ISO90012015風(fēng)險和機遇的應(yīng)對管制程序

1、生效日期：文件編號：風(fēng)險和機遇的應(yīng)對管制程序版本編號：Verl.O風(fēng)險和機遇的應(yīng)對管制程序制訂： 核準：分發(fā)單位版本號變更內(nèi)容修訂頁修訂日期備注【未經(jīng)許可,不得影印】風(fēng)險和機遇的應(yīng)對管制程序NO.:QP-O1 Ver： 1.01、目的：為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對舉措,明確包括風(fēng)險應(yīng)對舉措風(fēng)險躲避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險和機遇治理舉措和內(nèi)部限制的建設(shè),增強抗風(fēng)險水平,并為在質(zhì)量治理體系中納入和應(yīng)用這些舉措及評價這些舉措的有效性提供操作指導(dǎo).2、適用范圍：本程序適用于在公司質(zhì)量治理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的限制提供操作依據(jù),這些活動包括：a. 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及

2、客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機遇治理；b. 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)的變更限制過程的風(fēng)險和機遇治理；c. 供給商評審和采購限制過程的風(fēng)險和機遇治理；d. 生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機遇治理；e. 過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的治理過程的風(fēng)險和機遇治理；f. 設(shè)備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)治理過程的風(fēng)險和機遇治理；g. 不合格品的處置及糾正預(yù)防舉措的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機遇治理；h. 持續(xù)改良過程的風(fēng)險和機遇治理；i. 當適用時,也可適用于對公司治理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的限制提供操作指南.3、定義3.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標實現(xiàn)的各種不確定性事件.3.2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和

3、事件,包括某些突發(fā)事件等.3.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后但還沒有結(jié)束,該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作.即,風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度.3.4風(fēng)險躲避：風(fēng)險躲避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法,是指通過有方案的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護目標免受風(fēng)險的影響.風(fēng)險躲避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要躲避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失.一是要降低損失發(fā)生的機率,這主要是采取事先限制舉措；二是要降低損失程度, 這主要包括事先限制、事后補救兩個方面.3.5風(fēng)險降低：通過采取舉措以到達降低風(fēng)險的效果.一般情況下,假設(shè)采取的舉措能夠有效的降低

4、所遭受 的風(fēng)險,應(yīng)將采取舉措的記錄進行保存或者寫入文件進行歸檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù).3.6風(fēng)險接受：是指企業(yè)承當風(fēng)險造成的損失.風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng) 險、最適合于自留的風(fēng)險事件.3.7內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、治理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等.3.8外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險,例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等.3.9風(fēng)險嚴重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴重程度.3.10風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率.3.11風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取舉措,風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴重度X風(fēng)險發(fā)生頻度.4

5、、責(zé)任:4.1總經(jīng)理：負責(zé)風(fēng)險治理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等.負責(zé)風(fēng)險可接受 準那么方針確實定,并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇治理的評審.負責(zé)公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)治理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價確實認,應(yīng)對風(fēng)險和機遇籌劃的審批,如：分析 市場行業(yè),國內(nèi)外經(jīng)濟形勢結(jié)合公司狀況并識別風(fēng)險和機遇,并制定有效應(yīng)對舉措.4.2運營部：負責(zé)建立風(fēng)險和機遇應(yīng)對限制程序,并進行維護.負責(zé)按本文件所要求的周期組織實施風(fēng)險 和機遇的評審,落實跟進風(fēng)險和機遇評估中所采取舉措的完成情況并跟進落實舉措的有效性,并組織對公司 的風(fēng)險和機遇評估分析,負責(zé)風(fēng)險評估及應(yīng)

6、對風(fēng)險的籌劃和應(yīng)對風(fēng)險舉措的執(zhí)行和監(jiān)督.4.3各單位：負責(zé)本部門的風(fēng)險和機遇評估,并制定相應(yīng)的舉措以躲避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行.4.4營銷部：負責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別,負責(zé)制定相應(yīng)的舉措以躲避或者降低風(fēng) 險并落實執(zhí)行.5、作業(yè)程序5.1風(fēng)險和機遇治理籌劃為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和治理活動中存在的風(fēng)險和機遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法,確 認本部門存在的風(fēng)險,并將評估的結(jié)果匯總至【風(fēng)險和機遇評估分析表】.在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中,責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進 行逐一的篩選識別,風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a. 對產(chǎn)

