血液制劑的合理應(yīng)用及注意事項(xiàng)

1、血液制劑的合理應(yīng)用及注意事項(xiàng)目的：本課詳細(xì)介紹了血液制劑的來(lái)源與組成，以及血液制 劑的管理，重點(diǎn)介紹了血液制劑的分類(lèi)，適應(yīng)癥、用法用量、 用藥注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)和慎用及禁用人群等，通過(guò)學(xué)習(xí)， 能夠掌握如何正確選擇血液制劑，以及慎用和禁用的人群有 哪些，用藥的劑量調(diào)整及用藥后易生現(xiàn)哪些不良反應(yīng)，避免 血液制劑的不合理應(yīng)用。目錄一、血液制劑的來(lái)源二、血液制劑的定義三、血液制劑的管理四、血液制劑的臨床應(yīng)用及注意事項(xiàng)1、人血白蛋白2、靜注人免疫球蛋白3、肌注人免疫球蛋白4、組織胺人免疫球蛋白5、人胎盤(pán)血白蛋白6、特異性免疫球蛋白6.1 人牛痘免疫球蛋白6.2 破傷風(fēng)免疫球蛋白6.3 人百日咳免疫球蛋白

2、6.4 水痘帶狀皰疹免疫球蛋白6.5 狂犬病免疫球蛋白6.6 免疫球蛋白6.7 乙型肝炎免疫球蛋白6.8 組織胺人免疫球蛋白6.9 抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白6.10 人巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白6.11 乙型腦炎特異性免疫球蛋白6.12 人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白6.13 抗RHD免疫球蛋白7、人凝血因子皿8、人凝血酶原復(fù)合物9、人纖維蛋白原一、血液制劑的來(lái)源：血液制劑作為一類(lèi)目前仍無(wú)法用其他藥物替代的產(chǎn)品，其原料是血漿，人血漿中有 92% - 93% 是水，僅有 7% - 8% 是 蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。不 同與一般普通產(chǎn)品，在人造血及代用品不能完全替代之前， 血液唯一來(lái)

3、源是健康人體，血液成分作為特殊醫(yī)療用品，其 制劑是醫(yī)療治療的重要手段，其風(fēng)險(xiǎn)始終存在，所以，對(duì)于 血液制劑的規(guī)范管理和使用尤為重要。二、血液制劑的定義：血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤(pán)血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、 肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬 病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、 人凝血因子皿、人凝血酶原復(fù)合物、 人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。三、常用血液制劑的管理辦法：（一）血液制劑使用原則1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制 品，如

4、治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液 制品替代物。2、血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類(lèi)。選擇血液制品 時(shí)，要保障來(lái)源合法性。安全的血液制品來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血者和 國(guó)家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來(lái)源的血液制品傳播疾病的 風(fēng)險(xiǎn)最局。3、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā) 生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。（二）血液制劑的管理制度1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，做好以下管理工作：（1）來(lái)源管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣

5、級(jí)以上 人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給（醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患 者自體儲(chǔ)血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過(guò)輸血相容性檢測(cè)， 確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液 時(shí)，必須遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）相關(guān)規(guī)定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理（包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、 復(fù)核、保存等），患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序， 輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)（包括血液成分選擇，填寫(xiě)中 請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對(duì)、輸注、 監(jiān)測(cè)等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效 果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。（3

6、）人員管理輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù) 技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān) 藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對(duì)患者與血液制 品的相關(guān)信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級(jí)管理根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級(jí)別臨床醫(yī)師的申請(qǐng)用血量 權(quán)限。主治醫(yī)師以上職稱(chēng)（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請(qǐng)單。一次臨床用血、備血量超過(guò) 2000毫升時(shí)，需經(jīng)輸血科（血 庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由用血科室主任和輸血科（血庫(kù)）會(huì)診醫(yī)師 簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過(guò)程。2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。（1 ）來(lái)源管理根據(jù)生

7、物制品批簽發(fā)管理辦法和關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液 制品批簽發(fā)工作的通知有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國(guó)家審批的血漿 源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫(kù)設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口者還需 查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證及審批簽發(fā)的報(bào)告。入庫(kù)藥品按照說(shuō)明 書(shū)要求貯存。（2）應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。對(duì)使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng) 可疑即報(bào)”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中 的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)，如血漿蛋 白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對(duì)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影 響等。四、常見(jiàn)血液制劑的分類(lèi)及

