微生物限度檢驗記錄式樣

1、微生物限度檢驗記錄式樣 微生物限度檢驗記錄（1/4） 編號：r-sop-zl65-1-01 檢 品 名 稱 檢 品 來 源 檢 品 批 號 檢 驗 日 期 年 月 日 包 裝 規(guī) 格 報 告 日 期 年 月 日 批 量 kg（ 件） 檢 驗 依 據(jù) 中國藥典 20年版二部 供試品制備：常規(guī)法 供試品 g（ml）加無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液（ph7.0）（配制批號 ）至 ml 細菌數(shù) 3035 3 3 天 霉菌( ( 酵母菌) ) 總數(shù) 23 28 5 5 天 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間 月 日 時 月 日 時 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間 月 日 時 月 日 時 原液 1：10 1：100 陰性對照

2、 原液 1：10 1：100 陰性對照 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 24h 24h 48h 48h 72h 72h 96h 120h 平均 平均 結(jié)果 cfu/g 、 ml 結(jié)果 cfu/g 、 ml 大腸埃希菌檢查 菌種編號： 試驗方法 培養(yǎng)基 配制批號 培養(yǎng)時間 h 培養(yǎng)溫度 結(jié)果 備注 供試品 陽性對照 陰性對照 bl mug 靛基質(zhì) 結(jié)論 微生物限度檢驗記錄（2/4） 編號：r-sop-zl65-1-01 活螨檢查 供試品 袋（瓶） 直接檢查法 結(jié)論 金黃色葡萄球菌檢查 菌種編號： 試驗方法 培養(yǎng)基 配制批號 培養(yǎng)時間 h 培養(yǎng)溫度 結(jié)果 備注 供試品 口 亞碲酸鈉

3、肉湯 口 營養(yǎng)肉湯 口 卵黃氯化鈉瓊脂平板 口 甘露醇氯化鈉瓊脂平板 培養(yǎng)基配制批號 觀察結(jié)果 培養(yǎng)時間（h） 24 48 72 口 平板無菌落生長，結(jié)論：未檢出金黃色葡萄球菌。 口 平板有菌落生長，與金黃色葡萄球菌典型菌落形態(tài)特征不符， 結(jié)論：未檢出金黃色葡萄球菌。 口 平板有菌落生長，與金黃色葡萄球菌典型菌落形態(tài)特征相符（或疑似）， 結(jié)論：需進行革蘭染色、鏡檢及血漿凝固酶試驗。 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng) 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間： h 培養(yǎng)溫度： 革蘭染色、鏡檢 1、染色觀察： 口 呈藍紫色，為革蘭陽性菌； 口 呈紅色，為革蘭陰性菌 2、鏡檢結(jié)果： 口 球菌、 口 芽孢、 口 莢膜、 口 單個排列、

4、口 成雙排列、 口 短鏈狀排列、 口 排列不規(guī)則的葡萄狀 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng) 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間： h 培養(yǎng)溫度： 血漿凝固酶試驗 結(jié)論 微生物限度檢驗記錄（3/4） 編號：r-sop-zl65-1-01 銅綠假單胞菌檢查 菌種編號： 試驗方法 培養(yǎng)基 配制批號 培養(yǎng)時間 h 培養(yǎng)溫度 結(jié)果 備注 供試品 bl 增菌培養(yǎng)基 溴代十六烷基三甲胺平板 培養(yǎng)基配制批號 觀察結(jié)果 培養(yǎng)時間（h） 24 48 72 口 平板無菌落生長，結(jié)論：未檢出銅綠假單胞菌。 口 平板有菌落生長，與銅綠假單胞菌典型菌落形態(tài)特征不符， 結(jié)論：未檢出銅綠假單胞菌。 口 平板有菌落生長，與銅綠假單胞菌典型菌落形態(tài)特征相符

5、（或疑似）， 結(jié)論：需進行革蘭染色、鏡檢及氧化酶試驗。 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng) 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間： h 培養(yǎng)溫度： 革蘭染色、鏡檢 1、染色觀察： 口 呈藍紫色，為革蘭陽性菌； 口 呈紅色，為革蘭陰性菌 2、鏡檢結(jié)果： 口 芽孢桿菌、口 單個排列、口 成雙排列、 口 短鏈排列 氧化酶 觀察結(jié)果： 加 1的二鹽酸二甲基對苯二胺試液，在 30s 內(nèi)培養(yǎng)基顯色： 口 由粉紅色逐漸變?yōu)樽霞t色，為氧化酶試驗陽性，需做綠膿菌素試驗； 口 無上述氧化酶試驗陽性顯色現(xiàn)象為陰性。 綠膿菌素 培養(yǎng)基配制批號： 培養(yǎng)時間： h 陰性對照： 培養(yǎng)溫度： 觀察結(jié)果：加三氯甲烷 35ml，充分振搖攪碎培養(yǎng)基，靜置片刻，將

6、三氯甲烷移至另一試管中，加入 1mol/l 鹽酸試液 1ml，振搖后靜置片刻觀察： 口 鹽酸溶液呈粉紅色，為綠膿菌素陽性； 口 鹽酸溶液呈粉紅色，為綠膿菌素陰性。 結(jié)論 結(jié)論：本品按中國藥典20年版二部微生物限度檢查法標準檢查，結(jié)果 。 檢驗人： 復(fù)核人： 微生物限度檢驗記錄（4/4） 編號：r-sop-zl65-1-01 檢 品 名 稱 檢 品 來 源 檢 品 批 號 檢 驗 日 期 年 月 日 包 裝 規(guī) 格 報 告 日 期 年 月 日 批 量 kg（ 件） 檢 驗 依 據(jù) 中國藥典 20年版二部 試驗方法 培養(yǎng)基 配制批號 培養(yǎng)時間 h 培養(yǎng)溫度 結(jié)果觀察 備注 口 emb 口 macc 純培養(yǎng) 生化試驗 乳 糖 發(fā) 酵試驗 靛 基 質(zhì) 試驗（i） 甲 基 紅 試驗（m） 乙 酰 甲 基甲 醇 生 成試驗（v-p） 枸 櫞 酸 鹽利