倉(cāng)儲(chǔ)管理制度(參考一)知識(shí)講解

1、倉(cāng)貯管理制度1 目的 為了規(guī)范物料在倉(cāng)庫(kù)中有序擺放，防止發(fā)生差錯(cuò)、混淆、污染及交叉 污染，特制定本制度。2 適用范圍適用于公司倉(cāng)庫(kù)的定置管理。3 職責(zé)3.1 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行。3.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理制度的嚴(yán)格實(shí)施負(fù)管理責(zé)任。3.3 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理制度的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。4 內(nèi)容4.1 物料的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán) 格執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)程。4.2 生產(chǎn)所用的物料質(zhì)量必須符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)， 不得對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量 產(chǎn)生不良影響。4.3 經(jīng)過(guò)質(zhì)量審計(jì)合格的供應(yīng)商方可作為供貨客戶。4.4 倉(cāng)庫(kù)只能接收來(lái)自審計(jì)合格供應(yīng)商的物料。4.5 物料入庫(kù)須有質(zhì)量保證部門檢驗(yàn)報(bào)告單

2、方可入庫(kù)， 并建立相應(yīng)的 賬卡。4.6 不合格的物料不準(zhǔn)入庫(kù)，不合格的半成品不準(zhǔn)流入下道工序。4.7物料儲(chǔ)存嚴(yán)格按倉(cāng)儲(chǔ)部的SMP和SOP分類儲(chǔ)存，并有明顯 狀態(tài)標(biāo)志，避免造成交叉污染和混用。4.8 物料的發(fā)放必須根據(jù)相應(yīng)的指令限額備料發(fā)放使用， 并填寫相應(yīng) 的賬卡和記錄。4.9 每次物料進(jìn)出必須及時(shí)填寫相應(yīng)賬卡并核對(duì)，保持賬、物、卡一 致。4.10 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存期 一般不超過(guò)三年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)， 檢驗(yàn)合格后方可使用。4.11 物料標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須與食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、 式樣、文字相一致。 藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按

3、品種、規(guī)格、分類、 專庫(kù)（專柜）存放，并上鎖由專人負(fù)責(zé)管理。印有品名、商標(biāo)的包裝 材料視同標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理。4.12 特殊物料的儲(chǔ)存、 發(fā)放、使用要嚴(yán)格按國(guó)家 藥品管理法食 品管理法及其它有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.13 所有物料的相關(guān)記錄、臺(tái)賬、檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)分批歸檔保存，以 便待查。物料入庫(kù)管理制度1 目的 規(guī)范物料驗(yàn)收入庫(kù)的管理，保證入庫(kù)物料數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格物料和不符合規(guī)定要求的物料入庫(kù)。2 適用范圍 本制度適用于所有進(jìn)倉(cāng)物料的驗(yàn)收入庫(kù)。3 職責(zé)3.1 倉(cāng)庫(kù)管理員必需按本管理標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)各物料的驗(yàn)收入庫(kù)工作。3.2 倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)人員負(fù)責(zé)各物料的搬運(yùn)工作。3.3 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格實(shí)施

4、負(fù)管理責(zé)任。3.4 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。3.5 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)物料的取樣、檢驗(yàn)工作。4 內(nèi)容4.1物料進(jìn)廠4.1.1 所有進(jìn)廠的物料應(yīng)按“物資品名編碼制度” 、“物料進(jìn)廠編碼制 度”上的有關(guān)要求分別編制進(jìn)廠編碼。4.2 目測(cè)驗(yàn)收4.2.1 進(jìn)廠的物料按類別在指定的地點(diǎn)進(jìn)行目測(cè)驗(yàn)收。4.2.2 對(duì)物料的數(shù)量、包裝質(zhì)量及外觀性狀進(jìn)行驗(yàn)收。物料的目測(cè)驗(yàn) 收分別按各類物料的驗(yàn)收 SOP 進(jìn)行。4.2.3 倉(cāng)庫(kù)管理員和物料驗(yàn)收員。物料進(jìn)廠，物料驗(yàn)收員必須按貨物 憑證核對(duì)送貨單位符合 “合格物料供應(yīng)商目錄” ，檢查包裝是否受潮、 破損，是否每件物料的外包裝上均有明顯的標(biāo)志，標(biāo)志是否完好，項(xiàng)

