產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序48218

1、文件制、修、廢管制表制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控 制程序文件編號：ML2-Q0009總頁數(shù)：5最新版次變更記錄內(nèi)容制/修訂日期版次修訂內(nèi)容2021.10.05A0首次發(fā)行會簽部門會簽意見/簽核核準審查承辦發(fā)行戳記會簽 單 位分發(fā)單位會簽欄分發(fā)單位會簽欄治理部工程研發(fā)部質(zhì)量部制造部業(yè)務部資材部精品資料Form No.: ML2-Q0001-001 Rev.01制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號：ML2-Q0009 版 次：A0頁 次：1/51. 目的：對公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,包括從原輔助材料的接收、工序生產(chǎn)

2、、成品入庫,直至出貨,都保持相 應的標識,以保證在需要時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實現(xiàn)追溯；規(guī)定相應檢驗狀態(tài)的標識種類和治理辦法,保證合格的原料才能使用,合格的成品才能出貨.2. 范圍：2.1凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于進料、倉儲、交貨各階段期間之識別、追溯均屬之.2.2確認產(chǎn)品經(jīng)檢驗與測試之符合性.2.3本程序書依據(jù)ISO9001最新版中要項7.5.3標識和可追溯性之相關規(guī)定.3. 定義：無.4. 作業(yè)程序與權(quán)責：4.1進料標識與追溯：4.1.1倉管人員依據(jù)廠商之出貨單,確認進廠之原物料的數(shù)量、規(guī)格、批號等是否正確.并在原料出 入庫時在賬本或物料卡上注明原料批號以備追溯.原物料儲存治理依

3、據(jù)【原物料/成品儲存與防護治理方法】規(guī)定辦理.4.1.2原物料進廠時應先放置于“待驗區(qū),倉管人員通知質(zhì)量部IQC人員前來檢驗,IQC依據(jù)【進 料檢驗標準】規(guī)定辦理.4.1.3原物料經(jīng)由檢驗合格后,IQC人員應于原物料外箱上或物料本體上貼 【PASS】標簽如附件一, 并于標簽上簽名或蓋上IQC章如附件三加以確認,假設未貼標簽時,亦須經(jīng)質(zhì)量部IQC人員簽章確認,使可入庫,以便識別,并將合格之原物料歸類妥善置于料架上.4.1.4原物料經(jīng)由檢驗不合格時,檢驗員應于原物料外箱上或物料本體上貼 【REJECT拒收】標簽如 附件二以便識別之,并于標簽上簽名或蓋上IQC章如附件三加以確認,并將不合格品放置于“

4、不合格區(qū)待處理；4.2制程標識與追溯：4.2.1資材部在生產(chǎn)制令單上記錄原物料驗收單號、制令單號、批號,并安排生產(chǎn)制令單給予生產(chǎn)單位,開始準備排定量產(chǎn),質(zhì)量部將制令號記錄在相關的質(zhì)量管制圖上.4.2.2生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)制令單填具內(nèi)控單,并依據(jù)【生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)指導書】規(guī)定辦理,以 便控管各站的流程管制及識別追溯.Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01頁次：1制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控 制程序文件編號：ML2-Q0009 版次：A0頁次：2/5精品資料423追溯流程:424質(zhì)量部IPQC人員于各生產(chǎn)階段制程巡檢經(jīng)檢驗后判定為合格品

5、時,應于內(nèi)控單上加蓋IPQC章如附件四加以確認.425質(zhì)量部IPQC人員在制程巡檢中如發(fā)現(xiàn)不合格,判定為拒收時,應貼上【REJECT拒收】標簽如附件二以便識別之,并于標簽上簽名或蓋上IPQC章如附件四加以確認,并將不合格品放置于“不合格區(qū)待處理；4.2.6原物料入庫之批號原那么：依檢驗的日期為準,再追加流水號,如：09年10月15號,進了三批料,那么第一批之批號為 091015-001 流水號依次類推.4.3成品標識與追溯：4.3.1成品經(jīng)組檢后,應于包裝盒上注明產(chǎn)品機種,并標示.4.3.2成品經(jīng)質(zhì)量部OQC人員抽檢后,判定為合格時,需于包裝盒加蓋OQC章如附件五,隨貨附上成品入庫驗收單,并將

