制造業(yè)質(zhì)量手冊(cè)GB190012016版

1、. .歡迎下載支持:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯文檔來(lái)源為機(jī)電設(shè)備有限公司XXXXXXXXXX 質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)編制YKD-QM-01 編號(hào)：編審核 批準(zhǔn) A/0 版本 發(fā)布日期: 2017年3月1日 實(shí)施日期：2017年3月1日 XXXXXXXXXX機(jī)電設(shè)備有限公司 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.1 修改履歷 修訂日期 頁(yè)號(hào) 修改內(nèi)容摘要 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 0.2 目錄章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 頁(yè)碼 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 頁(yè)碼 0.1 修改履歷2 9.2 內(nèi)部審核30 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集

2、整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.2 目錄 3 9.3 管理評(píng)審 31 0.3 手冊(cè)頒布令4 10 改進(jìn)32 0.4 公司概況 5 10.1 總則32 0.5 任命書(shū) 6 10.2 不合格和糾正措施32 0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo) 7 10.3 持續(xù)改進(jìn)33 0.7 公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖8 附件一 工藝流程圖34 0.8 質(zhì)量管理職能分配表9 1 范圍10 2 引用標(biāo)準(zhǔn)10 3 術(shù)語(yǔ)和定義10 4 組織環(huán)境11 4.1 理解組織及其環(huán)境11 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望11 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍11 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程11 5 領(lǐng)導(dǎo)作用12 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

3、12 5.2 方針12 5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限13 6 策劃16 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施16 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃16 6.3 變更的策劃17 7 支持17 7.1 資源17 7.2 能力20 7.3 意識(shí)20 7.4 溝通、參與和協(xié)商21 7.5 成文信息21 8 運(yùn)行22 8.1 質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制22 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求23 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪減）24 8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制26 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供27 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行29 8.7 不合格輸出的控制29 9 績(jī)效評(píng)價(jià)29 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)29

4、 0.3 手冊(cè)頒布令 為了實(shí)現(xiàn)： a）持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）促成增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)； c）應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d）證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；本公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量體系要求編寫(xiě)此質(zhì)量手冊(cè)。 本手冊(cè)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn) 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 的思維，使組織能夠策劃其過(guò)程及其相互作用，能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 本手冊(cè)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織

5、能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇，在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿(mǎn)足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)。 本手冊(cè)使用ISO90002015界定的術(shù)語(yǔ)和定義，規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語(yǔ)言，為各方使用本手冊(cè)奠定了基礎(chǔ)。本手冊(cè)的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序，全體人員在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循手冊(cè)的要求，規(guī)范化管理。 總經(jīng)理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 0.4 公司概況 XXXXXXXXXX機(jī)電有限公司成立于2015年，是國(guó)內(nèi)從事

6、大型臭氧發(fā)生系統(tǒng)、機(jī)電產(chǎn)品、儀表儀器、環(huán)保設(shè)備于一體的專(zhuān)業(yè)性公司，公司除提供以上各類(lèi)型的產(chǎn)品，還承接以臭氧氧化工藝為核心的應(yīng)用工程。 目前擁有一批高水平的技術(shù)人才，專(zhuān)業(yè)化的銷(xiāo)售隊(duì)伍和完善的售后服務(wù)保障體系，我們?cè)副百|(zhì)量第一，用戶(hù)至上，服務(wù)無(wú)止境”的，為了廣大用戶(hù)提供一流的產(chǎn)品和完善的技術(shù)支持和幫助。 XXXXXXXXXX機(jī)電有限公司將繼續(xù)立足與科技，勇與創(chuàng)新，以更佳的產(chǎn)品更可靠的質(zhì)量，更優(yōu)質(zhì)的更熱情的服務(wù)回報(bào)用戶(hù)。 地 址： 總經(jīng)理： 電 話： 傳 真： 郵 政： 0.5 任命書(shū) XXXXXX 為管理者代為確保本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，茲任命 表，其職責(zé)和權(quán)限如下： a

7、）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針： 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 質(zhì)量第一 顧客滿(mǎn)意 追求卓越 永續(xù)經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量目標(biāo)： 顧客滿(mǎn)意度為85分； 產(chǎn)品出廠合格率為100%； 部門(mén)分解目標(biāo)： 生產(chǎn)部：設(shè)備完好率96；生產(chǎn)任務(wù)完成率100%；工序產(chǎn)品檢驗(yàn)一次交驗(yàn)合格率95%； 質(zhì)檢部：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定合格率

