工業(yè)工程手冊(cè)3

1、 歷史n 1993年2月，第一版n 1995年2月，第二版第一次印刷n 1995年7月，第二版第二次印刷n 1999年9月，第三版n 自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自動(dòng)作廢，除非顧客另有說(shuō)明PPAP 第三版n 使用了與QS9000一致的語(yǔ)言和格式以支持第三方評(píng)審n 為與典型過(guò)程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列順序n 修訂了“初始過(guò)程能力要求”，現(xiàn)改為“初始過(guò)程研究”，從而為根據(jù)數(shù)據(jù)容量和類(lèi)型決定使用Cpk或Ppk提供了可能，也與SPC參考手冊(cè)保持一致n 更進(jìn)一步明確了何時(shí)顧客要求通知和/或提交n 包括了此前與PPAP有關(guān)的問(wèn)題解答內(nèi)容n 卡車(chē)制造廠(chǎng)商的特殊說(shuō)明n 散裝材

2、料的要求，包括散裝材料規(guī)定的附錄n 輪胎工業(yè)規(guī)定的附錄n 術(shù)語(yǔ)有所增加由五部分組成n 概論n 第一部分n 第二部分n 附錄n 術(shù)語(yǔ)PPAP 第三版. PPAP (Production Part Approval Process)產(chǎn)品零組件核準(zhǔn)程序。第一部分是核心1 通則2 PPAP過(guò)程要求3 關(guān)于通知顧客及提交的要求4 向顧客提交證據(jù)等級(jí)5 零件提交狀態(tài)6 紀(jì)錄保存概述n 確定了生產(chǎn)性零件，包括產(chǎn)品和散裝材料的一般要求n 其目的是 ：¨ 確定供應(yīng)上是否以正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求¨ 過(guò)程是否具有潛在的能力，以實(shí)際過(guò)程中能按規(guī)定的節(jié)拍生產(chǎn)滿(mǎn)足上述要求的產(chǎn)品n

3、適用于：¨ 提供散裝材料、生產(chǎn)性材料、生產(chǎn)和服務(wù)用零部件的內(nèi)、外部供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)。除非顧客另有要求，對(duì)散裝材料不要求PPAP¨ 除非由顧客的正式授權(quán)放棄，否則在標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)或服務(wù)零部件供應(yīng)商應(yīng)滿(mǎn)足PPAP的要求¨ 工裝也應(yīng)考慮為標(biāo)準(zhǔn)目錄零件n 途徑¨ “應(yīng)”表示強(qiáng)制性的要求¨ “可以”表示強(qiáng)制性的要求，但在事項(xiàng)方法上允許有一定的靈活性¨ “注”是為了更好地理解相關(guān)要求而給定出的指南性的說(shuō)明?！白ⅰ敝械摹翱梢浴?#168; 僅表示指南性的說(shuō)明第一部分 .1 通則對(duì)下述情況，供應(yīng)商應(yīng)得到顧客的完整批準(zhǔn)¨ 新產(chǎn)品或新零件¨

4、; 先前已提交零件不符合的糾正¨ 設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范和材料有工程更改的產(chǎn)品¨ .3所要求的任何情況.2 PPAP要求.2.1 有效的生產(chǎn)過(guò)程¨ 生產(chǎn)件：零件應(yīng)取自于有效的生產(chǎn)過(guò)程，指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝、兩局、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)，連續(xù)生產(chǎn)1到8小時(shí)。¨ 除非顧客另有批準(zhǔn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為連續(xù)300件，對(duì)多腔模具等應(yīng)對(duì)每一腔生產(chǎn)的零件進(jìn)行測(cè)量和試驗(yàn)¨ 對(duì)于散裝材料Ø 沒(méi)有規(guī)定要求的數(shù)量Ø 如果要求提交樣品，應(yīng)保證改樣品取自“穩(wěn)態(tài)”的過(guò)程Ø 注：當(dāng)前產(chǎn)品的歷史數(shù)據(jù)可以用來(lái)進(jìn)行新產(chǎn)品或類(lèi)似產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程能力或

5、性能的估計(jì)Ø 如果沒(méi)有類(lèi)似產(chǎn)品的歷史數(shù)據(jù)或技術(shù)存在，也許可以制定限制計(jì)劃直至有足夠的產(chǎn)品數(shù)據(jù)可以證明能力或性能.2.1 PPAP 要求n 供應(yīng)商應(yīng)滿(mǎn)足所有設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范的要求n 對(duì)散裝材料，應(yīng)滿(mǎn)足散裝材料的要求n 當(dāng)出現(xiàn)任何不符合時(shí)，供應(yīng)上均不應(yīng)該提交零件、文件和記錄n 當(dāng)供應(yīng)商經(jīng)過(guò)努力仍不能符合要求時(shí)，應(yīng)與顧客接觸以采取正確的措施n 為PPAP而進(jìn)行的檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)應(yīng)有資質(zhì)的試驗(yàn)室進(jìn)行n 商業(yè)或獨(dú)立試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其名稱(chēng)、數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)所引用的標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)有所說(shuō)明n 試驗(yàn)結(jié)果要有數(shù)據(jù)，不能簡(jiǎn)單寫(xiě)合格不合格.2.1.1 設(shè)計(jì)紀(jì)錄對(duì)供應(yīng)商而言，其所有的銷(xiāo)售產(chǎn)品都應(yīng)有設(shè)計(jì)紀(jì)錄如果設(shè)計(jì)記

