版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、凈化裝修工程用戶需求說明文件(URS)廣東一禾藥業(yè)有限公司2015 年 5 月目錄1. 目的2. 適用的法規(guī)和指南3. 潔凈廠房系統(tǒng)描述4. 功能設(shè)計需求說明5. 施工安裝調(diào)試的要求6. 驗證方面的要求7. 文件方面的要求9、質(zhì)保期和售后服1. 目的1 1 本用戶需求書所列技術(shù)要求適用于我公司生產(chǎn)車間的潔凈介質(zhì)管道分配系統(tǒng)工程的建造及公用區(qū)域凈化裝修工程的招標(biāo)采購。新建造的潔凈管道分配系及凈化裝修工程在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,符合中國2010版GM磔款要求。1. 2本URS勺目的是提供相應(yīng)的文件來保證中標(biāo)凈化裝修公司符合我們的凈化裝修質(zhì)量要求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要
2、求、安全要求、符合中國GMP條款和安裝及其他要求。同時,這份用戶需求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ),包括:DQ草案和報告、IQ草案和報告、0或案和報告。1. 3在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求,并未涵蓋和限制工程承包商具有更高的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。工程承包商應(yīng)在滿足本 URS的前提下提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。承包商的工程結(jié)果應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與工程承包商所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時,應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外)。2. 適用的法規(guī)和指南本用
3、戶需求說明范圍內(nèi)的系統(tǒng)應(yīng)能滿足以下法規(guī)和指南的要求:- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 版)及其附錄;- 歐盟人與獸用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2008 版;- ISPE 工程指南第3 卷 -無菌生產(chǎn)廠房設(shè)施;- ISPE 工程指南第4卷 -水和蒸汽系統(tǒng);- ISO 國際標(biāo)準(zhǔn);- GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;- 中國藥品生產(chǎn)驗證指南(2010 版) ;- 建筑防腐蝕工程施工及驗收規(guī)范( TJ212) ;- 裝飾工程施工及驗收規(guī)范( GBJ210) ;- 潔凈室施工及驗收規(guī)范( GB50591-2010) ;- 工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗收規(guī)范( GB50235-2010
4、) ;- 機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范( GB50231-2009) ;- 壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范( GB50275-2010) ;- 建筑工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范( GB50300-2010) ;- 建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB50242-2002 ;- 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB50243-2011;- 建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗收規(guī)范(GB50303-2011;- 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范(GB50019-2011;- 建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗收規(guī)范GB50354-2005。- «電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范GB50168-20
5、06;- «電氣裝置安裝工程接地施工及驗收規(guī)范GB50169-2006;- 美國21CFR Part 11電子記錄和電子簽名- GAMP 5自動控制系統(tǒng)的驗證指南- 潔凈室空氣潔凈度等級國際標(biāo)準(zhǔn)IS014644 1- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50457-20083. 潔凈廠房系統(tǒng)描述3.1 系統(tǒng)簡況3.2 標(biāo)段一:本系統(tǒng)為酒劑車間、風(fēng)油精車問。車間位于綜合制劑2大樓二層,設(shè)有門廳、男更、女更、洗衣房、空調(diào)機(jī)房等。建筑 面積約5500 nl其中:灑劑車間面積約:1715 nlD級凈化面積770 m2 ;風(fēng)油精車間面積 約:795 nlD級凈化面積356 nl其他為控制區(qū)等。3.3
