制造業(yè)質量手冊GB190012016版

1、. .歡迎下載支持:從網絡收集整理.word版本可編輯文檔來源為機電設備有限公司XXXXXXXXXX 質量手冊 依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015標準編制YKD-QM-01 編號：編審核 批準 A/0 版本 發(fā)布日期: 2017年3月1日 實施日期：2017年3月1日 XXXXXXXXXX機電設備有限公司 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.1 修改履歷 修訂日期 頁號 修改內容摘要 修改人 審核人 批準人 0.2 目錄章節(jié)號 章節(jié)名稱 頁碼 章節(jié)號 章節(jié)名稱 頁碼 0.1 修改履歷2 9.2 內部審核30 文檔來源為:從網絡收集

2、整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.2 目錄 3 9.3 管理評審 31 0.3 手冊頒布令4 10 改進32 0.4 公司概況 5 10.1 總則32 0.5 任命書 6 10.2 不合格和糾正措施32 0.6 質量方針與目標 7 10.3 持續(xù)改進33 0.7 公司質量體系組織機構圖8 附件一 工藝流程圖34 0.8 質量管理職能分配表9 1 范圍10 2 引用標準10 3 術語和定義10 4 組織環(huán)境11 4.1 理解組織及其環(huán)境11 4.2 理解相關方的需求和期望11 4.3 確定質量管理體系范圍11 4.4 質量管理體系及其過程11 5 領導作用12 5.1 領導作用和承諾

3、12 5.2 方針12 5.3 公司的崗位、職責和權限13 6 策劃16 6.1 應對風險和機遇的措施16 6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃16 6.3 變更的策劃17 7 支持17 7.1 資源17 7.2 能力20 7.3 意識20 7.4 溝通、參與和協(xié)商21 7.5 成文信息21 8 運行22 8.1 質量管理運行的策劃和控制22 8.2 產品和服務的要求23 8.3 產品和服務的設計和開發(fā)（刪減）24 8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制26 8.5 生產和服務提供27 8.6 產品和服務的放行29 8.7 不合格輸出的控制29 9 績效評價29 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價29

4、 0.3 手冊頒布令 為了實現(xiàn)： a）持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力； b）促成增強顧客滿意的機會； c）應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇； d）證實符合規(guī)定的質量管理體系要求的能力；本公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質量體系要求編寫此質量手冊。 本手冊采用過程方法，該方法結合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風險 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 的思維，使組織能夠策劃其過程及其相互作用，能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。 本手冊采用基于風險的思維使組織

5、能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇，在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動。 本手冊使用ISO90002015界定的術語和定義，規(guī)范質量管理體系使用語言，為各方使用本手冊奠定了基礎。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序，全體人員在質量管理活動中應遵循手冊的要求，規(guī)范化管理。 總經理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.4 公司概況 XXXXXXXXXX機電有限公司成立于2015年，是國內從事

6、大型臭氧發(fā)生系統(tǒng)、機電產品、儀表儀器、環(huán)保設備于一體的專業(yè)性公司，公司除提供以上各類型的產品，還承接以臭氧氧化工藝為核心的應用工程。 目前擁有一批高水平的技術人才，專業(yè)化的銷售隊伍和完善的售后服務保障體系，我們愿秉著“質量第一，用戶至上，服務無止境”的，為了廣大用戶提供一流的產品和完善的技術支持和幫助。 XXXXXXXXXX機電有限公司將繼續(xù)立足與科技，勇與創(chuàng)新，以更佳的產品更可靠的質量，更優(yōu)質的更熱情的服務回報用戶。 地 址： 總經理： 電 話： 傳 真： 郵 政： 0.5 任命書 XXXXXX 為管理者代為確保本公司質量管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進，茲任命 表，其職責和權限如下： a

7、）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 總經理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 0.6 質量方針與目標 質量方針： 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 質量第一 顧客滿意 追求卓越 永續(xù)經營 質量目標： 顧客滿意度為85分； 產品出廠合格率為100%； 部門分解目標： 生產部：設備完好率96；生產任務完成率100%；工序產品檢驗一次交驗合格率95%； 質檢部：監(jiān)視和測量設備檢定合格率

8、100%；產品出廠檢驗合格率100%； 綜合部：員工培訓合格率95%；管評、內審按期進行，符合要求。 經營部：合同履行率100%；顧客滿意度85分； 總經理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 0.7 公司質量體系組織機構圖 總經理 管理者代表 綜 生 經 質 合 產 營 檢 部 車 技 部 倉 部 術 間 部庫 0.8 質量管理職能分配表 手冊 質量標準 綜合部 經營部 生產部 質檢部章節(jié)名稱 領導層 章節(jié)號 條款 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.1 理解相關方的需求和期望 4.2 4.2 4.3 確定管理體系范圍 4.3 4.4 管理體系及其過程 4.4 5.1 領導作用和承諾 5.1