5、 目齊備，與貨物一致等。4.2.4 物料驗(yàn)收員不得在一地點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)品種的驗(yàn)收，必須在驗(yàn) 收完一個(gè)品種并清理現(xiàn)場(chǎng)后， 再進(jìn)行另一個(gè)品種的驗(yàn)收， 嚴(yán)防物料污 染及混淆事故。4.2.5 驗(yàn)收時(shí)拆封的物料必須及時(shí)復(fù)原、密封，附上明顯標(biāo)志，在發(fā)料時(shí)先行發(fā)出。4.2.6 驗(yàn)收員按驗(yàn)收項(xiàng)目對(duì)物料進(jìn)行檢查后，應(yīng)馬上填寫“物料驗(yàn)收 記錄”。4.3 拒收4.3.1 如物料外包裝破損嚴(yán)重、或與訂貨合同上內(nèi)容不符或有任何一 項(xiàng)不符合驗(yàn)收要求的應(yīng)整批次拒收。4.3.2 在“物料拒收及處理記錄”中說(shuō)明拒收原因，一式三份，并有 拒收人簽字，分別交倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部、供應(yīng)部。4.3.3 拒收的物料原車退回給供應(yīng)商。4.3.4

6、如有疑問(wèn)不能立刻判斷能否拒收的，應(yīng)保持貨物的原樣，立即 通知品質(zhì)部 QA 質(zhì)監(jiān)檢查、處理。4.4 外包裝清潔4.4.1 經(jīng)目測(cè)驗(yàn)收合格的物料，應(yīng)使用指定的清潔工具或清潔劑進(jìn)行 清潔，除去塵土、油脂污物。4.4.2 清潔后的物料由搬運(yùn)人員按品種、分類搬運(yùn)到清潔的卡板上 并拉到指定貨位區(qū)域 ,根據(jù)各物料包裝的堅(jiān)實(shí)、松泡等特點(diǎn)將其碼平、 碼穩(wěn)、碼牢、碼整齊。貨物的碼放按規(guī)定的地距、墻距、頂距、垛距 執(zhí)行。4.5 請(qǐng)檢4.5.1 給物料掛上黃色待檢標(biāo)志，填寫“物料貨位卡” ，并把貨位卡 掛在該物料貨垛中央位置。按物料進(jìn)廠編碼及時(shí)填寫請(qǐng)檢單，通知 QA ，由 QA 人員取樣檢驗(yàn)。4.5.2 物料的取樣應(yīng)

7、按有關(guān) “取樣管理制度” 上的要求執(zhí)行 ,并貼上取 樣證。其中有空氣潔凈度級(jí)別要求的物料在取樣車取樣。4.6 入庫(kù) 物料經(jīng)過(guò)驗(yàn)收員驗(yàn)收、請(qǐng)檢，品質(zhì)部取樣、檢驗(yàn)合格，發(fā)放“原輔料 檢驗(yàn)報(bào)告單”、及綠色“合格證”，倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)計(jì)按 K3 要求辦理“物料入 庫(kù)單”，辦理正式入庫(kù)手續(xù)。并協(xié)助將綠色“合格證”貼于每個(gè)包裝 顯眼的位置。4.7. 物料檢驗(yàn)不合格 倉(cāng)庫(kù)接到品質(zhì)部發(fā)放不合格的檢驗(yàn)報(bào)告單后， 倉(cāng)管員安排搬運(yùn)人員及 時(shí)將物料移至不合格品倉(cāng)放置，與合格品區(qū)隔離，倉(cāng)管員填寫 “不 合格品臺(tái)帳”，物料按不合格品處理，同時(shí)通知供應(yīng)部。如需進(jìn)行退 貨，由計(jì)劃供應(yīng)部填寫“退貨通知單” ，審批后安排退貨。物料發(fā)放管理