8、使用方法1、人血白蛋白人血白蛋白適用于失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克，小兒休 克；腦水腫及損傷引起的顱壓升高；肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；低蛋白血癥的防治；新生兒高膽紅素血癥；用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和 成人呼吸窘迫綜合征。用法用量：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注 （宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器 ）。滴 注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò) 2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)， 應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘耍芍苯幼⑸浔酒?10g ,隔46小

9、時(shí)重復(fù)注射1次。在治 療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品510g ,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為禁忌：對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者；高血壓患者，急性心臟 病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；嚴(yán)重貧血患 者；腎功能不全者。注意事項(xiàng)：藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不可使用；本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次 輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病 人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用；有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液； 運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。不良反應(yīng)：使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可由現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、 惡心嘔吐等癥狀，快速輸注 可引起血管超負(fù)

10、荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。2 .靜注人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋 白G亞型缺陷病等；繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減 少性紫瘢，川崎病。用法用量：用法：靜脈滴注或以 5%葡萄糖溶液稀釋12倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為 1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15 分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得 超過(guò)3.0ml/分 W勺60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥： 首次劑量：400mg/kg 體重；維持劑量：2

11、00400mg/kg 體重，給藥間隔時(shí)間視 病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。3 .原發(fā)性血小板減少性紫瘢：每日400mg/kg 體重，連續(xù)5日。維持劑量每次 400mg/kg 體重，間隔時(shí)間視血小板 計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。4 .重癥感染：每日200300mg/kg體重，連續(xù)23日。5 .川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量 2.0g/kg 體 重，一次輸注。禁忌：1 .對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2 .有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。注意事項(xiàng)：本品專(zhuān)供靜脈輸注用；如需要，可以用 5%葡萄糖溶液稀 釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用；藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物 或瓶子

12、有裂紋、過(guò)期失效，不得使用；本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；有嚴(yán)重酸堿代謝紊 亂的病人應(yīng)慎用。不良反應(yīng)：一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)由現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心 慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。 上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議 在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的總體情況和生命特征，必要 時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別 病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。3、肌注人免疫球蛋白主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并 使用，可提高對(duì)莫些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。本企業(yè)生 產(chǎn)為液體劑型，僅供肌肉

13、注射用。主要用于一些病毒性感染 如甲型肝炎、丙型肝炎、麻疹等疾病的預(yù)防以及免疫球蛋白 缺乏癥的治療。4. 組織胺人免疫球蛋白組織胺人免疫球蛋白 用于預(yù)防和治療支氣管哮喘、 過(guò)敏性皮膚 病、等麻疹等過(guò)敏性疾病。用法用量：供皮下注射，嚴(yán)禁靜脈輸注。臨用時(shí)將2025 c滅菌注射用水2ml注入本品瓶?jī)?nèi)，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一瓶。每個(gè)療程注射 35次，通常成人每次間隔 47 天，兒童每次間隔610天，觀察一個(gè)月，若療效不顯著時(shí)， 可按上述用法重復(fù)12個(gè)療程，為維持效果可每34個(gè)月 皮下注射一次。不良反應(yīng)：一般無(wú)不良反應(yīng)，只有少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)病人，注射本品可能發(fā) 生哮喘癥狀加劇、或等麻疹、變態(tài)反應(yīng)

14、性鼻炎等癥狀，這些 癥狀是一過(guò)性的，第二次注射時(shí)可以減量繼續(xù)治療。若哮喘 明顯加劇則應(yīng)停止使用。相互作用：本品能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗組織胺的抗體，從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用。5、人胎盤(pán)血白蛋白人胎盤(pán)血白蛋白用于失血?jiǎng)?chuàng)傷及燒傷等引起的休克；腦 水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；防治低蛋白血癥；肝硬化 或腎病引起的水腫或腹水；新生兒高膽紅素血癥。用法用量：用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，必要時(shí)可用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀 釋做靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)的輸血器），在開(kāi)始15分鐘內(nèi)應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至滴注速度每分鐘不超過(guò) 2ml （約60滴）。用量：使用劑量由

15、醫(yī)師酌情考慮，一般 因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?10g，隔4 6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥 時(shí)，可每日注射本品 510g ,直至水腫消失、白蛋白含量 恢復(fù)正常為止。禁忌：對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者；高血壓患者、急性心臟病者，正常 血容量及高血容量的心力衰竭者；嚴(yán)重貧血者；腎功能不全 者。注意事項(xiàng):1藥液呈現(xiàn)渾濁或有異物沉淀或瓶子有裂紋均不可使用。2本品打開(kāi)后應(yīng)一次輸用完畢，不得分次或給第二人輸用。3在輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用。4運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。不良反應(yīng)：使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可由現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅，皮疹、惡心、

