糖尿病的治療1

1、糖尿病的治療糖尿病的治療糖尿病的治療糖尿病的治療2型糖尿病高血糖治療路徑HbA1c：糖化血紅蛋白；DPP-4：二肽基肽酶-4；GLP-1：胰高血糖素-1中國中國2型糖尿病防治型糖尿病防治指南指南對糖尿病及其并發(fā)癥的三級預(yù)防提出明確目標(biāo)和措施重視管理，血糖控制目標(biāo)更為嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)早期達(dá)標(biāo)的重要性依據(jù)循證醫(yī)學(xué)進(jìn)展和中國人群資料修改血糖控制目標(biāo)強(qiáng)調(diào)綜合治療和心血管病變的防治制定新的診治流程圖反映治療新進(jìn)展以“九五綱要”為依據(jù)堅(jiān)持預(yù)防為主的方針重點(diǎn)關(guān)注糖尿病高危人群的篩查，及早發(fā)現(xiàn)和監(jiān)護(hù)5糖尿病治療糖尿病治療 血血 糖糖胰島素胰島素節(jié)源開節(jié)源開流流開源節(jié)流開源節(jié)流一線用藥和聯(lián)合用藥中的基礎(chǔ)用藥一、雙胍類一

2、、雙胍類v禁忌癥 腎功能不全（血肌酐水平男性1.5mg/dl,女性1.4mg/dl或腎小球?yàn)V過率200，持續(xù)48小時者可以確診為胰島素抗藥性。 （六）胰島素水腫：（六）胰島素水腫：糖尿病未控制前，體內(nèi)有失水、失鈉、細(xì)胞外液減少，一旦接受胰島素治療，血糖控制后46日內(nèi)，體內(nèi)水鈉潴留，出現(xiàn)顏面與四肢水腫，一般數(shù)日內(nèi)可自行吸收。 （七）屈光不正（七）屈光不正：胰島素治療后血糖迅速下降，引起眼晶體、玻璃體滲透壓改變，晶體內(nèi)水份外溢而視物模糊，屈光率下降，一般24周自愈。 （八）體重增加：（八）體重增加：尤以老年2型糖尿病人多見。在注射胰島素后引起腹部肥胖，為高胰島素血癥的表現(xiàn)，可改用純化胰島素或加服口

3、服降糖藥，以減少胰島素用量。糖尿病治療路徑圖（購買路徑）糖尿病治療路徑圖（購買路徑）初診血糖升高初診血糖升高內(nèi)分泌科或糖尿病內(nèi)分泌科或糖尿病?？圃\斷專科診斷醫(yī)生判斷類型醫(yī)生判斷類型1型糖尿病型糖尿病2型糖尿病型糖尿病胰島素胰島素空腹血糖空腹血糖偏高偏高餐后血糖餐后血糖偏高偏高兩者均高高血糖危高血糖危象象促泌劑，雙胍促泌劑，雙胍增敏劑增敏劑AGI促泌劑，雙胍,AGI，增敏劑胰島素IGT血糖輕度升高雙胍，增敏劑阿卡波糖卡博平進(jìn)口藥伏格產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量 關(guān)系關(guān)系學(xué)術(shù)支持學(xué)術(shù)支持 促銷投入促銷投入價格價格 企業(yè)影響力企業(yè)影響力患者服務(wù)患者服務(wù)處方阿卡膠囊華東已上市的內(nèi)分泌產(chǎn)品華東已上市的內(nèi)分泌產(chǎn)品-卡

4、氏系列產(chǎn)品卡氏系列產(chǎn)品v 卡博平，阿卡波糖片，卡博平，阿卡波糖片，20022002年上市年上市v 卡司平，鹽酸吡格列酮，卡司平，鹽酸吡格列酮，20022002年上市年上市v 卡雙平，吡格列酮卡雙平，吡格列酮- -二甲二甲雙胍片，雙胍片，20112011年上市年上市v 卡伏平，伏格列波糖膠卡伏平，伏格列波糖膠囊囊/ /分散片，分散片，20112011年上市年上市卡博平卡博平中標(biāo)價45.98元（52.9）中標(biāo)價中標(biāo)價68.968.9元（元（7979）卡博平卡博平 目目 錄錄v卡博平的療效及安全性卡博平的療效及安全性v卡博平的卓越品質(zhì)卡博平的卓越品質(zhì)v卡博平的市場地位卡博平的市場地位卡博平卡博平 u

