XXXX電纜細則企業(yè)實地核查辦法4-5章交流

1、 四、技術(shù)文件管理 4.1、技術(shù)標準 4.2、技術(shù)文件 4.3、文件管理 五、過程質(zhì)量管理 5.2、工藝管理 5.3、質(zhì)量控制 5.4、特殊過程 5.6、不合格品 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 6.2、過程檢驗四、技術(shù)文件管理 4.1 技術(shù)標準 1企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準。 實施細則5.1（P9-11頁 ）表2中規(guī)定了企業(yè)生產(chǎn)電線電纜的產(chǎn)品標準 ，表3規(guī)定了相關(guān)標準，并且都是現(xiàn)行有效版本，每個企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己申報的產(chǎn)品單元備齊產(chǎn)品標準和相關(guān)標準。舉例:如果申報額定電壓1kV和3kV擠包絕緣電力電纜單元（包括WDZC） 應(yīng)具備的產(chǎn)品標準（細則P10） 應(yīng)具備的相關(guān)標準（細則P

2、10-11） （具體整理見支持文件1kV-3kV相關(guān)標準）核查的要點： 1）是否有實施細則中所列的與申請取證產(chǎn)品有關(guān)的標準。 企業(yè)技術(shù)部門或?qū)＃妫┪募芾砣藛T可以根據(jù)本企業(yè)申請產(chǎn)品單元的具體情況在實施細則5.1表2、表3中選擇購買產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，并編制一個企業(yè)標準清單或目錄，以便于核查。 相關(guān)標準的選擇主要看企業(yè)申請產(chǎn)品單元需要哪些支持性標準的原則來選擇相關(guān)標準，如果沒有把握選擇相關(guān)標準，可以多買一些，避免出現(xiàn)因缺少個別相關(guān)標準被判為輕微缺陷。 2）是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 只要把公司產(chǎn)品標準與實施細則5.1表2、表3對比一下就可知是否為現(xiàn)行有效標準。但這不是一勞永逸的辦法，標準可

3、能會更新，企業(yè)技術(shù)工藝人員應(yīng)該多關(guān)注標準更新有關(guān)的信息。 貫徹執(zhí)行體現(xiàn)在：相關(guān)技術(shù)文件必須貫徹執(zhí)行該標準（引用該標準號、執(zhí)行該標準的內(nèi)容，不能有不相符的地方）、實際生產(chǎn)的產(chǎn)品要執(zhí)行該標準、技術(shù)人員、檢驗人員、相關(guān)生產(chǎn)人員等要熟悉技術(shù)標準要求。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 缺少細則規(guī)定的個別相關(guān)標準，或個別相關(guān)標準為非現(xiàn)行有效版本； 例如：沒有GB/T3952-2008 電工用銅線坯，或者為1998版本； 設(shè)計文件、工藝文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表中及檢驗規(guī)范引用的個別為非現(xiàn)行有效標準。 例如：原材料檢驗規(guī)程電工用銅線坯檢驗規(guī)程引用的執(zhí)行標準仍為GB/T3952-1998版本。要求把所有

4、技術(shù)文件引用標準都改成現(xiàn)行標準。 不符合判定： 有以下情況之一時： 無產(chǎn)品標準，或產(chǎn)品標準為非現(xiàn)行有效版本； 如果企業(yè)申報產(chǎn)品單元為額定電壓1kV和3kV擠包絕緣電力電纜，沒有產(chǎn)品標準GB/T12706.1-2008額定電壓1kV(Um=1.2kV)到 35kV(Um=40.5kV)擠包絕緣電力電纜及附件 第1部分：額定電壓1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)電纜，或者為2002版本，肯定會判為不符合； 細則中規(guī)定的相關(guān)標準有三分之一及以上缺失或非現(xiàn)行有效版本； 缺少細則1/3相關(guān)標準這種情況應(yīng)該比較少，但未非現(xiàn)行有效版本還是有企業(yè)存在的，要注意。 未貫徹執(zhí)行現(xiàn)行有效產(chǎn)品標準

5、。 有不少企業(yè)技術(shù)文件編好后就一直沒有更新，比如1kV交聯(lián)電纜工藝 規(guī)程引用的產(chǎn)品標準仍為2002版。應(yīng)對措施： 及時收集行業(yè)標準修訂等方面的信息，可以訂閱電線電纜報或者直接與上海電纜研究所信息會展中心聯(lián)系，電話標準購買回后，要組織學(xué)習(xí)，找出與以往版本的異同點，并對相應(yīng)技術(shù)文件作出修訂。4.1 技術(shù)標準 2如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國家或行業(yè)標準，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 一般產(chǎn)品都有國家標準或行業(yè)標準，企業(yè)制定企業(yè)標準只有兩種可能，一種是開發(fā)新產(chǎn)品或特定項目需求，沒有現(xiàn)行國家或行業(yè)標準；另一種就是為了打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，制定高于現(xiàn)有國家或行業(yè)標準的供企業(yè)

