血液制劑的合理應(yīng)用及注意事項

1、血液制劑的合理應(yīng)用及注意事項目的：本課詳細(xì)介紹了血液制劑的來源與組成，以及血液制 劑的管理，重點介紹了血液制劑的分類，適應(yīng)癥、用法用量、 用藥注意事項及不良反應(yīng)和慎用及禁用人群等，通過學(xué)習(xí)， 能夠掌握如何正確選擇血液制劑，以及慎用和禁用的人群有 哪些，用藥的劑量調(diào)整及用藥后易生現(xiàn)哪些不良反應(yīng)，避免 血液制劑的不合理應(yīng)用。目錄一、血液制劑的來源二、血液制劑的定義三、血液制劑的管理四、血液制劑的臨床應(yīng)用及注意事項1、人血白蛋白2、靜注人免疫球蛋白3、肌注人免疫球蛋白4、組織胺人免疫球蛋白5、人胎盤血白蛋白6、特異性免疫球蛋白6.1 人牛痘免疫球蛋白6.2 破傷風(fēng)免疫球蛋白6.3 人百日咳免疫球蛋白

2、6.4 水痘帶狀皰疹免疫球蛋白6.5 狂犬病免疫球蛋白6.6 免疫球蛋白6.7 乙型肝炎免疫球蛋白6.8 組織胺人免疫球蛋白6.9 抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白6.10 人巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白6.11 乙型腦炎特異性免疫球蛋白6.12 人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白6.13 抗RHD免疫球蛋白7、人凝血因子皿8、人凝血酶原復(fù)合物9、人纖維蛋白原一、血液制劑的來源：血液制劑作為一類目前仍無法用其他藥物替代的產(chǎn)品，其原料是血漿，人血漿中有 92% - 93% 是水，僅有 7% - 8% 是 蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。不 同與一般普通產(chǎn)品，在人造血及代用品不能完全替代之前， 血液唯一來

3、源是健康人體，血液成分作為特殊醫(yī)療用品，其 制劑是醫(yī)療治療的重要手段，其風(fēng)險始終存在，所以，對于 血液制劑的規(guī)范管理和使用尤為重要。二、血液制劑的定義：血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、 肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬 病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、 人凝血因子皿、人凝血酶原復(fù)合物、 人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。三、常用血液制劑的管理辦法：（一）血液制劑使用原則1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制 品，如

4、治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液 制品替代物。2、血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品 時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和 國家法定的采、供血機構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的 風(fēng)險最局。3、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā) 生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。（二）血液制劑的管理制度1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：（1）來源管理醫(yī)療機構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣

5、級以上 人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構(gòu)開展的患 者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測， 確定與受血者相容。醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液 時，必須遵守醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）相關(guān)規(guī)定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、 復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序， 輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫中 請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、 監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效 果評估等臨床用血各階段的操作程序。（3

6、）人員管理輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù) 技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān) 藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制 品的相關(guān)信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級管理根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量 權(quán)限。主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。一次臨床用血、備血量超過 2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血 庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師 簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。（1 ）來源管理根據(jù)生

7、物制品批簽發(fā)管理辦法和關(guān)于進(jìn)一步實施血液 制品批簽發(fā)工作的通知有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿 源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗檢驗報告書，進(jìn)口者還需 查驗進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明 書要求貯存。（2）應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng) 可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中 的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋 白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影 響等。四、常見血液制劑的分類及

8、使用方法1、人血白蛋白人血白蛋白適用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，小兒休 克；腦水腫及損傷引起的顱壓升高；肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；低蛋白血癥的防治；新生兒高膽紅素血癥；用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和 成人呼吸窘迫綜合征。用法用量：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注 （宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器 ）。滴 注速度應(yīng)以每分鐘不超過 2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)， 應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘耍芍苯幼⑸浔酒?10g ,隔46小

9、時重復(fù)注射1次。在治 療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品510g ,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為禁忌：對白蛋白有嚴(yán)重過敏者；高血壓患者，急性心臟 病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；嚴(yán)重貧血患 者；腎功能不全者。注意事項：藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用；本品開啟后，應(yīng)一次 輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病 人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用；有明顯脫水者應(yīng)同時補液； 運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。不良反應(yīng)：使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可由現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、 惡心嘔吐等癥狀，快速輸注 可引起血管超負(fù)

