醫(yī)藥行業(yè)重要政策回顧

1、年醫(yī)藥行業(yè)重要政策回顧作者:日期:2013年醫(yī)藥行業(yè)重要政策回顧1月6日國(guó)務(wù)院印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃到2015年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，在全 球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。 2013-2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在 20犯上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比 2010年翻 一番，工業(yè)增加值率顯著提升。1月22日工信部發(fā)布行業(yè)重組意見(jiàn)明確指出醫(yī)藥行業(yè)目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)1月22日工信部、財(cái)政部、發(fā)改委、證監(jiān)會(huì)等 12部委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于加快 推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)意見(jiàn)），其中明確指 出醫(yī)藥

2、行業(yè)兼并重組的主要目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)?！搬t(yī)藥行業(yè)：到2015年，前100家企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50犯上，基本藥物主要品種銷量前20家企業(yè) 所占市場(chǎng)份額達(dá)到80%實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)?；图s化。 鼓勵(lì)研發(fā)和生產(chǎn)、 原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間的上下游整合， 完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高資源 配置效率。鼓勵(lì)同類產(chǎn)品企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、 優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并其他企業(yè)，促進(jìn)資源向優(yōu) 勢(shì)企業(yè)集中，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度。培育形成一批具有國(guó) 際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)。”1月22日 衛(wèi)生部印發(fā)2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)全國(guó)新農(nóng)合參合率繼續(xù)保持在 95%Z上。提高新農(nóng)合財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),人均

3、籌資水平達(dá)到 340元左右。優(yōu)化統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例達(dá)到 75%力爭(zhēng)實(shí)際報(bào)銷 比同比提高5個(gè)百分點(diǎn)，最高支付限額不低于8萬(wàn)元，提高門診報(bào)銷水平，逐步 降低個(gè)人自付費(fèi)用比例。以省為單位全面推開(kāi)兒童白血病等 20種重大疾病醫(yī)療保障試點(diǎn)工作，將兒 童苯丙酮尿癥、尿道下裂等病種納入試點(diǎn)范圍。開(kāi)展利用新農(nóng)合基金購(gòu)買大病保險(xiǎn)試點(diǎn)，探索新農(nóng)合大病保障機(jī)制。開(kāi)展先診療后付費(fèi)模式試點(diǎn)、即時(shí)結(jié)報(bào)等便民服務(wù)。有利于民眾醫(yī)療需求的釋放。1月25日 商務(wù)部擬對(duì)藥品批發(fā)、零售行業(yè)分級(jí)管理制定行業(yè)準(zhǔn)入、退出制度商務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)1月25日在藥品零售連鎖企業(yè)座談會(huì)上，指出新一年的藥品 流通行業(yè)工作思路，總的來(lái)說(shuō)圍

4、繞“一條主線、開(kāi)展兩個(gè)評(píng)級(jí)、抓好三項(xiàng)工程、 做好四項(xiàng)重點(diǎn)工作、落實(shí)五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。1）以落實(shí)國(guó)家醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要為主線。落實(shí)國(guó)家 關(guān)于鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展的政策，不斷提高零售藥店在銷售終端的比重， 加快構(gòu)建 藥品流通新格局。2）藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)和零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)批發(fā)企業(yè)和零售藥店的行業(yè)分級(jí)指標(biāo)3） 一是繼續(xù)實(shí)施“醫(yī)藥物流服務(wù)延伸示范工程”，二是啟動(dòng)“全國(guó)零售藥店健康管理服務(wù)示范工程”，三是推進(jìn)“藥品流通行業(yè)人才培訓(xùn)工程”4） 一是促進(jìn)零售連鎖發(fā)展的政策性文件。二是實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，三是搭建 藥品流通行業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。四是推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展

5、，繼續(xù)做好中藥材流通 追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。2月19日新版GSPW實(shí)施2月19日新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范正式發(fā)布，將于今年 6月 1日起正式實(shí)施。這是我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。 與現(xiàn)行規(guī)范相比， 新規(guī)范對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高。國(guó)家藥監(jiān)局預(yù)計(jì)，僅有 30%勺批發(fā)企 業(yè)、20%勺零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)這一嚴(yán)格認(rèn)證。2月20日國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的 意見(jiàn)糾正了基藥招標(biāo)中唯低價(jià)取的導(dǎo)向，遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則?！半p信封”評(píng)價(jià)辦法更加重視藥品質(zhì)量，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥 品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿

6、制藥， 激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。2月26日藥監(jiān)局發(fā)布審評(píng)改革意見(jiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn) 一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)，重點(diǎn)從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿制藥審評(píng)策略、加 強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、鼓勵(lì)兒童藥物的研制這四個(gè)方面入手，深化改革、鼓 勵(lì)創(chuàng)新，使有限的審評(píng)資源重點(diǎn)服務(wù)于具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟需仿制 藥的審評(píng)。2月28日 藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布2012年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告2月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心發(fā)布 2012年度中國(guó)藥 品審評(píng)報(bào)告。報(bào)告顯示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局鼓勵(lì)創(chuàng)新、合理配置審評(píng)資源的 策略初見(jiàn)成效，抗月中瘤藥物麥他替尼氨丁三醇

7、片等已經(jīng)做到與國(guó)外同步批準(zhǔn)臨 床，一些具有重要臨床價(jià)值的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間的差距也顯著縮短。3月7日干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管衛(wèi)生部3月7日發(fā)布干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法 （試行）、干 細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）和干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基 地管理辦法（試行）等三文件，此前在干細(xì)胞研究制備監(jiān)管規(guī)范領(lǐng)域一直以來(lái) 存在的空白終于得到填補(bǔ)，目前亂象頻生的國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將得到嚴(yán)格整頓。3月15日 衛(wèi)生部發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄（2012版）新版基藥目錄藥品品種擴(kuò)容，從 2009版時(shí)的307種增至520種，其中化學(xué) 藥品和生物制品317種，中成藥203種。使用范圍擴(kuò)至二、三級(jí)醫(yī)院。新增抗月中 瘤藥及血液

8、病用藥等重大疾病用藥， 并擴(kuò)大了精神類疾病治療藥物的種類， 充實(shí) 了兒童專用藥品。4月3日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)人感染 H7N哈流感診療方案（2013年第1版）4月24日工信部：今年五大專項(xiàng)扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策層面將在五方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括： 1. 產(chǎn) 業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、2. 通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)、3. 蛋白類生物藥和 疫苗發(fā)展專項(xiàng)、4. 高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)5.中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目。5月7日衛(wèi)計(jì)委印發(fā)2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，明確指出了抗菌藥物處方 比例范圍。5月30日基藥定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種清單公布并征求意見(jiàn)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委5月30

9、日公布基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)第一批試點(diǎn)品種清 單，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。第一批試點(diǎn)品種清單包括麥角新堿、去乙酰毛花甘、 普魯卡因胺、洛貝林、多巴酚丁胺注射液和氨苯碉片6個(gè)化藥品種。7月1日青?；幵鲅a(bǔ)目錄公布 擴(kuò)容超預(yù)期至200種青海省衛(wèi)生廳公示了 2013年基藥增補(bǔ)目錄，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)發(fā)布該目 錄的省份。 化學(xué)藥和中成藥的增補(bǔ)數(shù)量各70種，具有地方特色的藏藥由20種 擴(kuò)容至60種，三類藥品合計(jì)增補(bǔ)數(shù)量擴(kuò)容至 200種。此次共調(diào)整新增了 100種 藥品，其中化學(xué)藥和中成藥各增加了 30種，同時(shí)對(duì)40種藏藥品種作出調(diào)整。7月4日廣東發(fā)布基本藥物增補(bǔ)目錄，擴(kuò)容278個(gè)品種2010年版基藥增補(bǔ)目錄藥品品種也

10、繼續(xù)執(zhí)行，增補(bǔ)總數(shù)近500種。 加上國(guó)家基本藥物目錄，廣東實(shí)際執(zhí)行基藥品種數(shù)量為967種。增補(bǔ)大量獨(dú)家產(chǎn)品，增補(bǔ)大量中藥，有 15個(gè)中藥注射液入選，引 發(fā)社會(huì)熱議。7月22日國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于取消和下放 50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，11項(xiàng)醫(yī)衛(wèi)審批下放有望刺激新藥研發(fā)將逐步下放“藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可” 至省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證”（新版 GMIU證）的行政審批權(quán)下放 逐步下放“國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許 可”至省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門“香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨(dú)資醫(yī)院 審批”下放至省級(jí)衛(wèi)生和