6、 標(biāo)段二:口服固體制劑車間面積約:2200 nlD級凈化面積約950 m2;3.4 標(biāo)段三:乳膏車間面積約:720 nlD級凈化面積約396 m2;各車間潔凈級別為:控制區(qū)、D級潔凈區(qū)。3.5 URS01 范圍帚求編P描述URS01-1本用戶需求說明要求供應(yīng)商提供如下系統(tǒng)的施工圖二次設(shè)計、材料米購清單、施工安裝、調(diào)試和驗證,并提供相應(yīng)的文件:1、空調(diào)專業(yè):負(fù)責(zé)車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的送回、風(fēng)系統(tǒng)(含送回風(fēng)管及保溫、 送回風(fēng)口、各類連鎖風(fēng)閥、消防排煙系統(tǒng)等規(guī)范內(nèi)的配置,不含空調(diào)機(jī)組、冷 水機(jī)組、冷卻塔、水泵等設(shè)備以及自控系統(tǒng)),包含車間的各類通排風(fēng)系統(tǒng)(含 通排風(fēng)設(shè)備報價)。空調(diào)器及暖通設(shè)備連接的冷凍水
7、系統(tǒng)、蒸汽管道控制閥和閥組(注:空調(diào)機(jī)組冷水管道的比例控制閥由空調(diào)設(shè)備廠家提供)??照{(diào)系統(tǒng)的自控系統(tǒng)(包括恒溫恒濕自控系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)變頻系統(tǒng)、壓差報警、故障報警、 消毒模式、排風(fēng)模式、正常生產(chǎn)模式切換等)均由空調(diào)設(shè)備廠家負(fù)責(zé),不需報 價。2、裝修專業(yè):包含輔助功能問及車間內(nèi)彩板墻、潔凈門、潔凈窗、安全門、 車間吊頂、水泥參透劑地面處理、傳遞窗。不含車間土建墻表面乳膠漆;不含 土建墻及其門窗。不含更衣柜與換鞋柜。除水泥參透劑地面處理之外的地面不 含,地面找平及防潮層由甲方負(fù)責(zé),不需報價。3、電氣專業(yè):包含含輔助功能間及車間內(nèi)配電柜的安裝、車間配電柜后所 有的用電設(shè)備和線路安裝(包括照明與各類動力配電
8、、插座、門禁系統(tǒng)、氣閘 系統(tǒng),不含總電房至車間配電柜的電纜安裝)。動力配電從配電柜至設(shè)備自帶 配電箱的電纜由投標(biāo)方負(fù)責(zé),但設(shè)備自帶配電箱(或控制箱)內(nèi)部的二次回路 由設(shè)備廠家負(fù)責(zé)。4、潔凈室傳遞窗的安裝工程。5、生產(chǎn)設(shè)備不需乙方安裝和定位,但需裝水、電、汽、氣等裝到定位后的 設(shè)備上。6、設(shè)備安裝需要的彩鋼板的開孔及密封等。7、給排水專業(yè):標(biāo)段內(nèi)的給排水管道,含不銹鋼洗手盆、洗滌池。所有地 面以下排水管道、及潔凈地漏由招標(biāo)方預(yù)埋安裝。8、負(fù)責(zé)標(biāo)段內(nèi)所有消防設(shè)施工程(煙感報警、安全指示、消防水系統(tǒng)等)。9、 負(fù)責(zé)各類工藝管道:(不含設(shè)備安裝、鋼平臺制作與安裝。)所有的設(shè)備物料管道、純化水管道、蒸汽
9、管道及冷凝水管道、冷卻循環(huán)水管道、空調(diào)冷凍水管道、壓縮空氣管道、真空管道。不含分汽缸的制作和 安裝。10、包含車間壓差計、烘手器、溫濕度計、手消毒器的采購及安裝。壓差表 為060Pa指針式壓差表,配不銹鋼安裝面板,面與墻平齊,壓差表不采取集 中安裝與集中顯示。4. URS02功能設(shè)計需求說明4.1 整體要求:帚求編P描述URS02-1該項目建成后必須符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)。用于潔凈室的組件和材料應(yīng)該能夠耐酸耐堿耐酒精等有機(jī)溶劑、不脫落顆粒。吊頂以上技術(shù)夾層應(yīng)有合理的空間管理,考慮技術(shù)夾層風(fēng)管、工藝管道、電 線管等布局,保證有足夠的維修通道、照明設(shè)施正常的安裝。所有組件和
10、材料應(yīng)符合本用戶需求,并提供材料證明(材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式、測試報告等)和合格證。儀器儀表的出廠校驗由供應(yīng)商提供,現(xiàn)場第三方校準(zhǔn)由建設(shè)方負(fù)責(zé),并提供 符合國家規(guī)定要求的校準(zhǔn)報告。用于潔凈室的組件和材料應(yīng)該平整光滑、 無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落, 并能耐受清洗和消毒。潔凈廠房內(nèi)的墻壁與地面的交接處做成弧形。所承接工程質(zhì)量除符合上述法規(guī)和指南外,還必須滿足本文約定。4.2潔凈級別要求帚求編p描述URS02-2車間潔凈區(qū)按照2010版GMP寸錄1要求,劃分如下:潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動態(tài)>0.5 a m>5 a m>0.5 a m>5(i mA級3