10、荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。2 .靜注人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋 白G亞型缺陷病等；繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減 少性紫瘢，川崎病。用法用量：用法：靜脈滴注或以 5%葡萄糖溶液稀釋12倍作靜脈滴注，開始滴注速度為 1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15 分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得 超過3.0ml/分 W勺60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥： 首次劑量：400mg/kg 體重；維持劑量：2

11、00400mg/kg 體重，給藥間隔時間視 病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。3 .原發(fā)性血小板減少性紫瘢：每日400mg/kg 體重，連續(xù)5日。維持劑量每次 400mg/kg 體重，間隔時間視血小板 計數(shù)和病情而定，一般每周一次。4 .重癥感染：每日200300mg/kg體重，連續(xù)23日。5 .川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量 2.0g/kg 體 重，一次輸注。禁忌：1 .對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2 .有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。注意事項：本品專供靜脈輸注用；如需要，可以用 5%葡萄糖溶液稀 釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用；藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物 或瓶子

12、有裂紋、過期失效，不得使用；本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；有嚴(yán)重酸堿代謝紊 亂的病人應(yīng)慎用。不良反應(yīng)：一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時由現(xiàn)一過性頭痛、心 慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。 上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議 在輸注的全過程定期觀察病人的總體情況和生命特征，必要 時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別 病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。3、肌注人免疫球蛋白主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并 使用，可提高對莫些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。本企業(yè)生 產(chǎn)為液體劑型，僅供肌肉

13、注射用。主要用于一些病毒性感染 如甲型肝炎、丙型肝炎、麻疹等疾病的預(yù)防以及免疫球蛋白 缺乏癥的治療。4. 組織胺人免疫球蛋白組織胺人免疫球蛋白 用于預(yù)防和治療支氣管哮喘、 過敏性皮膚 病、等麻疹等過敏性疾病。用法用量：供皮下注射，嚴(yán)禁靜脈輸注。臨用時將2025 c滅菌注射用水2ml注入本品瓶內(nèi)，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一瓶。每個療程注射 35次，通常成人每次間隔 47 天，兒童每次間隔610天，觀察一個月，若療效不顯著時， 可按上述用法重復(fù)12個療程，為維持效果可每34個月 皮下注射一次。不良反應(yīng)：一般無不良反應(yīng)，只有少數(shù)過敏體質(zhì)病人，注射本品可能發(fā) 生哮喘癥狀加劇、或等麻疹、變態(tài)反應(yīng)

14、性鼻炎等癥狀，這些 癥狀是一過性的，第二次注射時可以減量繼續(xù)治療。若哮喘 明顯加劇則應(yīng)停止使用。相互作用：本品能刺激機體產(chǎn)生抗組織胺的抗體，從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用。5、人胎盤血白蛋白人胎盤血白蛋白用于失血創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克；腦 水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；防治低蛋白血癥；肝硬化 或腎病引起的水腫或腹水；新生兒高膽紅素血癥。用法用量：用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，必要時可用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀 釋做靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)的輸血器），在開始15分鐘內(nèi)應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至滴注速度每分鐘不超過 2ml （約60滴）。用量：使用劑量由

15、醫(yī)師酌情考慮，一般 因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?10g，隔4 6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥 時，可每日注射本品 510g ,直至水腫消失、白蛋白含量 恢復(fù)正常為止。禁忌：對白蛋白有嚴(yán)重過敏者；高血壓患者、急性心臟病者，正常 血容量及高血容量的心力衰竭者；嚴(yán)重貧血者；腎功能不全 者。注意事項:1藥液呈現(xiàn)渾濁或有異物沉淀或瓶子有裂紋均不可使用。2本品打開后應(yīng)一次輸用完畢，不得分次或給第二人輸用。3在輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用。4運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。不良反應(yīng)：使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可由現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅，皮疹、惡心、

