電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)URS

1、要求系統(tǒng)/設(shè)備滿足以下要求（不僅限于）1，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)整體要求序號(hào)要求必需或期望藥品監(jiān)管碼賦予系統(tǒng)URS01系統(tǒng)包含電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)托盤(pán)出入庫(kù)系統(tǒng)，電子監(jiān)管碼自動(dòng)線控制系統(tǒng)，條碼數(shù)據(jù)管理服務(wù)器系統(tǒng)。項(xiàng)目范圍包括 一條瓶裝線，一條低速線，三條HSL線，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)，系統(tǒng)配置圖見(jiàn)系統(tǒng)回顧部分“系統(tǒng)配置圖”。必需總共5條賦碼線嗎？都是幾級(jí)包裝幾級(jí)賦碼？URS02數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)為完全獨(dú)立的 LAN, 不與SFDA和其他外部網(wǎng)絡(luò)做任何的連接。但必須保證北京商務(wù)部需要在北京進(jìn)行入庫(kù)系統(tǒng)操作。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)總體架構(gòu)為：現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，藥監(jiān)碼應(yīng)用服務(wù)器。C/S,B/S架構(gòu)都能實(shí)現(xiàn)，可以滿足。URS

2、03現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)包括5條生產(chǎn)線和一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，工廠級(jí)藥監(jiān)碼服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)至少支持 10 臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。至少支持URS04對(duì)于倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)操作，配備至少8套條碼掃描終端，條碼掃描終端應(yīng)能夠擴(kuò)充為至少 30 套。掃描槍?zhuān)ńㄗh無(wú)線）必須實(shí)現(xiàn)功能：能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品代碼（產(chǎn)品名稱），產(chǎn)品批號(hào)，產(chǎn)品訂單數(shù)量和出貨單及時(shí)對(duì)應(yīng)修正，當(dāng)有唯一條件不符合出庫(kù)單時(shí)系統(tǒng)有明顯的警告語(yǔ)出現(xiàn)，并提示詳細(xì)的出錯(cuò)信息：如訂單號(hào)碼，產(chǎn)品代碼，訂單數(shù)量（多于或少于）出庫(kù)單需求數(shù)量等。在驗(yàn)證階段需要對(duì)此進(jìn)行驗(yàn)證。出入庫(kù)設(shè)備，根據(jù)出貨量和倉(cāng)庫(kù)面積來(lái)算的，通過(guò)無(wú)線來(lái)掃描可以實(shí)現(xiàn)URS05系統(tǒng)應(yīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”

3、數(shù)據(jù)接口測(cè)試，符合國(guó)家藥監(jiān)局的條碼數(shù)據(jù)庫(kù)格式的要求，并在兩個(gè)系統(tǒng)中增加產(chǎn)品代碼信息。滿足URS06小盒條碼由小盒供應(yīng)商變碼印刷，條碼質(zhì)量等級(jí)為 C 級(jí)以上，條碼等級(jí)由供應(yīng)方保證;中包、大箱條碼采用集中打印，人工粘貼方式。中包和大箱都是人工嗎？URS07小盒條碼一次成功讀取率、中包/大箱一次賦碼和檢測(cè)成功率均需達(dá)到 99.995以上。滿足URS08小盒條碼讀取系統(tǒng)具有自動(dòng)與系統(tǒng)內(nèi)已存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的比對(duì)功能，如有數(shù)據(jù)重復(fù)，系統(tǒng)能夠自動(dòng)提示并剔除。所有的數(shù)據(jù)保存年至少為 5 年。滿足URS09對(duì)于自動(dòng)線，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需滿足小盒的條碼讀取速度應(yīng)當(dāng)滿足每分鐘 280盒的速度，讀取以單盒的形式進(jìn)行;，供應(yīng)商需提供