11、52020352020B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定4.3溫度、濕度、氣流速度、帚求編p描述URS02-3溫度要求:潔凈室內(nèi)溫度1826° C;特殊區(qū)域按圖紙具體要求設(shè)置。URS02-4濕度要求:相對濕度生產(chǎn)控制區(qū)不可高于70%潔凈區(qū)才$制范圍45-65%=URS02-5氣流速度要求:回風(fēng)口三2.2m/s。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng), 風(fēng)速為0.45m/s (可 控),應(yīng)肩數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。URS02-6壓差要求:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不得低于 1
12、0Pa。建議設(shè)計 壓差12.5Pa。根據(jù)工要求,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作問)之 間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取=ㄗh壓差梯度 5Pa。4.4潔凈室裝修要求:4.4.1 墻板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-7墻板采用50mm厚的手工空心雙層玻鎂彩鋼板。鋼板厚度 0.476mm吊頂可滿足人員檢修的荷載要求。表面覆上塑料保護(hù)膜, 以防運輸或安裝過程中的表面刮花。墻板表面/、吸塵小產(chǎn)塵,易清浩,并能耐受清洗消毒。必需URS02-8墻向與吊頂,墻向與地面、墻向與門框、墻向與窗之間連接處用白 色中性道康寧硅膠密封(或同等品牌),保證密閉無泄漏;墻面與吊頂 采用圓弧連接。圓弧鋁底座采用本色的鋁合
13、金條,厚度/、得小于1.0mm墻面與地面采用槽鋁及圓弧工字鋁連接,槽鋁厚度不得小于1.0mm圓弧邊與彩鋼板平滑連接,墻向與門框、門板用錢鏈連接,壁板與窗戶要平滑連接,沒有凹凸。特別要求墻間與地面的圓弧處必須做到水不能滲入彩鋼板縫隙中(最好用金剛砂做圓?。1匦鑅RS02-9根據(jù)經(jīng)甲方確認(rèn)的照明、插座、電話、網(wǎng)絡(luò)設(shè)計圖在彩鋼板夾層中 預(yù)埋鋼管電氣穿線管。必需URS02-10墻體材料滿足消防規(guī)范的要求:、提供彩鋼板耐火性的證明文件(彩鋼板耐火極限:1.0小時)、提供墻板及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格及測試報告等。必需URS02-11彩鋼板發(fā)貨前應(yīng)有甲方現(xiàn)場確認(rèn)方可發(fā)貨,或先寄小樣由公司確認(rèn) 后方可發(fā)
14、貨。工程期間業(yè)主方隨機(jī)抽檢彩板或下腳料,如有不符,不 得使用。必需URS02-12防撞板要求:車間內(nèi)、外走廊的彩鋼板墻面應(yīng)有防撞設(shè)施,潔凈走道兩側(cè)安裝可 拆卸?100, 6=2mm 304不銹鋼防撞管護(hù)欄。必需URS02-13整個工程所有彩鋼板建議用同一批號,以利于縮小色差。必需URS02-14墻板之間采用中字鋁連接。必需URS02-15所有潔凈區(qū)彩鋼板間隔米用整體式槽鋁,表面/、得突出彩鋼板墻, 做好防水處理。必需4.4.2頂板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-16頂板采用 50mm厚的機(jī)制空心雙層玻鎂彩鋼板。鋼板厚度 0.476mm,吊頂可滿足人員檢修的荷載要求。表面覆上塑料保護(hù) 膜,
15、以防運輸或安裝過程中的表面刮花。墻板表面/、吸塵小產(chǎn)塵,易清浩,并能耐受清洗消毒。必需URS02-17吊頂開口根據(jù)燈具和風(fēng)口位置在現(xiàn)場開孔,但需在風(fēng)口孔四周位 置鑲U型鋁密封,保證板內(nèi)無脫落物掉出及保證強(qiáng)度。必需URS02-18承包方必須提供吊頂及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格及測試報告等,提供彩鋼板耐火性的證明文件(彩鋼板耐火極限: 1.0小時)。必需URS02-19彩鋼板發(fā)貨前應(yīng)有業(yè)土方現(xiàn)場確認(rèn)方可發(fā)貨,或先寄小樣由公司 確認(rèn)后方可發(fā)貨。工程期間業(yè)主方隨機(jī)抽檢彩板或下腳料,如有不 符,不得使用。必需URS02-20每塊頂板之間米用吊頂中字鋁連接,如米用其他連接方式,其連 接強(qiáng)度必須圖于中宇鋁連
16、接。吊頂板排版布局按照房間獨立排布,保證布局美觀。必需吊頂與墻面之間用圓弧鋁連接,材料規(guī)格同墻板與地面 連接的圓弧鋁,并用密封膠密封。URS02-21頂板吊筋桿米用直徑不小于 8mm鍍鋅通長絲桿,配高度調(diào)節(jié)裝 置。必需4.4.3圓弧、板縫、密封膠的要求需求編號技術(shù)要求必需/期望URS02-22鋁型材為國內(nèi)知名品牌(廣州易眾、佛山中聯(lián)等),提供相應(yīng)樣 品候選,彩鋼板之間用中字鋁或公母口連接,不允許使用鍍鋅板煨 制的中字件。中字鋁吊梁或 T字鋁吊梁長度同彩鋼板長度T,不 允許點位吊裝。必需URS02-23圓弧角與地面、墻面、圓弧間連接要緊密。所有陰陽角用圓弧過 度,圓弧半徑不小于50mm陽角厚度不