8、100%；產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格率100%； 綜合部：?jiǎn)T工培訓(xùn)合格率95%；管評(píng)、內(nèi)審按期進(jìn)行，符合要求。 經(jīng)營(yíng)部：合同履行率100%；顧客滿(mǎn)意度85分； 總經(jīng)理：XXXXXX 日期：2017年3月1日 0.7 公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 綜 生 經(jīng) 質(zhì) 合 產(chǎn) 營(yíng) 檢 部 車(chē) 技 部 倉(cāng) 部 術(shù) 間 部庫(kù) 0.8 質(zhì)量管理職能分配表 手冊(cè) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 綜合部 經(jīng)營(yíng)部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部章節(jié)名稱(chēng) 領(lǐng)導(dǎo)層 章節(jié)號(hào) 條款 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.1 理解相關(guān)方的需求和期望 4.2 4.2 4.3 確定管理體系范圍 4.3 4.4 管理體系及其過(guò)程 4.4 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1

9、5.2 5.2 管理方針 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 5.3 5.3 6.1 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2 6.2 6.3 變更的策劃6.3 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 7.1.1 7.1.2 7.1.3 資源總則 人員 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 7.1.4 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 7.1.5 7.1.6 組織的知識(shí) 7.1.6 7.2 能力 7.2 7.3 意識(shí) 7.3 7.4 溝通 7.4 7.5.1 成文信息總則 7.5.1 7.5.2 編制與更新7.5.2 7.5.3 形成

10、文件信息的控制 7.5.3 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 8.1 8.2 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 本條款刪 8.3 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 減 8.4 8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.5.1 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.2 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 8.5.3 8.5.3 8.5.4 防護(hù) 8.5.4 8.5.5 8.5.5 交付后的活動(dòng) 更改控制 8.5.6 8.5.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.6 8.6 不合格輸出的控制8.7 8.7 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則 9.1.1 9.1.1 9.1.2 顧客滿(mǎn)意 9.1.2 9.1.3 分析

11、與評(píng)價(jià) 9.1.3 內(nèi)部審核9.2 9.2 9.3 管理評(píng)審 9.3 改進(jìn)總則 10.1 10.1 10.2 不合格和糾正措施 10.2 10.3 持續(xù)改進(jìn)10.3 表示為配合。表示為主責(zé)，注：1范圍 1.1總則 公司依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實(shí)際情況，建立質(zhì)量體系，無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，刪減8.3條款。建立質(zhì)量體系的目的在于通過(guò)對(duì)管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過(guò)管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿(mǎn)意。 1.2 本手冊(cè)所覆蓋的范圍為：環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)

12、；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售。 本手冊(cè)適用于公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司）內(nèi)部管理，也適用于第二方審核和第三方審核。 2引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊(cè)的引用標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義。 4組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 總經(jīng)理應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些因素可能包括需要

13、考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時(shí)可考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素；確定內(nèi)部環(huán)境時(shí)可考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)確保能確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 總經(jīng)理利用調(diào)查、分析、評(píng)估等方法應(yīng)確保能對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 4.3 確定管理體系范圍 總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮 a）內(nèi)部和外部因素，b）有關(guān)相關(guān)方的

14、要求，c）公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為：環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售。 4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 本公司根據(jù) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系-要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系并通過(guò)其有效運(yùn)行予以保持，保持管理體系的持續(xù)改進(jìn)，作為服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定要求的一種手段，確定質(zhì)量管理體系所需的上述過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用，且應(yīng)： a）確定環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售及相關(guān)管理過(guò)程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用

15、； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程有 效的運(yùn)行和控制； d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性； e）分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限； f）應(yīng)對(duì)公司所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 并在必要的范圍和程度上，編制成文信息以支持各 過(guò)程運(yùn)行和保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的成文信息。 5領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則 總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)質(zhì)量管理體

16、系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能

17、夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 5.2 方針 總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括滿(mǎn)足適用要求的承諾； d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）質(zhì)量方針應(yīng)作為成文信息，可獲得并保持； b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用； c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效，通過(guò)各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年

18、的內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行適宜性評(píng)審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時(shí)，可以通過(guò)請(qǐng)求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。 本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。 5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。總經(jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。各崗位部門(mén)職責(zé)如下： a)營(yíng)造并保持滿(mǎn)足顧客要

19、求的重要性的意識(shí)，并確保理解和滿(mǎn)足顧客要求； b)結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保：使方針、目標(biāo)與公司及其顧客的要求相應(yīng)； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 推進(jìn)過(guò)程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用； e)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的思路； f)確保全體職工理解、貫徹和實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)； g)評(píng)審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。 h)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn)； i)確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)（見(jiàn)0.7章）并決定各部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免； j)任命管理者代表，規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限； k)主持管理評(píng)審、監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況； l)負(fù)責(zé)提供