9、5.2 5.2 管理方針 組織的崗位、職責和權限 5.3 5.3 6.1 6.1 應對風險和機遇的措施 管理目標及其實現(xiàn)的策劃 6.2 6.2 6.3 變更的策劃6.3 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 7.1.1 7.1.2 7.1.3 資源總則 人員 基礎設施 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 過程運行環(huán)境 7.1.4 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7.1.5 7.1.6 組織的知識 7.1.6 7.2 能力 7.2 7.3 意識 7.3 7.4 溝通 7.4 7.5.1 成文信息總則 7.5.1 7.5.2 編制與更新7.5.2 7.5.3 形成

10、文件信息的控制 7.5.3 8.1 運行的策劃和控制 8.1 8.2 8.2 產品和服務的要求 本條款刪 8.3 8.3 產品和服務的設計和開發(fā) 減 8.4 8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制 8.5.1 8.5.1 生產和服務提供的控制 8.5.2 8.5.2 標識和可追溯 顧客或外部供方的財產 8.5.3 8.5.3 8.5.4 防護 8.5.4 8.5.5 8.5.5 交付后的活動 更改控制 8.5.6 8.5.6 產品和服務的放行 8.6 8.6 不合格輸出的控制8.7 8.7 監(jiān)視、測量、分析和評價總則 9.1.1 9.1.1 9.1.2 顧客滿意 9.1.2 9.1.3 分析

11、與評價 9.1.3 內部審核9.2 9.2 9.3 管理評審 9.3 改進總則 10.1 10.1 10.2 不合格和糾正措施 10.2 10.3 持續(xù)改進10.3 表示為配合。表示為主責，注：1范圍 1.1總則 公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質量管理體系要求及相關法律法規(guī)的要求,結合公司實際情況，建立質量體系，無設計開發(fā)，刪減8.3條款。建立質量體系的目的在于通過對管理體系的有效應用，以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關方與適用的法律法規(guī)要求的產品和服務，并通過管理體系的持續(xù)改進增進相關方滿意。 1.2 本手冊所覆蓋的范圍為：環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產

12、；機電產品的銷售。 本手冊適用于公司（以下簡稱公司）內部管理，也適用于第二方審核和第三方審核。 2引用標準 本手冊的引用標準為ISO9001:2015質量管理體系要求 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 3 術語和定義 本手冊采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語標準所規(guī)定的術語和定義。 4組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 總經理應確保利用“SWOT”等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。并對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要

13、考慮的正面和負面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境因素；確定內部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素。 4.2 理解相關方的需求和期望 由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，總經理應確保能確定： a）與質量管理體系有關的相關方； b）與質量管理體系有關的相關方的要求。 總經理利用調查、分析、評估等方法應確保能對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。 4.3 確定管理體系范圍 總經理應確保在考慮 a）內部和外部因素，b）有關相關方的

14、要求，c）公司的產品和服務的基礎上，確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質量管理體系范圍為：環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產；機電產品的銷售。 4.4質量管理體系及其過程 本公司根據(jù) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質量管理體系-要求建立了文件化的質量管理體系并通過其有效運行予以保持，保持管理體系的持續(xù)改進，作為服務質量滿足規(guī)定要求的一種手段，確定質量管理體系所需的上述過程及其在整個公司中的應用，且應： a）確定環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產；機電產品的銷售及相關管理過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用

15、； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有 效的運行和控制； d）確定這些過程所需的資源并確保其可用性； e）分派這些過程的職責和權限； f）應對公司所確定的風險和機遇； g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； h）改進過程和質量管理體系。 并在必要的范圍和程度上，編制成文信息以支持各 過程運行和保留確信其過程按策劃進行的成文信息。 5領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.1.1 總則 總經理應者應通過以下方面證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：a）對質量管理體

16、系的有效性承擔責任；b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保質量管理體系所需的資源是可用的；f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g）確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果；h）促進、指導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻；i）推動改進；j）支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。 5.1.2 以顧客為關注焦點 總經理應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能

17、夠影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。 5.2 方針 總經理應制定、實施和保持質量方針，質量方針應： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b）為建立質量目標提供框架； c）包括滿足適用要求的承諾； d）包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質量方針 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）質量方針應作為成文信息，可獲得并保持； b）在公司內得到溝通、理解和應用； c）適宜時，可為有關相關方所獲取。 總經理為了確保制定的質量方針持續(xù)改進和有效，通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年