17、小于1.2mm圓弧厚度不小于 1.0mm所有陰陽角圓弧靜電噴涂,三維角接頭、外兩通和門封采 用鋁合金。必需URS02-24板縫之間縫隙要均勻一致,板縫寬度為0 2mm必需URS02-25圓弧鋁與彩鋼板連接處不得有臺階。必需URS02-26用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料使用道康寧品牌白色中性硅酮密 封膠(或同等品牌),應(yīng)有出廠日期、儲存環(huán)境、有效期和施工方法 的說明書。不得使用過期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品。所有潔凈室的安裝縫隙,必須清潔后用密封膠雙面密封。必需4.4.4 門帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-27潔凈門要求:(1)門框:304不銹鋼框,厚1.5mm表面處理:拉絲。(2)門扇:門扇為4
18、0mm厚藍(lán)色紙蜂窩彩鋼板,門上視窗為雙層 鋼化玻璃窗,玻璃厚度5mm配304不銹鋼錢鏈。(3)閉門器:互鎖門及換鞋間帶 65Kg以上閉門器,品牌:GMT 門上配件:L型把鎖(不得使用球星把鎖,不需上鎖的房間可以使 用/、需要鑰匙的L型把鎖);304不銹鋼錢鏈;無任何螺絲外露。 鎖舌孔內(nèi)必須密封,不允許空置。門框錢鏈304不銹鋼,厚度與必需墻板相同,保證平滑連接。門周邊為硅橡膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu),門底部帶自動升降 門密封條,保證門有良好的密封。盡量減少機(jī)械部件(如鎖、錢鏈等)的磨損及門與框、與地面之 間的磨損。緩沖間、氣閘等必要的房間的門加互鎖裝置,應(yīng)有延時調(diào)節(jié)功能 和應(yīng)急功能,并有控制面
19、板可顯示連鎖門的狀態(tài)。電力有故障時, 需肩足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品,聯(lián)鎖門必需處于“開” 的狀態(tài)。品牌:?,?歐潔。門的開向符合壓差設(shè)計要求,原則上向高壓力方向開啟。門不得在現(xiàn)場加工,應(yīng)為定型門。所有安全門采用加裝緊急才t桿鎖,門上的視窗為 6mm厚的鋼化玻 璃,安全門米用304不銹鋼框,厚1.2mm滿足消防規(guī)范要求,安 全門邊框適用于潔凈室的要求,保證潔凈室密封無泄漏。4.4.5 窗帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-28彩鋼復(fù)合板隔斷上的固定觀察窗采用雙層中空鋼化玻璃窗 ,玻 璃采用3M膠條粘接,內(nèi)充氮氣(使用過程不得有灰塵和產(chǎn)生水霧), 四角圓角處理,玻璃厚度不小于 5mm必
20、需URS02-29雙層玻璃窗窗戶兩側(cè)均與墻面平齊。平滑連接,沒有凹凸。必需URS02-30固定觀察窗的規(guī)格及安裝部位承包方按施工圖耍求制作并安裝。不得在現(xiàn)場加工制作窗戶,應(yīng)為成型窗,在現(xiàn)場直接與彩板拼接安裝。必需4.4.6傳遞窗帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-31內(nèi)、外板均為304不銹鋼板,壁厚1.2mm整體內(nèi)外表面光潔,無 死角,易于清潔。必需URS02-32設(shè)置玻璃觀察窗,米用機(jī)械互鎖,紫外線殺菌,開門寸斤燈 ,裝有 專用密封條,確保氣密性。必需URS02-33傳遞窗設(shè)有自凈化循環(huán)裝置。必需4.4.7地坪帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-34地向要求:風(fēng)油精車間潔凈區(qū)域內(nèi)地向采用
21、3次水泥滲透劑處理必需地面,按區(qū)分顏色;其它區(qū)域采用金剛砂漿。酒劑車間潔凈區(qū)域內(nèi)地向采用環(huán)氧自流平地向,厚道/、小于3mm按區(qū)分顏色;其它 區(qū)域采用金剛砂漿。提供水泥滲透劑和環(huán)氧砂漿自留平詳細(xì)技術(shù)要求,并提供環(huán)氧砂漿自留平地面施工步驟。環(huán)氧樹脂品牌:廣州秀珀 /臺灣南亞;4.4.8防撞板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-35防撞板要求:車間內(nèi)走廊的彩鋼板墻面應(yīng)有防撞設(shè)施,潔凈走道兩側(cè)安裝可拆 卸?100, 6=2mm 304不銹鋼防撞管護(hù)欄。必需4.4.9燈具帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-36潔凈區(qū)潔凈照明燈具本體為 304不銹鋼材質(zhì),選用T5或T8節(jié)能 燈管,燈具與頂板具有良好密
22、封性,潔凈照明燈接縫處必需用玻 璃膠進(jìn)行密封;非凈化區(qū)采用普通照明燈具。(注意:酒劑車間配 料、灌裝區(qū)采用防暴等)、(飛利浦、佛山照明、吳江中達(dá)或同等 品牌)必需URS02-37燈罩材料為阻燃材料,燈罩表面光滑不易結(jié)塵易清潔。所后可能產(chǎn)生高溫的房間燈罩采用耐高溫材質(zhì)。必需URS02-38潔凈室內(nèi)部照明要求:生產(chǎn)房間照度按標(biāo)準(zhǔn) 300Lx設(shè)計,在輔助 操作間、走廊、人員和物料凈化通道不低于 200Lxo對照度有特 殊要求的房間可設(shè)置局部照明。燈具首選長方形。必需URS02-39應(yīng)急照明燈具與應(yīng)急照明系統(tǒng)電源對接。燈具應(yīng)急裝置內(nèi)置電池(或總備用應(yīng)急電源接入)最小可持續(xù)供電 60分鐘。必需URS02
