質(zhì)量管理體系審核員2015版9000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換闡述題

1、1、請說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少 10 個(gè)主要變化 ？依據(jù)附錄SL對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整； 用“產(chǎn)品和服務(wù)”取代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛； 增加了 4.1 條款“理解組織及其環(huán)境”和 4.2 條款“理解相關(guān)方的需求和期望”； 更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，新增了 6.1 條款“應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的要求； 用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”； 增加了“組織的知識(shí)”的有關(guān)要求，提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支 持過程。更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé) 任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；（ 5.1.1 ）

2、6.1.2 、8.1 )明確提出將管理體系要求融入組織的過程；（取消了“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。記錄”、使用新術(shù)語“形成文件的信息” （7.5 ）取代原版標(biāo)準(zhǔn)中的“文件”、 冊”、“程序”等。10.2 ）4.3 條款“確定質(zhì)去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示；（ 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，變更為新版標(biāo)準(zhǔn)中的 量管理體系的范圍”的第四段中的“不適用”。新版標(biāo)準(zhǔn)的所有條款充分體現(xiàn)了 “三個(gè)核心” ，這就是 “過程” 、“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維” 和“ P DC循環(huán)”。新版標(biāo)準(zhǔn)突出“兩個(gè)關(guān)注”，這就是更加“關(guān)注輸出”和“關(guān)注績效”。2請說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的

3、主要新理念 ?標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)重要觀念管理體系關(guān)注的是結(jié)果 不同管理體系期望的結(jié)果不同， 實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果的關(guān)鍵在于識(shí)別和確定為實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果所 需的過程。4.1 、4.2 、5.1 )采用管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策（應(yīng)用PDCAI環(huán)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系； 質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目的之一就是作為預(yù)防工具。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析包括兩個(gè)層面 , 即組織層面、體系和過程層面；對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行原因和后 果分析是策劃控制措施的關(guān)鍵；將風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入組織的過程，確保實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。較少關(guān)注文件，更加關(guān)注實(shí)際結(jié)果； 較少關(guān)注逐條符合性，更加關(guān)注體系整體符合性。3新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？ 本版標(biāo)準(zhǔn)

4、則使用 “產(chǎn)品和服務(wù)” 包括所有的輸出類別 （硬件、 服務(wù)、軟件和流程性材料 ） 。 特別包含“服務(wù)”旨在強(qiáng)調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異。服務(wù)的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過顧客接觸面予以實(shí)現(xiàn)的。例如： 這意味著在提供服務(wù)之前不可能確認(rèn)其是否符合要求。 在大多數(shù)情況下， “產(chǎn)品 和服務(wù)” 作為單一術(shù)語同時(shí)使用。 組織或由外部供方向顧客提供的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和服 務(wù)兩方面。 例如： 有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的服務(wù)， 而服務(wù)也可能涉及相關(guān)的有形或無 形產(chǎn)品。4如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思維？見IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)附錄A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維不是新概念；過去的

5、標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是系統(tǒng)的、持續(xù)的； 能夠確保具備更多的知識(shí)和準(zhǔn)備；增加了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性；減少了不良結(jié)果的可能性；養(yǎng)成了預(yù)防的習(xí)慣。5如何理解組織所處的環(huán)境？組織QM的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對于 直接照搬其它組織的 QM文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運(yùn)行 QM不能脫離實(shí) 際。組織的處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對其產(chǎn)品、 服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響 的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境， 外部環(huán)境包括宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境， 宏觀環(huán)境又 包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、

6、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀 環(huán)境又包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括： 物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績效相關(guān)的問題等。組織分析內(nèi)外環(huán)境， 有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢， 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)， 建立符合組織自 身特點(diǎn)和實(shí)際的 QMS。6標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施提出了哪些要求？新標(biāo)準(zhǔn)修訂的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是用系統(tǒng)的方法關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)， 而不僅是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)單獨(dú)條款.新標(biāo)準(zhǔn)自始至終貫穿基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。要求將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法融入 QM的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)之中。機(jī)會(huì)就是正面的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險(xiǎn)的管理也體現(xiàn)了 P-D-C-A的思路： 第4章：要求