18、的內部審核時進行適宜性評審。當顧客、政府、供方等相關方需要了解本公司的質量方針時，可以通過請求本公司發(fā)文、在網站公布等不同方式獲取本公司的質量方針。 本公司質量方針發(fā)布于“0.6 質量方針與目標”章節(jié)。 5.3 公司的崗位、職責和權限 總經理應確保組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。總經理應分派職責和權限，以： a）確保質量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別是向總經理報告； d）確保在整個公司推動以顧客為關注焦點； e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。各崗位部門職責如下： a)營造并保持滿足顧客要

19、求的重要性的意識，并確保理解和滿足顧客要求； b)結合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準實施質量方針和目標，并確保：使方針、目標與公司及其顧客的要求相應； c) 確保質量管理體系要求納入公司的業(yè)務運作； d) 推進過程方法及基于風險的思想的應用； e)提供制定和評審質量目標的思路； f)確保全體職工理解、貫徹和實施質量方針與目標； g)評審質量方針與目標的適宜性和有效性。 h)負責質量管理體系建立策劃與改進； i)確定公司的質量管理體系和組織機構（見0.7章）并決定各部門負責人的職責及任免； j)任命管理者代表，規(guī)定其職責與權限； k)主持管理評審、監(jiān)督各部門質量職責的執(zhí)行情況； l)負責提供

20、充分的資源以滿足質量管理體系的有效運行； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. m)對公司產品和服務質量負全責。 a)組織貫徹國家法律法規(guī)，協(xié)助總經理制定本公司的質量方針、目標和規(guī)劃； b)負責處理重大質量事故和重大的質量問題，組織領導內部質量審核和質量獎懲工作； c)協(xié)助總經理組織實施管理評審，對有關質量管理體系、質量方針、目標實施或改進措施的貫； d)實施公司監(jiān)督檢查； e)負責公司技術文件和記錄的管理； f)負責對產品質量分析； g)負責公司對不合格品控制并采取糾正措施； h)負責統(tǒng)計技術的應用； i)負責下達生產的通知。 j)負責公司的日常管理。 k)負責編制

21、生產準備計劃進度表，以確保生產產品提供所需物資的采購作業(yè)的順利進行； l)負責對生產過程實施控制，對生產安排不當和嚴重不均衡而造成的質量問題負責； m)負責實施生產物資標識、倉儲、包裝、可追溯性和防護工作； m)負責本公司基礎設施中的管理； o)負責生產物資的裝卸過程中產品防護； p)負責糾正措施及持續(xù)改進的實施； q)負責公司環(huán)境的管理； r)組織領導公司的產品控制、設備維護，確保產品符合質量要求。 a) 負責公司過程的監(jiān)視和測量的實施 b) 負責統(tǒng)計技術的應用； c) 負責組織不合格品評審； d) 負責對采購物資中的不合格品進行處置； e) 負責糾正措施的驗證和持續(xù)改進的實施； f) 負責

22、監(jiān)視、測量設備的管理，對它們的準確度負責。 g) 負責組織實施物資的驗收、半成品、成品的檢驗和標識工作； h) 有權制止違反工藝的操作； a) 負責實施售后產品工作，滿意度調查及處理顧客的投訴； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. b) 負責洽談、承接合同，具體實施投標工作； c) 負責組織評審合同； d) 負責市場調查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息； e) 負責客戶的溝通； f) 負責合同書的制定和修改； g) 負責產品的交付工作。 h)負責對供方的選擇、評價和監(jiān)督； i)負責采購單的編制并報總經理批準； j)負責采購合同或采購訂單的評審及簽訂 k)負責對生

23、產所需的物資進行采購； 5.5.5 綜合部 a)負責公司人力資源的意識、技能和教育培訓工作； b)負責公司人事檔案的建立和管理； c)負責員工的招聘、選拔、考核工作； d)負責公司內審； e)負責文件管理相關工作； f)負責分析評價。 6策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 在策劃質量管理體系時，公司應考慮到所識別的內外部環(huán)境因素和確定的相關方的需求和期望，并確定需要應對的風險和機遇，以： a）確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 公司應策劃： a）應對這些風險和機遇的措施； b）如何： 1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；

24、文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 2）評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛 在影響相適應。 注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險。 注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求。 6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司應在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應： a）與質量方針保持一致； b）可測量； c）考慮可選的技術方