23、-40疏散應(yīng)急標(biāo)志燈為超薄發(fā)光二極管燈,嵌入式安裝,距地面300mm必需URS02-41燈具應(yīng)提供合格證,燈管采用知名品牌。(飛利浦、佛山照明或同 等品牌)URS02-42人流物流通道的照明考慮成組控制、并可雙控,各功能間的燈具必需應(yīng)能單獨控制,所有開美、插座接縫處必需用玻璃膠進(jìn)行密封。URS02-43米用潔凈開關(guān)插座,表面易于清潔、與壁板連接處良好密封。插 座帶開關(guān)和電源指示燈。所有電路控制面板應(yīng)與墻面平滑連接, 沒有凹凸。清洗間和液體制劑操作間選擇帶蓋開關(guān)和防水蓋的插座或插座 盒。必需URS02-44主電線、電纜采用廣州珠江、深圳金龍羽 (或同等的品牌),采用 國標(biāo)產(chǎn)品,規(guī)格選用符合設(shè)計要
24、求,電源線護(hù)管按圖紙施工、潔 凈室內(nèi)電源線護(hù)線明管采用/、銹鋼裝飾管,潔凈管線過頂板須采 用潔凈良好密封型式。必需URS02-45干手器:需能夠快速吹干手面(不超過 7秒),由施工方米購,需 甲方確認(rèn),按圖安裝接線。必需URS02-46手消毒器(附帶托盤接收):需充分霧化,經(jīng)久耐用,施工方米 購,需甲方確認(rèn),按圖安裝接線。必需URS02-47衣物掛鉤壁鏡:施工力米購,需甲方確認(rèn),按圖安裝。必需URS02-48電子誘蟲久/、小于30W施工方米購,需甲方確認(rèn)。必需URS02-49就地顯示儀表:施工方米購,米用嵌入式安裝,儀表接管穿墻處 采用不銹鋼連接套管或接頭。必需URS02-50房間標(biāo)志牌及狀態(tài)
25、標(biāo)示牌:招標(biāo)方負(fù)責(zé),不需報價。必需URS02-51需提供關(guān)鍵部件外形尺寸圖、連接節(jié)點圖、剖面圖、材料拼裝詳 圖、門窗及開關(guān)插座等位置的細(xì)部做法節(jié)點詳圖。必需URS02-52所有穿越線管要套絕緣防火套管必需4.4.10其它帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-53自凈時間:潔凈室應(yīng)當(dāng)在操作結(jié)束后,無人狀態(tài)卜經(jīng)過1520分鐘的凈化達(dá)到靜態(tài)卜的粒子限度。必需URS02-54潔凈室內(nèi)噪聲級要求:靜態(tài)測試時(最大風(fēng)速時),亂流潔凈室 的噪聲級不大于60dBA。必需URS02-55衛(wèi)生級地漏:不銹鋼材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、壁厚等需要甲方確認(rèn)。必需要求易消毒、防臭、拆洗方便、液封處理。地漏上端面與地面平 齊,處于
26、局部相對低位,并有效密封。URS02-56車間內(nèi)的電話要求:工程承包方提供不間內(nèi)的電話及安裝。潔凈區(qū)的電話應(yīng)符合潔凈要求。防爆區(qū)/、設(shè)電話。潔凈區(qū)內(nèi)電話采用嵌入式可觸摸電話必需4.5供熱、通風(fēng)與空調(diào)工程帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-57、潔凈區(qū)每個送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)管都需安裝一個 風(fēng)閥,如有特殊,需指明。、新風(fēng)應(yīng)后過濾裝置。、初效過濾器和中效過濾器須安裝壓差指示裝置,每個空調(diào)系統(tǒng)至少對一個高效過濾器安裝壓差寸2K裝置。、局效過濾送風(fēng)口:高效過濾器液槽密封,帶 DOP AP接口。保溫:B1級橡塑發(fā)泡板,20mnffo局效過濾器:鋁框,液槽(果凍膠)密封,無隔板,每自圖效過濾器帶自
27、動測試臺檢測報告,過濾效率 H14 (EN1822。局效過濾器檢漏:DOPt。靜壓箱:冷軋鋼板制作,厚度1.0mm,表面噴塑,配調(diào)節(jié)閥。散流板:鋁合金噴塑處理。品牌:國內(nèi)知名品牌、風(fēng)管要求:、風(fēng)管選用鍍鋅板,鍍鋅含量要求60克,武鋼或鞍鋼品牌。角鐵法蘭連接,法蘭連接孔間距在 80mm-100mm問。、風(fēng)管及風(fēng)管保溫按國家規(guī)范施工,橡塑保溫板常溫空調(diào)選用25mn»,橡塑保溫板選用B1級,國內(nèi)知名品牌。必需、風(fēng)管軟接頭為防火帆布或雙層人造革(內(nèi)外表面均光滑), 保溫與風(fēng)管相同。、制作風(fēng)管的新鋼板必須先清洗油污(用中性洗滌劑)后制 作,制作完畢后用無腐蝕的清潔液將內(nèi)表面清洗干凈,干燥后經(jīng)
28、檢查達(dá)到要求即用塑料薄膜封口。風(fēng)用口工過程中,若損傷度層, 必須涂磷化底漆一度,環(huán)氧磁漆二度。、系統(tǒng)消音器采用微孔板式、風(fēng)管閥門要求:、防火閥:長閉型排煙防火閥 280c或70c(帶電信號),碳 鋼噴塑,作單獨的型鋼支架,型鋼除銹并刷防銹漆二遍,調(diào)合漆 二遍。、風(fēng)閥:閥體為鍍鋅鋼板,蝸輪機(jī)構(gòu)為碳鋼。、國內(nèi)知名品牌。、風(fēng)口要求:、一般區(qū)回風(fēng)用單層百葉風(fēng)口,鋁合金噴塑,欽鏈?zhǔn)剑幽?龍濾網(wǎng)過濾。、一般區(qū)送風(fēng)用散流送風(fēng)口,風(fēng)口為鋁合金噴塑,帶碳鋼噴 塑風(fēng)口調(diào)節(jié)閥。、潔凈區(qū)回風(fēng)用固定百葉回風(fēng)口,鋁合金噴塑,門餃?zhǔn)?,力口尼龍濾網(wǎng)過濾,鋁合金厚度大于 1.2mm、技術(shù)夾層對外通風(fēng)用可開式防雨白'葉