7、組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)； 第5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容；第 6章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)； 第 8章：要求組織在實(shí)施過程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)； 第 9章 : 要求組織監(jiān)視、測量和評價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)； 第10章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。7簡述新的質(zhì)量管理原則？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 改進(jìn)； 循證決策； 關(guān)系管理。8新標(biāo)準(zhǔn)對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求？組織應(yīng)確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 當(dāng)以下情況時(shí)， 組織應(yīng)確定要應(yīng)用 的對外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于

8、并入組織自己 的產(chǎn)品和服務(wù)；b）由外部供方代表組織直接提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)；C）由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過程或過程的一部分。組織應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力， 確定和應(yīng)用外部供 方的評價(jià)、 選擇、 績效監(jiān)視和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。 組織應(yīng)保持這些活動(dòng)和由評價(jià)引起的必要措 施的文件化信息?？刂祁愋秃统潭取?組織應(yīng)確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地向顧客交付符 合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒有負(fù)面影響。組織應(yīng)：a）確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)；b）確定擬對外部供方及其形成的輸出實(shí)施的控制；C）考慮：1）外部提2） 產(chǎn)品供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)

9、對組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； 外部供方實(shí)施的控制的有效性。d）確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)，以確定外部提供的過程、和服務(wù)滿足要求。9. 對最高管理者要審核哪些內(nèi)容？（對照標(biāo)準(zhǔn)條文，略）10組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？組織風(fēng)險(xiǎn)： 發(fā)生在組織實(shí)體及活動(dòng)層面， 實(shí)體層面可以是外來的， 也可以是內(nèi)部存 在的；活動(dòng)層面對個(gè)人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和材料時(shí)的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失；戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)： 指因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。 其原因可能是做 了錯(cuò)誤的決策或執(zhí)行決定不力；合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，包括：a）管理體系風(fēng)險(xiǎn)；比如一個(gè)重度依賴外包的供應(yīng)鏈

10、；違反安全和環(huán)保法規(guī)；b）顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計(jì)、維修以及對顧客反饋的回應(yīng)方式；c）供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)：獨(dú)家供應(yīng)商、送貨時(shí)間、庫存管理；d）收入確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)對利潤的影響：收入確認(rèn)受到諸如應(yīng)付款、應(yīng)收款、交貨前貨值記錄、現(xiàn)金報(bào)價(jià)錯(cuò)誤、計(jì)算表錯(cuò)誤以及價(jià)格信息不完整的影響；e）信息安全風(fēng)險(xiǎn)：病毒、未加防范的文件、信息檢索錯(cuò)誤；f）物流風(fēng)險(xiǎn)：運(yùn)輸中的貨損失、途中延誤造成的無法交貨；g）自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)。1、標(biāo)準(zhǔn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用？1） 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對 QMS有效運(yùn)行至關(guān)重要；為了滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需要策劃和實(shí) 施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施， 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高 QMS有效

11、性，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以 及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。2）如:6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施。策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要求,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以確保QMS能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；增強(qiáng)有力影響；避免或減少不利影響；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在QM卻整合并實(shí)施這些措施； 評價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的 潛在影響相適應(yīng)。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的選擇可以包括： 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、 為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、 改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。 機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、 推出新產(chǎn)品、 開辟新市場、 贏得新客戶、 建立合作

12、伙伴關(guān)系、 利用新技術(shù)以及能夠解決或其顧客需求的其他有利可能性。2. 標(biāo)準(zhǔn)第 4 章在整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的作用？4章1） 4.1 和 4.2 條款為組織確定質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素時(shí)提供必要的信息基礎(chǔ)。第 為標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)章節(jié)的展開提供了基礎(chǔ)。2）舉例說明：a）如為4.3條款范圍確定以及 4.4條款體系建立、運(yùn)行與維護(hù)、結(jié)果評價(jià)與改進(jìn)提供了 基礎(chǔ)信息。b）組織考慮4.1與4.2的內(nèi)容以及組織的產(chǎn)品和服務(wù)，確定QMS勺邊界和范圍；c）在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 組織應(yīng)考慮到 4.1 所描述的因素和 4.2 所提及的要求， 確定 需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇的措施。d）組織依據(jù)

