批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程

1、批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責任人：X川日期：2002-3-21版本： 3.0流程描述1. 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2. 生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3. 按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫后，車間主管、 QA審核批記錄，交QC復(fù)核，附入庫成品檢驗結(jié)果，交質(zhì)保部經(jīng)理審核 簽名，將合格產(chǎn)品批號通知儲運部，等待發(fā)貨。相關(guān)崗位職責分工生產(chǎn)部：計劃主管、生產(chǎn)主管、帶班長、工序負責人 儲運部：

2、倉管、備料工質(zhì)保部：經(jīng)理、QC、QA流程詳述1. 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP要求及實際控制進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。批記錄下發(fā)由生產(chǎn)計劃管理根據(jù)周生產(chǎn)計劃排 期。填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期、批號臺帳，提前1-3天分別將批 生產(chǎn)記錄和批包裝記錄下發(fā)給儲運部備料員，備料員則根據(jù)周生產(chǎn)計劃及物 料編碼、標準量、物料入庫序號及時備好材料待發(fā)車間。2. 根據(jù)生產(chǎn)周計劃排期，倉庫和生產(chǎn)車間在指定地點和共識時間領(lǐng)發(fā)料。3. 生產(chǎn)車間在接收批記錄、物料時，工序負責人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號、物料名稱及數(shù)量、重量，確認無誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質(zhì) 量檢驗要求、生產(chǎn)時間記錄點、物料損耗及平衡等信息，及時組織生產(chǎn)，并 將相關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉(zhuǎn)。整批生產(chǎn)包裝入庫后， 批記錄由車間主管（或帶班長）審核，并轉(zhuǎn)交質(zhì)保部現(xiàn)場QA審核，QA審 核結(jié)束交QCo4. QC將接收到的批記錄進行核對整理，附上完整的檢驗記錄及成品報告單、產(chǎn)品質(zhì)量證書，及時交質(zhì)保部經(jīng)理審核。并簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書。根據(jù)質(zhì) 保部產(chǎn)品質(zhì)量證書簽發(fā)結(jié)果，將合格證、報告單、質(zhì)量證書各一份及時通知 儲運部發(fā)貨。5. 質(zhì)保部負責將批記錄的全部資料進行整理，并存放在產(chǎn)品檔案室。單據(jù)/做1 .周生產(chǎn)計劃表；2 .批生產(chǎn)記錄；3 .批包裝記錄；4 .批記錄臺帳；5 .包裝材料批料卡;6 .限額領(lǐng)料單；