PPAP生產(chǎn)件批準程序定義及目的

1、生產(chǎn)件批準程序 PPAP ( Production Part Approval Process )1PPAP的目的確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求過程是否具有潛在能力在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品2PPAP定義生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式生產(chǎn)的人、機、料、法、環(huán)和過程參數(shù) 制造的零件取自有效的一小時到一個班次的生產(chǎn)過程，至少為300個，除非顧客另有書面規(guī)定。對于散裝材料 ，如果需要提交樣品，須能夠代表“穩(wěn)定的”加工過程。用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應進行測量和對代表性零件進行試驗3必須提交沒商量第一批生產(chǎn)件發(fā)運前一種新的零件或產(chǎn)品（如：

2、以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色）對于以前不合格處進行修正提交的零件由于設計記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變只對散裝材料：對于供方來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾采用過的新的過程技術4提前通知有商量下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客并提出零件批準申請，除非負責零件批準部門特例放棄該零件的批準要求5提前通知有商量相對于以前批準過的零件，使用了其它可選擇的結構和材料用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進行的生產(chǎn)對現(xiàn)有工裝及設備進行翻新之后進行生產(chǎn)生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的分承包方對零件、非等效

3、材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求6SomethingChanged 提前通知有商量工裝在停止批量生產(chǎn)達十二個月或更長時間后重新投入生產(chǎn)涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顧客之前，供方必須就分承包方提出的任何申請，先與分承包方達成一致7提前通知有商量僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。

4、試驗/檢驗方法的更改一新技術的采用（不影響接受準則）。8注意M直接供方應對分包的材料和服務負責。任何于生產(chǎn)批準程序要求有關的問題，請于零件批準的負責部門聯(lián)系。M如果顧客放棄正式的生產(chǎn)件批準，那么PPAP文件中所有適用項目必須評審和更新，以反映當前生產(chǎn)過程的狀況。MPPAP文件必須包含當前同意本次放棄的零件批準負責部門人員的姓名和日期。9不要添麻煩，但是以下所描述的情況不要求通知顧客和提交（如PSW），但供方有責任跟蹤更改和/或改進，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何情況下，一旦影響到顧客對裝配性、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求時，便需通知顧客。10顧客不要求通知的情況對部件級圖紙的更

5、改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設計記錄。工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設備、過程流程不改變）設備方面的更改（具有相同的基本技術或方法的相同的過程流程）。等同的量具更換。重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改。導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）11顧客不要求通知的情況只對散裝材料只對散裝材料： 對批準產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設計）的更改； 對PFMEA（過程參數(shù)）的更改； 不會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點）的更改； 對批準的商品成分的更改（在化學

6、提純服務CAS系列中CAS數(shù)字沒有改變），和/或批準的分承包方的更改； 生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化； 不涉及特殊特性的原材料的新貨源； 加嚴的顧客/銷售接受容差限值。12提交的內(nèi)容1. 設計記錄2. 工程更改文件3. 要求時的工程批準4. DFMEA5. 過程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結果8. 材料、性能試驗結果的紀錄9. 初始過程研究10.測量系統(tǒng)分析研究。11. 具有資格的實驗室的文件要求12. 控制計劃13. 零件提交保證書（PSW）14. 外觀件批準報告15. 散裝材料要求檢查表16. 生產(chǎn)件樣品17. 標準樣品18. 檢查輔具19. 顧客的特殊要求13

7、提交等級 供方符合QS9000要求 供方質(zhì)量認可狀態(tài) 零件的重要性 零件以往的提交經(jīng)歷 與特殊商品有關的供方監(jiān)定報告23145提交等級的提交等級的決定因素決定因素14提交等級提交等級等級一：只向顧客提交保證書（對指定外觀項，還要提交一份外觀件批準報告）等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數(shù)據(jù)等級三：向顧客提保證書和零件樣品及完整的支持數(shù)據(jù)等級四：向顧客提保證書和完整的支持數(shù)據(jù)（不含零件樣品）等級五：在供方制造廠評審完整的支持數(shù)據(jù)和零件樣品 通用提交等級，除非顧客提出 所有之表單格式可用PPAP手冊之格式，但提交前必須由零件批準負責部門確認這些影印本的可接受性15零件提交狀態(tài)顧客必須通