4、能夠滿足此要求的相關(guān)證據(jù)和書(shū)面承諾，若在將來(lái)的測(cè)試中不能滿足此 URS 的相關(guān)要求，供應(yīng)商需提供免費(fèi)的技術(shù)升級(jí)改造活動(dòng)。滿足2, 數(shù)據(jù)服務(wù)器、系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器硬件和軟件功能要求序號(hào)要求必需或期望URS10系統(tǒng)應(yīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)接口測(cè)試，符合國(guó)家藥監(jiān)局的條碼數(shù)據(jù)庫(kù)格式的要求。并符合“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”所有技術(shù)要求。必需滿足URS11系統(tǒng)應(yīng)具有使用用戶管理功能，并能對(duì)用戶的使用操作權(quán)限進(jìn)行配置。滿足URS12系統(tǒng)應(yīng)具備權(quán)限管理及控制功能，權(quán)限至少分為 3 級(jí)并能夠?qū)Σ煌臋?quán)限進(jìn)行配置，每級(jí)權(quán)限用戶至少為 100 或不限，各權(quán)限人員登陸后系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有記錄功能，記錄應(yīng)包含登

5、陸人員姓名、登陸時(shí)間、登陸終端名稱、關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳、關(guān)鍵事件記錄、退出時(shí)間;記錄功能文件不能進(jìn)行任何修改，記錄文件格式建議使用 pdf 格式或其他記錄數(shù)據(jù)不可更改的文件格式。必需URS13系統(tǒng)權(quán)限管理應(yīng)當(dāng)具有密碼修改功能和登陸保護(hù)功能。操作人員登錄時(shí)連續(xù) 3 次密碼輸入錯(cuò)誤時(shí)，系統(tǒng)能夠自動(dòng)鎖定并禁止其登錄，需要系統(tǒng)管理員進(jìn)行重新確認(rèn)設(shè)定密碼。密碼應(yīng)當(dāng)具有定期要求強(qiáng)制更換的功能。滿足URS14權(quán)限配置功能必須包含監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)入、產(chǎn)品比例關(guān)系設(shè)定、監(jiān)管碼數(shù)據(jù)只讀、出入庫(kù)信息只讀、移除關(guān)聯(lián)關(guān)系功能、碼替換處理功能等。滿足URS15系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備包裝比例功能的設(shè)定，即一個(gè)中包包含多少小盒，一個(gè)大箱包含多少

6、中包滿足URS16系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有管理維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)列表及其屬性的功能。滿足URS17系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備導(dǎo)入已申請(qǐng)的各個(gè)產(chǎn)品的藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)功能，藥監(jiān)碼使用電腦下載并使用專(zhuān)用的 U 盤(pán)轉(zhuǎn)存到條碼系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)器，并且能實(shí)時(shí)傳輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)服務(wù)終端。所有除專(zhuān)用通訊接口外的其他如 USB 接口等均可以在調(diào)試完成后被系統(tǒng)主管屏蔽，以保證系統(tǒng)的安全。滿足URS18系統(tǒng)必須具有生產(chǎn)之后的已經(jīng)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系的電子監(jiān)管碼的維護(hù)功能，包括：移除關(guān)聯(lián)關(guān)系、創(chuàng)建包裝關(guān)系、碼替換處理等功能。滿足URS19系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)С龇蠂?guó)家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)關(guān)系文件的功能。滿足URS20系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用應(yīng)具有異常處理的功能，如更換

7、包裝監(jiān)管碼、抽撿處理、異常混批處理、拼箱處理、零箱處理、返工處理。滿足URS21藥監(jiān)碼的狀態(tài)應(yīng)當(dāng)可以查詢，信息包含：是否已分配，是否已導(dǎo)出印刷、條碼已打?。ㄖ邪痛笙洌⒁褣呙枳x取、已取檢、已廢棄或剔除。并能夠包含事件發(fā)生時(shí)的用戶和時(shí)間信息。滿足URS22系統(tǒng)應(yīng)具有藥品批號(hào)和藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)功能，即查詢批號(hào)可以得到相關(guān)聯(lián)的藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)，查詢藥監(jiān)碼可以得到相關(guān)聯(lián)的批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等信息。滿足URS23數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器和現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)、平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器需實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)同步。滿足URS24系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器級(jí)別為企業(yè)級(jí)，并需加配容量不低于 1T 的硬盤(pán)用于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。服務(wù)器需采用雙機(jī)熱備方式，以滿足系統(tǒng)高可用。滿足