25、案、財務、運行和經營要求，以及相關方的要求等適用的要求； d）與產品和服務合格以及增強顧客滿意； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質量目標時，公司應確定： a)做什么； b）需要什么資源； c）由誰負責； d）何時完成； e）如何評價結果。 本公司質量目標及分解發(fā)布于“0.6 質量方針與目標”章節(jié)。 6.3 變更的策劃 當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。公司應考慮： a)變更目的及其潛在后果； b）質量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。 7支持 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎

26、下載支持. 7.1 資源 總經理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術和財務資源。 公司應考慮： a) 現(xiàn)有內部資源的能力和局限性； b) 需要從外部供方獲得的資源。 公司應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，通過確 定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。 公司應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務。基礎設 施可包括： a）建筑物和相關設施； b）設備，包括硬件和軟件； c）運輸資源； d）信息和通信技術 公司可編制設備設施清單、

27、維護保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄和點檢表等成文信息予以控制，設備設施的管理需確保符合國家、政府及相關方的要求。 公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品和服務。 注：適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合，例如： a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）； b）心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場實施技術服務時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求

28、。 當利用監(jiān)視或測量來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源： a）適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型； b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。 本公司所需的監(jiān)測和測量為環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生組裝過程中的檢測； 公司內部 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 進行檢測。 ，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，測量設備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的成文信息； b）予以識別，以確

29、定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧?本公司的可要求外部供方的測量資源滿足測量溯源的要求。 本公司可編制檢測設備清單、檢測設備校正計劃、委托第三方校準和（或）檢 定報告等成文信息予以控制，檢測設備的管理需確保符合國家、政府及相關方的 要求。 公司應確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并 在必要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。 公司的知識是公

30、司特有的知識，通常從其經驗中獲得。是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于： a）內部來源（如知識產權；從經歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；獲取和分享未形成文件的知識和經驗；過程、產品和服務的改進結果）； b）外部來源（如標準；學術交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。本公司從金屬零部件浸滲加工和浸滲相關設備設計、裝配兩個方面維護公司的知識，從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理，包括但不限于： （1）設計、工藝、生產、服務過程中獲取的經驗教訓、失效分析等，包括對各類疏失、 突 發(fā)事件、特殊質量問題的應對措施等； （2）典型、批量、慣性問題

31、的發(fā)生情況處置方法、結果記錄、分析和結論意見等。 （3）先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等； （4）科研成果、工藝成果、QC 成果等； （5）產品性能說明書、產品使用說明書、產品故障分析、產品維護指南等； （6）知識產權等。 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 本公司設立宣傳欄，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內分享，管理部組織相關人員確定知識來源、進行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。 7.2 能力 綜合部應： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性； b）基于適當?shù)?/p>

32、教育、培訓或經歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的：職責、能力、語言技能和文化程序以及風險。 本公司應在崗位說明書中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用崗位能力評價表評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進行確認，管理部應綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制年度培訓計劃， 敦促各部門實施培訓，保存培訓記錄表。 人員能力具備情況需考

33、慮國家、政府及其他相關方的要求。 7.3 意識 公司應確保受其控制的工作人員知曉： a）質量方針； b）相關的質量目標； c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處； d）不符合質量管理體系要求的后果。 7.4 溝通 公司應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括： a）溝通什么； b）何時溝通； c）與誰溝通； d）如何溝通； e）誰負責溝通。 本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質量管理體系相關的內部和外部溝通。 7.5 成文信息 7.5.1 總則 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 公司的質量管理體系應包括： a

34、) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質量管理體系要求所要求的成文信息； b) 所確定的為確保質量管理體系有效性所需的成文信息； 7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 成文信息的控制 應控制質量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保： a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。 為控制成文信息，適用時，組織應

35、進行下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對于公司確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的、來自外部的成文信息，公司 應進行適當 識別，并予以控制。 對所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應予以保護，防止非預期的更改。 注：對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。 8運行 8.1 質量管理運行的策劃和控制 為滿足環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產；機電產品的銷售的要求，并實施應對風險和機遇的措施、實現(xiàn)目標的措施和應對質量管理體系變更的措施，公司應通過以下方面對所需的過程進行策劃、實施和控制

36、： a）確定環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產；機電產品的銷售。 b）建立下列內容的準則： 1）過程； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 2）產品和服務的接收。 c）確定符合產品和服務要求所需的資源； d）按照準則實施過程控制； e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息： 1）確信過程已經按策劃進行； 2）證實產品和服務符合要求。 策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產品，應適合公司的運行需要。 公司應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 組織應確保運輸?shù)韧獍^程受控。 8.2 產品和服務的要求 8.2.1 顧客溝通 為獲得市場信息

