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文檔簡介

1、.管理評審和內(nèi)審的區(qū)別:目的不同:內(nèi)審是確定質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果的符合性和有效性管理評審是就質(zhì)量方針和目標(biāo)評價(jià)質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性及效率;依據(jù)不同:內(nèi)審:準(zhǔn)則、法律、法規(guī)、體系文件管理評審:審核的結(jié)果、相關(guān)方的期望、改進(jìn)的需求層次不同:內(nèi)審:控制質(zhì)量活動(dòng)及其就結(jié)果符合方針目標(biāo)要求(戰(zhàn)術(shù)控制)管理評審:控制方針、目標(biāo)、體系的適應(yīng)性(戰(zhàn)略控制)組織者不同:內(nèi)審:質(zhì)量主管 管理評審:最高管理者執(zhí)行者不同:內(nèi)審:與審核領(lǐng)域無關(guān)的內(nèi)審員 管理評審:管理著及關(guān)鍵崗位人員結(jié)果不同:內(nèi)審:對不合格項(xiàng)采取糾正及預(yù)防措施,使體系有效允許管理評審:改進(jìn)體系,修訂方針、目標(biāo)及文件,提高管理適應(yīng)性、有效性、競爭

2、力一、總則管理評審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的評價(jià),是對體系質(zhì)量的檢驗(yàn)、鑒定。評價(jià)旨在識別質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有無變更的需要,以進(jìn)一步改進(jìn),滿足相關(guān)方需要。管理評審是最高管理者的職責(zé)之一,管理評審的對象是組織的質(zhì)量管理體系,通常以會議形式進(jìn)行,該項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)由最高管理者親自主持。二、評審輸入為了做好管理評審,要為其提供充分的和準(zhǔn)確的信息,這是有效實(shí)施管理評審的前提條件。新版標(biāo)準(zhǔn)要求評審應(yīng)輸入7個(gè)方面的信息:1、審核結(jié)果(包括內(nèi)審、第三方審核和顧客審核的結(jié)果);2、顧客反饋(滿意/不滿意程度測量/調(diào)查結(jié)果,抱怨與投訴,與顧

3、客溝通的結(jié)果);3、過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性(包括與前期對比);4、預(yù)防和糾正措施狀況(包括針對重大不合格事項(xiàng)、顧客意見采取的糾正措施和預(yù)防措施)及實(shí)施效果驗(yàn)證;5、由于各種原因而引起的產(chǎn)品、過程或體系的改進(jìn)的建議,這些原因可能是:法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等等;6、以往管理評審的跟蹤措施;7、各種改進(jìn)的建議。三、評審輸出1、對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)結(jié)論;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況;質(zhì)量管理體系的變更需要、改進(jìn)的機(jī)會、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說明。2、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)方面的決定和措施。公司的管理層人員結(jié)合以上評審輸

4、入中幾個(gè)方面的信息,通過開展評審活動(dòng),評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,其輸出將導(dǎo)致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及過程的有效性提出改進(jìn)的要求,如某公司業(yè)務(wù)科提出合同評審流程太繁瑣,不便操作,需要改進(jìn)等等。3、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施,這種改進(jìn)包括:針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求可對產(chǎn)品的特性的改進(jìn)。如某一油漆廠品質(zhì)部提出本廠油漆粘度不夠,需要進(jìn)行改進(jìn)。4、有關(guān)資源需求的決定和措施:公司應(yīng)針對內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來的資源需求(包括人員、設(shè)施、環(huán)境等),為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。如檢驗(yàn)人員能力不能滿足工作需要,需