6、成品置于合格區(qū),待入庫處理.4.3.3成品在檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格,那么將成品置于不合格區(qū),待退回組檢重檢,如重新判為合格那么放 置于合格區(qū),待入庫處理.4.4工作環(huán)境標識與追溯：4.4.1依據(jù)【工作環(huán)境治理程序】規(guī)定辦理.4.5生產(chǎn)設備標識與追溯：4.5.1依據(jù)【設備保養(yǎng)及維護治理方法】規(guī)定辦理.4.6儀器狀況標識與追溯：4.6.1依據(jù)【監(jiān)視與測量設備限制程序】規(guī)定辦理.4.7假設判定的不合格品需特采時,依據(jù)【特采治理方法】規(guī)定辦理,并予以標識.Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01頁次：2制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控 制程序文件編號

7、：ML2-Q0009 版次：A0頁次：3/54.8產(chǎn)品上標識標志的治理：4.8.1對于客戶要求公司提供其產(chǎn)品上作出標志的,那么由工程研發(fā)部在模具/治具加工或委外加工時要求加工方按技術要求加工,嚴格要求其遵照客戶標志制定,必要時簽訂保證協(xié)議；4.8.2帶有產(chǎn)品標志的模具/治具于生產(chǎn)加工前,由生產(chǎn)車間負責維護保養(yǎng),保證模具/治具完好,以保證客戶產(chǎn)品標志的明確、清楚.4.8.3對于客戶要求產(chǎn)品外包裝上的標識時,那么公司根據(jù)客戶要求執(zhí)行.4.8.3.1假設客戶對我司產(chǎn)品實施免檢,OQC應根據(jù)客戶要求在產(chǎn)品外箱加貼規(guī)定標簽以區(qū)分其狀態(tài)；4.832 QE在新產(chǎn)品導入階段時,應完全遵循客戶對產(chǎn)品標志的規(guī)定,

8、并根據(jù)其要求制訂標簽.4.9相關權(quán)責：4.9.1【PASS】標簽與【REJECT拒收】標簽由質(zhì)量部設計和治理,其他部門按本程序要求執(zhí)行.4.9.2質(zhì)量部、制造部根據(jù)本程序的規(guī)定執(zhí)行各階段產(chǎn)品的狀態(tài)標識,發(fā)現(xiàn)標識不清或無標識的情況, 應及時追溯處理.4.9.3各檢驗印章由質(zhì)量部相應QC組長負責保管.5. 相關文件、資料：5.1原物料/成品儲存與防護治理方法5.2進料檢驗標準5.3生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)指導書5.4工作環(huán)境治理程序5.5設備保養(yǎng)及維護治理方法5.6監(jiān)視與測量設備限制程序5.7特采治理方法6. 相關表單、記錄與附件：6.1附件一：【PASS】標簽6.2附件二：【REJECT拒收】標簽6.

9、3附件三：IQC章6.4附件四：IPQC章6.5附件五：OQC章(ML3-PQP006)(ML3-QQP004)(ML3-MQP002)(ML2-A0005)(ML3-GQP005)(ML2-Q0010)(ML3-PQP010)頁次：3Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01精品資料文件編號：ML2-Q0009版 次：A0頁 次：7/5制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序精品資料7作業(yè)流程圖：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之全過程圖附件一：【PASS】標簽綠色A PASS標簽驗證工程：外觀性能其它檢驗員：日期：頁次：4Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01制定部門：質(zhì)量部制定日期：2021年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序附件二：【REJECT拒收】標簽紅色血 REJECT不良原因：品名：批號； 數(shù)量：檢驗員：日