藥械不良反應(yīng)報告

1、張北縣中醫(yī)院 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度 1、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。 2、各科室科主任負責(zé)使用藥品的不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。 3、藥品不良反應(yīng)/事件報告表的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。 4、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥

2、品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 5、進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告院辦，由院辦向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可直接向醫(yī)7 院或所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。 8、科室有下列情況之一者，將按照有關(guān)的法律法規(guī)和醫(yī)院的有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的處罰： （一）未按要求報告藥品不良反應(yīng)的； （二）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的； （三）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛的；

3、 （四）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。 張北縣中醫(yī)院 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告 名詞解釋 （一）藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 （二）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 （三）新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。 （四）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1引起死亡； 2致癌、致畸、致出生缺陷； 3對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 4對器官功能產(chǎn)生永久損傷； 5導(dǎo)致住院或住院時間延長 2012年重點品種檢測名單 依據(jù)2012年河北省藥械重點品種檢測

4、工作方案，河北省今年確定對24個品種開展重點品種檢測工作，具體如下： （一）藥品 基本藥物品種7個：維生素K1注射劑、頭孢曲松注射劑、左氧氟沙星注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、脈絡(luò)寧注射劑。 化學(xué)品種10個：氨溴索注射劑、莫西沙星注射劑、酮康唑口服制劑、細辛腦注射劑、胸腺肽注射劑、碘普羅胺注射劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑、炎琥寧注射劑、鹿瓜多肽注射劑、尼美舒利口服制劑。 中藥品種7個：黃芪注射液、紅花注射劑、熱毒寧注射劑、痰熱清注射劑、骨康膠囊、舒血寧注射液、喜炎平注射液。 （二）醫(yī)療器械： 兩個品種：一次性使用麻醉穿刺包、髓內(nèi)釘。 辦公室衛(wèi)生管理制度 一、主要內(nèi)容與適用范圍 1本制度

5、規(guī)定了辦公室衛(wèi)生管理的工作內(nèi)容和要求及檢查與考核。 2此管理制度適用于本公司所有辦公室衛(wèi)生的管理 二、定義1公共區(qū)域：包括辦公室走道、會議室、衛(wèi)生間，每天由行政文員進行清掃； 2個人區(qū)域：包括個人辦公桌及辦公區(qū)域由各部門工作人員每天自行清掃。 1. 公共區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)做到以下幾點： 1） 保持公共區(qū)域及個人區(qū)域地面干凈清潔、無污物、污水、浮土，無死角。 保持門窗干凈、無塵土、玻璃清潔、透明。 2） 保持掛件、畫框及其他裝飾品表面干凈整潔。 保持墻壁清潔，表面無灰塵、污跡。43） ） 保持衛(wèi)生間、洗手池內(nèi)無污垢，經(jīng)常保持清潔，毛巾放在固定（或隱蔽）的地方。）5 保持衛(wèi)生工具用后及時清潔整理，保持

6、清潔、擺放整齊。7）6） 垃圾簍擺放緊靠衛(wèi)生間并及時清理，無溢滿現(xiàn)象。 2. 辦公用品的衛(wèi)生管理應(yīng)做到以下幾點： 1） 辦公桌面：辦公桌面只能擺放必需物品，其它物品應(yīng)放在個人抽屜，暫不需要的物品就擺回柜子里，不用的物品要及時清理掉。 辦公文件、票據(jù)：辦公文件、票據(jù)等應(yīng)分類放進文件夾、文件盒中，并整齊的擺放至辦公桌左上角上。3） ）2 辦公小用品如筆、尺、橡皮檫、訂書機、啟丁器等，應(yīng)放在辦公桌一側(cè)，要從哪取使用完后放到原位。4） 報刊：報刊應(yīng)擺放到報刊架上，要定時清理過期報刊。電腦：電腦鍵盤要保持干凈，下班或是離開公司前電腦要關(guān)機。5） 飲食水機、燈具、打印機、傳真機、文具柜等擺放要整齊，保持表面無污垢，無灰塵，蜘蛛網(wǎng)等，辦公室內(nèi)電器線走向要美觀，規(guī)范，并用護釘固定不可亂搭接臨時線。7） 新進設(shè)備的包裝和報廢6設(shè)備以及不用的雜物應(yīng)按規(guī)定的程序及時予以清除。3. 個人衛(wèi)生應(yīng)注意以下幾點： 1） 不隨地吐痰，不隨地亂扔垃圾。 下班后要整理辦公桌上的用品，放罷整齊。 2） 禁止在辦公區(qū)域抽煙。4）3 下班后先檢查各自辦公區(qū)域的門窗是否鎖好，將一切電源切斷后即可離開。 辦公室門口及窗外不得丟棄廢紙、煙頭、傾倒剩茶。 ） 5保持地面干凈清潔、無污物、污水、浮土，無死角。2） 保持門窗干凈、無塵土、玻璃清潔、透明