6、內(nèi)部使用的內(nèi)控標準。內(nèi)控標準不需要備案。 制定企業(yè)標準的技術(shù)要求和性能指標是不能低于相關(guān)現(xiàn)有國家和行業(yè)標準的，并且按照中華人民共和國標準化法、中華人民共和國標準化實施條例，必須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 核查的要點： 1）企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 檢查人員首先會詢問企業(yè)有無企業(yè)標準，如果沒有制定企業(yè)標準，則該條款不適用，如果制定了企業(yè)標準，則會要求提供當?shù)貥藴驶块T的備案文件，企業(yè)標準封面上有標準備案部門的備案標識備案號。再就是檢查標準是否在備案期限內(nèi)。 2）企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。 輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）：

7、 企業(yè)產(chǎn)品標準未能根據(jù)所引用的相關(guān)標準變化進行及時更新； 企業(yè)產(chǎn)品標準中的個別非主要技術(shù)與性能指標低于相應(yīng)國標的要求。不符合判定： 有以下情況之一時： 企業(yè)產(chǎn)品標準未備案或超過有效備案期限； 企業(yè)產(chǎn)品標準中的主要指標低于相應(yīng)國標要求。 企業(yè)產(chǎn)品標準未能根據(jù)所引用的相關(guān)標準變化及時更新，且已影響到產(chǎn)品的重要指標。注意要點： 一般企業(yè)沒要必要制定企業(yè)產(chǎn)品標準； 如果要必要，要到當?shù)貥藴驶块T備案，并在備案期限前再度備案，湖北省備案期限為3年； 企業(yè)標準不能低于國家或行業(yè)現(xiàn)行標準，并注意根據(jù)所引用的標準更新而更新并重新備案；4.2 技術(shù)文件 1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 技術(shù)文

8、件的正確性就是所有文件都必須符合現(xiàn)行產(chǎn)品標準和相關(guān)標準規(guī)定要求，也就是說技術(shù)文件應(yīng)該嚴格按照現(xiàn)行產(chǎn)品標準和相關(guān)標準編訂，標準更新后技術(shù)文件也應(yīng)該修改。再就是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸表和重量表有可能計算錯誤，這也影響技術(shù)文件的正確性。 技術(shù)文件的簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備屬于文件管理范疇，可以編訂一個文件管理控制程序，詳細規(guī)定技術(shù)文件由哪個部門歸口管理，由哪個部門提出編訂和修改申請，編訂好的文件由哪些部門人員審核、批準等等?？梢跃幹埔粋€審批和修改記錄表供審批簽字和保留更改的記錄。NoImage核查的要點： 1）技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求（對2、3、4、5單元產(chǎn)

9、品結(jié)構(gòu)設(shè)計和所有單元工藝文件應(yīng)予審查，是否符合相應(yīng)產(chǎn)品標準規(guī)定）。 檢查人員會抽查每個申請取證產(chǎn)品的設(shè)計文件、工藝文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表、檢驗規(guī)范等，仔細、逐一核查每個技術(shù)文件的要求和數(shù)據(jù)，看是否符合產(chǎn)品標準和相關(guān)標準的規(guī)定。 2）技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。（重點檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表、關(guān)鍵工序和特殊過程的工藝文件、檢驗規(guī)范）。 企業(yè)應(yīng)嚴格根據(jù)GB/T19001 中4.2.3來編制文件控制程序。 a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準； b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處都能獲得適用的有效版本； e) 確保文件保持

10、清晰、易于識別； f） 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當標識。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 技術(shù)文件審批、更改規(guī)定存在個別不完備、不規(guī)范的情況； 技術(shù)文件中存在個別差錯。不符合判定： 有以下情況之一時： 技術(shù)文件中產(chǎn)品重要技術(shù)指標與性能低于產(chǎn)品標準要求的； 無技術(shù)文件審批和更改規(guī)定。注意要點： 影響技術(shù)文件正確性的常見問題是產(chǎn)品標準或相關(guān)標準更新后，技術(shù)文件沒有及時修訂； 比如：GB/T12706.1-2008 16.5.3修訂了對非金屬護套的要求，

