IATF16949內(nèi)審檢查表

1、IATF16949 內(nèi)常檢查表、IATF16949的應(yīng)用范圍檢查內(nèi)容IATF16949的目的規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)， 以及（相關(guān)時）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求影響組織設(shè)計和 實施質(zhì)量體系的 因素組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風險。說明：環(huán)境包含內(nèi) 外部環(huán)境組織利益相關(guān)及其期望組織現(xiàn)在和將來的顧客及其期望組織自身不斷變化的需求組織的具體目標，包括戰(zhàn)略方向、業(yè)務(wù)計劃等組織所提供的產(chǎn)品組織所采用的過程組織的規(guī)模組織結(jié)構(gòu)IATF16949 : 2016適用范圍適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧

2、客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù) 的能力的組織通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適 用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意IATF16949 : 2016的應(yīng)用要*應(yīng)當在整個汽車供應(yīng)鏈中實施本標準、過程方法的使用檢查內(nèi)容組織在建立、實施質(zhì)量管理體系時必須米用過程方法組織在改進質(zhì)量體系有效性時必須米用過程方法過程方法的目的是通過滿足顧客要求，增強顧客滿意通常情況下，一個過程的輸出是下一個過程的輸入需要系統(tǒng)的識別所應(yīng)用的過程和過程之間的相互作用來進行管理過程過程方法的優(yōu)點對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系的控制對過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制使用過程方法 強調(diào)的重點必須

3、理解和滿足過程需要滿足的要求需要從增值的角度去考慮過程必須獲得過程績效和有效性的結(jié)果必須在對過程進行客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程對顧客方面的 要求在規(guī)定過程的輸入時，顧客起著重要的作用對顧客滿意度進行監(jiān)視評價顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受信息“PDCA法對過程的管理P一策劃：明確要求和建立組織的方針，建立目標和必要的過程D一實施：實施相應(yīng)的過程C一檢查：根據(jù)方針、要求、目標等，對過程及過程的結(jié)果進行監(jiān)視和測量， 并得出結(jié)果A一處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效評價質(zhì)量體系 的每一個過程 的四個基本問 題過程是否已經(jīng)被識別并適當規(guī)定職責是否已被分配程序是否得到實施和保持在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方

4、面，過程是否有效實施過程方法的步驟步驟一：系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的過程步驟二：具體識別每一個過程步驟三：識別和確定過程之間的相互作用步驟四：管理過程及過程的相互作用三、IATF16949: 2016的目標檢查內(nèi)容在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系建立強調(diào)缺陷預(yù)防的質(zhì)量管理體系建立減少變差和減少浪費的質(zhì)量管理體系標準必須與適用的顧客特殊要求相結(jié)合旨在避免多重的認證審核為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的第二節(jié)組織環(huán)境（4）、理解組織及其環(huán)境（4.1 ）檢查內(nèi)容理解組織及其環(huán)境的目的明確哪些因素和組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)確定影

5、響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素需要考慮的方 面外部環(huán)境各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐膬?nèi)部環(huán)境價值觀、文化、知識和績效需要問時考慮止面和負面要素或條件具體做法分析確定與組織宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果 的能力的各種外部和內(nèi)部因素對確定的內(nèi)部和外部因素進行監(jiān)視對確定的內(nèi)部和外部因素進行評審必須使用到方 面在確定質(zhì)量管理體系范圍時考慮組織這些內(nèi)部和外部因素確保質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，與組織環(huán)境相一致與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化作為管理評審的輸入之一所需的工具或 方法總體經(jīng)”境分析（PES

6、T法。是為一種組織所處宏觀環(huán)境分析模型，所謂PEST即Political（政治），Economic（經(jīng)濟），Social（社會）和Technological（科技）SCP分析法。是一種仃業(yè)的分析方法，即從市場結(jié)構(gòu)（Market Structure）,市場行為（Market Conduct ），市場績效（Market Performance）,對某行業(yè) 進行分析的工具波特五力模型。五種力量分別為進入壁壘、替代品威脅、買方議價能力、賣 方議價能力以及現(xiàn)存克爭伯之間的克爭。內(nèi)部外環(huán)境綜合分析的工具主要有SWO粉析法。SWO析法是用來確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機會和威脅、理解相關(guān)方的需求和期望