5、卡博平：通用名為阿卡波糖片，其主要成分為阿卡波糖，是-糖苷酶抑制劑。u來源于微生物的一種假四糖，結(jié)構(gòu)類似寡糖。u外觀為白色或灰白色粉末，可溶于水。u分子式為C23H43NO18；分子量為645產(chǎn)品簡介產(chǎn)品簡介 卡博平卡博平 產(chǎn)品簡介作用機(jī)制卡博平卡博平碳水化合物吸收十二指腸空腸回腸未服用阿卡波糖服用阿卡波糖空腸回腸空腸回腸未服用阿卡波糖服用阿卡波糖碳水化合物吸收碳水化合物卡博平用法用量及適應(yīng)癥卡博平用法用量及適應(yīng)癥v 用法用量：用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼用法用量：用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量需要個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為一服用，劑量需要個體化。一般推

6、薦劑量為：起始劑量為一次次50mg50mg（一次一片），一日三次；以后逐漸增加至一次（一次一片），一日三次；以后逐漸增加至一次0.1g0.1g（一次兩片），一日三次。個別情況下，可增加至一（一次兩片），一日三次。個別情況下，可增加至一次次0.2g0.2g（一次四片），一日三次。（一次四片），一日三次。v 適應(yīng)癥：配合飲食控制治療糖尿??；降低糖耐量低減者的適應(yīng)癥：配合飲食控制治療糖尿??；降低糖耐量低減者的餐后血糖。餐后血糖?？ú┢接行Ы档?型糖尿病患者血糖水平，尤其是餐后血糖PPG1FPG2HbA1c2Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003,

7、13: 10-16N = 177 P0.05卡博平顯著降低卡博平顯著降低T2DMT2DM患者體重、患者體重、BMIBMI，改善胰島改善胰島細(xì)胞功能及胰島素抵抗細(xì)胞功能及胰島素抵抗體重1體重指數(shù)1細(xì)胞功能改善2胰島素抵抗21.Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-162.葉學(xué)和、勞丹華等葉學(xué)和、勞丹華等.實(shí)用糖尿病雜志實(shí)用糖尿病雜志.2009, 5（4）: 57-59N = 177 P0.05N = 52 P16g/Kg16g/Kg 因?yàn)槎拘院苄?，做不出半?shù)致死量，采用最因?yàn)槎拘院苄?，做不出半?shù)致死量，采用最大耐受量表達(dá)。大耐

8、受量表達(dá)。v肝毒性：肝毒性： 個別病人出現(xiàn)，與拜唐蘋說明書一樣，第一年個別病人出現(xiàn)，與拜唐蘋說明書一樣，第一年需要檢測。需要檢測?？ú┢降陌踩钥ú┢降陌踩?卡博平僅局部作用于腸道，微量吸收入血（卡博平僅局部作用于腸道，微量吸收入血（1 12%2%）全）全性高，輕微腎衰患者同樣可以服用性高，輕微腎衰患者同樣可以服用 卡博平僅是在消化道中進(jìn)行代謝僅在小腸發(fā)揮局部作卡博平僅是在消化道中進(jìn)行代謝僅在小腸發(fā)揮局部作用，幾無全身性不良反應(yīng)用，幾無全身性不良反應(yīng) 不刺激胰島素分泌，故不產(chǎn)生高胰島素血癥不刺激胰島素分泌，故不產(chǎn)生高胰島素血癥 不增加體重不增加體重單獨(dú)使用不會導(dǎo)致低血糖，與其他降糖藥或胰島素

9、聯(lián)單獨(dú)使用不會導(dǎo)致低血糖，與其他降糖藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用時可能會造成低血糖合應(yīng)用時可能會造成低血糖 副作用及護(hù)理指導(dǎo)n 胃腸道副反應(yīng)：腹脹不適、腹瀉、胃腸排氣增多等。小劑量開始,逐漸增量,23周后小腸下段a-糖甘酶逐漸被誘導(dǎo)升高，腹脹癥狀即可好轉(zhuǎn)或消失,僅個別人因不能耐受而停藥; n 聯(lián)合用藥時注意低血糖反應(yīng)：單獨(dú)使用AGI不會引起低血糖。當(dāng)與SU、格列奈類藥物或胰島素合用時出現(xiàn)低血糖，此時需使用葡萄糖或蜂蜜，而使用蔗糖或淀粉類食物糾正低血糖效果差。n 卡博平應(yīng)避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用，因?yàn)樗鼈兛赡軙档桶⒖úㄌ堑淖饔?。卡博平卡博平中國首家、中國首家、?dú)家生產(chǎn)獨(dú)家生產(chǎn)