8、知供方關于提交的處理結果。生產(chǎn)件批準之后，供方必須保證將來的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的所有要求。注注：已經(jīng)由某一特定顧客定為“自我認證”的供方，若提交所要求的表明供方批準狀態(tài)的文件，可作為顧客批準來考慮，除非顧客對 供方有其它的建議。完全批準臨時批準拒收16顧客完全批準完全批準是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。因此，授權供方根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運產(chǎn)品。完全批準 17顧客臨時批準的臨時批準的狀態(tài)是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。只有當供方在下列情況下，可給予臨時批準： 已明確了影響批準的不合格品的根本原因，且 已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃。若要獲 得“完全

9、批準”，需要再次提交。 臨時批準 一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。對于散裝材料，供方必須使用“散裝材料臨時批準表格，或其等效形式。（見附件F）18顧客拒收拒收 指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配置文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產(chǎn)品和文件。 拒收19記錄的保存無論提交等級如何，生產(chǎn)件批準記錄（見I.2 .2）的保存時間必須為該零件在用時間（見術語）加1個日歷年的時間。供方必須確保在新零件的PPAP文件中包括或引用了來自被替代零件PPAP文件中的適用的PP

10、AP記錄 如在新零件和舊零件編號相比只有一個尺寸更改的情況下，對一個原材料供方進行材料認證。這種情況下，應在舊零件和新零件的編號之間進行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認20提交的內(nèi)容詳解1. 設計記錄2. 工程更改文件3. 要求時的工程批準4. DFMEA5. 過程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結果8. 材料、性能試驗結果的紀錄9. 初始過程研究10.測量系統(tǒng)分析研究。11. 具有資格的實驗室的文件要求12. 控制計劃13. 零件提交保證書（PSW）14. 外觀件批準報告15. 散裝材料要求檢查表16. 生產(chǎn)件樣品17. 標準樣品18. 檢查輔具19. 顧客的特殊要求21設計記錄供方必

11、須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設計記錄，包括：部件的設計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設計記錄，如CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如:數(shù)學數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GDT的表格或圖紙）來確定所進行的測量。22設計記錄 注1：對于任 何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設計責任，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成設計記錄的部分。 注2:對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準則。如果尺寸結果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。23任何授權的工程更改文件 供方必須

12、具有尚未記入設計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權的工程更改文件。24要求時的工程批準在設計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準”一欄有批準的簽字和/或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。25設計失效模式及后果分析設計失效模式及后果分析如果供方有設計責任如果供方有設計責任。見潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方對于負有設計責任零件或材料，必須按照QS-9000第三版的要求進行設計FMEA分析。對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表上要 求時（見I .2 .15）必須在進行設計FM

13、EA之前準備一份設計矩陣表（見附錄F）。注:對于散裝材料，附錄F中討論的設計FMEA的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。26過程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應恰當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：如果對新零 件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。27過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析 見潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分

14、析參考手冊。 供方必須按照QS-9000第三版的要求進行過程FMEA。 注：同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料，附錄F中給出了嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。RPN = 50428尺寸結果供方必須提供設計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2 .2 .13），供方必須有尺寸結果。供方必須標明設計記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設計記錄中的、經(jīng)授權 的工程更改文件。29尺寸結果供方必須在所測量的零件中

15、確定一件為標準樣品（見I.2 .2 .17）。供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。30尺寸結果注1：所有在設計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應將實際的結果記錄在簡捷的表格中。為此，可使用附錄C中的尺寸結果表?；蚴褂脤⒔Y果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。注

16、2：通常，尺寸結果不適用于散裝材料。31材料/性能試驗結果的記錄 關于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方必須有材料和/或性能試驗結果的記錄。總則總則材料試驗結果性能試驗結果32當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。設計記錄和有關規(guī)范要求的所有試驗均應使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結果列出。尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改文件也應進行注明?？倓t材料試材料試驗結果驗結果性能試驗結果材料/性能試驗結果的記錄33材料試驗報告（見附錄D）必須說明以下內(nèi)容： 被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改

17、等級； 進行試驗的日期； 材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。 對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務（如：油漆、電鍍和熱處理）?？倓t材料材料試驗試驗結果結果性能試驗結果材料/性能試驗結果的記錄34性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。試驗報告必須說明以下內(nèi)容： 被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級； 尚未納入設記錄的任何授權的工程更改文件； 進行試驗的日期。 注：由設計

