放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

1、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法第一章 總則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)放射 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防 治法（以下簡稱職業(yè)病防治法）和關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān) 管部門職責(zé)分工的通知（中央編辦發(fā) 2010 104 號(hào)）， 制定本辦法。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、 放射衛(wèi)生防護(hù)檢測，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢 測、個(gè)人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生 部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資 質(zhì)證書。第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

2、的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù) 服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第二章 申請(qǐng)與受理第六條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；（二）有固定的辦公場所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 的工作場所及工作條件；（三）能獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：一）基本條件1應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù) 和質(zhì)量控制人員。2專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

3、和本 單位質(zhì)量管理體系文件。3專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)技術(shù)人 員的專業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。4專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）具體條件。1申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲 級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職 稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上，是本單位職工且未在其他 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中， 高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于 3 人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不 少于總數(shù)的 60% ，技術(shù)人員總數(shù)不少于 10 人。2申請(qǐng)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放 射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)

4、工作 5 年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職 稱人員不少于 2 人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的 40% ，技術(shù)人員總數(shù)不少于 7 人。3申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙 級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù) 職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 5 年以上，是本單位職工且未在其 他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員 中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于 3 人，技術(shù)人員總數(shù)不少 于 5 人。4申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù) 負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 3 年以上，是

5、本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù) 不少于 2 人，技術(shù)人員總數(shù)不少于 5 人。5申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作 3 年 以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任 職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于 3 人。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在其批準(zhǔn)權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實(shí)際情況細(xì) 化具體條件。第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng) 滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測工作的需要。不同檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)配備的儀 器設(shè)備見附件 1。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以 下要求：（一）檢測實(shí)驗(yàn)室具有良好

6、的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢 測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、 防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開展質(zhì)量控制工作；三）放射性物質(zhì)檢測場所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo) 準(zhǔn)。應(yīng)有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù) 據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制 有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放，

7、 專人保管。 廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處 理。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備， 地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含 有足夠的信息， 并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、 更改、 審核、簽章、 分發(fā)和保存第十條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì) 審定：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（甲 級(jí)）；（二）放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測。第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服 務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（乙 級(jí)）；（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；（三）個(gè)人劑量監(jiān)測。第十二

8、條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交以下材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）申請(qǐng)單位簡介；（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（五）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（六）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）工作場所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃 合同復(fù)印件）；（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表、專業(yè)技術(shù)人員 情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)審定申請(qǐng)材料的樣式見附件2。第十三條 衛(wèi)生行政部門自接受申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)作出是否

9、受理的決定。對(duì)符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”。受理通知書一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存 檔備查。對(duì)不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書”。不予受理決定書一式二份，一份交申請(qǐng)單 位，一份存檔備查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，衛(wèi)生行政部門出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全 部內(nèi)容?！吧暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書”一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。第三章 技術(shù)評(píng)審第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，組織技術(shù)評(píng)審專 家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。衛(wèi)生部組織的技術(shù)評(píng)審專家組由國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng) 審專家?guī)熘谐槿〉?5 或 7 名專家組成

10、； 省級(jí)衛(wèi)生行政部門組 織的技術(shù)評(píng)審專家組由省級(jí)或國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專 家?guī)熘谐槿〉?3 或 5 名專家組成。 技術(shù)評(píng)審專家組的專業(yè)組 成應(yīng)當(dāng)能夠滿足技術(shù)評(píng)審的需要。第十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定 1 名技術(shù)評(píng)審專家組 成員擔(dān)任組長，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng) 審工作負(fù)總責(zé)。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評(píng)審要求（附 件 3 ）、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件 4）開展評(píng)審工作。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改 后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)在技術(shù)評(píng)審結(jié)束后 5 日內(nèi)將技術(shù)評(píng)審報(bào)告提交衛(wèi)生行政部門 第十六條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過”和

11、“建議 整改后現(xiàn)場復(fù)核”的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見通知書 （附件 5 ）之日起 3 個(gè)月內(nèi)，按照整改意見進(jìn)行整改，并向 衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起 20 日 內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。資料復(fù)核和現(xiàn)場復(fù)核由原技術(shù) 評(píng)審專家組成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。第十八條 申請(qǐng)單位在評(píng)審過程中存在弄虛作假和其 他違紀(jì)違法行為的，衛(wèi)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起 20 日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面決定，

12、并說明理由。第二十條 申請(qǐng)單位憑受理通知書、申請(qǐng)單位介紹信和 領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。第五章 變更與延續(xù)第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：（一） 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表（附件6）；（二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者 單位主管（上級(jí)）部門出具的任命決定等證明文件 （復(fù)印件） ；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的，需重新申 請(qǐng)資質(zhì)審定。第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為 4 年，在有效期屆滿 30 日前的

13、3 個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提 出延續(xù)申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表 （附件 7）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 4 年以來開 展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；五）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng) 當(dāng)在 20 日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延 續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證 號(hào)。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)