11、對無鎧裝電纜的非金屬護套規(guī)定其厚度的最小測量值應(yīng)不低于規(guī)定標稱值的85%-0.1mm，而2002版則規(guī)定：包覆在不規(guī)則圓柱體表面的護套（例如沒有內(nèi)襯層的無鎧裝多芯電纜護套）和隔離套，其最小測量值應(yīng)不低于規(guī)定標稱值的80%-0.2mm，那么，所有YJV、YJLV、VV、VLV多芯電纜外護套最薄厚度就需要重新修訂，否則會被判為不符合。 再比如：GB/T12706.1-2008 12.3.3和13.1增加了隔離套和外護套的火花試驗要求，如果原來技術(shù)工藝要求是按2002版編訂，則沒有火花試驗要求，也容易被判為不符合。再比如：2013版細則規(guī)定交聯(lián)和（或）硫化為特殊過程，而2011版規(guī)定既是關(guān)鍵工序又是

12、特殊過程，所以工藝流程圖和關(guān)鍵工序特殊過程文件就必須重新修訂。至于技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，編制個文件控制程序，規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)布、發(fā)放、存檔、更改、作廢、回收等過程并按程序規(guī)定執(zhí)行就可以達到要求。4.2 技術(shù)文件 2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。 技術(shù)文件怎樣才能做到完整呢？ 我認為至少能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝控制需要、質(zhì)量控制需要、客戶使用需要。比如：A電纜企業(yè)技術(shù)文件有：產(chǎn)品工藝規(guī)程（內(nèi)容包含采用標準、工藝流程、采用工序設(shè)備、工藝要點、質(zhì)量檢驗與控制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸表、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重量表）、工藝卡片、操作規(guī)程、原材料檢驗規(guī)程、半成品檢驗規(guī)程、成品各檢驗規(guī)程、產(chǎn)品包裝和標識說

13、明、產(chǎn)品使用說明書等，就基本上能夠滿足需要了。 上面講的是應(yīng)該包含哪些文件，還有一個文件的完整性就是文件內(nèi)容的完整性，比如，檢驗規(guī)范不能缺標準規(guī)定的檢驗項目，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸表不能不包括所有申請取證的產(chǎn)品等。 核查的要點： 1）技術(shù)文件是否完整、齊全（包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表、技術(shù)要求等和工藝文件的工藝卡、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等以及原材料、半成品和成品各檢驗規(guī)程、驗證標準或規(guī)程等）。輕微缺陷判定： 個別技術(shù)文件不完整或者不配套。不符合判定： 有以下情況之一時： 缺少主要技術(shù)文件（特別是2、3、4、5單元的結(jié)構(gòu)表）； 缺少關(guān)鍵工序和特殊過程的工藝文件； 缺少過程檢驗、出廠檢驗和實施細則表5-1所規(guī)定原材料檢驗規(guī)

14、范。 細則表5-1企業(yè)生產(chǎn)電線電纜產(chǎn)品重要原輔材料進貨檢驗項目及設(shè)備要求中規(guī)定了不同產(chǎn)品單元應(yīng)該檢驗?zāi)男┰o材料、檢驗的項目、判定要求依據(jù)標準條款、試驗方法依據(jù)標準條款、主要檢驗設(shè)備。其中的塑料檢驗項目判定要求依據(jù)標準條款為相關(guān)電纜產(chǎn)品標準，而不是原輔材料標準。 后面注5說明也可以按照原材料標準進行檢驗，性能應(yīng)滿足原輔材料標準的要求，并且不得低于相應(yīng)電線電纜產(chǎn)品標準對材料性能的要求。我認為：如果有條件的企業(yè)，最好按原材料標準來檢驗和判定，如果沒有條件，在編原材料檢驗規(guī)范時把檢驗項目和判定依據(jù)條款編上去，規(guī)定該批材料第一個產(chǎn)品做成的相關(guān)部件檢驗合格后再來驗證該批材料合格。 另外：有些原輔材料不在

15、表5-1規(guī)定之內(nèi)，例如，半導(dǎo)電屏蔽料、銅帶、鋼帶等，這些出于工藝控制需要也應(yīng)該編訂檢驗規(guī)程，因為，雖然原材料不要求檢驗，但成品檢驗有要求，比如，鋼帶厚度，如果等到成品檢驗不合格，那企業(yè)損失就會很大。注意要點： 技術(shù)文件一般包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計文件、產(chǎn)品工藝文件（技術(shù)工藝要求、工藝流程、工藝卡片、關(guān)鍵工序和特殊過程工藝文件等）、操作規(guī)程、原材料檢驗規(guī)范、半成品檢驗規(guī)范、成品檢驗規(guī)范、產(chǎn)品包裝和標識說明、產(chǎn)品使用說明書等，要策劃完整； 影響技術(shù)文件完整性的常見問題：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表最大規(guī)格小于申報規(guī)格，如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表最大截面為400mm2,而申報規(guī)格最大為630mm2;原材料或半成品檢驗規(guī)范少檢驗項目。 4.

