大學(xué)生生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告6000字

1、大學(xué)生生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告6000 字收藏本站，我們將為大家提供關(guān)于XX 年實(shí)習(xí)報(bào)告的信息，敬請(qǐng)期待！點(diǎn)擊查看: 實(shí)習(xí)報(bào)告網(wǎng)相關(guān)推薦：實(shí)習(xí)報(bào)告范文| 實(shí)習(xí)報(bào)告模板| 會(huì)計(jì)實(shí)習(xí)報(bào)告 | 大學(xué)生實(shí)習(xí)報(bào)告| 頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告| 金工實(shí)習(xí)報(bào)告| 畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告| 土木工程實(shí)習(xí)報(bào)告| 生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告|實(shí)習(xí)周記| 3000 字范文大學(xué)生生物工程實(shí)習(xí)報(bào)告6000 字前言我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程，今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束，回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì)，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，也打開了視野、增長(zhǎng)了見識(shí)，更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，基本上達(dá)到了學(xué)

2、校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹，內(nèi)容有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞（ 主要） 、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等 ; 最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí)，下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。部分 企業(yè)概況我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的，它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi)，占地38 畝。公司建于XX年 5 月?，F(xiàn)有員工 68 人，其中：各類技術(shù)人員達(dá)60%，大學(xué)本科以上人員達(dá) 50%，擁有

3、博士1 名，碩士2 名，藥劑師1 名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓(xùn)，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間，以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于XX年 3 月一次性通過國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收，具備完善的GMP硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、 潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100 余個(gè)品種，經(jīng)過半年的銷售，取得了較好的業(yè)績(jī)，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!第二部分公司的總平面布置圖分析：1 ，就

4、企業(yè)所選的廠址來(lái)看：它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi)，具備以下優(yōu)勢(shì)：在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策; 在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展 ; 龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。2， 就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看：由于這是一家通過GMP驗(yàn)證的企業(yè)，因此它也符合GMP在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。從上圖來(lái)看，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節(jié)約了時(shí)間。在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)

5、離污染源，并在污染源的上風(fēng)側(cè)，有一定防護(hù)距離，鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。第三部分工藝流程簡(jiǎn)介一 , 可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。（ 一 ） 原輔料的準(zhǔn)備1） 領(lǐng)料：根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。 應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量（ 重量 ） ，必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2） 原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：原輔料 到貨點(diǎn)收抽樣化驗(yàn)入庫(kù)入帳（ 分類分批進(jìn)入貨位） 稱量 凈化 （ 除塵、剝除外包裝，殺

6、菌液擦抹） 氣閘 （ 緩沖 ）滅菌室 1（ 殺菌液 ） 滅菌室 3（ 紫外線照射、臭氧滅菌） 風(fēng)淋室（ 二 ） 注射用水的制備1） 原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、 有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預(yù)處理：采用濾過澄清法; 將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、 細(xì)砂、 木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法（ 靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質(zhì)被阻擋下來(lái)，原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高） ，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵2） 注射用水的收集和保存：初餾水適當(dāng)棄去一部分，檢

7、查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，采用帶有無(wú)菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80 攝氏度以上或滅菌后密封保存。（ 三 ） 安瓿處理1) 安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī)，其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度; 二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓 口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑，貯放時(shí)不宜重壓。2) 安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水，再用甩水機(jī)將水甩出，一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng) m濾膜濾過的注射用水洗凈。3) 安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120140 攝氏度

8、溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。( 四 ) 配液過濾1) 稱量配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量，應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。剩余的原輔料應(yīng)封口貯存，在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。2) 配制及粗濾 使用的注射用水在80以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。直接與藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。藥液混勻后取樣，測(cè)定含量、pH值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用，用于同

9、一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具，應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理，處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。3） 精濾藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后，才能進(jìn)行精濾。藥液精濾應(yīng)孔徑為 m的濾膜進(jìn)行過濾。盛精濾品容器應(yīng)密閉，并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、 批號(hào)。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。藥液自溶解至滅菌在12h 內(nèi)完成，特殊品種另定。（ 五 ） 灌裝封口安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制（ 如潔凈度為萬(wàn)級(jí)） ，以免污染。采用機(jī)械灌封，由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過程包括安瓿的排整、灌注

10、藥液、充氣和封口等。1） 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上2） 灌注：采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作，即停止灌注。3) 充氣：由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差，在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留，氣閥要同時(shí)快速啟閉。4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。( 六 ) 滅菌檢漏1) 濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常

11、壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。2) 紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌 ; 普通保健品可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對(duì)人體照射過久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在操作前開啟1 2 小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí)，則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。3) 無(wú)菌操作法：無(wú)菌操作法是把整個(gè)過程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具， 材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染

12、機(jī)會(huì)。小量的無(wú)菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺(tái)進(jìn)行操作。4) 檢漏： 灌封工序完畢，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。（ 七 ） 燈檢應(yīng)按澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)均為或以上（ 不包裝矯正后視力）, 無(wú)色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號(hào)，由專人抽查，不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)，置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。（ 八 ） 印字包裝注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后方可印字與包裝。每

13、支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙，并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽，標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容：注射劑名稱; 內(nèi)裝支數(shù); 每支容量與主藥含量; 批號(hào)、制造日期與失效日期; 處方 ;制造廠名稱和地址; 應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌; 貯藏方法與條件。( 九 ) 質(zhì)量檢查包括對(duì)物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫(kù)及發(fā)運(yùn)等的控制。1) 物料的控制： 物料的采購(gòu)：根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃, 首先考察供應(yīng)商的基本情況： 產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按 GMP要求，對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，然后，將通過驗(yàn)

14、證的廠商列為物料定點(diǎn)采購(gòu)單位。 物料的入庫(kù)、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫(kù)。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標(biāo)簽是否正常，無(wú)異常情況始可入庫(kù); 物料應(yīng)分庫(kù)存放，對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存; 藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用，應(yīng)由專柜或?qū)?kù)存放。憑包裝指令，計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄; 物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫(kù)要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?) 生產(chǎn)過程的控制：( 從下達(dá)生產(chǎn)批令開始，開領(lǐng)料

15、單給倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)核對(duì)配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對(duì)后，按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對(duì)無(wú)誤方可投料，并及時(shí)做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)和投料順序，對(duì)任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告) 制水： 在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù) (EU) 洗瓶：監(jiān)控的項(xiàng)目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度?？扇∏逑春蟮妮斠浩浚嘌b注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。配制：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。a 藥液經(jīng)含量、PH值檢驗(yàn)合格后方可精

16、濾。調(diào)整含量須重新測(cè)定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。b 直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。 灌封：應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。 滅菌：監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)：每100ml 藥液中污染菌不得超過100 個(gè)。 燈檢：不得有可見微粒。3) 包裝的控制：在開始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容：包裝線清場(chǎng)和設(shè)備清洗情況包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量; 被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量，以保證沒有外來(lái)的藥物和標(biāo)簽混入，保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無(wú)誤，確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。4） 成品入

17、庫(kù)及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫(kù)。入庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫(kù)手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照 “及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，并及時(shí)做好出庫(kù)發(fā)運(yùn)記錄。二，散劑的制備：其流程圖如下：散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服，也可外用。散劑的特點(diǎn)：粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快; 外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用; 制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用 ; 貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。（ 一 ） 物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是

18、西藥，應(yīng)將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求; 如果是中藥，則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎。?二 ） 粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度（ 一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用ZS515旋渦振動(dòng)式分篩機(jī)進(jìn)行操作。（ 三 ） 混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。（ 四 ） 分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此