8、URS25為保證系統(tǒng)用戶能夠在突然斷電的情況下繼續(xù)進(jìn)行 5-10 分鐘的操作，系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器和客戶端計(jì)算機(jī)應(yīng)配置足夠功率的 UPS 不間斷電源。滿足URS26服務(wù)器的 OS 應(yīng)為 Microsoft windows 2008 sever 企業(yè)版，數(shù)據(jù)庫(kù)軟件為 SQL SERVER 2008R2標(biāo)準(zhǔn)版。滿足 3, 數(shù)據(jù)管理的要求 序號(hào)要求必需或期望URS27系統(tǒng)軟件，標(biāo)簽條碼應(yīng)當(dāng)符合 GB/T 142582003 標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合部分，供應(yīng)商需列出。必需滿足URS28需保證條碼數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)確率 100%。必需滿足URS29現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)要求使用研華品牌，最低配置要求酷睿雙核處理器，2G 以

9、上內(nèi)存，320G 硬盤(pán)，19 寸液晶顯示器，鼠標(biāo)鍵盤(pán)，工業(yè)電腦機(jī)箱，并且配有機(jī)柜，機(jī)柜的設(shè)計(jì)需便于日常操作，鼠標(biāo)鍵盤(pán)建議使用抽屜式放置;操作系統(tǒng)為 windowsxp sp3 或以上版本，除機(jī)柜和軟件之外，其余工控機(jī)配件包括機(jī)箱全部采用研華品牌。必需滿足URS30現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)配置足夠功率的 UPS 不間斷電源，可以支持以上系統(tǒng) 5分鐘以上的應(yīng)急供電。必需滿足URS31現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)用程序系統(tǒng)能夠建立批次生產(chǎn)任務(wù)，包括設(shè)置產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期與有效期信息、班組信息，以建立批次生產(chǎn)任務(wù)信息與藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)。必需滿足URS32現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)用平臺(tái)同樣具有與平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器同樣的權(quán)限配置和管理、用戶管理的功能。

10、必需滿足URS33工控機(jī)應(yīng)用平臺(tái)程序可以在非生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行對(duì)關(guān)聯(lián)關(guān)系的手工維護(hù)，但必須對(duì)其功能進(jìn)行權(quán)限管理和記錄。功能包括移除關(guān)聯(lián)關(guān)系，創(chuàng)建關(guān)聯(lián)關(guān)系和碼替換，手工創(chuàng)建零箱、拼箱、散箱等功能。對(duì)于取消關(guān)聯(lián)關(guān)系的功能，系統(tǒng)需提示并要求確認(rèn)，建議系統(tǒng)能夠具有需要上一級(jí)權(quán)限的人員進(jìn)行確認(rèn)的功能。必需滿足URS34工控機(jī)應(yīng)用平臺(tái)程序具有抽撿處理功能，抽撿的監(jiān)管碼不能再次使用或流通，不能恢復(fù)到抽撿前的狀態(tài)，系統(tǒng)記錄抽撿日期、時(shí)間、狀態(tài)等信息。必需滿足URS35工控機(jī)應(yīng)用程序應(yīng)具有對(duì)條碼跟蹤系統(tǒng)支持設(shè)備的控制，以實(shí)現(xiàn)比如剔除或其他信號(hào)的傳遞，對(duì)于控制系統(tǒng)的要求見(jiàn)“電氣和控制系統(tǒng)要求”。N/A序號(hào)要求必需或期