29、風(fēng)口,鋁合金噴塑帶 不銹鋼防蟲鋼絲網(wǎng)及自關(guān)葉閥。、風(fēng)口品牌:國內(nèi)知名品牌。URS02-58空調(diào)水系統(tǒng)、蒸汽管道系統(tǒng):、 閥門:氟塑料密封面,閥體材料為碳鋼,碳鋼法蘭,水 壓試驗合格。冷卻水與冷凍水管:國標(biāo)無縫鋼管;連接方式: DN50為焊 接,DN50及以下為螺紋連接。支架制作安裝:除銹刷紅丹防銹漆 二遍,調(diào)合漆一遍,與管道間要用經(jīng)過熱瀝青處理的木磚作墊層。必需壓力試驗、清洗要求:水管的試驗壓力應(yīng)為其工作壓力的1.5倍,但不得小于0.6Mpa (表壓)。經(jīng)空氣吹掃,水消毒清洗。管道穿墻 樓板處預(yù)埋套管,做法符合國標(biāo)。冷凍水管保溫:采用 B1級橡塑 套管,厚度以圖紙設(shè)計為準(zhǔn)。、Y型過濾器:氟塑料
30、密封面,閥體材料為碳鋼。不銹鋼濾網(wǎng)50目,連接力式:國標(biāo)法蘭,壓力等級:PN=1.0Mpa、蒸汽管道:采用無縫鋼管,品牌:包鋼或華菱鋼管,采用 巖棉保溫,厚度見圖紙,外包鋁板(潔凈區(qū)內(nèi)明露部分包不銹鋼 板)。URS02-59同儀表:、微壓差計:表盤式微壓力表 0-60Pa,安裝需與彩鋼板表面 平齊。、溫濕度計:掛墻表盤式溫濕度計。、空調(diào)水系統(tǒng)溫度計:金屬保護(hù)殼溫度計,0C-50C。、空調(diào)水系統(tǒng)壓力表:盤式(帶不銹鋼表彎、閥)。必需4.6工藝管道:4.6.1 純化水分配系統(tǒng)帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-601、安裝范圍:各分配系統(tǒng)純水泵出口至純水箱回水口的全部純化 水輸送系統(tǒng)(含管道和用
31、水點閥門),包括跨車間管道。2、系統(tǒng)管道內(nèi)在各閥門開啟狀態(tài)"管道內(nèi)保持湍流,管網(wǎng)卜游 的流速人丁 1 m/s。3、泵應(yīng)考慮選擇衛(wèi)生型、耐高溫( 130C)并簾嚇排口設(shè)計的 類型,與純化水接觸的部分材質(zhì)為 AISI316L。電機(jī)可以實現(xiàn)變 頻控制,通過回水流量來控制循環(huán)泉轉(zhuǎn)速,同時保證回水壓力 不低于設(shè)計最小壓力。帶必要的保護(hù),以便其實現(xiàn)穩(wěn)定和充足 的循環(huán)量,滿足純水使用點的消耗要求(純水泵由設(shè)備制造單 位提供)。必需4、管網(wǎng)的管道、管件選用符合ISO標(biāo)準(zhǔn),機(jī)拋光的304,管道內(nèi) 外壁光滑、平整、易清洗,拋光度水平滿足外壁 Ra<0.8 pm, 管內(nèi)壁Raw0.6 mi5、安裝支
32、架的材質(zhì)要求為 AISI304,表面光潔,無衛(wèi)生死角,美 觀牢固。制水間和技術(shù)夾層內(nèi)管道支架應(yīng)為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的固定支 架和滑動支架,支架采用帶有調(diào)節(jié)孔的型鋼材料。6、所有的管路系統(tǒng)可以實現(xiàn)全排空。所有的水平管線應(yīng)該具有1% 勺坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放。7、系統(tǒng)輸送管道、閥門安裝時需考慮:在操作維護(hù)過程不需拆裝 的部分應(yīng)盡可能采用焊接的方式連接。8、隔膜閥與介質(zhì)直接接觸的閥體采用 316L材質(zhì),與介質(zhì)不接觸 的閥蓋采用/、銹鋼閥蓋。9、閥門的布置必須保證死角不超過連接管道的3D,用點閥門采用T型零死角閥門或二通閥。10、 隔膜閥能耐受130c高溫,焊接,月M片材質(zhì)采用 FDA認(rèn)可的PTFE/EPD
33、瞅膜片。閥門內(nèi)壁Raw0.4 mi隔膜閥的膜片材 質(zhì)為FDAi1可的PTFE/EPD瞅膜片。11、 滅菌方式:系統(tǒng)采用巴氏消毒方式。管路系統(tǒng)的設(shè)備和材料選擇,應(yīng)能耐受135c的高溫。12、 所有與純水接觸的在線儀表探頭需要采用 Tri-Clamp卡盤或其他衛(wèi)生型連接方式。螺紋連接方式不允許采用。所有傳感 器均需米用國際知名品牌,可耐受 80c以上熱水滅菌。13、 系統(tǒng)輸送管道、閥門安裝時需考慮:在操作維護(hù)過程不需拆裝的部分應(yīng)盡可能采用焊接的方式連接。14、 所有的管道采用軌跡焊,并要求符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范。100%勺焊點需進(jìn)行外表面的外觀檢查;20%勺自動焊點和100%勺軌跡焊留樣需進(jìn)
34、行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查;100%勺手 工焊點需進(jìn)行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查,并提供檢查報告。純水管道報價范圍及材質(zhì)要求:1、純水管道從純水儲罐后紫外線火菌器出口開始起計至車間內(nèi) 各使用點,然后回至純水儲罐的管路系統(tǒng)。2、制水機(jī)組內(nèi)部的管道及閥門由設(shè)備廠家負(fù)責(zé),不需報價;制水機(jī)房內(nèi)的取樣閥由設(shè)備廠家負(fù)責(zé),不需報價。3、紫外線滅菌器、巴氏消毒換熱器、變頻泵、TOP僉測、PH值檢 測、電導(dǎo)率檢測、壓力及流量傳感器、純水自動控制系統(tǒng)、液 位計等均由設(shè)備廠家配套,不需報價。即純水管道系統(tǒng)需報價, 純水自控分配系統(tǒng)由制水設(shè)備廠家完成,不需報價。4、考慮到系統(tǒng)消毒,純水管道除潔凈室內(nèi)明裝部分不保溫外, 技 術(shù)夾層與
