新品開發(fā)控制程序(食品企業(yè))

1、新產(chǎn)品開發(fā)控制程序1、目的為了加強企業(yè)新產(chǎn)品研究和開發(fā)的管理，提高新產(chǎn)品開發(fā)的時效 性和效益，特制訂本程序。2、適用范圍本程序適用于企業(yè)食品（或飲料）和保健食品（或飲料）新產(chǎn)品研 發(fā)項目。3、定義3.1 新產(chǎn)品：是指生產(chǎn)者變動整個產(chǎn)品或變動產(chǎn)品任何一部分所推 出的產(chǎn)品。3.2 新產(chǎn)品研發(fā)：由技術性研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營性開發(fā)兩大階段組成， 是指從產(chǎn)品研制到正式投產(chǎn)前的全部技術、生產(chǎn)、經(jīng)濟運行等 過程。4、職責4.1 新產(chǎn)品課題組組長（或項目經(jīng)理）負責立項和項目的研制實施。4.2 企業(yè)研發(fā)或技術部門經(jīng)理（或負責人）負責項目的預審、評估和 項目實施的組織、協(xié)調(diào)、指導等工作。4.3 企業(yè)總經(jīng)理（或負責人）負

2、責組織項目的評審和批準立項、設計 更改，新產(chǎn)品上市計劃等工作。5、程序5.1 新產(chǎn)品開發(fā)調(diào)研立項階段5.1.1 新產(chǎn)品開發(fā)依據(jù)5.1. 1.1企業(yè)中長期規(guī)劃和年度新產(chǎn)品開發(fā)計劃。5. 1.1.2國內(nèi)、外市場反饋的各種信息（包括科技市場和企業(yè)市 場人員反饋的有關市場調(diào)研信息）。5. 1.1.3有關部門、專業(yè)研究所、大專院校提供的新產(chǎn)品信息。5. 1.1.4企業(yè)總經(jīng)理（或負責人）下達的開發(fā)項目。5.1.1 2企業(yè)研發(fā)或技術部門研發(fā)人員根據(jù)收集的有關信息、資料分 析，篩選并征求市場部門及有關部門意見后，將初步確定開 發(fā)的項目編寫成新產(chǎn)品開發(fā)“項目建議書”。5.1.3 企業(yè)研發(fā)或技術部門經(jīng)理（或負責人

3、）對“項目建議書”進行 預審并組織相關部門對其可行性進行評估，通過后呈送企業(yè) 總經(jīng)理（或負責人）。5.1.4 企業(yè)總經(jīng)理（或負責人）召集研發(fā)部門負責人和企業(yè)有關部 門負責人對“項目建議書”進行評審，通過后下達給企業(yè)研 發(fā)部門起草“立項報告”。5.1.5 企業(yè)研發(fā)部門成立項目的課題組。在部門經(jīng)理組織下，由課 題組組長撰寫新產(chǎn)品“立項報告”5.1.6 新產(chǎn)品“立項報告”報企業(yè)總經(jīng)理批準后，由研發(fā)部門經(jīng)理 （或負責人）組織課題組實施。5.2 產(chǎn)品設計試制階段5.2.1 課題組根據(jù)新產(chǎn)品“項目建議書”和“立項報告”編制新產(chǎn) 品研發(fā)“項目計劃書”5.2.2 新產(chǎn)品研發(fā)“項目計劃書”經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審批后，

4、按計劃 書的進度組織產(chǎn)品的設計和研制。5.2.3 新產(chǎn)品設計和研制過程中配方調(diào)整、工藝旅程、質(zhì)量標準和 功能試驗（保健食品需做該試驗）等幾方面要結合進行。試驗 和檢測記錄應由課題組及時記錄、整理并妥善保存。5.2.4 小試完成并制成樣品后，應由研發(fā)部門經(jīng)理組織市場、技術、 行政、生產(chǎn)等部門人員進行評定。必要時還可組織部分消費者 進行評定。同時應對新產(chǎn)品的有關技術、質(zhì)量指標進行檢到， 看是否達到設計標準要求。5.2.5 新產(chǎn)品研制期間，在企業(yè)總經(jīng)理（或負責人）的召集下，市場 廣告部門、質(zhì)量技術部門和研發(fā)部門等有關部門人員對產(chǎn)品 類別、功能、消費人群等進行初步定位。并對新產(chǎn)品品牌、 名稱、包裝設計