11、望URS36現(xiàn)場(chǎng)賦碼系統(tǒng)故障后需有輸出信號(hào)端，用以通知前端設(shè)備停機(jī)。條碼掃描錯(cuò)誤的剔除不需要停機(jī)。必需滿足URS37現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)用程序可以實(shí)時(shí)顯示生產(chǎn)情況，如產(chǎn)品種類(lèi)、批號(hào)、當(dāng)前產(chǎn)量及當(dāng)前數(shù)據(jù)文件使用的比例等信息。滿足URS38現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)需配備手持掃描槍?zhuān)糜诋惓Ｇ闆r處理或者手工采集;生產(chǎn)。必需滿足URS39對(duì)于自動(dòng)線，系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)小盒條碼，如有錯(cuò)誤，自動(dòng)剔除；需校驗(yàn)裹包是否正確，如有錯(cuò)誤，系統(tǒng)能夠報(bào)警，人工剔除。對(duì)于批生產(chǎn)結(jié)束的零箱處理，可以使用手動(dòng)模式進(jìn)行。必需滿足URS40系統(tǒng)的檢測(cè)裝置必須良好固定并保護(hù)，以避免操作人員正常必需滿足URS41系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)其他設(shè)備如傳送帶、剔除裝置及工控機(jī)的

12、電源、運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)，控制（條碼確認(rèn)信號(hào)輸出，剔除信號(hào)等）由單獨(dú)的 PLC 進(jìn)行控制管理?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)與此 PLC 進(jìn)行通訊或硬件信號(hào)交互。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮電腦“死機(jī)”或掉電之后立即報(bào)警，否則會(huì)導(dǎo)致沒(méi)有進(jìn)行條碼識(shí)別的小盒、中包，大箱流出，造成較大的返工。必需滿足URS42系統(tǒng)所需要的剔除裝置等輔助裝置的設(shè)計(jì)、制造要求需符合后附甲方的備件、安全要求（附件 1，2，3）。滿足URS43倉(cāng)庫(kù)配置筆記本/臺(tái)式機(jī)（由甲方自己提供），手持終端采用批處理方式進(jìn)行出庫(kù)數(shù)據(jù)采集。URS44系統(tǒng)具有庫(kù)存系統(tǒng)查詢功能，以統(tǒng)計(jì)出入庫(kù)的產(chǎn)品總數(shù)量，并能給出相應(yīng)的預(yù)警信息。URS45對(duì)于出庫(kù)掃描，經(jīng)銷(xiāo)商目錄能夠下載到出庫(kù)掃描

13、終端，操作人員登陸掃描終端后，需首先選擇經(jīng)銷(xiāo)商代碼，然后開(kāi)始掃描，終端上應(yīng)有明確的計(jì)數(shù)功能，掃描終端實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸信息應(yīng)包含作業(yè)人員信息、經(jīng)銷(xiāo)商代碼、掃描時(shí)間和日期、條碼。系統(tǒng)能夠?qū)θ魏我褣呙璧臈l碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)關(guān)系的查詢。對(duì)于重復(fù)掃描，終端能夠進(jìn)行及時(shí)提示，以便于操作人員核實(shí)原因。滿足6，系統(tǒng)用戶和報(bào)告需求序號(hào)要求必需或期望URS46系統(tǒng)的運(yùn)行由指定的系統(tǒng)主管負(fù)責(zé)。必需URS47正常生成過(guò)程中發(fā)生的剔除處理由操作工完成，主要包括小盒、中包、大箱條碼檢測(cè)的剔除。滿足URS48在 出庫(kù)的操作過(guò)程中，如發(fā)生大箱標(biāo)簽不能檢測(cè)或損壞的情況，倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)當(dāng)把損壞的大箱送回生產(chǎn)車(chē)間，由車(chē)間操作人員對(duì)關(guān)聯(lián)關(guān)系進(jìn)行查詢