5、要培訓(xùn)或增加人手,沖壓部加班時(shí)空氣壓力不夠,建議購買一臺空壓機(jī)等。與94版對比,管理評審不但提及要評審適應(yīng)性、有效性,還要評審充分性,而且對評審輸入和輸出均提出明確要求。實(shí)施要點(diǎn)1、充分準(zhǔn)備:管理評審是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的重要活動(dòng),開展該項(xiàng)活動(dòng)之前,公司將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輸入要求書面化是十分重要的。只有部門充分詳盡地匯報(bào)情況(特別是需要改進(jìn)的事項(xiàng)),管理評審活動(dòng)才能取得相應(yīng)效果。2、管理評審必須有公司最高領(lǐng)導(dǎo)者的積極參與,這是管理評審活動(dòng)成功的一個(gè)關(guān)鍵要素。 3、管理評審活動(dòng)應(yīng)允許參與者充分發(fā)言,不能搞一言堂。1、管理評審會議中一些較難解決的問題可以留待會后解決,不能期望一次會議解決所有問題。8、管

6、理評審會議中各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)切實(shí)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保其被實(shí)施。四、管理層在質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)可能遇到的問題點(diǎn)1.了解公司的規(guī)模,公司的基本情況。2.總經(jīng)理對其制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是如何理解的,應(yīng)能闡明其含義。3.總經(jīng)理對質(zhì)量的四個(gè)方面的管理承諾的理解。4.公司如何體現(xiàn)出以顧客為中心的觀念。5.公司的組織結(jié)構(gòu):應(yīng)能清楚知道公司的組織結(jié)構(gòu),并能簡要說明各部門的部門職能以及自已的職責(zé)和權(quán)限。6.管理者代表的任命及是否有任命書。7.資源配備是否合理?是否符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo),并能促進(jìn)質(zhì)量體系改進(jìn)和管理水平的提高?(可從人力資源、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)、方法等方面加以闡述)8

7、.管理者是通過什么方式對質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督?實(shí)施定期的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審(能說出大致過程,詳見下頁)。以及最近一次管理評審的時(shí)間、管理評審的依據(jù)、管理評審的內(nèi)容。9.如何建立維持質(zhì)量體系?通過人員培訓(xùn)、文件編寫、文件運(yùn)行、體系運(yùn)行的自查和互查、文件完善、內(nèi)部質(zhì)量審核維持、管理評審和咨詢機(jī)構(gòu)的符合性審核。10.如何進(jìn)行質(zhì)量策劃 (參閱標(biāo)準(zhǔn)4。1)11.推進(jìn)ISO9000給企業(yè)帶來的好處:必要性:1).市場竟?fàn)幍男枰?).內(nèi)部管理的需要能帶來的好處:1)對內(nèi)有完善健全的質(zhì)量體系文件使企業(yè)改進(jìn)管理水平,提高工作效率,理順企業(yè)內(nèi)部關(guān)系,增強(qiáng)員工的凝聚力、向心力、歸屬感,增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部透明度,塑造

8、企業(yè)文化。2)外能提高企業(yè)的社會信譽(yù)度、美譽(yù)度,擴(kuò)大企業(yè)的知名度,從而擴(kuò)大市場,增強(qiáng)企業(yè)的市場竟?fàn)幠芰?0總經(jīng)理要對內(nèi)審和管理評審開出的質(zhì)量體系不合格報(bào)告及預(yù)防措施報(bào)告和嚴(yán)重的顧客投訴/退貨報(bào)告有所了解.(了解與哪些部門有關(guān),由誰去做即可)。什么是管理評審? 管理評審是為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。策劃者:由實(shí)驗(yàn)室的最高管理者組織實(shí)施;目的:確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性有效性和效率;周期:一般為12個(gè)月;適宜性:是指質(zhì)量體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力。如組織機(jī)構(gòu)或人員的變動(dòng)、新技術(shù)、新設(shè)備的引進(jìn)、運(yùn)行機(jī)制等內(nèi)部環(huán)境的變化,市場、法律、法規(guī)、檢驗(yàn)方法