8、制度1 目的規(guī)范物料發(fā)放的管理。2 適用范圍本制度適用于所有已入庫(kù)物料的發(fā)放管理。3 職責(zé)3.1 各倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)按本管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放物料。3.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格實(shí)施負(fù)管理責(zé)任。3.3 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。4 內(nèi)容4.1 原輔料發(fā)放程序：4.1.1 生產(chǎn)中心將已審批完的批生產(chǎn)指令單交車間 ,車間根據(jù)生產(chǎn)情況 將要生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)指令單交倉(cāng)庫(kù)開(kāi) K3 生產(chǎn)領(lǐng)料單交倉(cāng)庫(kù)管理員 按批備料。4.1.2 倉(cāng)庫(kù)所發(fā)物料包裝要完好，有合格標(biāo)志。物料的標(biāo)簽與物料一 致。發(fā)料時(shí)要按供貨批號(hào)先進(jìn)先出，按規(guī)定稱重計(jì)量。4.1.3 將備好的原輔料將 QA 核對(duì)并送至各車間，與車間領(lǐng)料員核

9、對(duì) 實(shí)物后，發(fā)料人、領(lǐng)料人均應(yīng)在生產(chǎn)領(lǐng)料單上簽名。4.1.4 每次發(fā)完料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡上填寫貨物的去 向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號(hào)、數(shù)量、和 K3 生產(chǎn)領(lǐng)料單的號(hào)碼 等以便追溯。4.1.5 裝在容器的原輔料如分?jǐn)?shù)次領(lǐng)用時(shí)，發(fā)料人應(yīng)在容器上標(biāo)以物 料標(biāo)簽，發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)查明原因。4.1.6 不合格的原輔料不得發(fā)放使用，由倉(cāng)庫(kù)按不合格原輔料、包 裝材料管理規(guī)程及時(shí)處理，并做好不合格品記錄。4.1.7 易變質(zhì)、易受微生物污染的原輔料在使用前，超過(guò)規(guī)定儲(chǔ)存期 的原輔料，未規(guī)定使用期限但已儲(chǔ)存三年的原輔料均必須抽樣復(fù)檢， 合格后方可發(fā)放。復(fù)檢合格的原輔料，應(yīng)執(zhí)行復(fù)檢后儲(chǔ)

10、存期規(guī)定。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。4.2 包裝材料發(fā)放：4.2.1 生產(chǎn)中心將已審批完的批生產(chǎn)包裝指令單交車間 ,車間根據(jù)生產(chǎn) 情況 ,將要生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)包裝指令單交倉(cāng)庫(kù)開(kāi) K3 生產(chǎn)領(lǐng)料單交 倉(cāng)庫(kù)管理員按批備料。4.2.2 倉(cāng)庫(kù)發(fā)放的包裝材料要有合格標(biāo)志，或有包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告單。4.2.3 每次將發(fā)物料送到時(shí)， 保管員與 QA ，車間領(lǐng)料員核對(duì)實(shí)物后， 發(fā)料、領(lǐng)料人均應(yīng)在生產(chǎn)領(lǐng)料單上簽名； 倉(cāng)庫(kù)保管員要在貨位卡上填 寫貨物的去向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號(hào)、數(shù)量、和 K3 生產(chǎn)領(lǐng) 料單的號(hào)碼等以便追溯。4.3 成品的發(fā)放：4.3.1 根據(jù)本公司與營(yíng)銷部簽訂批發(fā)合同，倉(cāng)庫(kù)保管員按照合

11、同開(kāi)具 “送貨單”，填寫開(kāi)票號(hào)、收貨單位、地址、發(fā)貨品種、規(guī)格、數(shù)量 等有關(guān)內(nèi)容。4.3.2 成品發(fā)貨員根據(jù)“成品銷售送貨單”并按“先進(jìn)先出、近期先 出”的原則，確定所發(fā)貨物的批號(hào)及批號(hào)數(shù)量，相應(yīng)貨位卡上注明發(fā) 貨日期、客戶名稱、發(fā)貨批號(hào)及數(shù)量。4.3.3 備貨時(shí)，應(yīng)注意不同品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量的貨物應(yīng)分開(kāi)存 放，并仔細(xì)核對(duì)；不同客戶的貨物應(yīng)分開(kāi)堆放。4.3.4 備好貨后在“送貨單”上雙方簽字并留下第三聯(lián)記賬。將四聯(lián) 交給發(fā)運(yùn)員發(fā)貨。4.3.5 裝車過(guò)程中， 發(fā)貨員必須再次檢查： 貨物的品種、 規(guī)格、 批號(hào)、 數(shù)量是否與“成品銷售送貨單”一致、有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及運(yùn)單是否完 備、檢查待發(fā)車是否安