14、后重新手動(dòng)打印標(biāo)簽。必需滿足URS49系統(tǒng)具備條碼和關(guān)聯(lián)關(guān)系的修改和廢除功能，此權(quán)限可以由系統(tǒng)主管配置給不同的用戶。必需滿足 7, 電氣、控制系統(tǒng)的要求（輸送和剔除裝置）序號(hào)要求必需或期望URS50投標(biāo)方提供 AC 220V 3 相，50Hz 電源，不大于10 Bar 的壓縮空氣，供應(yīng)商須提供其準(zhǔn)確的設(shè)備所需能源的種類(lèi)和功率清單（合同簽訂一月內(nèi)）。必需URS51本要求涉及到的電氣元件型號(hào)和品牌要求見(jiàn)附件 3 URS52主電路應(yīng)有系統(tǒng)隔離斷路器，柜體面板有操作手柄，以便于操作和對(duì)電源進(jìn)行鎖閉。URS53電路設(shè)計(jì)電流保護(hù)全部使用斷路器進(jìn)行保護(hù)，控制電路和動(dòng)力電路應(yīng)使用獨(dú)立的斷路器，主電路的設(shè)計(jì)應(yīng)具

15、有逐級(jí)保護(hù)的功能，系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮使用足夠的保護(hù)裝置。URS54工控機(jī)輸出板卡和 PLC 輸出點(diǎn)不能夠直接驅(qū)動(dòng)電磁閥等較大電流的執(zhí)行元件，需使用中間繼電器進(jìn)行隔離。URS55系統(tǒng)安全電路設(shè)計(jì)必須使用安全繼電器。URS56每班（8 小時(shí)運(yùn)行時(shí)間）需打開(kāi)大于等于一次的防護(hù)裝門(mén)、罩須使用安全互鎖開(kāi)關(guān)，安全互鎖開(kāi)關(guān)必須使用插入式開(kāi)關(guān)，不能使用簡(jiǎn)單的限位開(kāi)關(guān)。URS57設(shè)備用馬達(dá)控制器或過(guò)流保護(hù)器需選用可單獨(dú)鎖閉的類(lèi)型。URS58控制電壓應(yīng)當(dāng)使用 DC 24V, 并且有單獨(dú)的斷路器，電源品牌見(jiàn)后附列表。URS59設(shè)備應(yīng)在主要的操作工位和維修部位易觸及的位置設(shè)置緊急停止按鈕，緊急停止按鈕的類(lèi)型為紅色蘑菇頭鎖

16、止按鈕，黃色背景，按下緊急停止后，設(shè)備須立即停止。URS60設(shè)備的控制柜盡量使用不銹鋼材質(zhì)（304），控制柜鎖選用可鎖閉的類(lèi)型。URS61如使用 PLC 進(jìn)行控制，則必須空余輸入和輸出點(diǎn)各 5 點(diǎn)。URS62PLC 輸出模塊類(lèi)型須選用晶體管類(lèi)型，以適應(yīng)可能的高頻率輸出指令URS63具有獨(dú)立電源的各個(gè)輔助設(shè)備的主斷路器應(yīng)有輔助觸點(diǎn)以用來(lái)監(jiān)控設(shè)備的電源狀態(tài)，信號(hào)輸入現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)或其他現(xiàn)場(chǎng)總體控制裝置。URS64輔助設(shè)備本身的設(shè)計(jì)須有如馬達(dá)過(guò)熱保護(hù)等裝置，保護(hù)報(bào)警后，應(yīng)有聲光報(bào)警和報(bào)警輸出。URS65控制柜內(nèi)布線整潔，線號(hào)、標(biāo)識(shí)完整并和說(shuō)明書(shū)完全符合，如控制柜內(nèi)有電源等發(fā)熱量較大裝置，柜體須有帶過(guò)濾網(wǎng)

17、的進(jìn)排風(fēng)裝置，控制柜內(nèi)元器件的裝配嚴(yán)格按照元器件安裝說(shuō)明書(shū)進(jìn)行裝配，整體空間布局合理并在底板上有不小于 20%可以擴(kuò)展安裝的預(yù)留空間。URS66對(duì)于有 PLC 或者精密電子設(shè)備的控制系統(tǒng)，主電源系統(tǒng)必須有濾波裝置。URS67現(xiàn)場(chǎng)控制柜體本身和其他電器元件的防護(hù)等級(jí)為 IP53 以上。URS68設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)布線如需使用線槽，則必須選用不銹鋼（304）線槽，不銹鋼線槽上蓋和本體需有鎖止裝置，線槽兩側(cè)的出線口需有鎖緊護(hù)口，動(dòng)力線和控制線應(yīng)相互隔離，不能走同一個(gè)線槽，如使用同一線槽，線槽內(nèi)部可以使用金屬管進(jìn)行隔離;如果布線較少，可以使用不銹鋼（304）管，管口必須有鎖緊護(hù)口，現(xiàn)場(chǎng)線纜必須良好固定，不能使