10、PK卡博平卡博平 目目 錄錄v卡博平的療效及安全性卡博平的療效及安全性v卡博平的卓越品質(zhì)卡博平的卓越品質(zhì)v卡博平的市場地位卡博平的市場地位阿卡波糖的生產(chǎn)方法阿卡波糖的生產(chǎn)方法純品純品游動放線菌斜面培養(yǎng)菌絲多級種子搖瓶發(fā)酵罐樹脂吸附處理噴霧干燥超濾阿卡波糖的純化阿卡波糖的純化超濾液成品質(zhì)控嚴(yán)格質(zhì)控嚴(yán)格依據(jù)阿卡波糖（EP）標(biāo)準(zhǔn)（QS-SMF-J001）制定此v Accord with the EP Specification for Acarbose to eastablish the recordv 檢驗(yàn)項(xiàng)目（Items） 歐盟（EP）標(biāo)準(zhǔn) 中美華東內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)v pH 5.57.5 6.1v 水分

11、 4.0% 1.7%v 總雜質(zhì)總雜質(zhì) 3.0% 0.9%v 雜質(zhì)雜質(zhì)D（ImpurityD） 1.0% 0.2%v 雜質(zhì)雜質(zhì)A（ImpurityA） 0.6% 0.4% v 雜質(zhì)雜質(zhì)C（ImpurityC） 1.5% 0.3% v 雜質(zhì)雜質(zhì)B（ImpurityB） 0.5% 不得檢出不得檢出v 雜質(zhì)雜質(zhì)E（ImpurityE） 0.2% 不得檢出不得檢出v 雜質(zhì)雜質(zhì)F（ImpurityF） 0.3% 不得檢出不得檢出v 雜質(zhì)雜質(zhì)G（ImpurityD） 0.2% 不得檢出不得檢出v 雜質(zhì)雜質(zhì)H（ImpurityH） 0.2% 不得檢出不得檢出v 含量（含量（Assay） 95.0-102% 9

12、8.0-99.0%權(quán)威驗(yàn)證權(quán)威驗(yàn)證美國美國FDA證書證書德國德國GMP證書證書歐盟cGMP證書卡博平的生產(chǎn)方法卡博平的生產(chǎn)方法阿卡波糖原料阿卡波糖原料+輔料輔料混合混合（淀粉，硬脂酸鎂，纖維素等淀粉，硬脂酸鎂，纖維素等）干粉制粒整粒干粉制粒整粒質(zhì)檢質(zhì)檢直接壓片直接壓片生產(chǎn)先進(jìn)生產(chǎn)先進(jìn) 卡博平的生產(chǎn)設(shè)備始終處于世界領(lǐng)先水平，均為原裝德國進(jìn)口，統(tǒng)一高速全自動生產(chǎn)線，保證品質(zhì)精確無誤?？ú┢?品牌戰(zhàn)略 卡博平獲得了幾項(xiàng)專利？卡博平獲得了幾項(xiàng)專利？菌種篩選原料藥生產(chǎn)工藝制劑生產(chǎn)工藝HbA1c下降(%)Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13:

13、10-16N = 177 P0.05卡博平與進(jìn)口阿卡波糖片的總有效率比較卡博平與進(jìn)口阿卡波糖片的總有效率比較餐后血糖、空腹血糖和糖化血紅蛋白餐后血糖、空腹血糖和糖化血紅蛋白卡博平和進(jìn)口阿卡波糖片療效相同卡博平和進(jìn)口阿卡波糖片療效相同-1.0-2.0-4.0-3.0空腹血糖下降(mmol/L)p0.05-2.56-2.34147例2型糖尿病患者，單用二甲雙胍或磺脲類血糖控制不佳，隨機(jī)分為兩組，一組加卡博平(n=67)，一組加進(jìn)口阿卡波糖片(n=68)，隨訪8周，比較兩組血糖控制情況。餐后2h血糖下降(mmol/L)HbA1c下降(%)金鳳表等金鳳表等. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2008，35(5

14、)卡博平組進(jìn)口阿卡波糖片組-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0-5.35-5.45p0.05-1.0-2.0-3.0-1.25-1.45p0.05卡博平、進(jìn)口阿卡波糖片對糖尿病前期患者的干預(yù)比較林甲宣、劉獻(xiàn)華等林甲宣、劉獻(xiàn)華等.實(shí)用糖尿病雜志實(shí)用糖尿病雜志.2008, 4（5）: 48-50N = 104 P0.05 卡博平組與進(jìn)口阿卡波糖片組無顯卡博平組與進(jìn)口阿卡波糖片組無顯著性差異著性差異卡博平、進(jìn)口阿卡波糖片安全性比較次次3001020304050 腸脹氣腸脹氣 排氣增加排氣增加 脹痛脹痛 腹鳴腹鳴 腹瀉腹瀉 362720223310進(jìn)口阿卡波糖 片卡博平Tian H.M.Chin