12、全（運(yùn)輸條件是否符合產(chǎn)品儲(chǔ)存條件）檢查完 畢，由發(fā)貨員在送貨單上注明發(fā)運(yùn)日期并簽名后貨物方可出廠。4.3.6 有關(guān)人員將收回的“成品銷售送貨單”與計(jì)算機(jī)內(nèi)的信息核對(duì) 無(wú)誤后登記產(chǎn)品銷售記錄； 第五聯(lián)返回倉(cāng)庫(kù)成品發(fā)貨員， 成品發(fā)貨員 將此聯(lián)和銷售合同一起送給財(cái)務(wù)開(kāi)發(fā)票。4.3.7 成品銷售后，發(fā)貨員要將相應(yīng)內(nèi)容填寫在成品貨位卡上，并登 記相應(yīng)臺(tái)賬、記錄。4.3.8 完整的送貨單、銷售發(fā)票及成品貨位卡組成了每一批產(chǎn)品的可 追溯性銷售記錄體系。4.3.9 質(zhì)量保證部質(zhì)量評(píng)價(jià)人員每月檢查一次成品庫(kù)存月報(bào)表，對(duì)有 效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)做統(tǒng)計(jì)并與營(yíng)銷公司取得聯(lián)系， 確認(rèn)不能 售出的藥品需提前發(fā)放不合格

13、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4.4 歸檔：4.4.1 在某批成品藥庫(kù)存為零后，成品保管員把該批的成品貨位卡送 至質(zhì)量保證部并按規(guī)定作好交接記錄， 簽注姓名和日期， 質(zhì)量保證部 則將庫(kù)卡歸入批檔案。4.4.2 在不合格產(chǎn)品或過(guò)期成品最終處理后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)將成品貨 位卡及處理記錄送質(zhì)量保證部歸入相應(yīng)批檔案。倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)管理制度1 目的 規(guī)范在庫(kù)物資清庫(kù)盤點(diǎn)的管理，減少積壓和損耗，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。2 適用范圍適用于倉(cāng)庫(kù)的清盤點(diǎn)管理工作。3 職責(zé)3.1 倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)物資清庫(kù)盤點(diǎn)工作。3.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格實(shí)施負(fù)管理責(zé)任。3.3 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。4 內(nèi)容4.1 倉(cāng)庫(kù)盤存方式分為：4.

14、1.1 每月倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行自查。4.1.2 每個(gè)季度部門進(jìn)行盤存。4.1.3 年末進(jìn)行廠級(jí)盤存。4.2 每次物料發(fā)放完成，倉(cāng)庫(kù)保管員要及時(shí)填寫貨位卡、臺(tái)賬，詳細(xì) 記錄物料結(jié)存情況。4.3 . 每月末日由倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)原輔料、 包裝材料、半成品、成品的賬、 卡、記錄進(jìn)行數(shù)目核對(duì)并做出庫(kù)存物料月報(bào)表。4.4 每季度末月的末日由倉(cāng)庫(kù)保管員、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)， 對(duì)各種庫(kù)存物資進(jìn) 行實(shí)物數(shù)量清點(diǎn)和賬目數(shù)據(jù)核對(duì)（節(jié)假日時(shí)日期提前） 。4.5 年底全面盤點(diǎn)， 由財(cái)務(wù)部相關(guān)人員及倉(cāng)庫(kù)主任監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì) 倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)物資進(jìn)行全面清點(diǎn)，若發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧必須分析原因，說(shuō)明 情況，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重短缺或損壞，要及時(shí)查明原因，追究責(zé)任