18、用絕緣膠布進(jìn)行導(dǎo)線的連接。URS69設(shè)備的安全互鎖裝置必須使用硬件互鎖，不能夠使用軟件，安全保護(hù)裝置不能設(shè)任何的屏蔽，如有軟件屏蔽，必須有權(quán)限管理和配置及密碼管理。URS70設(shè)備的安全防護(hù)須滿足后附附件 1,2. URS71設(shè)備如有點(diǎn)動(dòng)功能，則必須使用雙手點(diǎn)動(dòng)按鈕，雙手點(diǎn)動(dòng)按鈕之間的距離不小于 260mm。URS72工控系統(tǒng)和現(xiàn)場(chǎng)的報(bào)警裝置同時(shí)需要有聲光提示，報(bào)警紅燈提示，剔除提示等。URS73系統(tǒng)的接地系統(tǒng)完整，包括設(shè)備主體，控制柜體與柜門(mén)等。URS74滿足國(guó)標(biāo)有關(guān)電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)的要求。8.系統(tǒng)涉及的機(jī)械部分的要求序號(hào)要求必需或期望URS75機(jī)械部分的主體框架可以使用工業(yè)鋁型材，工業(yè)鋁型

19、材的兩頭和表面凹槽須封堵，建議使用無(wú)凹槽的工業(yè)鋁型材。必需URS76固定的安全門(mén)必須使用專(zhuān)用的工具或鑰匙方可打開(kāi)。必需URS77設(shè)備的設(shè)計(jì)必須考慮設(shè)備尖角、鋒邊等的防護(hù)，必須對(duì)此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)作圓弧和平滑處理，并能夠針對(duì)投標(biāo)方提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行整改。URS78設(shè)備的安全防護(hù)須滿足后附附件 1,2設(shè)備零進(jìn)入的要求，即操作人員不能夠有意或者無(wú)意的碰觸到設(shè)備的危險(xiǎn)運(yùn)動(dòng)部位或?qū)Σ僮魅藛T造成傷害的部位。URS79設(shè)備的設(shè)計(jì)須盡量考慮光滑、無(wú)死角，易于清潔。URS80對(duì)于和產(chǎn)品外包裝（小盒和中包）接觸的部位，禁止使用噴涂或噴漆表面材質(zhì)，建議使用不銹鋼 304 材質(zhì)。URS81設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)便于維修，留有足夠的維修空

20、間。9. 系統(tǒng)、設(shè)備圖紙、資料、說(shuō)明書(shū)的要求序號(hào)要求必需或期望URS82須提供系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案、系統(tǒng)配置、電路等圖紙紙板和電子版，機(jī)械部分設(shè)備結(jié)構(gòu)圖需有備件示意圖，同樣要求紙板和電子版。URS83須提供系統(tǒng)或設(shè)備使用/維護(hù)手冊(cè)，手冊(cè)須包含：設(shè)備使用說(shuō)明;設(shè)備預(yù)防維修建議;設(shè)備潤(rùn)滑建議包括潤(rùn)滑油清單、設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)圖（如已單獨(dú)提供或不涉及機(jī)械部分可忽略），設(shè)備備件示意圖（如已單獨(dú)提供或不涉及機(jī)械部分可忽略）、設(shè)備電路圖、電氣元件布置圖、設(shè)備備件清單、設(shè)備報(bào)警說(shuō)明等。必需URS84供應(yīng)商須提供所有使用設(shè)備和系統(tǒng)的出廠測(cè)試及合格證書(shū)。如設(shè)計(jì)儀表類(lèi)，須提供計(jì)量校驗(yàn)證書(shū)。URS85所有的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)須提供原裝

