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文檔簡介

1、XX公司程序文件版本:ACP-24標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序修訂:第0次Versio n版次Update 修訂Page頁碼Update/Modify Reaso n制訂/修訂原因Author修訂者Date日期Compile編制Dept.部門:Check審核Dept.部門:Approve批準(zhǔn)Dept.部門:Name姓名:Name姓名:Name姓名:Date日期:Date日期:Date日期:Co-Sig nature會(huì)簽Dept.部門:Name姓名:Date日期:XX公司程序文件版本:ACP-24標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序修訂:第0次活動(dòng)/過程文件/相關(guān)程序質(zhì)量記錄責(zé)任部門/人員營銷部生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部管理部質(zhì)量

2、部倉庫倉庫V一顧客訂單二內(nèi)部生產(chǎn)通知單開始生產(chǎn).加工No 1檢驗(yàn)包裝入庫送檢單XX公司程序文件版本:ACP-24標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序修訂:第0次管理部發(fā) 貨出庫單1. 目的對(duì)組織生產(chǎn)的產(chǎn)品從原材料采購進(jìn)廠、加工、檢驗(yàn)、包裝入庫和發(fā)貨全過程的批次號(hào)編制、標(biāo)識(shí)和記錄進(jìn)行控制,確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)與追溯。2. 范圍采購人員、操作工、檢驗(yàn)員、倉管員、包裝工、搬運(yùn)工、分供方和相關(guān)管理人員。3. 定義批次(Batch):依據(jù)顧客訂單編號(hào),由生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃拆分為若干連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品為 一個(gè)批次;3.職責(zé)營銷部:依據(jù)顧客訂單組織內(nèi)部進(jìn)行合同評(píng)審;生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃員:根據(jù)營銷部顧客訂單,按合同評(píng)審編制生

3、產(chǎn)計(jì)劃;依據(jù)內(nèi)部生產(chǎn) 計(jì)劃單編制生產(chǎn)批號(hào)開立產(chǎn)品批次流轉(zhuǎn)卡,并管控生產(chǎn)進(jìn)度直至成品入庫;車間主管:安排并監(jiān)督操作工在生產(chǎn)時(shí)將每一批次產(chǎn)品分開,并按要求填寫產(chǎn)品批次 流轉(zhuǎn)卡的相關(guān)內(nèi)容,在完成整批生產(chǎn)后統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品總數(shù);采購部:依照生產(chǎn)計(jì)劃,對(duì)外購件使用產(chǎn)品批次流轉(zhuǎn)卡進(jìn)行全程管理,例如:對(duì)同一批次的產(chǎn)品委外處理必須要求分供方按要求填寫產(chǎn)品批次流轉(zhuǎn)卡等。倉庫必須按批次號(hào) 進(jìn)行產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)運(yùn);XX公司程序文件版本:ACP-24標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序修訂:第0次質(zhì)量部:對(duì)批次管理的實(shí)施狀況進(jìn)行監(jiān)控,并依據(jù)產(chǎn)品各批號(hào)留存相關(guān)品質(zhì)檢驗(yàn)記錄; 如果發(fā)生質(zhì)量問題時(shí),按批次追溯產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因并進(jìn)行整改和改善。

4、4. 工作程序4.1標(biāo)識(shí)和可追溯性控制根據(jù)需要,質(zhì)量部規(guī)定所有標(biāo)識(shí)的方法,并且對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控;當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn) 重大質(zhì)量問題時(shí),質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行追溯。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放(伸線 和原材料以有無貼合格標(biāo)志或有無蓋合格印章表示其已檢和待檢狀態(tài)),負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)貨物料標(biāo)識(shí):以供應(yīng)商原有標(biāo)識(shí)及 IQC檢驗(yàn)標(biāo)簽作為進(jìn)貨標(biāo)識(shí),a)物料進(jìn)公司,倉管員負(fù)責(zé)組織搬運(yùn)工將其按規(guī)定的區(qū)域擺放并掛待牌,或者掛上物料 標(biāo)識(shí)卡,或者貼標(biāo)簽,注明名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。b)經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格的物料,由檢驗(yàn)員貼合格標(biāo)簽以示驗(yàn)證合格。由倉管員辦理入庫手 續(xù)

5、。c)檢驗(yàn)不合格的物料貼不合格標(biāo)簽,或掛不合格標(biāo)識(shí)牌,或放置于不合格區(qū)。生產(chǎn)過程中半成品的標(biāo)識(shí)生產(chǎn)過程中半成品由作業(yè)員貼標(biāo)識(shí)紙,以示待檢,待檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后加蓋印章,表示 已檢合格。對(duì)于不合格的半成品則貼不合格標(biāo)簽,并放置于不合格區(qū)。成品標(biāo)識(shí)加工完成后的成品,作業(yè)員應(yīng)貼標(biāo)識(shí)紙,以示待檢(必要時(shí)分待檢、已檢區(qū)),由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格,并在膠軸上貼上 PASS氏。對(duì)于不合格的成品貼異常品標(biāo)簽或者不合格標(biāo)簽, 放置于不合格區(qū)。5. 產(chǎn)品的追溯:5.1根據(jù)成品線軸的標(biāo)識(shí),可追溯到具體的生產(chǎn)日期、班次、機(jī)臺(tái)、作業(yè)員及檢驗(yàn)員。5.2根據(jù)具體日期、班次、機(jī)臺(tái),可追溯到當(dāng)班流動(dòng)卡、生產(chǎn)指示卡、漆包品質(zhì)管理表、 成品檢驗(yàn)規(guī)范、過程檢驗(yàn)記錄及原材料情況。XX公司程序文件版本:ACP-24標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序修訂:第0次5.3根據(jù)半成品的

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