16、2 技術(shù)文件 3技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。 技術(shù)文件與實際生產(chǎn)相一致，包括生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)尺寸與結(jié)構(gòu)尺寸表一致、生產(chǎn)產(chǎn)品的性能要求和參數(shù)與相關(guān)技術(shù)技術(shù)文件相一致、操作人員的實際操作與操作規(guī)程一致、生產(chǎn)設(shè)備的實際生產(chǎn)參數(shù)與相關(guān)文件規(guī)定的參數(shù)一致、檢驗人員檢驗的項目和方法與檢驗規(guī)程一致。 各車間、部門使用的文件必須完全一致是文件管理范疇，技術(shù)部門應(yīng)該根據(jù)文件的使用本部門適當配置相關(guān)技術(shù)文件，并控制文件的分發(fā)和回收。 核查的要點： 1）技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致。 2）各車間、部門使用的文件是否統(tǒng)一。 輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 個別一

17、般過程的技術(shù)文件與實際生產(chǎn)不一致； 技術(shù)文件中的一般技術(shù)要求不統(tǒng)一。不符合判定： 有以下情況之一時： 關(guān)鍵工序、特殊過程的技術(shù)文件與生產(chǎn)實際不相符； 較多一般過程的技術(shù)文件與生產(chǎn)實際不一致； 技術(shù)文件中的關(guān)鍵技術(shù)要求不一致。注意要點： 技術(shù)文件一致性最容易出問題的地方：各部門版本不一致，個別部門存在多個版本;擠塑過程實際溫度與工藝規(guī)定的溫度不一致。 怎樣做到一致呢？ 首先，技術(shù)文件要嚴格按照技術(shù)標準編訂，技術(shù)指標、技術(shù)要求都不能與技術(shù)標準相違背； 要加強質(zhì)檢、互檢、專檢、及時發(fā)現(xiàn)實際產(chǎn)品與技術(shù)文件不一致的地方，并及時整改； 工藝記錄檢查，促使實際操作要與技術(shù)文件一致； 加強文件管理，防止各部門

18、文件的不一致。 4.3 文件管理 1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 通過ISO9001質(zhì)量體系認證的企業(yè)肯定有文件管理程序，技術(shù)文件管理制度可以包含在該文件之中。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過正式批準，各部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的要求都應(yīng)該在文件管理程序中作出詳細規(guī)定。文件由哪個部門管理，各部門間在文件管理中有哪些職責(zé)和權(quán)限、文件的編制、審批、發(fā)布、發(fā)放、存檔、更改、作廢、回收、銷毀都應(yīng)該做出規(guī)定。核查的要點： 1）是否制定了技術(shù)文件管理制度。 2）技術(shù)文件管理是否符合規(guī)定要求。 3）使用部門是否隨

19、時獲得文件的有效版本。 4）文件的修改是否按規(guī)定執(zhí)行。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 制定的技術(shù)管理制度不完善； 個別技術(shù)文件的管理未按規(guī)定執(zhí)行； 個別使用部門未能隨時獲得技術(shù)文件的有效版本； 個別技術(shù)文件修改未按規(guī)定執(zhí)行。不符合判定： 有以下情況之一時： 未制定技術(shù)文件管理制度； 較多技術(shù)文件的管理未按規(guī)定執(zhí)行； 較多使用部門未能隨時獲得技術(shù)文件的有效版本； 較多技術(shù)文件修改未按規(guī)定執(zhí)行。 我的經(jīng)驗是：文件管理有問題大多是執(zhí)行問題，編制一個文件管理程序應(yīng)該不會是什么難題。4.3 文件管理 2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。 核查的要點： 1）是否有部門或?qū)＃?/p>

20、）職人員負責(zé)技術(shù)文件管理。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 負責(zé)技術(shù)文件管理的部門或?qū)＃妫┞毴藛T職責(zé)權(quán)限不明確； 負責(zé)技術(shù)文件管理的部門或?qū)＃妫┞毴藛T不熟悉文件管理要求。不符合判定： 有以下情況之一時： 沒有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。 五、過程質(zhì)量管理5.2 工藝管理 1企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 工藝管理制度內(nèi)容包括： 工藝管理部門、執(zhí)行部門的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 操作工人應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)、操作的紀律要求。 采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備時應(yīng)采取的工藝分析、審查、試驗的要求（適用時）。 工藝管