35、制水間部分需保溫,材質(zhì)為 30mm的玻璃棉,外包薄 鋁皮做保護(hù)層。5、純水管道材質(zhì)均為304不銹鋼,閥門為隔膜閥。管道及閥門品 牌:肇慶日德/上海遠(yuǎn)安/溫州依潔安。4.6.2壓縮空氣分配系統(tǒng)帚求編P技術(shù)要求必需/期望URS02-611、材料等級、規(guī)格、技術(shù)要求按設(shè)計要求。2、管網(wǎng)的管道、管件選用符合ISO標(biāo)準(zhǔn),機(jī)械拋光的304,拋光 度水平滿足外壁 Ra< 0.8管內(nèi)壁Ra< 0.6 m3、安裝支架的材質(zhì)要求為 AISI304,表面光潔,無衛(wèi)生死角。所 有的管路系統(tǒng)可以實現(xiàn)全排空。所有的水平管線應(yīng)該具有1%的坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放。4、所有的管道采用軌跡焊,并要求符合衛(wèi)生型不銹
36、鋼管道焊接規(guī)范。100%勺焊點需進(jìn)行外表面的外觀檢查; 20%勺自動焊點和 100%勺軌跡焊留樣需進(jìn)行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查; 100%勺手工焊點 需進(jìn)行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查,并提供檢查報告。必需URS02-62安裝范圍:1、從前處理提取車間和綜合制劑車間空壓機(jī)房內(nèi)超精過濾器出 口至各車間各使用點的壓縮空氣管網(wǎng)安裝,包括跨車間管道, 但要減除提取車間已承包出去的部分。2、空壓機(jī)組、緩沖罐、前置過濾器、冷凍式干燥機(jī)、精過濾器、 超精過濾器由設(shè)備廠家負(fù)責(zé),不需報價,但要負(fù)責(zé)它們之間的 管道和閥門連接;終端使用的0.22 pm過濾器由招標(biāo)方提供, 施工方負(fù)責(zé)女裝。3、潔凈壓縮空氣管道材質(zhì)均為304不銹鋼,
37、閥門為304不銹鋼球 閥。必需4. 6. 3物料管道、蒸汽管道及冷凝水管道、冷卻循環(huán)水管道、真空管道。需求編號管道安裝要求1 .管道安裝在空調(diào)風(fēng)管安裝之后進(jìn)行,若工藝管道與空調(diào)風(fēng)管相碰時,工藝管道位置適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整,管道安裝在保證安全生產(chǎn)的前提下應(yīng)便于操作和檢 修.施工安裝順序為空調(diào)專業(yè)-給排水專業(yè)-工藝專業(yè)-電氣專業(yè)-自控專業(yè).2 .管道穿過樓板、吊頂或墻壁時應(yīng)設(shè)鋼制套管,套管直徑應(yīng)為管道直徑的1.5- 2倍,穿越處不得設(shè)置焊縫和法蘭,在潔凈區(qū)內(nèi),管道與套管之間采用柔性 填料填實,并用硅膠密封,潔凈區(qū)內(nèi)的套管采用不銹鋼管。3 .管道及閥門,法蘭等管道組成件應(yīng)按照第五條所列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行施工及檢
38、驗.屬于壓力管道的需要按照 壓力管道規(guī)范GB/T20801.5-2006進(jìn)行。(壓 力管道分類見管道數(shù)據(jù)表)。4 .所有閥門材質(zhì)與相連管道相同,閥門方向、高度以方便操作為準(zhǔn),一般距操 URS02-63作面0.81.5m,工藝管道布置圖只表示了安裝的位置,施工時可根據(jù)現(xiàn)場情況 做相關(guān)調(diào)整。成排管道上相鄰閥門及法蘭應(yīng)相互錯位,管道交叉時,一般流體管 道之間最少凈距25mm5 .不銹鋼管與碳鋼不能直接接觸,以免品間腐蝕,當(dāng)不銹鋼與碳鋼管架等接 觸時,在不銹鋼與碳鋼之間加裝不銹鋼板或其它結(jié)緣材料或良好的絕緣漆.工藝用公用設(shè)施管道進(jìn)入潔凈區(qū)如需變換管材,需要加裝法蘭,碳鋼與不銹鋼以 法蘭分界。6 .水平
39、管路按流體流向采用一定坡度,其坡向按圖中箭頭所示方向,蒸汽的坡向與箭頭所示方向相反。具體坡度:蒸汽:5/1000 ; 工藝用水:3/1000;生產(chǎn)廢水:1/1000 ;凝結(jié)回水:3/1000; 真空:3/1000 。7 .管架安裝管架安裝間距3m6WJ一個支架或吊架.總管圖中管架位置僅供參考,具體位 置可根據(jù)風(fēng)管、電纜橋架等現(xiàn)場調(diào)整,純化水系統(tǒng)管架由專業(yè)管道供應(yīng)方負(fù)責(zé) 安裝.圖中未標(biāo)示的單根DN<50勺管架可以現(xiàn)場確定。管架安裝參照標(biāo)準(zhǔn):管架標(biāo)準(zhǔn)圖(一) (五)HG/T21629 19998 .管道保溫及保冷.管道保溫均須在水壓試驗、表面涂漆后進(jìn)行。、接觸不銹鋼管表面的保溫材料氯離子含量