21、驅(qū)動(dòng)程序和操作軟件光盤(pán)及各種說(shuō)明書(shū)，所有的系統(tǒng)軟件需有光盤(pán)備份。URS86以上要求包含所有適用的系統(tǒng)所包含的設(shè)備及設(shè)備的任何有說(shuō)明書(shū)的部件。備件部分的說(shuō)明書(shū)如電腦本身、安全繼電器、馬達(dá)、變頻器等可以單獨(dú)裝訂成冊(cè)。URS87除備件使用說(shuō)明書(shū)之外的其他說(shuō)明需有電子版本，可以為PDF 格式，同時(shí)須提供 3 份同樣的紙版的以上提及的圖紙、資料、手冊(cè)等，如沒(méi)有原裝版本，可以進(jìn)行復(fù)印并裝訂后提供。10.資料、手冊(cè)等，如沒(méi)有原裝版本，可以進(jìn)行復(fù)印并裝訂后提供。序號(hào)要求必需或期望URS88除服務(wù)器系統(tǒng)外，所有系統(tǒng)能夠適應(yīng)以下環(huán)境要求：溫度：1040最大濕度：85。對(duì)于服務(wù)器，甲方機(jī)房溫度：1826，濕度 40

22、65。必需URS89供應(yīng)商必須在合同簽訂后一月之內(nèi)正式的提供給甲方其所提供系統(tǒng)或設(shè)備的輔助設(shè)施要求，以便于諾和諾德提前準(zhǔn)備，包含但不限于電源類(lèi)型、電源功率、壓縮空氣使用量、網(wǎng)絡(luò)接口等，供應(yīng)商必須提供詳細(xì)的要求和布局圖，如未列出，設(shè)備安裝調(diào)試時(shí)需要的額外的輔助設(shè)施建設(shè)由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，包含費(fèi)用。必需URS90設(shè)備的保修期至少為一年，保修期內(nèi)設(shè)備如需服務(wù)，供應(yīng)商服務(wù)人員必須在 48 小時(shí)之內(nèi)到達(dá)諾和諾德現(xiàn)場(chǎng)。保修期從設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證完畢起計(jì)。URS91系統(tǒng)須提供支持其正常運(yùn)行一年的備件，備件需有清單并單獨(dú)報(bào)價(jià)，數(shù)量由供應(yīng)商評(píng)估確定。URS92供應(yīng)商如能提供系統(tǒng)的 IQ,OQ 驗(yàn)證包，須單獨(dú)報(bào)價(jià)。U

23、RS93供應(yīng)商須提供針對(duì)不同班組和不同部門(mén)的培訓(xùn)，培訓(xùn)場(chǎng)次為35 場(chǎng)。URS94供應(yīng)商提供的方案須清楚的表述，并有系統(tǒng)設(shè)計(jì)流程圖和系統(tǒng)配置圖;報(bào)價(jià)須分項(xiàng)并把主要元件清單全部列出;方案和報(bào)價(jià)均需滿足本 URS 的要求。URS95供應(yīng)商需完全配合甲方根據(jù)本 URS 在 FAT, SAT 或現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中提出的整改意見(jiàn)。URS96運(yùn)行過(guò)程中，系統(tǒng)整體導(dǎo)致的停機(jī)時(shí)間不得大于 2%，運(yùn)行時(shí)間每天 3 班，每班為 8 小時(shí) 附件：序號(hào)零進(jìn)入一般要求 Zero access requirements1所有的設(shè)備安全防護(hù)能夠避免員工有意和無(wú)意接觸危險(xiǎn)部位。2員工從設(shè)備防護(hù)罩的上面、下面、穿過(guò)或周?chē)疾荒芙佑|危