21、理制度的考核辦法。 工藝操作記錄要求及工藝紀律檢查記錄的要求。 一般情況下工藝的管理部門是技術(shù)部門或工藝部門，執(zhí)行部門主要是生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門及其它相關(guān)部門。工藝紀律的內(nèi)容至少應(yīng)該包括： 工藝紀律是公司的重要法規(guī)之一，公司各部門、各工段，全體員工必須人人遵守，模范執(zhí)行。 必須嚴格遵守各項操作規(guī)程、工藝規(guī)范、技術(shù)標準、檢驗規(guī)范等技術(shù)文件及相關(guān)管理規(guī)定，以保證執(zhí)行口徑的正確、完整和統(tǒng)一。 電線電纜所用原材料的采購和管理，必須嚴格執(zhí)行采購規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，以保證提供的原材料符合產(chǎn)品標準的要求。 為保證產(chǎn)品加工中，材料、半成品、成品處于完全受控狀態(tài)，使產(chǎn)品生產(chǎn)、交付過程中具有可追溯性，所涉及到的各生產(chǎn)工

22、段和有關(guān)職能部門必須作好產(chǎn)品標識。 對影響生產(chǎn)過程中工序質(zhì)量的主要因素：人、機、料、法、環(huán)、檢實行嚴格監(jiān)控，加強工序管理和做好質(zhì)控點的監(jiān)控。 在生產(chǎn)制造的全過程中，應(yīng)嚴格控制未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原材料、半成品和成品的繼續(xù)使用、加工、轉(zhuǎn)序和入庫。各工段和相關(guān)職能部門應(yīng)監(jiān)督和控制原材料的進貨檢驗，產(chǎn)品過程的檢驗，產(chǎn)品最終檢驗。生產(chǎn)操作者使用檢測器具，必須執(zhí)行日常點檢制度。 產(chǎn)品的包裝及標識應(yīng)嚴格按技術(shù)規(guī)范進行，產(chǎn)品的搬運、貯存、運輸，應(yīng)采取保護措施，以保證產(chǎn)品完整無損的交付顧客使用。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，所涉及到的工段和相關(guān)職能部門，必須認真做好按文件規(guī)定的各種原始記錄，以保證各項工藝參數(shù)確性

23、、可靠性，以利于工序質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，以證實工藝紀律的貫徹和實施。核查的要點： 1）是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。 2）是否按制度進行管理和考核，并保存考核記錄。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 制定的工藝管理制度及考核辦法內(nèi)容不夠完善或可操作性不強； 未嚴格按制度進行管理和考核； 考核記錄不完整。不符合判定： 有以下情況之一時： 無工藝管理制度及考核辦法； 未按工藝管理制度、考核辦法進行管理，不能提供考核的記錄。注意要點： 工藝管理涉及內(nèi)容較多，涉及的部門也很多： a）設(shè)計部門應(yīng)保證產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)構(gòu)工藝性； b）設(shè)備部門應(yīng)保證工藝設(shè)備和工藝裝備的完好性；

24、 c）采購部門應(yīng)按工藝要求提供各種合格的材料和外購件； d）生產(chǎn)部門按工藝文件要求安排生產(chǎn)； e）工藝部門負責(zé)現(xiàn)場工藝紀律的監(jiān)督； f）質(zhì)量部門與工藝部門和生產(chǎn)車間共同搞好質(zhì)量控制。 g）人力資源部門應(yīng)提供各類與質(zhì)量有關(guān)人員、并確保他們的能力 滿足要求。 所以5.2.1項目檢查常出現(xiàn)的問題是： a）工藝管理制度不完善、只規(guī)定操作工人應(yīng)嚴格按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行操作，沒有其他部門的要求； b）考核辦法沒有分部門考核，籠統(tǒng)一張考核表沒有可操作性。 分部門考核表舉例見工藝記錄檢查表 新工藝、新技術(shù)、新材料和新裝備必須經(jīng)驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用。5.2 工藝管理 2原輔材

25、料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。 企業(yè)應(yīng)該編制相應(yīng)的文件對原輔材料、半成品、成品、工裝器具的妥善保存放置做出合理的規(guī)定。原輔材料應(yīng)有獨立的原材料庫房或區(qū)域，成品堆放區(qū)域應(yīng)有適當?shù)姆雷o措施，不能露天存放。半成品、工裝器具應(yīng)定置管理、擺放整齊合理。 核查的要點： 1）對原輔材料、半成品、成品、工裝器具的妥善保存、放置是否做作出合理規(guī)定。 2）應(yīng)有適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。 3）原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 對原輔材料、半成品、成品、工位器具的妥善保存、放置作出規(guī)定，但不夠合理；