7、品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的平安風(fēng)險；c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；d. 產(chǎn)品售后的風(fēng)險；e. 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險f. 過程失效的風(fēng)險注：設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中 DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進行評 估,假設(shè)選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到限制.5.2建立風(fēng)險和機遇治理團隊5.2.1建立分風(fēng)險和機遇評估小組風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動,各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效 的分析判斷下進行的,在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組,總經(jīng)理應(yīng)通

8、過授權(quán),賦予該“風(fēng)險和 機遇評估小組以下的責(zé)任：a. 組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估；b. 制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對舉措并落實執(zhí)行；c. 編制風(fēng)險治理方案；d. 組織實施風(fēng)險應(yīng)對舉措的實施效果驗證.在“風(fēng)險和機遇評估小組中,總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長,負責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇 的識別和應(yīng)對的限制,并賦予評估小組組長以下責(zé)任：籌劃并實施風(fēng)險和機遇的治理,并編制風(fēng)險分析、排查和評估及應(yīng)對舉措表.5.2.2風(fēng)險治理團隊人員的任職要求為保證參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機 遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對舉措,風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的水平：a

9、. 熟悉其所在部門的所有流程；b. 有一定的組織協(xié)調(diào)水平；c. 熟悉本標準的要求,并依據(jù)本標準內(nèi)容籌劃風(fēng)險分析和評估.5.3風(fēng)險治理方案評估小組組長應(yīng)組織籌劃風(fēng)險治理方案,指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估,以及對風(fēng)險的可接受性準那么規(guī) 定,風(fēng)險治理方案,應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a. 方案的范圍,判定和描述適用于方案的產(chǎn)品和壽命周期階段;b. 責(zé)任和權(quán)限的分配；C.風(fēng)險治理活動的評審要求；d. 風(fēng)險的可接受性準那么,包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準那么；e. 驗證活動；f. 有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動.5.4風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度進行評價,其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定

10、的評價準那么進行評價 確認,風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度確實認用以確定風(fēng)險系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的舉措. 5.4.1風(fēng)險的嚴重程度評價準那么風(fēng)險嚴重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,假設(shè)潛在風(fēng)險發(fā)生后, 其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b. 風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害；c. 財產(chǎn)損失的多少；d. 是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；e. 對企業(yè)形象的損害程度.注：在對風(fēng)險進行嚴重程度判定時,推薦擴大分析風(fēng)險所帶來的危害層面,以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取舉措,以到達減少或局部消除風(fēng)險乃 至完全消

11、除的目的. 為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度,對風(fēng)險的嚴重程度進行區(qū)分,風(fēng)險嚴重度分為以下五類：a.非常嚴重b嚴重c. 較嚴重d. 一般e. 稍微F表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進行量化,在對風(fēng)險的嚴重程度進行評價時,下表作為評價風(fēng)險嚴重度的準那么:嚴重程度描述嚴重等級法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財產(chǎn)損失萬元停工/停產(chǎn)企業(yè)形象7 / 12【未經(jīng)許可,不得影印】風(fēng)險和機遇的應(yīng)對管制程序NO.:QP-O1 Ver： 1.0非常嚴重違反法律法規(guī)、國際、國家標準、客戶標準思維、截肢、骨折、 聽力喪失、慢性病等財產(chǎn)損失耳0不可恢復(fù)重大國際、國內(nèi)影響5嚴重省內(nèi)標準、行業(yè)標準受傷需要停工遼陽,且停

12、工時間君個月10V財產(chǎn)損失5需較長時間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴重地區(qū)標準受傷需要停工遼陽,且停工時間V 3個月5V財產(chǎn)損失0.5間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標準稍微受傷,包扎即可財產(chǎn)損失V 0.5可短時恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2稍微不違反無傷亡無損失沒有停工不影響1嚴重度判定過程中,當多個因素的判定其嚴重程度不一致時,應(yīng)遵循從嚴原那么進行判定,即當多個因素 中僅其中一個或局部因素其嚴重度級別更高時,依據(jù)嚴重級別高的因素作為風(fēng)險嚴重度進行判定.根據(jù)上表 內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴重度后,將嚴重等級數(shù)字填入風(fēng)險分析、排查和評估及應(yīng)對舉措表中.5.4.2風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準那么風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率,為便于識別和定義,將風(fēng)險頻度定義為5級,如下所示:a. 極少發(fā)生；b. 很少發(fā)生；c. 偶爾發(fā)生；d. 有時發(fā)生；e. 經(jīng)常發(fā)生；通過對上述的不確定因素進行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度,風(fēng)險的發(fā)生頻率