24、險(xiǎn)部位。3設(shè)備可開(kāi)啟的防護(hù)門(mén)、罩安裝有固定的停機(jī)連鎖保護(hù)。4固定的防護(hù)門(mén)、罩（無(wú)連鎖保護(hù)）必須使用專(zhuān)用工具才能打開(kāi)。5如果設(shè)備在斷電之后仍不能全部停止運(yùn)動(dòng)部位，將防護(hù)罩互鎖設(shè)計(jì)成鎖定防護(hù)罩關(guān)閉直到完全停止。6連鎖保護(hù)是硬線連接且不由軟件控制。7防護(hù)罩和互鎖不易損壞。8所有連鎖保護(hù)裝置為機(jī)械互鎖，不是簡(jiǎn)單（非編碼的）磁互鎖。9對(duì)于新設(shè)備，需進(jìn)行機(jī)器綜合安全評(píng)估，應(yīng)符合：當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法律法規(guī)要求相關(guān)的當(dāng)?shù)鼗驀?guó)際機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn) -GMS針對(duì)身體防護(hù)的零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)和LOTO標(biāo)準(zhǔn)，包括減少可能干預(yù)的要求。10從供應(yīng)商得到的所有相關(guān)資料能夠證明使機(jī)器得以安全的安裝、運(yùn)行和維護(hù)。11對(duì)于新機(jī)器，在 URS（用戶要

25、求說(shuō)明書(shū)）中對(duì)所有相關(guān)的安全防護(hù)要求都明確進(jìn)行陳述121.無(wú)防護(hù)罩的危險(xiǎn)（如在機(jī)器的上面）必須無(wú)法夠到,如高度至少在 2.7 米 2.安全欄必須至少 1.6 米高。 3.安全欄或柵欄下面的間隙必須小于 180 毫米以防止人員接近。 4.運(yùn)動(dòng)部件（擠壓點(diǎn)）相鄰的間隙不得小于 2 毫米。 5.空隙要求: 5.1.指尖進(jìn)入（間隙達(dá)6 mm），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離10 mm以上。 5.2.手指接觸（間隙在6毫米和12毫米之間），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離100毫米以上。 5.3.手接觸（間隙在12毫米和20毫米*之間），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離120毫米以上。 5.4手臂接觸（間隙在20毫米*和120毫米之間），那么

26、危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離850毫米以上。 6.對(duì)于圓形或方形開(kāi)孔，能夠?qū)⒈苊馐直圻M(jìn)入的，對(duì)開(kāi)孔尺寸的20毫米限制安全地增加到30毫米序號(hào)LOTO 一般要求1列出存在危險(xiǎn)能量的清單，制訂了LOTO程序，描述隔離不同類(lèi)型能量的控制方法。包括：移開(kāi)或打開(kāi)任何固定機(jī)器防護(hù)罩。停用任何防護(hù)裝置。進(jìn)行任何拆解。接近會(huì)存在蓄積能量的區(qū)域。2所有儲(chǔ)存危險(xiǎn)能量的點(diǎn)位有明顯的警示標(biāo)識(shí)，如電能、熱能、機(jī)械能等。3所有隔離鎖定點(diǎn)有明顯的警示標(biāo)識(shí)。4確認(rèn)能夠被鎖定在隔離位置。5能清楚識(shí)別隔離裝置的狀態(tài)，如開(kāi)和關(guān)等6所有隔離鎖定點(diǎn)需便于員工操作。附錄 2，設(shè)備的其他安全要求項(xiàng)目一般要求 Zero access requirements法律法規(guī)根據(jù)項(xiàng)目規(guī)模將設(shè)計(jì)提交到消防局、安全生產(chǎn)監(jiān)督局、環(huán)保局、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等國(guó)家相關(guān)管理機(jī)構(gòu)（三同時(shí)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)）及 環(huán)保健康安全部風(fēng)險(xiǎn)管理部、FM 程公司進(jìn)行審核批準(zhǔn)。電器1.根據(jù)使用環(huán)境確認(rèn)防爆級(jí)別、防水級(jí)別、認(rèn)證證書(shū)或標(biāo)志（參見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）2.電器設(shè)備絕緣、接地、靜電消除良好,符合三相五線制。3.急停按鈕（紅色蘑菇型),在注目位置，操作人員可觸及。4.安裝有總開(kāi)關(guān)，