16、嘔吐等癥狀。6. 特異性免疫球蛋白特異性免疫球蛋白是用具有高效價(jià)的特異性抗體血漿 為原料制備的免疫球蛋白，對(duì)健康獻(xiàn)血漿人員進(jìn)行免疫注 射，即注射疫苗使獻(xiàn)血漿人員產(chǎn)生抗體，用單采血漿術(shù)獲得 含有特異性抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法制備并經(jīng)低 PH病毒滅活處理的特異性免疫球蛋白制劑，分為肌肉注射 和靜脈注射兩種。包括：1、人牛痘免疫球蛋白：用于防治牛痘和天花2、破傷風(fēng)免疫球蛋白：用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)3、人百日咳免疫球蛋白：用于預(yù)防和治療百日咳4、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白：用于接觸水痘并有免疫缺陷 或免疫抑制者，以預(yù)防與緩解水痘，以及其母在圍產(chǎn)期患水 痘的新生兒。5、狂犬病免疫球蛋白：與狂犬病疫苗聯(lián)

17、合用于已知或懷疑患狂犬病動(dòng)物咬傷或抓傷的病例。6、免疫球蛋白：主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療，以及再生障礙性貧血等病的治療。7、乙型肝炎免疫球蛋白：用于接觸 HBSAG陽(yáng)性物質(zhì)后， 進(jìn)行接觸后預(yù)防，也用于 HBSAG陽(yáng)性母親的嬰兒。8、組織胺人免疫球蛋白：用于病毒性感染，預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。9、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白：主要用于臨床器官移植的免 疫排斥預(yù)防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主要應(yīng)預(yù)防，以 及再生障礙性貧血等病的治療。10、人巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白：用于阻斷母嬰垂直傳播治療 嬰兒先天性HCMV感染，有一定療效。11、乙型腦炎特異性免疫球蛋白：有效提高人體的免疫水平 和改善環(huán)境，

18、有利于控制乙腦的發(fā)生。12、人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白：主要用于預(yù)防因呼吸道合胞病毒引發(fā)的嬰幼兒呼吸道感染。13、抗RHD免疫球蛋白：在 72h內(nèi)給RhD陰性孕婦足月 分娩的RhD陽(yáng)性嬰兒注射抗 D免疫球蛋白可以將 Rh免疫 反應(yīng)從12%-13% 降低到1-2% 。7.人凝血因子皿 本品對(duì)缺乏人凝血因子皿所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作 用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子皿缺乏而致 的出血癥狀及這類(lèi)病人的手術(shù)由血治療。用法用量：專(zhuān)供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。 用前應(yīng)先以2537 C滅菌注射用水或 5 %葡萄糖注射液按 瓶簽的標(biāo)示量注入瓶?jī)?nèi)（制品剛從冰箱取生或在冬季溫度較 低時(shí)

19、應(yīng)特別注意時(shí)制品溫度升高到2530 C ,然后進(jìn)行溶解。否則易析生沉淀），輕輕搖動(dòng)，使制品完全溶解（注意 勿使產(chǎn)生泡沫），然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴 注，滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。制品溶解后應(yīng)立即使用，并在1小時(shí)內(nèi)輸完，不得放置。用量：給藥劑量 必須參照體重、是否存在抑制物，由血的嚴(yán)重程度等因素。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子皿單位（ IU） /次=0.5 X患者體重（kg） X需提升的因子皿活性水平（正常的） 例：所需因子皿單位（IU） /次=0.5X50 （kg） X30 （%） = 750IU 一般推薦劑量如下：1.輕度至中度由血：?jiǎn)我粍┝?1015IU/kg體重，

20、將因子皿水平提高到正常人水平的2030%。2.較嚴(yán)重由血或小手術(shù)：需將因子皿水平提高到正常 人水平的3050 %,通常首次劑量 1525IU/kg 體重。如 需要，每隔812小時(shí)給予維持劑量 1015IU/kg 體重。 3.大由血：危急生命的由血如口腔、泌尿系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系 統(tǒng)由血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的由血： 首次劑量40IU/kg 體重，然后每隔812小時(shí)給予維持劑 量2025IU/kg 體重。療程需由醫(yī)生決定。4.手術(shù)：只有當(dāng) 凝血因子皿抑制物水平無(wú)異常增高時(shí)，方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開(kāi)始時(shí)血液中因子皿濃度需達(dá)到正常人水平的60120%。通常在術(shù)前按3040IU/kg 體重