26、 有個別搬運工具、工位器具、貯存場所或防護措施不適宜； 原輔材料、半成品、成品、工裝器具出現(xiàn)輕度損傷或變質(zhì)。不符合判定： 有以下情況之一時： 對原輔材料、半成品、成品、工位器具的妥善保存、放置未作出規(guī)定； 有較多搬運工具、工位器具、貯存場所、和防護措施不適宜； 原輔材料、半成品、成品、工裝器具出現(xiàn)嚴重損傷或變質(zhì)。注意要點： 因為半成品處于流程中，容易忽視對半成品的妥善保存、放置作出規(guī)定。應(yīng)對半成品的裝盤、標識、存放、交接、搬運、保管等作出具體的規(guī)定。 要有獨立的成品及原材料堆放區(qū)域。 半成品的防護1）半成品的裝盤、標識、存放 各生產(chǎn)工段應(yīng)選擇合適的電線電纜機用線盤（符合JB/T8136標準）來

27、裝半成品，排線要整齊，不能壓線和跳線。拉絲工段單線最外層的最外點與線盤側(cè)板最外邊緣上的距離規(guī)定如下：500型鐵盤留距：25mm、400型鐵盤留距：20mm、200型鐵盤留距：10mm。其他工段裝盤前要參考公司技術(shù)部編制的裝盤長度參考表來選擇合適的機用線盤，外護套工序采用電線電纜交貨盤來裝盤，交貨盤符合JB/T8137-199標準，半成品最外層與線盤側(cè)板最外邊緣上的距離規(guī)定如下：1000型盤及以下留距：40mm、1600型盤及以下留距：50mm、2000型盤及以下留距：60mm、2800型盤及以下留距：100mm。 半成品下盤后，在盤上掛上流程卡、標明半成品的型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、班次、制

28、造人，然后整齊放置到半成品存放區(qū)，拉絲半成品要求盤與盤之間成T型擺放，其他半成品要求在盤與地面接觸處楔上木塊，放置線盤滾動。2 ）半成品的交接、搬運 每道工序半成品只有經(jīng)過質(zhì)檢員檢驗合格并蓋上質(zhì)檢章后才能流入下道工序。下道工序向上道工序領(lǐng)取半成品需填寫半制品交（提）庫單，經(jīng)交庫單位、領(lǐng)料單位和質(zhì)檢員簽字后辦理交接手續(xù)。 拉絲工段半成品搬運用公司專用“7”型推桿來操作。其他工段半成品采用行車來吊運或叉車來轉(zhuǎn)運。行車和叉車操作人員應(yīng)取得特種設(shè)備操作證。在操作過程中要按操作規(guī)程操作，防止造成對半成品的損傷。3 ）半成品的保管 各工段要保管好本工段生產(chǎn)的半成品和從上道工序轉(zhuǎn)運過來的半成品，建立半成品臺

29、賬記錄，并經(jīng)常檢查放置在半成品存放區(qū)的半成品，防止發(fā)生半成品丟失或損壞。5.2 工藝管理 3企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行操作。 核查的要點： 1）是否按操作規(guī)程、工藝卡片等工藝文件進行操作。輕微缺陷判定： 關(guān)鍵工序、特殊過程等的個別操作人員未嚴格按照操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等規(guī)定進行操作。 關(guān)鍵工序、特殊過程操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格才能上崗，其中按照操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書操作是一個重要的培訓(xùn)和考核內(nèi)容。 不符合判定： 所抽查的關(guān)鍵工序、特殊過程等的較多操作人員不按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件要求進行操作。只要制訂好工藝紀律檢查規(guī)定并嚴格執(zhí)行檢查，5.2.3條就

30、不會有問題。 5.3 質(zhì)量控制 1企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵工序，對表6中生產(chǎn)的關(guān)鍵工序進行質(zhì)量控制。 核查的要點： 1）是否設(shè)置了關(guān)鍵工序。 2）是否在有關(guān)工藝文件中標明關(guān)鍵工序。 企業(yè)應(yīng)該嚴格按照表6規(guī)定設(shè)置關(guān)鍵工序，在工藝流程圖和生產(chǎn)現(xiàn)場都應(yīng)該標明關(guān)鍵工序。輕微缺陷判定： 設(shè)置了關(guān)鍵工序，但未在有關(guān)工藝文件中標明關(guān)鍵工序。 不符合判定： 未設(shè)置關(guān)鍵工序或未完全包含表6中規(guī)定的關(guān)鍵工序。5.3 質(zhì)量控制 2企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵工序的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 核查的要點： 1）是否制訂關(guān)鍵工序的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2）是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不