11、計(jì)劃生育部門。7月23日多部委輪番上陣整治醫(yī)藥行業(yè)7月23日消息，國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委等 7家單位開(kāi)展專項(xiàng)整治，共 有3萬(wàn)家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)被查，其中1.1萬(wàn)家企業(yè)被查出有違法使用發(fā)票行為，涉及非法發(fā)票 35.2萬(wàn)份，補(bǔ)繳稅款及罰款25.2 億元。同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委昨日還通報(bào)了高州市人民醫(yī)院收受回扣結(jié)果，并稱，行賄醫(yī) 藥企業(yè)將納入“黑名單”。7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談全國(guó) 17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)2013年7月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳漬主持召開(kāi)中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治約談會(huì)，亳州、安國(guó)等全國(guó) 17個(gè)集中的中藥材專業(yè)市場(chǎng)所 在地政府負(fù)責(zé)人參加。一、堅(jiān)決整治

12、市場(chǎng)。二、凈化市場(chǎng)周邊環(huán)境。三、切實(shí)加 強(qiáng)管理。四、建立長(zhǎng)效機(jī)制。8月9日衛(wèi)計(jì)委談醫(yī)藥商業(yè)賄賂：將完善不良記錄制度中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)新聞發(fā)言人鄧海華 8月9日在談到葛 蘭素“行賄門”事件時(shí)指出，將進(jìn)一步完善不良記錄制度，鏟除滋生醫(yī)藥購(gòu)銷和 醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的土壤?？鐕?guó)醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克等公司近期陷入“行賄 門”的事件引發(fā)中國(guó)社會(huì)廣泛關(guān)注。鄧海華當(dāng)天在回答與之相關(guān)的問(wèn)題時(shí)表示， 堅(jiān)決整治醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。8月26發(fā)改委將從四方面推進(jìn)藥價(jià)改革首先是探索以支付指導(dǎo)價(jià)格為核心的價(jià)格管理新形式。包括:1）制定支付指導(dǎo)價(jià)格作為醫(yī)保支付的計(jì)費(fèi)依據(jù)；2）取消最高零售價(jià)格限制，

13、發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)作用；3）激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低藥品采購(gòu)價(jià)格的積極性。4）計(jì)劃通過(guò)選擇部分地方開(kāi)展試點(diǎn)之后再擇機(jī)全面實(shí)施。其次是改進(jìn)藥品定價(jià)辦法，包括：1）引入藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)和國(guó)際價(jià)格比較的定價(jià)方法2）對(duì)部分品種也可以探索談判定價(jià)的方法3）第三是制定鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新的價(jià)格政策 8月28日國(guó)務(wù)院政策助推健康服務(wù)業(yè) 總規(guī)模將超8萬(wàn)億李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究部署促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要在切實(shí)保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的基礎(chǔ)上，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量，加快發(fā)展內(nèi)容豐富、層次多樣的健康服務(wù)業(yè)。會(huì)議指出，促進(jìn)健康服務(wù) 業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)在增加供給，核心要確保質(zhì)量，關(guān)鍵靠改革創(chuàng)新。9月11日衛(wèi)計(jì)生與財(cái)政部

14、聯(lián)合印發(fā)關(guān)于做好 2013年新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作 的通知2013年起，各級(jí)財(cái)政對(duì)新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)從每人每年 240元提高 到每人每年280元。其中，原有240元部分，中央財(cái)政繼續(xù)按照原有補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)給 予補(bǔ)助；新增40元部分，中央財(cái)政對(duì)西部地區(qū)補(bǔ)助 80%對(duì)中部地區(qū)補(bǔ)助60% 對(duì)東部地區(qū)按一定比例補(bǔ)助。參合農(nóng)民個(gè)人繳費(fèi)水平原則上相應(yīng)提高到每人每年 70元，有困難的地區(qū)個(gè)人繳費(fèi)部分可分兩年到位。為進(jìn)一步優(yōu)化統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，提高保障水平，將政策范圍內(nèi)住院 費(fèi)用報(bào)銷比例提高到75位右，進(jìn)一步提高統(tǒng)籌基金最高支付限額和門診醫(yī)藥費(fèi) 用報(bào)銷比例?；舅幬飳⑷考{入新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄， 報(bào)銷比例高于非基本藥 物。