9、、顧客需求等外部變化。充分性:是指質(zhì)量體系滿足管理著、員工、市場、法律、法規(guī)、顧客需求和期望的能力,是質(zhì)量體系各個(gè)過程的 充分展開。組織一方面應(yīng)不斷借鑒經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn),考慮今后的發(fā)展來充分展開每個(gè)過程,實(shí)現(xiàn)所定的質(zhì)量方針和目標(biāo);另一方面不斷預(yù)測市場和顧客潛在的、未來的需求和期望,及時(shí)調(diào)整方針和目標(biāo)。有效性和效率:是指質(zhì)量體系運(yùn)行的餓結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的程度,同時(shí)也應(yīng)考慮運(yùn)行的結(jié)果與所花費(fèi)的資源的關(guān)系,確保質(zhì)量體系的經(jīng)濟(jì)性。管理評審的時(shí)機(jī)每年至少一次試運(yùn)行3個(gè)月后臨時(shí)評審?fù)獠凯h(huán)境發(fā)生較大變化時(shí)內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí)發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對有關(guān)投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)市場需求有重大變化時(shí)內(nèi)審后,

10、外審前 管理評審的特點(diǎn)高層次性全局性戰(zhàn)略性適應(yīng)性長遠(yuǎn)性管理評審的方法集中討論法專題研討法統(tǒng)計(jì)分析法管理評審的輸入:政策和程序的適應(yīng)性管理和監(jiān)督人員的報(bào)告近期內(nèi)審結(jié)果糾正及預(yù)防措施外部評審質(zhì)量控制(統(tǒng)計(jì)技術(shù)、能力驗(yàn)證、比對試驗(yàn)等)工作類型的變化顧客反饋及投訴人員培訓(xùn)資源充分性日常管理會議的議題管理者、員工、顧客及社會潛在的和未來的需求和期望其他 評審內(nèi)容:分析質(zhì)量體系的符合性:對內(nèi)審結(jié)果的分析,包括內(nèi)審報(bào)告、糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況、內(nèi)審工作的效果。對質(zhì)量體系等文件分析,包括修改、補(bǔ)充、實(shí)施情況分析。分析質(zhì)量體系的有效性:包括過程、結(jié)果的質(zhì)量情況;質(zhì)量方針是否有效,質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況分析,客戶反饋及

11、投訴的處理,是否滿足客戶的需求及期望;是否針對客戶的投訴采取了有效的糾正、預(yù)防措施。分析質(zhì)量體系的適應(yīng)性:標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)定、技術(shù)手段、組織機(jī)構(gòu)、關(guān)鍵崗位、客戶要求等是否變化。對出現(xiàn)的新需要、新變化原體系是否有效,是否需補(bǔ)充和修改。管理評審的組織準(zhǔn)備:應(yīng)針對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)際情況調(diào)查,作到有的放矢。最好由有關(guān)部門準(zhǔn)備專題的文件資料。如可能,可預(yù)先將有關(guān)評審文件發(fā)給與會人員,以便他們有充分的時(shí)間準(zhǔn)備意見。管理評審的實(shí)施:由最高管理者主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位等有關(guān)人員參加。對評審內(nèi)容展開充分的討論和評價(jià)??赏ㄟ^集體討論或?qū)n}研討的辦法,根據(jù)提交的評審資料對質(zhì)量體系的各個(gè)過程(要素)進(jìn)行評價(jià)。必要時(shí),應(yīng)對必要的過程、結(jié)果及活動(dòng)的質(zhì)量進(jìn)行核查。評審后,應(yīng)提交有關(guān)評審情況、結(jié)論、建議的書面報(bào)告,以便實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行管理層采取必要的措施。 管理評審的輸出:對質(zhì)量管理體系的評價(jià)對質(zhì)量方針及目標(biāo)的評價(jià)對顧客要求和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)資源的改善(人、料、機(jī)、法、環(huán)等)改進(jìn)意見(采取的糾正及預(yù)防措施)等管理評審評審報(bào)告:評審概況:目的、內(nèi)容、評審方法、參加人員、評審日期等對質(zhì)量體系運(yùn)行及效果的綜合評價(jià)針對新形勢、新問題、

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