6、錄、規(guī)范等是電子數(shù)據(jù)的形式，供應(yīng)商應(yīng)有硬拷貝以便于實(shí)施測(cè)量。設(shè)計(jì)記錄是唯一的。.2.1.2 任何授權(quán)的工程更改文件供應(yīng)上映保留與產(chǎn)品、零件和工具相關(guān)的尚未反映在設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件。.2.1.3 工程批準(zhǔn)（需要時(shí)）當(dāng)設(shè)計(jì)記錄中指明時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)散裝材料，這項(xiàng)要求在附錄F散裝材料要求檢查清單和/或顧客保留的批準(zhǔn)材料清單簽署“工程批準(zhǔn)”得以滿(mǎn)足。.2.1.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析對(duì)于負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的產(chǎn)品，需按照QS9000第三版的要求完成設(shè)計(jì)失效模式及后果分析.2.1.5 過(guò)程流程圖供應(yīng)商應(yīng)使用自己的格式開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和順序以滿(mǎn)足顧

7、客的需要、要求和期望.2.1.6 過(guò)程失效模式及后果分析供方需按照QS9000第三版的要求完成過(guò)程失效模式及后果分析.2.1.7 尺寸結(jié)果n 供應(yīng)商應(yīng)提供表明設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃所要求的尺寸確認(rèn)已經(jīng)完成的證據(jù)n 供應(yīng)商應(yīng)提供多腔生產(chǎn)或幾條生產(chǎn)線(xiàn)中的每一條生產(chǎn)線(xiàn)的尺寸測(cè)量結(jié)果n 供應(yīng)上應(yīng)指定做過(guò)尺寸測(cè)量的零件之一為標(biāo)準(zhǔn)樣件.2.1.8 材料和性能試驗(yàn)結(jié)果記錄.2.1.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果¨ 如果在設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中對(duì)零件的化學(xué)、物理或金項(xiàng)特性有要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)完成相應(yīng)的試驗(yàn)¨ 對(duì)于顧客指定材料和具有批準(zhǔn)分供方清單的產(chǎn)品，供應(yīng)商應(yīng)使用該材料或從顧客批準(zhǔn)的清單中選擇供應(yīng)商 .2.

8、1.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果供應(yīng)商應(yīng)按照設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃的要求完成零件或生產(chǎn)性材料相應(yīng)的性能或功能試驗(yàn).2.1.8.2 性能試驗(yàn)結(jié)果供應(yīng)商應(yīng)按照設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃的要求完成零件或生產(chǎn)性材料相應(yīng)的性能或功能試驗(yàn)。.2.1.9 初始過(guò)程研究.2.1.9.1 概述n 對(duì)于由顧客或供應(yīng)商標(biāo)識(shí)的特殊特性，在提交之前應(yīng)先確定初始能力或性能的接受級(jí)別n 供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析以確定測(cè)量系統(tǒng)的誤差對(duì)研究的影響.2.1.9.2 質(zhì)量指數(shù)n CPK穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)，的估計(jì)基于子組內(nèi)變差n PPK性能指數(shù)，的估計(jì)基于總體變差.2.1.9.3 初始過(guò)程研究的接受準(zhǔn)則n Index Value >1.67 :

9、過(guò)程滿(mǎn)足顧客的要求，批準(zhǔn)后可以按照控制計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)n 1.67>Index Value >1.33 :過(guò)程在當(dāng)前是可以接受的，但要求作進(jìn)一步的改進(jìn)；應(yīng)與顧客聯(lián)系并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析。如果在批量生產(chǎn)前沒(méi)有做改進(jìn)，要去修改控制計(jì)劃n Index Value <1.33：過(guò)程不能滿(mǎn)足接受準(zhǔn)則。與合適的顧客代表進(jìn)行接觸，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià).2.1.9.4 不穩(wěn)定過(guò)程不穩(wěn)定過(guò)程不能滿(mǎn)足顧客的要求。在提交PPAP之前，供應(yīng)商應(yīng)盡可能辨別、估計(jì)并排除造成變差的特殊原因。在提交之前，供應(yīng)商應(yīng)向顧客報(bào)告任何存在的不穩(wěn)定過(guò)程并提交改正計(jì)劃。.2.1.10 測(cè)量系統(tǒng)分析研究對(duì)于新的或改動(dòng)過(guò)的量具，