40、小于25Ppm、保溫材料按設(shè)計要求。、技術(shù)規(guī)范:工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計規(guī)范GB50264-97設(shè)備及管道保溫設(shè)計導(dǎo)則 GB8175-87設(shè)備及管道保冷技術(shù)通則 GB/T11790-19969 .管道防腐刷色要求、管道涂色按照 工業(yè)管路的基本識別色,識別符號和安全標(biāo)識 GB7231-2003進(jìn)行。水:艷綠;水蒸汽:大紅; 空氣:淡灰; 氣體:中黃;酸或堿:紫色;可燃液體:棕色;其他液體:黑色;氧:淡藍(lán)、管道涂漆前須在水壓試驗后方能進(jìn)行。、凡制造廠已涂好漆交貨的設(shè)備,如因運輸保管.安裝和其它原因造成外漆 面損傷時,應(yīng)按原色補(bǔ)漆,應(yīng)重新涂色。、不保溫管涂紅丹底漆二遍涂銀灰漆一遍然后涂上色環(huán) .保
41、溫管在未保溫 前涂紅丹底漆二遍,保溫后包上鋁皮保護(hù)殼并涂上色環(huán).不銹鋼管不涂色,直接 涂色環(huán)。、埋地管道采用加強(qiáng)級環(huán)氧瀝青防腐處理,施工按照埋地鋼質(zhì)管道環(huán)氧 煤瀝青防腐層技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)SY/T0447-96要求執(zhí)行;或者采用聚乙烯膠粘帶防腐處 理,施工按照鋼質(zhì)管道聚乙烯膠粘帶防腐層技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) SY/T0414-2007要求執(zhí) 行。10 .靜電接地、管道及設(shè)備靜電接地按照石油化工靜電接地設(shè)計規(guī)范SH3097-2000執(zhí)行。、本工程中所有輸送含有乙醇介質(zhì)的管道 ,接入貯罐時,須深入貯罐,使溶 媒沿罐壁流下,以免產(chǎn)生靜電。、所有管道,設(shè)備及框架均應(yīng)靜電接地,具連接處設(shè)置金屬導(dǎo)體(為銅芯導(dǎo) 線,導(dǎo)線截面積大于等于6mm,用螺栓螺母固定在接板上,將其系統(tǒng)導(dǎo)至接地干 線,輕鋼廠房則導(dǎo)至鋼結(jié)構(gòu)部分。、平行管道凈距小于100mmt每隔20m跨接;當(dāng)管道交叉且靜距小于100mr 時,應(yīng)加裝跨接線。11 .其它、所有管道安裝完畢后均需要進(jìn)行水壓試驗.試驗合格后進(jìn)行吹掃,脫脂和 清洗,操作嚴(yán)格按照工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范 GB50235-201朋行。屬于 壓力管道的需同時遵循壓力管道規(guī)范 GB/T20801.5-2006的規(guī)定。、水壓試驗的壓力一般為設(shè)計壓力的1
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 廣東外語外貿(mào)大學(xué)《數(shù)字媒體技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東水利電力職業(yè)技術(shù)學(xué)院《早教教師音樂技能》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東外語外貿(mào)大學(xué)南國商學(xué)院《數(shù)據(jù)挖掘?qū)д摗?023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東青年職業(yè)學(xué)院《微納連接技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東女子職業(yè)技術(shù)學(xué)院《基礎(chǔ)日語寫作》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東梅州職業(yè)技術(shù)學(xué)院《公文寫作》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院《影視攝像技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 【全程方略】2021年高中生物選修三:第四章-生物技術(shù)的安全性和倫理問題-課時達(dá)標(biāo)·效果檢測-4.1
- 人教版初中語文八年級下冊周末作業(yè)(八)課件
- 【名師一號】2021年新課標(biāo)版歷史選修1-雙基限時練1
- 2023年黑龍江民族職業(yè)學(xué)院招聘工作人員考試真題
- 北京林業(yè)大學(xué)《計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全》2023-2024學(xué)年期末試卷
- 基因檢測與健康保險
- 實驗室安全教育課件
- 初中七年級數(shù)學(xué)運算能力培養(yǎng)策略(課件)
- 北京市東城區(qū)2023-2024學(xué)年高二上學(xué)期期末考試+英語 含答案
- 服裝廠安全教育培訓(xùn)規(guī)章制度
- 車輛修理廠自查自糾整改方案及總結(jié)報告
- 2024版成人腦室外引流護(hù)理TCNAS 42─20241
- **鎮(zhèn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)績效分配方案
- 湖北省八校2025屆高二生物第一學(xué)期期末質(zhì)量檢測模擬試題含解析
評論
0/150
提交評論