16、嘔吐等癥狀。6. 特異性免疫球蛋白特異性免疫球蛋白是用具有高效價的特異性抗體血漿 為原料制備的免疫球蛋白，對健康獻(xiàn)血漿人員進(jìn)行免疫注 射，即注射疫苗使獻(xiàn)血漿人員產(chǎn)生抗體，用單采血漿術(shù)獲得 含有特異性抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法制備并經(jīng)低 PH病毒滅活處理的特異性免疫球蛋白制劑，分為肌肉注射 和靜脈注射兩種。包括：1、人牛痘免疫球蛋白：用于防治牛痘和天花2、破傷風(fēng)免疫球蛋白：用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)3、人百日咳免疫球蛋白：用于預(yù)防和治療百日咳4、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白：用于接觸水痘并有免疫缺陷 或免疫抑制者，以預(yù)防與緩解水痘，以及其母在圍產(chǎn)期患水 痘的新生兒。5、狂犬病免疫球蛋白：與狂犬病疫苗聯(lián)

17、合用于已知或懷疑患狂犬病動物咬傷或抓傷的病例。6、免疫球蛋白：主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療，以及再生障礙性貧血等病的治療。7、乙型肝炎免疫球蛋白：用于接觸 HBSAG陽性物質(zhì)后， 進(jìn)行接觸后預(yù)防，也用于 HBSAG陽性母親的嬰兒。8、組織胺人免疫球蛋白：用于病毒性感染，預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。9、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白：主要用于臨床器官移植的免 疫排斥預(yù)防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主要應(yīng)預(yù)防，以 及再生障礙性貧血等病的治療。10、人巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白：用于阻斷母嬰垂直傳播治療 嬰兒先天性HCMV感染，有一定療效。11、乙型腦炎特異性免疫球蛋白：有效提高人體的免疫水平 和改善環(huán)境，

18、有利于控制乙腦的發(fā)生。12、人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白：主要用于預(yù)防因呼吸道合胞病毒引發(fā)的嬰幼兒呼吸道感染。13、抗RHD免疫球蛋白：在 72h內(nèi)給RhD陰性孕婦足月 分娩的RhD陽性嬰兒注射抗 D免疫球蛋白可以將 Rh免疫 反應(yīng)從12%-13% 降低到1-2% 。7.人凝血因子皿 本品對缺乏人凝血因子皿所致的凝血機能障礙具有糾正作 用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子皿缺乏而致 的出血癥狀及這類病人的手術(shù)由血治療。用法用量：專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。 用前應(yīng)先以2537 C滅菌注射用水或 5 %葡萄糖注射液按 瓶簽的標(biāo)示量注入瓶內(nèi)（制品剛從冰箱取生或在冬季溫度較 低時

19、應(yīng)特別注意時制品溫度升高到2530 C ,然后進(jìn)行溶解。否則易析生沉淀），輕輕搖動，使制品完全溶解（注意 勿使產(chǎn)生泡沫），然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴 注，滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。制品溶解后應(yīng)立即使用，并在1小時內(nèi)輸完，不得放置。用量：給藥劑量 必須參照體重、是否存在抑制物，由血的嚴(yán)重程度等因素。下列公式可用于計算劑量：所需因子皿單位（ IU） /次=0.5 X患者體重（kg） X需提升的因子皿活性水平（正常的） 例：所需因子皿單位（IU） /次=0.5X50 （kg） X30 （%） = 750IU 一般推薦劑量如下：1.輕度至中度由血：單一劑量 1015IU/kg體重，

20、將因子皿水平提高到正常人水平的2030%。2.較嚴(yán)重由血或小手術(shù)：需將因子皿水平提高到正常 人水平的3050 %,通常首次劑量 1525IU/kg 體重。如 需要，每隔812小時給予維持劑量 1015IU/kg 體重。 3.大由血：危急生命的由血如口腔、泌尿系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系 統(tǒng)由血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的由血： 首次劑量40IU/kg 體重，然后每隔812小時給予維持劑 量2025IU/kg 體重。療程需由醫(yī)生決定。4.手術(shù)：只有當(dāng) 凝血因子皿抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時血液中因子皿濃度需達(dá)到正常人水平的60120%。通常在術(shù)前按3040IU/kg 體重