13、 8.1 開展“運(yùn)行策劃和控制” 時(shí)， 應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn) 4.4 的要求策劃、 實(shí)施和控制 滿足產(chǎn)品和服務(wù)所需的過程。3. 最高管理者應(yīng)如何確?！百|(zhì)量管理體系與組織的業(yè)務(wù)過程整合”？1 ）質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)要基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；2）最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和對質(zhì)量管理體系承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b） 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境一致； C）確保QMS要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得QMS所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合 QMS要求的重要性；g）確保實(shí)

14、現(xiàn)QMS勺預(yù) 期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高 QMS勺有效性；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者 履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。注： “業(yè)務(wù)”解釋為涉及組織的存在目的的核心活動(dòng)，無論是公營 的、私營的、營利或營利組織。2015年 9 月轉(zhuǎn)換考試題：1、審核員在企業(yè)依據(jù) 2015 版新標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí)， 應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管 理體系是否應(yīng)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維答：企業(yè)策劃質(zhì)量管理體系是否考慮到 4.1 所描述的內(nèi)外部環(huán)境因素， 是否考慮到 4.2 提及的 相關(guān)方的需求和期望，企業(yè)是否確定需要解決的 QMS過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 （第四章組織 環(huán)境） 與最高管理者溝通其如何實(shí)踐基于風(fēng)險(xiǎn)的

15、思維，高層管理者如何確保對條款 5.4 的承諾，促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí)， 確定并解決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（第五章領(lǐng)導(dǎo)作用）企業(yè)如何識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來解決這些問題。 （第六章策劃）第九章績效企業(yè)是否確定并提供應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源（第七章支持） 企業(yè)如何關(guān)注實(shí)施過程中風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（第八章運(yùn)行） 企業(yè)是否監(jiān)視、 測量、 分析和評價(jià)所采取的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性 評價(jià)）企業(yè)如何避免或減少不良影響，提高質(zhì)量管理體系的績效（第十章改進(jìn)）總之，企業(yè)應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，策劃如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施和評價(jià)這些措施的有

16、效性，應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適宜，以確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。2、2015版新標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)7.4采購是有區(qū)別，若有區(qū)別，主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的哪些方面答：有區(qū)別，主要體現(xiàn)如下：一、編排結(jié)構(gòu)：條款8.4的標(biāo)題由2008版的條款7.4 “采購”變?yōu)椤巴獠刻峁┑倪^程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”，條款分成“8.4.1總則”“ 8.4.2控制類型和程度”“ 8.4.3外部供方的信息”刪去了 2008版中“7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證”但，內(nèi)容在新版中有所體現(xiàn)。二、條款內(nèi)容上：1）8.4.1條款范圍不僅僅局限于采購產(chǎn)品，還增加了對外包過程

17、和外部提供的服務(wù)的 控制要求，組織應(yīng)識(shí)別是否存在外部過程和外部提供的服務(wù)，并采取了必要的控制2）3）在2008版標(biāo)準(zhǔn)要求對供方的能力進(jìn)行選擇、評價(jià)要求的基礎(chǔ)上，新版標(biāo)準(zhǔn)明確要 求組織應(yīng)對其外部供方進(jìn)行控制。組織應(yīng)針對不同的供方規(guī)定相應(yīng)的控制要求，并有 效實(shí)施控制。4） 新版標(biāo)準(zhǔn)增加了建立對外部供方績效進(jìn)行監(jiān)視的準(zhǔn)則并實(shí)施監(jiān)視的要求，強(qiáng)調(diào)組織 應(yīng)關(guān)注外部供方為組織提供產(chǎn)品和服務(wù)的績效，組織應(yīng)采取適宜的方法對外部供方績效進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視。明確要求組織應(yīng)保存選擇、評價(jià)和重新評價(jià)活動(dòng)及評價(jià)所引起的 任何必要措施形成文件的信息，比2008版保留更多形成文件的信息。5）新版8.4.2條款比2008版更加強(qiáng)調(diào)

