醫(yī)療新技術準入與管理制度

1、醫(yī)療新技術準入與管理制度醫(yī)療新技術準入制度 :一、申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用的科室應當提交工程的立 項申請書 ; 可行性研究報告，主要包括開展該項技術的相關設備和設施情況、學科 和人員資質(zhì)條件、技術需求狀況和本錢效益分析等內(nèi)容 ; 撰寫可行性方案，制定醫(yī) 療技術損害處置預案。二、申請開展新技術臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國內(nèi)外有關 該項技術研究和使用情況的檢索報告及技術材料，其中涉及醫(yī)療器械、藥品的，還 應當提供相應的批準文件。三、擬開展的新技術、新工程應符合國家相關法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，并 符合倫理標準，必要時需經(jīng)倫理委員會批準后，方可臨床實施。四、擬開展的新技術應

2、具有科學性、有效性、平安性、創(chuàng)新性和效益性，地 方性醫(yī)療新技術須由中級以上職稱人員主持，國家、國際性醫(yī)療新技術須由副高級 以上職稱人員主持。五、醫(yī)院組織相關方面的專家進行技術工程準入評審。六、經(jīng)評審，由專家對技術工程提出評審意見，醫(yī)院應當根據(jù)專家的評審意 見做出是否予以準入決定。七、新技術臨床適用或者專向技術臨床應用時，發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或 可能引起嚴重不良后果的 ; 立即暫停臨床 試 用并上報醫(yī)務科。八、各科室應加強對醫(yī)療技術臨床應用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī) 范，建立技術檔案。醫(yī)療新技術管理制度一、集體討論制度 : 醫(yī)療新技術提出后為保證其平安有效地應用于臨床，每一 例醫(yī)療新技術

3、開展前，有關醫(yī)師應廣泛查閱國內(nèi)外相關著作及文獻并收集、整理， 寫出書面可行性報告，制定相關意外情1況應急預案，并提交科室主任進行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫(yī)務 科審查備案。二、知情同意程序 : 為對患者的生命平安負責，尊重患者的知情同意權(quán)，在開 展醫(yī)療新技術前，醫(yī)師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點交待醫(yī)療新技術給 患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，并簽字同意。三、醫(yī)院專家委員會主要負責醫(yī)療新技術立項準入審核，所開展的新技術項 目的中期評估，新技術成果評審等。四、醫(yī)療新技術的開展必須將患者的平安放在首位，嚴格醫(yī)療器械、藥品及 操作人員的相關管理制度，定期進行質(zhì)量平安檢查、總結(jié)，確?；颊咂桨?。五、用于科研的新技術免收患者相關醫(yī)療費用，應用于臨床的醫(yī)療新技術， 按照國家及相關部門物價標準收取費用。六、參與醫(yī)療新技術的住院醫(yī)師、實習醫(yī)生、進修人員必須在上級醫(yī)師的指 導下進行相關醫(yī)療活動，不得單獨開展醫(yī)療新技術。七、醫(yī)療新技術一經(jīng)開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正 缺乏，使其更加完善。八、各項新技術經(jīng)過一段時間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后可申請新 技術成果評審。九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用的實際情況，及獲得醫(yī)療新技術成果獎情 況，將醫(yī)療新技術工程適時