7、（4.2 ）檢查內(nèi)容理解相關(guān)方的需求和 期望的目的相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服 務(wù)的能力具有影響或潛在影響可能的相關(guān) 方顧客和最終使用者；其需求：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合其要求、安全性、交付后 活動要求、價格員工；其需求：工作滿意，得到認可和獲得發(fā)展、工作環(huán)境要求投資方和股東；其需求：獲得投資效益、組織能夠持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展、減低經(jīng)營風 險供方和合作者；其需求：獲得持續(xù)合作的機會，得到雙贏、明確的溝通信息社會；其需求：承擔一定的社會責任，包括維持安全、保護環(huán)境、提倡衛(wèi)生、 法律法規(guī)的遵守監(jiān)督機構(gòu)；其需求：遵守法律法規(guī)要求、遵守行業(yè)規(guī)范及自律要求具體做法確定與質(zhì)量管理體系有

8、關(guān)的相關(guān)方確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求確保對對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力 具有影n向或潛在影響的相關(guān)方及其要求都被充分的識別監(jiān)視相關(guān)方及其要求評審相關(guān)方及其要求必須使用到方面在確定質(zhì)量管理體系范圍時考慮評審后獲得的相關(guān)方及其要求的信息在確定質(zhì)量目標時，應(yīng)考慮相關(guān)方及其需求和期望及其評審的結(jié)果所有產(chǎn)品和過程符合所有利益相關(guān)方的所有適用的要求和期望有關(guān)相關(guān)方的反饋必須作為管理評審的輸入之一相關(guān)方需要獲取質(zhì)量方針時，必須確保其能夠獲取應(yīng)急計劃在適用時，應(yīng)通知相關(guān)方在職培訓(xùn)的重要性和其滿足顧客要求的重要性，包括其他相關(guān)方。說明：任何 利益相關(guān)方的要求作為決定在

9、職培訓(xùn)需求的輸入建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關(guān)能指標（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考 慮組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果設(shè)計和開發(fā)策劃時，必須考慮其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平設(shè)計和開發(fā)策劃時的多功能小組可能需要包含利益相關(guān)方三、組織環(huán)境（4）一經(jīng)營計劃檢查內(nèi)容包含組織的戰(zhàn)略方向包含組織的業(yè)務(wù)計劃包含組織質(zhì)量方針的展開包含組織質(zhì)量目標包含新項目計劃經(jīng)營計劃的內(nèi)容可細分為：供應(yīng)、銷售、生產(chǎn)、勞動、財務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)改造和設(shè)備投資等計 劃經(jīng)營計劃必須把經(jīng)營目標具體化合理的利用和分配各種資源也經(jīng)常被包含在經(jīng)營計劃內(nèi)四、確定質(zhì)量管理體系的范圍（4.3）檢查內(nèi)容質(zhì)里官理體系范圍的目的明確質(zhì)

10、量管理體系的邊界和適用性質(zhì)量體系范圍可以包含：產(chǎn)品服務(wù)類型、地理位置范圍、組織部門及職責范圍、客戶范圍、時間范圍、過程范圍等方面確定質(zhì)量體系范圍考慮的方 面組織的內(nèi)外部環(huán)境因素及其評審結(jié)果組織的利益相關(guān)方及其要求，包括評審結(jié)果組織涉及的產(chǎn)品和服務(wù)具體做法IATF16949標準條款如果適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織必須實施 標準所有要求質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由只有所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責任， 對增強顧客滿意也不會產(chǎn)生影響

11、，方可聲稱符合本標準的要求支持功能，無論其在現(xiàn)場或外部場所（例如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心），應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系的范圍中唯一允許的刪減是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求。刪減應(yīng)以形成文件的信息過程的設(shè)計和開發(fā)不允許刪減P必須對顧客的特定要求進行評價， 并確保這些要求包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)當適用時，組織需要一些過程去評估他們顧客的每一條特定要求，并確定怎樣（和在哪）準確的應(yīng)用到他們的組織的質(zhì)量管理體系中質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量手冊必須包含質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)谋仨毷褂玫牡胤嚼碛晌?、質(zhì)量管理體系及其過程（4.4 ）檢查內(nèi)容對質(zhì)里官理體系的總體要求按照IATF16949標準建立質(zhì)量管理

12、體系，將其形成文件實施質(zhì)量管理體系保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系應(yīng)包括所需的過程，以及過程的相互作用進仃質(zhì)里官 理體系的具 體做法確定質(zhì)量管理體系所需的過程。說明：過程應(yīng)該是增值的，且在組織中是必須 的確定質(zhì)量管理體系所需的過程在組織中的應(yīng)用。說明：過程的應(yīng)用可能是：市 場營銷、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)控制、目標管理、產(chǎn)品評價等各方面確定質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用。說明：可以米用流程圖、章魚圖來 進行說明確定過程所需的輸入和期望的輸出。說明：可以采用烏龜圖進行說明確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效。包括：包括監(jiān)視、 測量和相關(guān)績效指標確定過程所需的資源確?？梢垣@得