20、充分的資源以滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. m)對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。 a)組織貫徹國(guó)家法律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃； b)負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問(wèn)題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作； c)協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫； d)實(shí)施公司監(jiān)督檢查； e)負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理； f)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量分析； g)負(fù)責(zé)公司對(duì)不合格品控制并采取糾正措施； h)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用； i)負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。 j)負(fù)責(zé)公司的日常管理。 k)負(fù)責(zé)編制

21、生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃進(jìn)度表，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品提供所需物資的采購(gòu)作業(yè)的順利進(jìn)行； l)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施控制，對(duì)生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)； m)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)物資標(biāo)識(shí)、倉(cāng)儲(chǔ)、包裝、可追溯性和防護(hù)工作； m)負(fù)責(zé)本公司基礎(chǔ)設(shè)施中的管理； o)負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過(guò)程中產(chǎn)品防護(hù)； p)負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施； q)負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理； r)組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品控制、設(shè)備維護(hù)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。 a) 負(fù)責(zé)公司過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施 b) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用； c) 負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審； d) 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資中的不合格品進(jìn)行處置； e) 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施； f) 負(fù)責(zé)

22、監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的管理，對(duì)它們的準(zhǔn)確度負(fù)責(zé)。 g) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施物資的驗(yàn)收、半成品、成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)工作； h) 有權(quán)制止違反工藝的操作； a) 負(fù)責(zé)實(shí)施售后產(chǎn)品工作，滿(mǎn)意度調(diào)查及處理顧客的投訴； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. b) 負(fù)責(zé)洽談、承接合同，具體實(shí)施投標(biāo)工作； c) 負(fù)責(zé)組織評(píng)審合同； d) 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來(lái)自顧客的信息； e) 負(fù)責(zé)客戶(hù)的溝通； f) 負(fù)責(zé)合同書(shū)的制定和修改； g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。 h)負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)督； i)負(fù)責(zé)采購(gòu)單的編制并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)； j)負(fù)責(zé)采購(gòu)合同或采購(gòu)訂單的評(píng)審及簽訂 k)負(fù)責(zé)對(duì)生

23、產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購(gòu)； 5.5.5 綜合部 a)負(fù)責(zé)公司人力資源的意識(shí)、技能和教育培訓(xùn)工作； b)負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理； c)負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作； d)負(fù)責(zé)公司內(nèi)審； e)負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作； f)負(fù)責(zé)分析評(píng)價(jià)。 6策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮到所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 公司應(yīng)策劃： a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b）如何： 1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；

24、文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響相適應(yīng)。 注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。 注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a）與質(zhì)量方針保持一致； b）可測(cè)量； c）考慮可選的技術(shù)方

25、案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求； d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時(shí)更新。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定： a)做什么； b）需要什么資源； c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)； d）何時(shí)完成； e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。 6.3 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮： a)變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 7支持 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎

26、下載支持. 7.1 資源 總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專(zhuān)項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。 公司應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性； b) 需要從外部供方獲得的資源。 公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程，通過(guò)確 定崗位、編制、配備人員等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè) 施可包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通信技術(shù) 公司可編制設(shè)備設(shè)施清單、

27、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄和點(diǎn)檢表等成文信息予以控制，設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國(guó)家、政府及相關(guān)方的要求。 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如： a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）； b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營(yíng)辦公和實(shí)施活動(dòng)不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施技術(shù)服務(wù)時(shí)則需遵守顧客特定的環(huán)境要求

28、。 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源： a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類(lèi)型； b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 本公司所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量為環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生組裝過(guò)程中的檢測(cè)； 公司內(nèi)部 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 進(jìn)行檢測(cè)。 ，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的成文信息； b）予以識(shí)別，以確

29、定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司的可要求外部供方的測(cè)量資源滿(mǎn)足測(cè)量溯源的要求。 本公司可編制檢測(cè)設(shè)備清單、檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃、委托第三方校準(zhǔn)和（或）檢 定報(bào)告等成文信息予以控制，檢測(cè)設(shè)備的管理需確保符合國(guó)家、政府及相關(guān)方的 要求。 公司應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并 在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。 公司的知識(shí)是公

30、司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于： a）內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。本公司從金屬零部件浸滲加工和浸滲相關(guān)設(shè)備設(shè)計(jì)、裝配兩個(gè)方面維護(hù)公司的知識(shí)，從知識(shí)獲取、知識(shí)分享、知識(shí)創(chuàng)新和創(chuàng)新知識(shí)四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，包括但不限于： （1）設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等，包括對(duì)各類(lèi)疏失、 突 發(fā)事件、特殊質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施等； （2）典型、批量、慣性問(wèn)題