31、限于此）： 制訂的關(guān)鍵工序操作程序中操作程序、方法、工藝參數(shù)、記錄等內(nèi)容不夠完整，可操作性不強； 個別關(guān)鍵工序未完全按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制； 記錄與控制程序要求有個別不相符的情況。不符合判定： 有以下情況之一時： 未制訂關(guān)鍵工序操作控制程序； 關(guān)鍵工序未按控制程序要求實施控制； 較多關(guān)鍵工序未完全按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制，或不能提供相應(yīng)的記錄。5.4 特殊過程 1對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進行設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。 核查的要點： 1）對表6特殊過程是否事先進行了設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定，并保存記錄。 2）是否按

32、規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控，并保存過程參數(shù)監(jiān)控記錄。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 對設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證、人員技能鑒定的記錄中缺少個別設(shè)備、人員、工藝參數(shù)； 個別工藝參數(shù)未完全得到執(zhí)行； 未保存過程參數(shù)監(jiān)控記錄。不符合判定： 有以下情況之一時： 未識別特殊過程或未完全包含表6中規(guī)定的特殊過程； 未對特殊過程實施確認，或缺少較多設(shè)備、人員、工藝參數(shù)確認記錄； 未按規(guī)定進行操作，未對過程參數(shù)實施監(jiān)控。一、關(guān)鍵工序和特殊過程的定義關(guān)鍵工序： a)對成品的質(zhì)量、性能、功能、可靠性及成本等有直接影響的工序； b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的過程； c)工藝復(fù)雜、質(zhì)量容易波動，對工人技藝要

33、求高或問題發(fā)生較多的過程。 特殊過程：GB/T 19000-2008/ISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3.4.1“過程”條目下“注3”中指出“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程”。GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求7.5.2條“生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認” 指出“當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力” 。概括起來特殊過程定義為： a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或加以全部驗證的

34、過程； b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的過程； c) 該過程產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。不同行業(yè)的關(guān)鍵工序和特殊過程是不同的 。典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料擠包、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。同一行業(yè)產(chǎn)品不同關(guān)鍵工序和特殊過程也是不同的。例如：產(chǎn)品單元架空絞線：關(guān)鍵工序為絞線、特殊過程為焊接（其它產(chǎn)品單元中未將絞線和焊接納入關(guān)鍵工序和特殊過程內(nèi)）。二、關(guān)鍵工序和特殊過程的識別識別的原則：依據(jù)定義和工藝流程進行識別三、關(guān)鍵工序和特殊過程的控制GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 質(zhì)

35、量管理體系 要求7.5.2條“生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認” 指出“組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程做出安排，包括： a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c）特定的方法和程序的使用； d）記錄的要求； e）再確認。 a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； 理解：因為不能驗證，所以需要規(guī)定準則。針對具體的特殊過程，通常需要通過工藝試驗、對比試驗等方法獲得具體工藝參數(shù)，并對其進行評審和批準，以對這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來代替不能進行的檢測。b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； 理解：設(shè)備能否達到工藝參數(shù)要求的能力的認可，

36、而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識別。人員資格的鑒定，是指要進行崗位培訓(xùn)、考核、持證上崗，具備相關(guān)的理論知識和實際操作能力，能夠勝任特殊過程的工作。 c）特定的方法和程序的使用； 理解：通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或程序統(tǒng)一操作。 d）記錄的要求； 理解：應(yīng)該根據(jù)實際情況，規(guī)定記錄的內(nèi)容及其詳細程度，對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控進行記錄。e）再確認 理解：按規(guī)定的時間間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生改變時（工藝要求、材料、設(shè)施、人員、出現(xiàn)不符合等）應(yīng)進行再確認，以確保這些過程的改變不會影響實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。四、實例產(chǎn)品品種：額定電壓 1kV和 3kV 交聯(lián)絕緣電力電纜 按照表6，關(guān)鍵工序是：絕緣擠包工序，特殊過程為交聯(lián)過程、絕緣擠

