含特殊藥品復方制劑法律法規(guī)試題

1、含特殊藥品復方制劑法律法規(guī)試題一、 填空42分每空3分1、含特殊藥品復方制劑包括含麻黃堿類復方制劑、 、復方地芬諾酯 片和 .2、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時, 、驗收入庫等工作 必須指定專人負責.3、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時,必須保證藥品送達購置方 ?藥品經(jīng)營許可證?所載明的 、藥品零售企業(yè) ,或者醫(yī)療機構的藥庫.4、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時,處方藥應當嚴格執(zhí)行 分類治理有關規(guī)定,非處方藥一次銷售不得超過 個最小包裝.5、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時,應當根據(jù)藥品GSP的要求建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質證實復印件、采購人員銷售人員 和 復印件、核實記

2、錄等.6、銷售含特殊藥品復方制劑時,如發(fā)現(xiàn)購置方資質可疑的,應立即報請所在地設區(qū)的協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的,應立即報請所在地 協(xié)助核實.7、具有、經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含特殊藥品 復方制劑的批發(fā)業(yè)務.二、判斷題40分每題4分1、具有?藥品經(jīng)營許可證?的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑.2、藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構.3、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時, 不需要根據(jù)?GS陟的要求建立客戶檔案.4批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時必須嚴格根據(jù)?關于標準藥品購銷中票據(jù)治理有關問題的通知?國食藥監(jiān)安2021283號規(guī)定開具、索要銷售票

3、據(jù).5、批發(fā)企業(yè)與供、銷單位之間禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易.6、藥品送達后,購置方應查驗貨物,無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字.隨貨同行單復印件留存.7、銷售方應查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應立即暫停向對方 銷售含特殊藥品復方制劑,并立即向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報告.8、氨酚偽麻片、味麻滴鼻液、復方福爾可定口服溶液、復方磷酸可待因口服溶液以上全是含麻黃堿類復方制劑.9、氨苯偽麻片D、氨酚偽麻那敏泡騰顆粒、布洛偽麻緩釋膠囊、復方甘草片以上全是含麻黃堿類復方制劑.10、藥品批發(fā)企業(yè)驗收含特殊藥品復方制劑時,掃描及上傳監(jiān)管碼為核注.三、選擇題18分多項選擇少

4、選均不得分.,1、必須建立客戶檔案制度.根據(jù)藥品 GS哽求,指定專人負責：A、采購,B、出入庫驗收,C、簽訂買賣合同,R銷售.2、個體診所、單體零售藥店在購置含特殊藥品復方制劑時標準結算制度.A不得使用現(xiàn)金交易,B、個體診所、單體零售藥店可使用銀行卡進行結算,C、銀行卡開戶人必須是企業(yè)負責人,D、該銀行卡必須在銷售方經(jīng)過備案登記.3、2021年1月1日起,下面那些須入網(wǎng)及使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,才能銷售. A、對含麻黃堿類復方制劑,B、含可待因復方口服溶液,C、復方地芬諾酯片,D、復方甘草片.4、購進進口含特殊藥品復方制劑時,應向供貨單位索取A、?進口藥品注冊證?或者?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?復印件,B、?進口藥品檢驗報告書?復印件或者注明“已抽樣并加蓋抽樣單位公章的?進口藥品通關單?復印件,并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章.C供給商資質,D、在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章.5、含特殊藥品復方制劑的驗收入庫,應：A、做到票、帳、貨相符,B、應依據(jù)藥品說明書中標注的成分,C、掃描及上傳監(jiān)管碼.6、