21、給藥。術(shù)后4天內(nèi) 因子皿最低應(yīng)保持在正常人水平的60%,接下去的4天減至40 %。5.獲得性因子皿抑制物增多癥：應(yīng)給予大劑量的凝血因子皿，一般超過(guò)治療血友病患者所需劑量一倍以上。 對(duì)本品過(guò)敏者禁用 注意事項(xiàng)：1.大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意由現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存 在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。3.本品對(duì)于因缺乏因子IX所致的乙型血友病，或因缺乏因子X(jué)I所致的丙型 血友病均無(wú)療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子皿缺乏，方 可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶

22、解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請(qǐng)勿使用超過(guò)有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空 度，不得使用。不良反應(yīng)：不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。相互作用：藥理作用：在內(nèi)源性血凝過(guò)程中，激活的凝血因子皿作為一 輔因子，在 Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子IX一起 激活凝血因子X(jué),從而使凝血過(guò)程正常進(jìn)行。輸用每公斤體 重1個(gè)單位的人凝血因子 VIII ,可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%2.5%。8.人凝血酶原復(fù)合物人凝血酶原復(fù)合物適用于先天性和獲得性凝血因子n、口、IX、X缺乏癥（單獨(dú)或聯(lián)合缺乏）包括：凝血因子IX缺乏 癥（乙

23、型血友病），以及n、口、x凝血因子缺乏癥；抗凝劑 過(guò)量、維生素K缺乏癥；肝病導(dǎo)致的由血患者需要糾正凝血 功能障礙時(shí)；各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科 手術(shù)患者；但對(duì)凝血因子 V缺乏者可能無(wú)效；治療已產(chǎn)生因 子皿抑制物的甲型血友病患者的生血癥狀；逆轉(zhuǎn)香豆素類(lèi)抗 凝劑誘導(dǎo)的由血。用法用量：1 .專(zhuān)供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2.用前應(yīng)先將本品及其溶解液預(yù)溫至20-25 C,按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的溶解液，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至本品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生 很多泡沫）。3.溶解后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴 注。滴注速度開(kāi)始要緩慢，約 15滴/分，15分鐘后稍加快 滴注速度（40-60滴

24、/分），一般在30-60分鐘左右滴完。4.滴 注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血 或血栓的臨床癥狀和體征， 要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量：應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果包括凝血試驗(yàn)指標(biāo)等來(lái)決定給藥量。1 .使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每 kg體 重輸注10-20IU ,以后凝血因子IX缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子n和凝血因子X(jué)缺乏者，每隔24-48小時(shí)，凝血因子W缺乏者每隔6-8小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸用，一般 歷時(shí)2-3天。2.在由血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng) 增加劑量。3.凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作睥切除者要先 于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。禁忌：須

25、嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。注意事項(xiàng)：除肝病由血患者外，在用藥前應(yīng)確診患者存在凝血因子n、 口、IX、x缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手 術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）傾向時(shí)，應(yīng)慎用本品；本品不得用于靜脈外的注射途徑；瓶子破裂、產(chǎn) 品過(guò)有效期或溶解后由現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā) 現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用；靜脈滴注時(shí)，醫(yī)師要 隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）或血栓的 臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含 有凝血因子IX的一半效價(jià)的肝素，可降低血栓形成的危險(xiǎn) 性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完 全停

26、用，也要大幅度減低用量； 制品一旦開(kāi)瓶應(yīng)立即使用（一 般不得超過(guò)3小時(shí)），未用完部分不能保留再用。不良反應(yīng)：尚無(wú)系統(tǒng)規(guī)范的不良反應(yīng)觀察資料。快速滴注時(shí)可引起發(fā) 熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可 消失。偶有報(bào)道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）,深靜脈血栓（DVT）,肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外 科手術(shù)時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用本品。9、人纖維蛋白原人纖維蛋白原適用于先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。獲得性纖維蛋白原減少癥 ：嚴(yán)重肝臟損傷；肝硬化；彌散性 血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大生血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)生血等引起 的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。用法用量：1.用法:使用前先

27、將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至3037 C,然后按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置3037 c水浴中，輕輕搖動(dòng)使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變 性）o用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。2.用量:應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié) 果決定，一般首次給12g ,如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。禁忌：對(duì)本品過(guò)敏者禁用 。注意事項(xiàng)：1.本品專(zhuān)供靜脈輸注。2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸 血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不 可使用。3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取由溫度較 低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到 30-37 C,然后進(jìn)行溶解。溫度過(guò)低往往會(huì)造成溶解困難并 導(dǎo)致蛋白變性。4