13、必要的資源和信息來支持過程的運行確?？梢垣@得必要的資源和信息來監(jiān)視過程的運行分配過程的職貝和權(quán)限確保過程能夠應(yīng)對相應(yīng)的風險和機遇監(jiān)視、適用時測量和分析這些過程采取必要的措施，以保證策劃結(jié)果的實現(xiàn)米取必要的措施，對過程進行持續(xù)改進，也包括對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果形 E 件信息保持成文信息以支持過程運行的要求保留成文信息以確信其過程按策劃進行產(chǎn)品和過程 的符合性要 求應(yīng)確保所有產(chǎn)品、過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用顧客、 利益相關(guān)方和法律法規(guī)要求產(chǎn)品和過程范圍所有產(chǎn)品、服務(wù)、過程、服務(wù)件、外部供方提供的產(chǎn)品具體做法識別出所需

14、滿足的顧客和法律法規(guī)要求將要求落實到具體的過程、產(chǎn)品、服務(wù)中米取積極主動的措施來評估和處理風險，以確保滿足要求；不能僅僅依賴于檢查監(jiān)督及確認滿足情況產(chǎn)品安全性 要求應(yīng)有形成文件的過程，用與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理產(chǎn)品安全性 管理的過程 應(yīng)包括（適用 時）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別向顧客通知已經(jīng)識別出的法律法規(guī)中的要求設(shè)計FMEA的特殊批準產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制控制計劃和過程FMEA勺特殊批準反應(yīng)計劃包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責，升級過程和信息流的定 義，以及顧客通知。說明：必須有必要的信息流進行溝通組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造

15、過程中涉及的 人員確定的培訓(xùn)產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)質(zhì)里官理體系所需過程的控制要求進行過程有效性和效率的管理過程擁有者應(yīng)了解他們的角色過程擁有者應(yīng)具備勝任其角色的能力質(zhì)用呂理萬面的活動內(nèi) 容制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)里改進IATF16949標準所需的過程評定顧客特定要求的過程和產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理用于通知那些對于糾正措施有職責和權(quán)限的人，為了他們能夠確保不合格產(chǎn)品 被識別、控制，

16、不被發(fā)運給顧客的過程用于減輕風險負面影響的過程作為對應(yīng)急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間管理校準/驗證記錄的過程識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性 的活動的人員具備能力用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求的過程激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，并建立一個提倡創(chuàng)新的環(huán)境描述基于顧客要求的進度進行的所有顧客工程標準/規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實施運行策劃和控制的過程設(shè)U和開發(fā)過程質(zhì)量保證過程，用于其帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品將從以前的設(shè)計項目、泌產(chǎn)品分析（標桿）、供皿反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)

17、場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當前和未來相似性質(zhì)的項目識別特殊特性的過程符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準過程供應(yīng)商選擇過程識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服 務(wù)對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求供應(yīng)商績效評價第一方審核過程標識和可追溯過程在制造、材料搬運、物流、工程和設(shè)計活動之間溝通服務(wù)問題信息的過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)。任何更改的影響，包括由組織、顧客 或任何供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進行評估的過程過程控制的臨時更改中，對替代控

18、制方法的使用進行管理的過程確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量的過程符合控制計劃的返工確認過程符合控制計劃的返修確認過程用于不進行返工或返修的不合格品的處置的過程內(nèi)部審核過程問題解決過程用于確定適當防錯方法的使用的過程保修管理過程持續(xù)改進過程六、質(zhì)量管理體系及其過程（4.4 ）一過程效率管理檢查內(nèi)容過程效率的評審是最高管理者的職責確保產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的有效性確保支持過程的有效性，說明：衡量有效性的指標通常有：達成率、合格率確保產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的效率確保支持過程的效率。說明：效率的衡量指標通常有：使用成本、庫存周轉(zhuǎn)率、超額運費、不良成本、 單位成本過程效率評審的 內(nèi)容關(guān)鍵過程的識別。說明：關(guān)

19、鍵過程必須是增值，且能直接關(guān)系到組織是否成功的實 現(xiàn)產(chǎn)品的過程影響關(guān)鍵過程的支持過程的識別確定保持質(zhì)量體系運行所需的資源和溝通關(guān)鍵過程和支持過程的目標達成及目標趨勢關(guān)鍵過程和支持過程的成本趨勢和評價關(guān)鍵過程和支持過程的目標問標桿或基準的比較關(guān)鍵過程和支持過程的成本同標桿和基準的比較第三節(jié)領(lǐng)導(dǎo)作用（5）、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（5.1）檢查內(nèi)容總體要求最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用體現(xiàn)在：對質(zhì)量管理體系的有效性負責確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程促進使用過程方法和基于風險的思維確保質(zhì)