18、了 “控制類型和程度”，組織在決定控制的類 型和程度時(shí)需要考慮到這些過程、產(chǎn)品和服務(wù)對于組織向股客人提供符合要求的產(chǎn)品 和服務(wù)的能力的潛在影響。2015年11月轉(zhuǎn)換考試題：1請簡述1809001:2015標(biāo)準(zhǔn)在第4章"組織環(huán)境”中提出了哪幾部分要求？這些要求之間 的邏輯性和相關(guān)性以及在標(biāo)準(zhǔn)中的作用是什么？答：組織環(huán)境中提出了以下方面的要求；理解組織所處的內(nèi)外部環(huán)境理解組織相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)S管理體系及蔑過程6）8.4.3外部供方的信息中不再強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量管理體系要求”，強(qiáng)調(diào)了組織對外部供方 的績效實(shí)施控制和監(jiān)視的要求，對人員資格的要求擴(kuò)充為“能力”要求，其內(nèi)涵更豐

19、富。與 外部供方溝通要求增加了“組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)”內(nèi)容。2.3+4+第4章中所控制的組織環(huán)境中，組織通過在識(shí)別和監(jiān)控組織所處的內(nèi)外部環(huán)境，識(shí)別岀內(nèi)外 部環(huán)境中所包含的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇'同時(shí)，組織關(guān)注對質(zhì)S管理體系利S相關(guān)方的要求進(jìn)行確定, 并監(jiān)視和評審相關(guān)的需求和期望“組織通過考慮各種內(nèi)外部因素"相關(guān)方的要求組織的產(chǎn)品和服務(wù)，確定質(zhì)量管理體系的范圍 通過以上步驟進(jìn)行建立，實(shí)施、保持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系.特別是質(zhì)量管理體系建立過程 要考虎的迪Ah）為了識(shí)別和確認(rèn)質(zhì)量管理體系融入到組織的經(jīng)營活動(dòng)中，整個(gè)第4章是為建 立質(zhì)量管理體系奠定基礎(chǔ).Z請按照150

20、9001:2015第六章“策劃”的S求.結(jié)合一牛具體行業(yè)或俎織，以自己的經(jīng)歷 和經(jīng)驗(yàn)闡述如何科學(xué).合理.有效地應(yīng)對為實(shí)現(xiàn)SE定的質(zhì)量目標(biāo)和管理績效而面臨的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇.答：例如：焊接行業(yè)關(guān)鍵績效指標(biāo)：焊縫一次通過率，成品一ft通過率，電流電壓值1. 策劃時(shí)，應(yīng)先考慮丄1所處的內(nèi)容和4. 2所期望的g求.確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇： 如；焊縫工藝壞節(jié)所處的內(nèi)扯部環(huán)境有外部的國家標(biāo)準(zhǔn)有沒有變化.是否有最新的標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi) 部環(huán)境，組織是否a行了工藝評定關(guān)于焊接知識(shí)方面的儲(chǔ)備是否全面.顧客及下道工序是 否對焊接質(zhì)量有要求，如夾渣、未焊透缺陷的級(jí)別等。2. 策劃組織對所識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇制定哪些措施：例如，在

21、焊接前執(zhí)行嚴(yán)格的工藝評定, 對焊絲.焊劑的化學(xué)成分進(jìn)行化驗(yàn).做匹配試驗(yàn)T在焊接時(shí)電流電壓工藝的最優(yōu)牝尊措施. 將這些好措施固化到操作文件中，予以實(shí)施a措施中還可以考慮到設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)、監(jiān)視測量環(huán)節(jié)、 人員能力環(huán)節(jié)等.3. 評價(jià)實(shí)1措施后的有效性"通過試驗(yàn)獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)，了解應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措:是否合 理，是否需要改進(jìn)，增強(qiáng)有利的®響.4. 策劃此環(huán)節(jié)所需的質(zhì)量目標(biāo)其實(shí)施質(zhì)S目標(biāo)過程中有可能所需的應(yīng)對鳳險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施。如上述已經(jīng)確定的措施，組織應(yīng)確定實(shí)現(xiàn)這些措施所需的資源：特殊人員是否經(jīng)過培訓(xùn), 杲否有焊工證F焊絲、焊劑、溫度、濕度等條件是否滿足F確定這些資源由部門領(lǐng)導(dǎo)還是技 術(shù)人員負(fù)貴，確宦實(shí)輔過程的節(jié)點(diǎn)和交接點(diǎn)，也及最終采取何種評價(jià)結(jié)果.5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5