37、包過程、護套擠包過程。過程識別、設(shè)置、標明質(zhì)量控制點的設(shè)置和管理 a）對關(guān)鍵工序應(yīng)設(shè)置質(zhì)量控制點，負責(zé)人應(yīng)由該工序的工段長擔任。 b）質(zhì)量控制點，掛有“質(zhì)量控制點”標牌，標明質(zhì)量控制點的名稱、負責(zé)人和工藝員。 c）工序質(zhì)量控制點應(yīng)有工序質(zhì)量控制點明細表明確控制的項目、指標、控制方法、頻次等。質(zhì)量控制點必須認真填寫生產(chǎn)、工藝記錄表 以及質(zhì)量控制點自檢記錄表，月底由生產(chǎn)部裝訂收存、備查 。每月底由工藝員填寫工序質(zhì)量控制點質(zhì)量分析表一式二份，交質(zhì)檢組一份。對質(zhì)量波動大的工序，技術(shù)部工藝員需研究原因，以便采取改進措施。 特殊過程的管理 特殊過程的管理除了按質(zhì)量控制點規(guī)定的內(nèi)容實施外，還應(yīng)按以下規(guī)定的其

38、它相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 特殊過程的確定 由技術(shù)部確定特殊過程，以書面形式報總工程師批準，并通知有關(guān)部門實施。 特殊過程的鑒定 公司技術(shù)部、辦公室和質(zhì)管組負責(zé)組織對特殊過程的過程能力進行鑒定，鑒定主要內(nèi)容如下： a)技術(shù)部通過工藝參數(shù)驗證確認最佳工藝參數(shù)； b)確認特殊過程的操作人員具有培訓(xùn)合格的證據(jù)，填寫過程確認人員資格鑒定記錄； c）確認特殊過程的設(shè)備的主要工藝參數(shù)及加工精度符合該設(shè)備的工藝規(guī)范和相關(guān)說明書的規(guī)定。確認結(jié)束后，公司辦公室應(yīng)保存鑒定各階段的原始記錄，并組織填寫過程確認設(shè)備認可記錄。當然，上述設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定共用了3張表格，有些企業(yè)只用1張表格，把上述三項內(nèi)容包括在里面

39、，只要內(nèi)容合理，也是可以的。比如：技術(shù)部、設(shè)備部、人力資源部、生產(chǎn)部人員現(xiàn)場確認溫水交聯(lián)這個特殊過程，如果操作人員按操作規(guī)程規(guī)范操作，工藝參數(shù)也是按事先確定的設(shè)定，操作過程中設(shè)備各項參數(shù)和性能正常，交聯(lián)后檢驗交聯(lián)熱延伸合格，就可以在一張表格上同時確認上述三項內(nèi)容。特殊過程的驗證 經(jīng)鑒定，并滿足過程能力要求的特殊過程，由生產(chǎn)部實施控制和管理。質(zhì)量部質(zhì)管組每半年對特殊過程的過程能力組織一次驗證，以保證特殊過程的控制始終處于穩(wěn)定狀態(tài)。對經(jīng)過驗證未能達到過程能力的特殊過程，由質(zhì)管組協(xié)調(diào)生產(chǎn)部采取糾正和預(yù)防措施，以確保特殊過程的能力達到規(guī)定要求。特殊過程驗證的主要內(nèi)容見特殊過程的鑒定 ，驗證過程中應(yīng)有足

40、夠的證據(jù)、資料，并認真填寫過程確認人員資格鑒定記錄、過程確認設(shè)備認可記錄。5.6 不合格品 1企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。 不合格品控制程序一般包括對不合格品的識別、標識、分類、記錄、隔離、評審、處置、重新檢驗等內(nèi)容。 不合格品的識別：操作人員自檢發(fā)現(xiàn)的不合格后，通知檢驗人員確認后即為識別；檢驗人員檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格即為識別；產(chǎn)品交貨后發(fā)現(xiàn)不合格。 識別的不合格品由檢驗人員根據(jù)不合格品分類來進行標識，是重大不合格還是一般不合格。 不合格品應(yīng)該進行隔離，放置在不合格品存放區(qū)。 由質(zhì)檢人員填寫不合格品評審表，按表中順序進行傳遞，一般質(zhì)量問題由生產(chǎn)部、質(zhì)量部填寫處理意見，重大質(zhì)量問題需傳遞給總工程師進行評審。 評審意見確定如果是返工或是返修的話交給生產(chǎn)部進行處理。 處理好以后由檢驗人員重新檢驗。核查的要點： 1）是否制訂不合格品的控制程序。 2）生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。 3）不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新檢驗。輕微缺陷判定： 有以下情況之一時（但不限于此）： 不合格品的控制程序不完善； 個別不合格品無控制記