31、的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見(jiàn)等。 （3）先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等； （4）科研成果、工藝成果、QC 成果等； （5）產(chǎn)品性能說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等； （6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 本公司設(shè)立宣傳欄，鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享，管理部組織相關(guān)人員確定知識(shí)來(lái)源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新，掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。 7.2 能力 綜合部應(yīng)： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)?/p>

32、教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語(yǔ)言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。 本公司應(yīng)在崗位說(shuō)明書(shū)中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用崗位能力評(píng)價(jià)表評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿(mǎn)足崗位能力要求；對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，管理部應(yīng)綜合考慮各部門(mén)人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃， 敦促各部門(mén)實(shí)施培訓(xùn)，保存培訓(xùn)記錄表。 人員能力具備情況需考

33、慮國(guó)家、政府及其他相關(guān)方的要求。 7.3 意識(shí) 公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉： a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 7.4 溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通什么； b）何時(shí)溝通； c）與誰(shuí)溝通； d）如何溝通； e）誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。 本公司通過(guò)公司例會(huì)、各部門(mén)間會(huì)議、與客戶(hù)的項(xiàng)目溝通見(jiàn)面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。 7.5 成文信息 7.5.1 總則 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a

34、) GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求所要求的成文信息； b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息； 7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 成文信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保： a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用； b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)

35、進(jìn)行下列活動(dòng)： a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用； b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來(lái)自外部的成文信息，公司 應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 識(shí)別，并予以控制。 對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 注：對(duì)成文信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 8運(yùn)行 8.1 質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制 為滿(mǎn)足環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過(guò)以下方面對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制

36、： a）確定環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售。 b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）過(guò)程； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制； e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息： 1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出一般為按客戶(hù)要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。 組織應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^(guò)程受控。 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通 為獲得市場(chǎng)信息

37、及顧客需求的信息，對(duì)顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息，進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì) 量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理，滿(mǎn)足顧客要求和期望，妥善規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a）提供有關(guān)環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)裝配相關(guān)的信息； b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括變更； c）對(duì)機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售根據(jù)顧客要求進(jìn)行，滿(mǎn)足顧客需要。 c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保： a）環(huán)保設(shè)備（臭氧發(fā)生器）的生產(chǎn)；機(jī)電產(chǎn)品的銷(xiāo)售。

38、包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2）公司認(rèn)為的必要要求。 b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足公司聲稱(chēng)的要求。 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 公司應(yīng)確保有能力滿(mǎn)足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已

39、得到解決。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。 適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息： a）評(píng)審結(jié)果； b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān) 人員知道已更改的要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本條款刪減。 8.4 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定

40、對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 公司決定由外部供方提供的過(guò)程或過(guò)程的一部分。 公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留合格供方名單、供方評(píng)定表及其附件等成文信息。 8.4.2 控制類(lèi)型和程度 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)

41、的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)： a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 的能力的潛在影響； 2）由外部供方實(shí)施控制的有效性； d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足要求。 8.4.3 提供給外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求： a）擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)； b）對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過(guò)程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c）能力，包

42、括所要求的人員資格； d）外部供方與公司的互動(dòng)； e）被公司所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視； f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性； 2）擬獲得的結(jié)果。 b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品 和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. e）配備

43、具備能力的人員，包括所要求的資格； f）因本公司焊接工藝過(guò)程的輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，故對(duì)焊接工藝過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，及定期再確認(rèn)； g）采取措施防范人為錯(cuò)誤； h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 需要時(shí)，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。 當(dāng)有可追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識(shí)和可追溯性如下管理： a）本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場(chǎng)不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； b）根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)

44、果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報(bào)廢等； c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報(bào)廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識(shí)；公司完好設(shè)備一般不標(biāo)識(shí)； d）本公司的各種單具上均有工作令編號(hào)，每批產(chǎn)品上均按工作令編號(hào)標(biāo)識(shí)，因此，每批 次產(chǎn)品均可實(shí)現(xiàn)按工作令編號(hào)進(jìn)行追溯。 8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)成文信息。 注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)

45、備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 本公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)記錄于顧客財(cái)產(chǎn)登記表上。 8.5.4 防護(hù) 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。 8.5.5 交付后的活動(dòng) 公司應(yīng)滿(mǎn)足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮： 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 注：交付后活動(dòng)可能包括保證條款所規(guī)定的

46、相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。 8.5.6 更改控制 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿(mǎn)足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)； b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。

47、 8.7 不合格輸出的控制 公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 公司應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 公司應(yīng)保留下列成文信息，以： a）描述不合格； 文檔來(lái)源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1 總則 公司應(yīng)確定： a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么； b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效； c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 9.1.2 顧客滿(mǎn)意 公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和