21、給藥。術(shù)后4天內(nèi) 因子皿最低應(yīng)保持在正常人水平的60%,接下去的4天減至40 %。5.獲得性因子皿抑制物增多癥：應(yīng)給予大劑量的凝血因子皿，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。 對本品過敏者禁用 注意事項：1.大量反復(fù)輸入本品時，應(yīng)注意由現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存 在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時，則不可使用。3.本品對于因缺乏因子IX所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI所致的丙型 血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子皿缺乏，方 可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶

22、解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空 度，不得使用。不良反應(yīng)：不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。相互作用：藥理作用：在內(nèi)源性血凝過程中，激活的凝血因子皿作為一 輔因子，在 Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子IX一起 激活凝血因子X,從而使凝血過程正常進(jìn)行。輸用每公斤體 重1個單位的人凝血因子 VIII ,可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%2.5%。8.人凝血酶原復(fù)合物人凝血酶原復(fù)合物適用于先天性和獲得性凝血因子n、口、IX、X缺乏癥（單獨或聯(lián)合缺乏）包括：凝血因子IX缺乏 癥（乙

23、型血友?。?，以及n、口、x凝血因子缺乏癥；抗凝劑 過量、維生素K缺乏癥；肝病導(dǎo)致的由血患者需要糾正凝血 功能障礙時；各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科 手術(shù)患者；但對凝血因子 V缺乏者可能無效；治療已產(chǎn)生因 子皿抑制物的甲型血友病患者的生血癥狀；逆轉(zhuǎn)香豆素類抗 凝劑誘導(dǎo)的由血。用法用量：1 .專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2.用前應(yīng)先將本品及其溶解液預(yù)溫至20-25 C,按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的溶解液，輕輕轉(zhuǎn)動直至本品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生 很多泡沫）。3.溶解后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴 注。滴注速度開始要緩慢，約 15滴/分，15分鐘后稍加快 滴注速度（40-60滴

24、/分），一般在30-60分鐘左右滴完。4.滴 注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血 或血栓的臨床癥狀和體征， 要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗結(jié)果包括凝血試驗指標(biāo)等來決定給藥量。1 .使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每 kg體 重輸注10-20IU ,以后凝血因子IX缺乏者每隔24小時，凝血因子n和凝血因子X缺乏者，每隔24-48小時，凝血因子W缺乏者每隔6-8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般 歷時2-3天。2.在由血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當(dāng) 增加劑量。3.凝血酶原時間延長患者如擬作睥切除者要先 于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。禁忌：須

25、嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，對本品過敏者禁用。注意事項：除肝病由血患者外，在用藥前應(yīng)確診患者存在凝血因子n、 口、IX、x缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手 術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）傾向時，應(yīng)慎用本品；本品不得用于靜脈外的注射途徑；瓶子破裂、產(chǎn) 品過有效期或溶解后由現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā) 現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用；靜脈滴注時，醫(yī)師要 隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）或血栓的 臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含 有凝血因子IX的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險 性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完 全停

26、用，也要大幅度減低用量； 制品一旦開瓶應(yīng)立即使用（一 般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。不良反應(yīng)：尚無系統(tǒng)規(guī)范的不良反應(yīng)觀察資料?？焖俚巫r可引起發(fā) 熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可 消失。偶有報道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）,深靜脈血栓（DVT）,肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外 科手術(shù)時應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用本品。9、人纖維蛋白原人纖維蛋白原適用于先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。獲得性纖維蛋白原減少癥 ：嚴(yán)重肝臟損傷；肝硬化；彌散性 血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大生血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)生血等引起 的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。用法用量：1.用法:使用前先

27、將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至3037 C,然后按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置3037 c水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變 性）o用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。2.用量:應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗結(jié) 果決定，一般首次給12g ,如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。禁忌：對本品過敏者禁用 。注意事項：1.本品專供靜脈輸注。2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸 血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時，不 可使用。3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取由溫度較 低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到 30-37 C,然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并 導(dǎo)致蛋白變性。4