10、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析.2.1.11 試驗(yàn)室資質(zhì)文件應(yīng)有表明所使用的試驗(yàn)室符合QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件.2.1.12 控制計(jì)劃應(yīng)有符合QS9000第三版4.9要求的控制計(jì)劃.2.1.13 零件提交保證書(shū)在所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)圓滿(mǎn)完成后，填寫(xiě)保證書(shū)。除非顧客另有規(guī)定，每個(gè)零件號(hào)應(yīng)有單獨(dú)的保證書(shū)。.2.1.13.1 零件重量（質(zhì)量）以千克表示，精確到四位小數(shù)點(diǎn).2.1.14 外觀(guān)批準(zhǔn)報(bào)告設(shè)計(jì)記錄對(duì)外觀(guān)有要求時(shí)，應(yīng)完成外觀(guān)批準(zhǔn)報(bào)告.2.1.15 散裝材料要求檢查表For bulk matrial ,the bulk materialRequirements ch

11、ecklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specified requirements shall be completed requirements shall be completed unless apecifically indicated as “not required”(NR) on the checklist.2.1.16 樣件.2.1.17 標(biāo)準(zhǔn)樣件.2.1.18 檢驗(yàn)輔具.2.1.19 顧客特殊要求Customer Notification and

12、Submisssion Requirements.3 關(guān)于通知顧客及提交的要求.3 .1 通知顧客在表.3 .1中所列的情況下，供應(yīng)商應(yīng)通知顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門(mén)。顧客可能提出報(bào)批PPAP的要求。.3 .2 向顧客提交在表.3 .2中所列的情況下，供應(yīng)商應(yīng)在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前報(bào)批PPAP，除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門(mén)放棄此要求。.3 .3 不必通知顧客的情況在表.3 .2中所列的情況下，不必通知顧客或提交。.4 向顧客提交一證據(jù)等級(jí).4.1 提交等級(jí)供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)顧客所要求的提交等級(jí)的規(guī)定提交相應(yīng)的材料和/或記錄.5零件提交狀態(tài).5.2 顧客PPAP 狀態(tài).5.2.1 完全批準(zhǔn)，F(xiàn)ULL APPROV

13、AL表明零件或材料滿(mǎn)足所有的顧客規(guī)范和要求。供應(yīng)商可以按照顧客計(jì)劃部門(mén)的指令批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品.5.2.2 臨時(shí)批準(zhǔn)，INTERIM APPROVAL允許在實(shí)踐或數(shù)量限定的前提下發(fā)運(yùn)產(chǎn)品或材料用于生產(chǎn)。.5.2.3 拒收，REJECTED意味著本次提交連同這批產(chǎn)品和相關(guān)文件沒(méi)有滿(mǎn)足顧客要求。.6 記錄保存無(wú)論何種提交水平，批準(zhǔn)記錄應(yīng)保存零件的有效期加上一個(gè)日歷年何時(shí)需要提交n 一種新的零件或產(chǎn)品n 對(duì)于以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件n 由于工程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)規(guī)范或材料的改變發(fā)生的變化n 相對(duì)于以前批準(zhǔn)過(guò)的零件，使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料n 使用了新的工裝夾具等n 對(duì)現(xiàn)有工裝設(shè)備進(jìn)行重新裝備和調(diào)整后進(jìn)行

14、的生產(chǎn)n 生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)方法發(fā)生了一些變化后進(jìn)行的生產(chǎn)n 把工裝設(shè)備等轉(zhuǎn)到其他生產(chǎn)場(chǎng)地或在另一場(chǎng)地進(jìn)行的生產(chǎn)n 分包零件、材料或服務(wù)的來(lái)源發(fā)生了變化n 工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間后重新投入生產(chǎn)n 由于對(duì)供方質(zhì)量的擔(dān)心，顧客要求推遲供貨提交材料n 生產(chǎn)件提交保證書(shū)n 外觀(guān)件批準(zhǔn)報(bào)告n 兩組樣品或控制計(jì)劃中批準(zhǔn)的數(shù)量。由供方保留標(biāo)準(zhǔn)樣品n 設(shè)計(jì)記錄n 任何的批準(zhǔn)的工程更改n 零件圖n 特殊的輔助裝置n 材料、性能和耐久性試驗(yàn)的結(jié)果n 過(guò)程流程圖n FMEAn 控制計(jì)劃n 過(guò)程能力數(shù)據(jù)n 測(cè)量系統(tǒng)的變差n 設(shè)計(jì)工程批準(zhǔn)提交等級(jí)等級(jí)1： 只向顧客提交保證書(shū)等級(jí)2： 向顧客提交保證書(shū)、和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)3： 向顧客提交保證書(shū)、和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)4： 向顧客提交保證書(shū)、和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)（不含零件樣品）等級(jí)5: 在供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品要求等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3：等級(jí)4： 等級(jí)5:1、保證書(shū)SSSSS2、外觀(guān)件批準(zhǔn)SSSSR3、樣品RSSSR4、設(shè)計(jì)記錄細(xì)節(jié)RSSSR5、更改文件RSSSR6、尺寸結(jié)果RSSSR7、檢查輔具RRRRRRR8、試驗(yàn)結(jié)果RSSSR