20、量管理體系所需的資源是可獲得的溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果促使人員積極參與、指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻推動改進支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程公司責任明確公司責任方針實施公司責任方針在所有層次和職能上的職責遵守一個道德方法，并且不懼報復(fù)的恐懼來報告觀察到的不道德行為公司責任應(yīng)包括：反賄賂方針員工行為準則道德準則升級政策（“舉報政策”）過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評葉品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率過程評審活動需要包含評估方法和，結(jié)果、實施改進過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審

21、的輸入最高管理者應(yīng)確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結(jié)果有權(quán)利和義務(wù)過程擁有者應(yīng)了解他們的角色過程擁有者應(yīng)具備勝任其角色的能力、以顧客關(guān)注為焦點（5.2 ）檢查內(nèi)容最高管理者證實 其以顧客為關(guān)注 焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用 和承諾方面：確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求確定和應(yīng)對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿 意能力始終致力于增強顧客滿意以顧客關(guān)注為焦 點的具體做法組織的質(zhì)量管理體系運作需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客產(chǎn)品和服務(wù)的能力組織的質(zhì)量管理體系具有能夠增強滿足顧客的能力最高管理應(yīng)以顧客為關(guān)注焦

22、點承擔領(lǐng)導(dǎo)作用和實施承諾必須確定和應(yīng)對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧 客滿意能力應(yīng)急計劃中，對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過 程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識別并評價相關(guān)的內(nèi)部和外部風險根據(jù)風險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃作為對應(yīng)急計劃的補充 ，包含一個通知顧客的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情 況的程度和持續(xù)時間組織所需的知識可能來自于顧客人員能力管理中，從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進行資格認可，尤其關(guān)注對顧 客要求的滿足在職培訓(xùn)中，需要進行顧客要求的培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求第二方

23、審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求組織應(yīng)有形 E 件的過程，描述町顧客要求的進度進行的所有顧客工程標準/規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實施如顧客有所要求，組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準在制造可行性評估過程中產(chǎn)能策劃評估必須考慮顧客簽約的生產(chǎn)效率和產(chǎn)量，不只是當前的訂單水平質(zhì)量目標應(yīng)以增強顧客滿意相關(guān)最高管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標最高管理者應(yīng)分配職責和權(quán)限，以確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限中，必須確保不將不合格品發(fā)運給顧客需求的機遇中，可能會涉及應(yīng)對顧客的需求評審質(zhì)量體系業(yè)績要包含顧客對所供產(chǎn)品

24、和服務(wù)的滿意情況管理評審中輸入應(yīng)包含顧客的反饋管理評審中輸出應(yīng)包含于顧客有關(guān)產(chǎn)品的改進管理評審輸入必須包含顧客計分卡評審（在適用情況下）必須提供滿足顧客要求、增強顧客滿意所需的資源測量系統(tǒng)分析中，米用與手冊不問的分析方法，必須獲取顧客的問意；問時，替代 方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留監(jiān)視和測量資源管理中，必須包含顧客提供的監(jiān)視和測量資源應(yīng)有證據(jù)證明組織選定的外部實驗室可以被顧客接受質(zhì)量手冊中應(yīng)有一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文 件 （即： 矩陣）對記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客要求運行策劃和控制中在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)包含顧客產(chǎn)品要求和技

25、術(shù)規(guī)范接收準則，要求時由顧客批準應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客問意如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知必須確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求必須進行顧客訂單及合同評審進行顧客指定的特殊特性的管理必須和顧客進行有效的溝通，包括溝通方式、溝通時機、溝通內(nèi)容等方面要求按照顧客的要求進行設(shè)計和開發(fā)的確認設(shè)計和開發(fā)過程中，必須確認顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求設(shè)計和開發(fā)的控制水平，必須考慮顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制 水平應(yīng)按照風險和對顧客潛在影響的優(yōu)先級，為軟件開發(fā)能力自評估保留形成文件的信如顧客有要求，