5、等提出設計意見。5.2.6 新產(chǎn)品研制小試完成后，課題組負責人應整理有關資料，編 寫小試總結，報送研發(fā)部門經(jīng)理及總經(jīng)理審閱。5.3 中試階段5.3.1 課題組編制中試計劃及方案，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核，報企業(yè) 總經(jīng)理批準后執(zhí)行。5.3.2 中試一般為3-5批。其目的除對小試結果進行放大性試驗 外，主要是對配方設計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)條件、設備適應性 及檢驗方法等進行驗證。中試記錄及檢驗報告由課題組整 理、保存。5.3.3 中試完成后，將中試試制達到設計要求的樣品按國家和衛(wèi)生 部門有關規(guī)定，送交省、市防疫站或質(zhì)量監(jiān)督檢驗所進行檢 測。如屬保健食品新產(chǎn)品應按相關的保健食品管理要求送經(jīng) 相關部門進行成分分析

6、、毒理學安全試驗、保健功能試驗等。5.3.4 中試完成后，課題組負責完成原輔材料標準、產(chǎn)品配方、生 產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標準等文件的制訂，并編寫中試總結 報告，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核后，報送企業(yè)總經(jīng)理（或負責人）。5.4 試生產(chǎn)和投產(chǎn)準備階段5.4.1 1課題組負責編制試生產(chǎn)計劃，經(jīng)研發(fā)部門經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理批準，由研發(fā)部門經(jīng)理組織課題組負責實施，生產(chǎn)部門 或生產(chǎn)車間協(xié)助完成。5.4.2 課題組協(xié)助市場部、合規(guī)部門完成新產(chǎn)品包裝，標簽的設計 和審定，新產(chǎn)品宣傳廣告的制作、策劃等。5.4.3 課題組協(xié)助市場部、銷售部完成新產(chǎn)品面市策劃和銷售量預 測。5.4.4 課題組直接參與或協(xié)助有關部門完成新產(chǎn)

7、品的報批工作。食 品（或飲料）新產(chǎn)品按“申報食品產(chǎn)品資料”的要求提供有關 資料。保健食品（或飲 料）新產(chǎn)品按“申報保健食品產(chǎn)品資 料”的要求提供有關資料。5.4.5 課題組協(xié)助供應部門完成新產(chǎn)品所需原輔材料供應商的考 察、評估和確認。5.4.6 獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)批文后，課題組應按照試生產(chǎn)計劃在生產(chǎn)部 門（或車間）的協(xié)助下組織試生產(chǎn)。試生產(chǎn)工作中的有關工藝 參數(shù)等資料及檢驗報告，由課題組整理保存。5.4.7 根據(jù)試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平和新產(chǎn)品評定意見，課題組負責對 新產(chǎn)品配方、原輔材料標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標準 等進行修正或完善，并整理成冊及編寫試產(chǎn)總結報告經(jīng)研發(fā) 部門經(jīng)理審核報送總經(jīng)理。5.4

8、.8 總經(jīng)理審閱試產(chǎn)有關報告后，召集研發(fā)部門、課題組、合規(guī) 部、市場部、生產(chǎn)部、技術部、采購部、財務部等部門對試 產(chǎn)產(chǎn)品及試產(chǎn)總結進行評審。評審通過后由總經(jīng)理批準新產(chǎn) 品正式投產(chǎn)。5.5 新產(chǎn)品試產(chǎn)后，課題組可根據(jù)項目科技水平按國家有關規(guī)定向 上級主管部門（如國家、省、市科委、經(jīng)委等）申請新產(chǎn)品鑒 定。5.6 課題組將試生產(chǎn)后編制的有關原輔材料標準、產(chǎn)品配方、生產(chǎn) 工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標準等生產(chǎn)技術文件，報公司總經(jīng)理批準 后，移交生產(chǎn)、技術等部門。5.7 在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，課題組應建立項目開發(fā)檔案。指定專人 整理、收集、立卷、歸檔等，在項目完成后，將整套資料移交 企業(yè)有關部門存檔。5.8 新產(chǎn)

9、品正式投產(chǎn)和項目研發(fā)全部資料移交完后，課題組解散。5.9 在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，應符合有關國家法律、規(guī)定。可參照 以下文件：5. 9.1中華人民共和國食品衛(wèi)生法。5.9.2中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。5.9.3中華人民共和國計量法。5. 9.4中華人民共和國標準化法。5. 9.5中華人民共和國消費者權益保護法。5. 9.6國家食品標準通用標準。5. 9.7國家食品包裝標準。5. 98國家食品添加劑標準。5.9.9其它國家、衛(wèi)生部、行業(yè)有關標準等。6、設計更改6.1 新產(chǎn)品投產(chǎn)后，如需對配方、工藝等方面進行改進或修訂，應 由技術或質(zhì)量部門提出申請更改理由及報告，經(jīng)總經(jīng)理（或負 責人）批準后方可實施。6.2 如果產(chǎn)品設計更改工作需其它部門參與，應由提出更改部門擬 定設計方案并提交相關部門論證。6.3 產(chǎn)品設計更改應進行各項試驗，并將試驗結果形成試驗報告，