15、J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16N = 177 P0.05臨床驗(yàn)證卡博平和進(jìn)口阿卡波糖片卡博平和進(jìn)口阿卡波糖片療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異！療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?。≒0.05P0.05）v拜唐蘋拜唐蘋74.2 v經(jīng)過臨床試驗(yàn)及上市后經(jīng)過臨床試驗(yàn)及上市后 觀察說明療效和安全性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異觀察說明療效和安全性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異v 卡博平原料藥通過了多項(xiàng)國際認(rèn)證，純度高、卡博平原料藥通過了多項(xiàng)國際認(rèn)證，純度高、品質(zhì)好，片劑制劑工藝簡單，高品質(zhì)的原料藥品質(zhì)好，片劑制劑工藝簡單，高品質(zhì)的原料藥保證了卡博平的療效保證了卡博平的療效v卡博平在基本藥物目錄卡博平在基本藥物目錄52

16、.952.9中國糖尿病藥物分類及份額2012年糖尿病治療藥物分類份額圖卡博平卡博平 目目 錄錄v卡博平的療效及安全性卡博平的療效及安全性v卡博平的卓越品質(zhì)卡博平的卓越品質(zhì)v卡博平的市場地位卡博平的市場地位卡博平卡博平飲食結(jié)構(gòu)決定患者血糖特點(diǎn)我國飲食結(jié)構(gòu)與其他國家比較我國飲食結(jié)構(gòu)與其他國家比較與英美人群相比，我國純熱能的精制糖攝入較低，淀粉攝入較高與英美人群相比，我國純熱能的精制糖攝入較低，淀粉攝入較高Zhou BF :J Hum Hypertension:2003;17(9):623-30:占每日供能百分比占每日供能百分比7.17.154.354.315.815.835.535.517.917

17、.925.625.624.324.322.522.50 0101020203030404050506060中國中國日本日本英國英國美國美國精制糖精制糖淀粉淀粉淀粉多，精制糖少淀粉多，精制糖少39%49%12%Isolated fasting DM單純餐后高血糖單純餐后高血糖Combined DM中國內(nèi)地中國內(nèi)地美國美國單純餐后高血糖單純餐后高血糖Combined DM75%19%6%v單純餐后高血糖比例高于西方人單純餐后高血糖比例高于西方人J WP.Diabetologia,2007 Feb;50(2):286 Diabetes Care 2000:1108Isolated fasting D

18、M華人糖尿病特點(diǎn)卡博平卡博平中國中國2 2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南：-糖苷酶糖苷酶抑制劑適用于以碳水化合物為主要食物成抑制劑適用于以碳水化合物為主要食物成分和餐后血糖升高的患者分和餐后血糖升高的患者IDF2011IDF2011糖尿病餐后血糖管理指南糖尿病餐后血糖管理指南：-糖苷酶抑制劑可以抑制胃腸道碳水化合糖苷酶抑制劑可以抑制胃腸道碳水化合物的吸收，因而可以用于餐后高血糖的治物的吸收，因而可以用于餐后高血糖的治療。療。2010中國2型糖尿病防治指南 一線起始、全程治療一線起始、全程治療20102010中國中國2 2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南治療路徑治療路徑-糖苷酶抑制劑糖苷酶抑制

19、劑被列為一線備選治療藥物，且貫穿全程被列為一線備選治療藥物，且貫穿全程如血糖控制不達(dá)標(biāo)(HbA1c7.0%)，則進(jìn)入下一步治療主要治療路徑備選治療路徑一線藥物治療一線藥物治療二線藥物治二線藥物治療療三線藥物治三線藥物治療療四線藥物治四線藥物治療療生活方式干預(yù)生活方式干預(yù)生生活活方方式式干干預(yù)預(yù)二甲雙胍胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素基礎(chǔ)胰島素+餐時胰島素或每日3次預(yù)混胰島素類似物胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-抑制劑胰島素藥物治療或胰島素促泌劑或 糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類藥物或DPP-抑制劑或或或或GLP-1受體激動劑基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素2008-2012年各廠家銷售排名表（樣本醫(yī)院）餐后血糖市場競爭激烈千萬元千萬元阿卡波糖市場占有率分析（樣本醫(yī)院）2009-2012阿卡波糖類藥物市場占有率情況糖尿病人在哪家醫(yī)院診斷1