18、記錄或相關技術規(guī)范要 求的所有試驗結果應以易于理解的形式列出，并包括試驗的數(shù)量?？梢允褂酶戒汦給出的性能結果表格?？倓t材料試驗結果性能試性能試驗結果驗結果35初始過程能力研究在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進行測量系統(tǒng)分析。（見I.2 .2 .10和測量系測量系統(tǒng)分析參考統(tǒng)分析參考手冊）注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過研究關注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的

19、初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。36初始過程能力研究注2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。37初始過程能力研究注4：對于能夠使用于XR圖研究的那些特性，應該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見I.2 .1）的連續(xù)零件中最少25個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個讀數(shù)的情況下

20、進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略38初始過程能力研究如果適用，應使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結。注1：初始過程研究結果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法，抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設，即試圖應用下列原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關于穩(wěn)定性

21、的原理。關于下列各項的說明，可與顧客負責零件 批準的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第5部分D；建議采用的過程措施。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略39初始過程能力研究Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。 的估計值是依據(jù)了組內(nèi)的變差確定的（R/d或 S /C）。Ppk 性能指數(shù)。性能指數(shù)。根據(jù) 總變差估計值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差均方根等式，“S”）。短期研究短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)

22、定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應使用Ppk。當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于100個樣本），應與顧客負責零件批準的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當?shù)挠媱潯?質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略40初始過程能力研究關于過程穩(wěn)定性的評價以及對Ppk和Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制參考手冊。注2：對于散裝材料，如果要求，供方應就有關初始過程所采用的適當?shù)募夹g得到顧客的同意，以便有效地確定以過程能力的估計。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略41初始過程能力研

23、究對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則：Pp和Ppk1.67：該過程可滿足顧客 的要求。批準后，開始生產(chǎn)并按照已批準的控計劃進行。1 .33Ppk 1 .67：該過程可能不滿足顧客要求。生產(chǎn)件批準后，從開始生產(chǎn)就對特性加以重視，直到實際的Cpk1 .33為止，Ppk 1 .33：該過程沒有達到滿足顧客要求的標準，必須做優(yōu)先進行過程改進并形成糾正措施計劃文件。通常要求增加檢驗或試驗，直到Cpk達到1 .33為止。用于這些臨時措施的修訂過的計劃必須由顧客評審并認可。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則

24、時的策略42初始過程能力研究根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識別、評價和在可能的情況下消除變差 的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在任何提交之前任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略43初始過程能力研究對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。注1：前邊提到的接受準則(I.2 .2 .9 .3

25、)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標位于中心)的 假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。重點是應了解非正態(tài)分布的原因(如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應計算質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略44初始過程能力研究如果過程不能改進，供方必須與顧客取得 聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧

26、客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃(見QS9000,第三第三版版，4.2 .3 .7)以供顧客批準。持續(xù)改進的其它技術見QS9000,第三版第三版4.2 .3 .5。持續(xù)進行減少變差的努或力，直到Ppk或Cpk達到1 .33或更大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略45初始過程能力研究注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴100%的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的對于散裝材料的100%檢驗是指檢驗

27、是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準則時的策略46供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性，穩(wěn)定性研究。線性，穩(wěn)定性研究。(見見I.2 .2 .9 .1和測量系統(tǒng)分析參和測量系統(tǒng)分析參

28、考手冊考手冊)注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可。劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可。測量系統(tǒng)分析研究47具有資格實驗室的文件要求 供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合QS9000第三版第三版4.10 .6和/或4 .10 .7要求的文件。48控制計劃 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并應符合QS9000 的要求(見QS9000， 第三版，第三版，4.9)注注1：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系列”控制計劃是可接受的。注注2：有些顧客要求在提交之前進行控

29、制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。見QS9000，第三版，第三版，第二部分，顧客的特殊要求。49零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則供方必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價(見I.2 .2 .7)。50零件提交保證書(PSW)這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等 等 。

30、供方必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件(或，對于等級2、3和4，已包含在提交的文件中)。供方的負責人必須批準該PSW，并注明日期、職務和電話號碼。51零件提交保證書(PSW)注注1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時間要求。注注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。52零件提交保證書(PSW)零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律和千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。注：注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務要求的情況下，供方應該使用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。53外觀批準報告(AAR)如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準報告(AAR)。一旦完全滿足所有要求的準則，供方則必須在