15、2013年，要以?。▍^(qū)、市）為單位全面推開(kāi)兒童白血病、先天性心 臟病、終末期腎病、婦女乳腺癌、宮頸癌等20個(gè)病種的重大疾病保障試點(diǎn)工作。9月25日山西基藥增補(bǔ)目錄公布9月25日山西省衛(wèi)生廳對(duì)外發(fā)布了山西省基本藥物補(bǔ)充品種目錄（2013年版）該目錄包括化學(xué)藥品和生物制品123個(gè)品種、中成藥75個(gè)品種，共計(jì)198個(gè)品較2010年版山西基藥增補(bǔ)目錄，化學(xué)藥品和生物制品減少 9個(gè)品種，中成藥減 少2個(gè)品種。9月27日 人民日?qǐng)?bào)：積極發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，就是轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，即從單一救治模式轉(zhuǎn)向“防一治一養(yǎng)” 一體化防治模式。繼續(xù)發(fā)展以醫(yī)療器械為主、以藥品為主的醫(yī)療 醫(yī)藥工業(yè)，還應(yīng)加快

16、發(fā)展以保健食品、藥妝、功能性日用品等為主的保健品產(chǎn)業(yè)， 以個(gè)性化健康檢測(cè)評(píng)估、咨詢服務(wù)、疾病康復(fù)等為主的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)。9月27日國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知在試驗(yàn)區(qū)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放措施中提到“試點(diǎn)設(shè)立外資專業(yè)健康醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī) 構(gòu)”、“允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。不少業(yè)內(nèi)人士雖然很看好此次上海自由 貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案中提到的開(kāi)放措施， 但是目前還處于觀望態(tài)度，希望看到更 為細(xì)化的輔助政策。9月29日國(guó)家食藥總局：進(jìn)口貼牌保健食品擬禁產(chǎn)禁售國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站征求對(duì)三個(gè)保健食品監(jiān)管新規(guī)的意 見(jiàn)，其中關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的

17、 公告，規(guī)定“不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品”。10月14日國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)10月14日，國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)，民營(yíng)資 本進(jìn)入醫(yī)療健康領(lǐng)域的“玻璃門”要求打破。11月4日 衛(wèi)計(jì)委：H7N嫡流感納入法定乙類傳染病據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站消息，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委11月4日對(duì) 調(diào)整部分法定傳染病病種管理工作進(jìn)行解讀， 衛(wèi)計(jì)委稱，由于中國(guó)城鄉(xiāng)活禽市場(chǎng) 交易普遍存在等現(xiàn)象在短期內(nèi)難以消除， 專家分析認(rèn)為，不能排除中國(guó)內(nèi)地繼續(xù) 出現(xiàn)人感染H7N哈流感散發(fā)病例的可能性。11月12日 關(guān)于征求藥品注冊(cè)管理辦法修正案意見(jiàn)的通知國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了 藥品注

18、冊(cè)管理辦法修正案，面向 社會(huì)征求意見(jiàn)。修正案增加了適應(yīng)和鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的條款，并對(duì)以瀕危野生動(dòng)植 物藥材為原料的藥品做了嚴(yán)格規(guī)定。修正案修訂了與專利法的銜接條款，有利于 提高我國(guó)公眾用藥的可及性。11月22日食藥總局?jǐn)M禁中藥提取委托加工11月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)中藥提取和 提取物監(jiān)督管理的通知（征求意見(jiàn)稿）。征求意見(jiàn)稿規(guī)定，今后各地一律停止 中藥提取委托加工的審批；對(duì)中成藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方項(xiàng)下載明且具有單獨(dú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物，實(shí)施備案管理。征求意見(jiàn)稿規(guī)定，自 2016年1月1日 起，凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止相應(yīng)品種的生產(chǎn)，已獲得批準(zhǔn)的委托加工應(yīng)一律廢止。經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，中成藥生產(chǎn) 企業(yè)可在異地設(shè)立前處理或提取車間；集團(tuán)內(nèi)部生產(chǎn)企業(yè)可共用中藥材前處理和 提取車間。12月6日廣東啟動(dòng)低價(jià)藥上線議價(jià)第三方藥品電子交易平臺(tái)正式實(shí)施12月6日，廣東省第一批基本藥物網(wǎng)上交易工作正式啟動(dòng)低價(jià)藥品及 臨床必須且采購(gòu)困難品種上線議價(jià)交易，標(biāo)志著該省第三方藥品電子交易平臺(tái) “在線交易”正式實(shí)施。12月10日國(guó)家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表草案已