15、；對(duì)清查 出來(lái)的超儲(chǔ)、運(yùn)耗、呆滯物料需填寫報(bào)損單。4.6 凡屬規(guī)定范圍的儲(chǔ)耗、 運(yùn)耗和損耗， 由經(jīng)辦人填寫物料處理報(bào)告 并報(bào)各分管領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后，保管員可按實(shí)際損耗數(shù)量調(diào)整賬、卡， 并報(bào)財(cái)務(wù)部； 超過(guò)規(guī)定限度的儲(chǔ)存損耗， 由倉(cāng)庫(kù)管理員寫出書(shū)面報(bào)告 給倉(cāng)庫(kù)主任， 倉(cāng)庫(kù)主任報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核， 經(jīng)總經(jīng)理同意后可分情況 予以處理。4.7 . 盤存時(shí)檢查主要內(nèi)容是： 物料有無(wú)積壓， 質(zhì)量有無(wú)變化， 賬、卡、 物數(shù)量是否相符，狀態(tài)標(biāo)志是否清晰，堆碼是否符合要求等。4.8 倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)盤存結(jié)果匯總寫出物料盤存報(bào)告， 上報(bào)審核后留 檔保存。倉(cāng)庫(kù)安全管理制度1 目的 明確安全責(zé)任，確保公司物資的安全。2 適用

16、范圍 本制度適用于倉(cāng)庫(kù)和安全管理工作。3 職責(zé)3.1 按照“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，每個(gè)倉(cāng)管員必須對(duì)所管轄的物資 安全負(fù)責(zé)。3.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人是倉(cāng)庫(kù)物資安全的第一責(zé)任人， 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格 實(shí)施負(fù)管理責(zé)任。3.3 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。4 內(nèi)容4.1 倉(cāng)庫(kù)重地，未經(jīng)批準(zhǔn)不得入內(nèi)，出入關(guān)好門。4.2 倉(cāng)庫(kù)工作人員，必須遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)事求是，不得弄 虛作假，不得假公濟(jì)私， 應(yīng)有保衛(wèi)公司財(cái)產(chǎn)不受損失的高度責(zé)任性和 警惕性。4.3 庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙， 嚴(yán)禁攜帶火種， 嚴(yán)禁使用熱水器和電爐等大功 率用電設(shè)備和明火設(shè)備，嚴(yán)禁進(jìn)行切割和燒焊等危險(xiǎn)性作業(yè)。4.4 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)獨(dú)立使用的用電

17、設(shè)備， 須經(jīng)設(shè)備部和倉(cāng)庫(kù)文任允許， 并有 專人看管，填寫運(yùn)行記錄， 休息時(shí)間必須留人值班，不得出現(xiàn)用電設(shè) 備無(wú)人運(yùn)轉(zhuǎn)，確保安全。4.5 庫(kù)區(qū)內(nèi)消防器材、設(shè)施要合理擺放，有專用人負(fù)責(zé)，不得隨意移 動(dòng)或做他用。定期檢查，確保消防器械、設(shè)施處于良好狀態(tài)，保管員 應(yīng)熟練掌握消防器材、設(shè)施的正確使用。4.6 庫(kù)房大門鑰匙要有專人看管， 不得轉(zhuǎn)交他人， 下班前必須關(guān)閉所 有電源、門窗，方可離開(kāi)。4.7 危險(xiǎn)品庫(kù)嚴(yán)禁攜帶火種、 穿帶鐵釘?shù)男热雰?nèi)， 并配備有合適的 消防器材和設(shè)施。4.8 實(shí)行分工管理，明確各區(qū)域分工管理，明確責(zé)任，落實(shí)到人，熟 悉消防設(shè)施和各種應(yīng)急情況的使用和處理。4.9 定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)人員進(jìn)行消防、 安全知識(shí)教育， 提高安全意識(shí)和常識(shí)， 防患。倉(cāng)庫(kù)安全庫(kù)存制度1 目的明確生產(chǎn)責(zé)任，確保公司物料障生產(chǎn)。2 適用范圍本制度適用于倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存和采購(gòu)管理工作。3 職責(zé)3.1 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人，計(jì)劃供部對(duì)是倉(cāng)庫(kù)物資庫(kù)存安全的第一責(zé)任人，對(duì) 本管理標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格實(shí)施負(fù)管理責(zé)任。3.2 倉(cāng)庫(kù) QA 對(duì)本管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督