37、及顧客需求的信息，對顧客提供產品和服務的有關信息，進行產品和服務質 量跟蹤、顧客投訴處理等方式實施與顧客的有效管理，滿足顧客要求和期望，妥善規(guī)定與顧客進行溝通的要求。與顧客溝通的內容應包括： a）提供有關環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產裝配相關的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括變更； c）對機電產品的銷售根據(jù)顧客要求進行，滿足顧客需要。 c）獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財產； e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。 8.2.2 產品和服務要求的確定 在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，公司應確保： a）環(huán)保設備（臭氧發(fā)生器）的生產；機電產品的銷售。

38、包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2）公司認為的必要要求。 b）對其所提供的產品和服務，能夠滿足公司聲稱的要求。 8.2.3 產品和服務要求的評審 公司應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。在承諾向顧客提供產品和服務之前，公司應對如下各項要求進行評審： 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求； d）適用于產品和服務的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應確保有關事項已

39、得到解決。 若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產品信息，如產品目錄。 適用時，公司應保留與下列方面有關的成文信息： a）評審結果； b）產品和服務的新要求。 8.2.4 產品和服務要求的更改 若產品和服務要求發(fā)生更改，公司應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關 人員知道已更改的要求。 8.3 產品和服務的設計和開發(fā) 本條款刪減。 8.4 外部供方的過程、產品和服務的控制 8.4.1 總則 公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。在下列情況下，公司應確定

40、對外部提供的過程、產品和服務實施的控制： a) 外部供方的過程、產品和服務將構成公司自身的產品和服務的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客； c) 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。 公司應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留合格供方名單、供方評定表及其附件等成文信息。 8.4.2 控制類型和程度 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務

41、的能力產生不利影響。公司應： a）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產品和服務對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 的能力的潛在影響； 2）由外部供方實施控制的有效性； d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。 8.4.3 提供給外部供方的信息 公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應與外部供方溝通以下要求： a）擬提供的過程、產品和服務； b）對下列內容的批準： 1）產品和服務； 2）方法、過程和設備； 3）產品和服務的放行； c）能力，包

42、括所要求的人員資格； d）外部供方與公司的互動； e）被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。 8.5 生產和服務提供 公司應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括： a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內容： 1）所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性； 2）擬獲得的結果。 b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源； c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品 和服務的接收準則； d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. e）配備

43、具備能力的人員，包括所要求的資格； f）因本公司焊接工藝過程的輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，故對焊接工藝過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認，及定期再確認； g）采取措施防范人為錯誤； h）實施放行、交付和交付后活動。 8.5.2 標識和可追溯性 需要時，公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產品和服務合格。公司應在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。 當有可追溯要求時，公司應控制輸出的唯一性標識，且應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。本公司標識和可追溯性如下管理： a）本公司的生產產品在工作現(xiàn)場不易混淆，產品標識只需按照區(qū)域存放即完成產品標識； b）根據(jù)檢驗不同階段和結

44、果確定公司產品檢驗狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報廢等； c）生產設備的狀態(tài)以“報廢、封存、檢修、完好”標識；公司完好設備一般不標識； d）本公司的各種單具上均有工作令編號，每批產品上均按工作令編號標識，因此，每批 次產品均可實現(xiàn)按工作令編號進行追溯。 8.5.3 顧客或外部供方的財產 公司在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，應對其進行妥善管理。對公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，公司應予以識別、驗證、防護和保護。 若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應向顧客或外部供方報告，并保留相關成文信息。 注：顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設

45、備，顧客的場所，知識產權和個人信息。 本公司對顧客財產記錄于顧客財產登記表上。 8.5.4 防護 公司應在生產和服務提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。 注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。 8.5.5 交付后的活動 公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。 在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮： 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）法律法規(guī)要求； b）與產品和服務相關的潛在不期望的后果； c）產品和服務的性質、用途和預期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 注：交付后活動可能包括保證條款所規(guī)定的

46、相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，繼續(xù)技術咨詢服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。 8.5.6 更改控制 公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 公司應保留成文信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 8.6 產品和服務的放行 公司應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。 公司應保留有關產品和服務放行的成文信息。成文信息應包括： a）符合接收準則的證據(jù)； b）授權放行人員的可追溯信息。

47、 8.7 不合格輸出的控制 公司應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 公司應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產品和服務。 公司應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。 公司應保留下列成文信息，以： a）描述不合格； 文檔來源為:從網絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識別處置不合格的授權。 9 績效評價 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1 總則 公司應確定： a）需要監(jiān)視和測量什么； b）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效； c）何時實施監(jiān)視和測量； d）何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。 公司應評價質量管理體系的績效和有效性。公司應保留適當?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y果的證據(jù)。 9.1.2 顧客滿意 公司應監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。公司應確定獲取、監(jiān)視和