26、則在過程設(shè)計和開發(fā)中，必須在輸入中加入設(shè)計和開發(fā)的監(jiān)視活動中，在顧客有所要求時，應(yīng)在顧客規(guī)定或問意的階段向顧客 報告對產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量當顧客要求時，組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計劃設(shè)計和開發(fā)更改中，更改應(yīng)對照顧客要求進行確認應(yīng)符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程批準程序外部供方的控制和管理中，應(yīng)進行組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風險評估如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應(yīng)確保按照規(guī)定實施并保持這些控制，包括在供應(yīng)商處如果顧客要求，組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計劃執(zhí)行期間收集的測量和符合性 數(shù)據(jù)全面生廣維護時，要考慮顧客的特定要求可追溯性管理，要管理顧客所收到產(chǎn)品的清楚的開始

27、點和停止點的若無顧客提前批準，組織不得將不合格品用于服務(wù)或其它用途應(yīng)保持由顧客零件批準過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績效進行顧客批準供方的管理與顧客服務(wù)協(xié)議的有效性管理愛護顧客財產(chǎn)進行顧客滿意度管理進行顧客特許管理交付后的活動要考慮顧客的要求和顧客反饋進行顧客滿意度的數(shù)據(jù)分析改進顧客滿意的措施需要米用優(yōu)先級作為組織考慮對改進的趨勢和驅(qū)動制造過程審核方案應(yīng)米用顧客特定要求的過程審核方法產(chǎn)品審核方案應(yīng)米用顧客特定要求的審核方法改進的目的是以滿足顧客要求和增強顧客滿意當顧客指定時，組織應(yīng)實施所要求的保修管理過程對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析，也包括顧客現(xiàn)場失效的 零件顧客可能存在

28、特 殊要求的項目顧客對產(chǎn)品和過程開發(fā)及設(shè)計的要求顧客對工程批準的要求顧客對供方的要求。例如：顧客可能有指定的供應(yīng)商顧客對信息溝通的要求顧客對文件及記錄的要求。例如：顧客要求汽車安全性零件的生產(chǎn)記錄保存15年以上顧客對管理評審的要求。例如：顧客可能要求組織的管理評審必須每個月進行一次顧客對某些生產(chǎn)工程或工序的特別要求。例如：顧客對焊接生產(chǎn)過程、橡膠的配方 管理有特別的要求顧客對生產(chǎn)設(shè)備的要求顧客對組織質(zhì)量管理體系的要求三、方針（5.2）檢查內(nèi)容質(zhì)量方針的基礎(chǔ)和目的質(zhì)量方針應(yīng)以質(zhì)量管理的七項原則為基礎(chǔ)是實施和改進組織質(zhì)量體系的全部意圖和方向質(zhì)量方針策劃可考慮的輸入顧客的要求和期望相關(guān)方的要求和期望

29、組織的SWO奇析組織的戰(zhàn)略組織產(chǎn)品和服務(wù)的類別競爭對手的信息組織的宗旨和文化質(zhì)量方針改進的需求。說明：這些改進的需求來自于：組織內(nèi)部和外部環(huán)境的變化、 顧客需求與期望的改變、組織產(chǎn)品的改變、組織自身發(fā)展的需求等質(zhì)量方針內(nèi)容 的要求與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)。說明：質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面宗旨的體現(xiàn)支持組織的戰(zhàn)略方向?qū)M足持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾對滿足適用要求的承諾。 說明：滿足的要求包含相關(guān)方的要求、顧客的要求、組織自 身發(fā)生的要求、法律法規(guī)的要求質(zhì)量方針必須提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 說明：質(zhì)量方針為組織質(zhì)量目標提出 方向和總體原則，質(zhì)量目標的實現(xiàn)落實了質(zhì)量方針， 質(zhì)量方針是否落實通過

30、評審質(zhì)量 目標來確定質(zhì)量方針通常是宏觀的、定性的質(zhì)量方針管理 的要求質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和溝通。說明：這是最高管理者的責任，必須使組織的各級人員都能理解方針的內(nèi)涵，意識到自己從事工作的重要性和為質(zhì)量目標作出貢獻適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取在持續(xù)適宜性方面進行評審。說明：評審質(zhì)量方針主要是確認方針是否能夠繼續(xù)與組 織的宗旨相適應(yīng)，確認質(zhì)量方針是否能夠適應(yīng)組織內(nèi)部和外部環(huán)境的變化等質(zhì)量方針必須形成文件。說明：一般可以在質(zhì)量手冊中進行批準和說明四、角色、職責和權(quán)限（5.3）檢查內(nèi)容角色、職責和權(quán) 限要* 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責得到規(guī)定。說明：可以用崗位說明書等各 種方式來進行規(guī)定，要保證規(guī)定的有效性最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色職責得到溝通最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)