《藥事管理學(xué)》-淺析國家基本藥物制度 (2)

1、裝 訂 處南開大學(xué)現(xiàn)代遠程教育學(xué)院考試卷 2019年度春季學(xué)期期末(2020.2) 藥事管理學(xué)主講教師： 許婧一 、請同學(xué)們在下列（10）題目中任選一題，寫成期末論文。1、 淺談學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義2、 論加強藥品監(jiān)督管理的重要性3、 藥品注冊管理制度的必要性4、 論執(zhí)業(yè)藥師的道德規(guī)范5、 淺談藥品知識產(chǎn)權(quán)保護6、 淺析國家基本藥物制度7、 我國現(xiàn)行藥品價格制度的利與弊8、 我國GMP認證后的效果與問題9、 對我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的思考10、 我國藥品廣告的現(xiàn)狀和分析二、論文寫作要求論文題目應(yīng)為授課教師指定題目，論文要層次清晰、論點清楚、論據(jù)準(zhǔn)確；論文寫作要理論聯(lián)系實際，同學(xué)們應(yīng)結(jié)合課堂講授內(nèi)

2、容，廣泛收集與論文有關(guān)資料，含有一定案例，參考一定文獻資料。參考文獻不少于5篇。參考文獻格式：1 XXX，XXX，XXX（作者寫全）。文章題目。雜志名，XXX年，卷（期）：起始頁碼-終止頁碼。論文內(nèi)容包括：標(biāo)題；中文摘要；中文關(guān)鍵詞；正文；參考文獻。三、論文寫作格式要求：論文題目要求為宋體三號字，加粗居中；正文部分要求為宋體小四號字，標(biāo)題加粗，行間距為1.5倍行距；參考文獻要求為宋體五號字。文中出現(xiàn)的英文表述用Times New Roman格式。論文字?jǐn)?shù)要控制在2500-3000字四、論文提交注意事項：1、論文一律以此文件為封面，寫明學(xué)習(xí)中心、專業(yè)、姓名、學(xué)號等信息。論文保存為word文件，以

3、“課程名+學(xué)號+姓名”命名。2、論文一律采用線上提交方式，在學(xué)院規(guī)定時間內(nèi)上傳到教學(xué)教務(wù)平臺，逾期平臺關(guān)閉，將不接受補交。3、不接受紙質(zhì)論文。4、如有抄襲雷同現(xiàn)象，將按學(xué)院規(guī)定嚴(yán)肅處理。淺析國家基本藥物制度國家發(fā)改委有關(guān)負責(zé)人介紹，未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹，2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩個部分。已公布的國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)(2009版)，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個藥品品種。對于中藥飲片部分，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基

4、本藥物，國家另有規(guī)定的除外。國家基本藥物目錄(其他部分)是目錄基層部分的擴展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。黨的十七大報告中提出"建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥"的要求。建立國家基本藥物制度，應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價格管理、報銷等方面完善相關(guān)制度和機制，保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內(nèi)容:(1)完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學(xué)等分析評估，遴選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。(2)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制。加強政府宏觀

5、調(diào)控和指導(dǎo)，積極運用國家產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)科研機構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物，避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。(3)建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機制。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競爭，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng)，減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。(4)建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度，加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理，

6、促進藥品的合理使用。(5)強化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評估制度，嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營管理，保證公眾用藥安全。(6)完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付，不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍，逐步提高基本藥物的支付報銷比例，提高公眾對基本藥物的可及性。(7)完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系，降低群眾負擔(dān)。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機構(gòu)配備使

7、用藥品的依據(jù)。國家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分(以下簡稱藥物目錄·基層部分)。1. 目錄的構(gòu)成藥物目錄·基層部分中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。1. 目錄的編排除在"備注"一欄標(biāo)有"注釋"的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號，不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個號，重復(fù)出現(xiàn)時標(biāo)注"*"

8、;號;藥品編號的先后次序無特別的涵義。1. 目錄的分類化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種;中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種;中藥飲片不列具體品種，用文字表述。1. 目錄中品種的名稱除在"備注"一欄標(biāo)有"注釋"的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names，INN)中表達的化學(xué)成分的部分，劑型單列。主要化學(xué)成分部分與藥物目錄·基層部分中的名稱一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品，均屬于藥物目錄·基層部分的藥

9、品;中成藥采用藥品通用名稱。1. 目錄中品種的劑型化學(xué)藥品和生物制品劑型在中華人民共和國藥典(2005年版)"制劑通則"規(guī)定的基礎(chǔ)上進行歸類處理，未歸類的劑型以藥物目錄·基層部分標(biāo)注的為準(zhǔn)?；瘜W(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。中成藥的劑型不單列，以"藥品名稱"欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。1. 對備注欄中"注釋"

10、的說明(一)化學(xué)藥品和生物制品注釋1:目錄第9號"頭孢呋辛"包括頭孢呋辛酯。注釋2:目錄第33號"抗艾滋病用藥"是指國家免費治療艾滋病的藥品。注釋3:目錄第36號"青蒿素類藥物" 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。注釋4:目錄第146號"胰島素"是指動物源胰島素，包括短效、中效、長效及預(yù)混胰島素。注釋5:目錄第185號"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注

11、釋6:目錄第186號"國家免疫規(guī)劃用疫苗"是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋7:目錄第188號"硫酸鋇"包括型、型。注釋8:目錄第205號"避孕藥"是指納入中華人民共和國人口和計劃生育委員會印發(fā)的計劃生育避孕藥具政府采購目錄中的避孕藥。(二)中成藥注釋1、注釋2、注釋6:目錄第12號"牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)"、第13號"牛黃上清丸(膠囊、片)"、第100號"頸舒顆粒"處方中的"牛黃"為人工牛黃。注釋3:目錄第29號"安宮牛黃丸"處方中的"麝香"為人工麝香，"牛黃"