14、構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，并提供登載遺失聲明的省 級(jí)以上報(bào)刊。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原 證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字 樣，有效期限不變。第六章 監(jiān)督管理第二十五條 開展個(gè)人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測結(jié)果。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備 案，并接受其監(jiān)督檢查?？绲赜蜷_展個(gè)人劑量監(jiān)測服務(wù)的， 監(jiān)測結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 （附件 8 ） 不得涂改、 出租、 出借、倒賣或者以其他任何形式非

15、法轉(zhuǎn)讓。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開展 技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān) 規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及 相關(guān)規(guī)定處理。第七章 附則第三十條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng) 價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)、 乙級(jí)）中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測項(xiàng)目和 （或） 個(gè)人劑量監(jiān)測項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資 質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)。第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表 （樣式）3.技術(shù)評(píng)審要求4.技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和

16、判定標(biāo)準(zhǔn)5.整改意見通知書（樣式）6.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表7.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表8.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）附件1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺 攝影）*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（kVp）測量儀性能檢測模體/工具CR、DR性能檢測*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（kVp）測量儀性能檢測模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測*CT劑量儀/專用電離室 性能檢測模體 頭部劑量模體 體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性 能檢測（DSA）*X射線劑量

17、儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（kVp）測量儀DSA性能檢測模體X射線質(zhì)控檢測工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測*乳腺攝影劑量儀數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測量儀 乳腺X射線kVp測量儀乳腺攝影性能檢測模體鉆-60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等 設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室 標(biāo)準(zhǔn)充水模體 熱釋光測量裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室掃描水箱（甲級(jí)應(yīng)具備二維掃描水箱） 其它相關(guān)檢測設(shè)備丫刀與X刀設(shè)備性能檢測*放療劑量儀靈敏體積小于0.1cm3的電離室 專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、丫照相機(jī)性能檢測*SPECT性能測試模體PET 性能測試模體放射診療場所

18、檢測護(hù)場 防作 射丄 放氓 所醫(yī) 場核 作括 工包 療喬 診 * 射孤 放檢所儀 義率 閔JM 線丫儀 躺心JM 丫只齊境子 x環(huán)中檢恢 * 核測1儀環(huán)久電低個(gè)人劑量監(jiān)測監(jiān)量、丫、卩X孤置雞置#) 裝計(jì)裝 共 讀*吁 測劑附 他他讀統(tǒng)統(tǒng) 測系系 r嘆 r嘆 機(jī) 儀計(jì)其算照 量量或計(jì)件 劑劑置理元 光光裝處計(jì) 釋釋火據(jù)量 退數(shù)劑測 監(jiān) 量片 劑 跡 洸 (&W 件置置M統(tǒng) 元裝裝統(tǒng) 捌 療 測讀刻系 監(jiān) 機(jī) 監(jiān)測蝕機(jī) 儀量 算 量他他算：量劑 計(jì) 劑其其計(jì)韋劇仏置ffl 人或及理 5比十星血 個(gè)鏡鍋處者於子伙據(jù) 子微浴據(jù)或熱中退數(shù) 中顯水?dāng)?shù)測 監(jiān) 量享 器 ) 享共 儀 享 共可 他 共儀可置其

19、 可量儀裝的 測儀量理需 儀B譜測處必 普 匕匕 叨亭則 滬 、厶冃卩與級(jí) 量 a 必腋化益 測底底尺灰対 外本本 本品照 體低低低樣內(nèi)項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放專用X射線機(jī) X射線劑量儀 標(biāo)準(zhǔn)鉛片放射防護(hù)器材檢測分光光度計(jì)射防鉛玻璃檢測箱護(hù) 器測厚儀材硬度計(jì)和 含 放拉力計(jì)空氣取樣裝置射 性低本底a、B測量儀產(chǎn)丫能譜儀品含放射性產(chǎn)品檢測環(huán)境X、丫劑量率儀檢測灰化裝置 固體徑跡探測元件 元件測讀裝置氡測量儀說明：(1) 項(xiàng)目名稱后帶*者為重點(diǎn)檢測項(xiàng)目；(2) 申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測項(xiàng)目的設(shè)備條件，并且必須具備開展丫刀、X刀與PET (含PET-C

20、T )檢測的設(shè)備條件；(3) 申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，省級(jí)衛(wèi) 生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定儀器設(shè)備條件。附件2放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表（樣式）申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱：（公章）法定代表人：填表日期：年月日中華人民共和國衛(wèi)生部制填表說明1本申請(qǐng)表由申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報(bào)衛(wèi)生 行政部門。2填寫時(shí)，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4 紙打印。3單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱。4“單位性質(zhì)”一欄填寫“國、有“”集體、”“民營、”“個(gè)體”等。5申請(qǐng)資料一式二份，并提供電子版 1 份。6所有申請(qǐng)資料應(yīng)逐頁加蓋申請(qǐng)單位公章（可以是騎縫章）。放射衛(wèi)

21、生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián)系人職務(wù)電話放射衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù) 范圍及資質(zhì)等級(jí)（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（）1. 甲級(jí)資質(zhì)口2. 乙級(jí)資質(zhì)（二）放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測（）1. 放射防護(hù)器材檢測口2. 含放射性產(chǎn)品檢測（三）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測（）（四）個(gè)人劑量監(jiān)測（）備注：在（）或中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請(qǐng)單位簡介；（三）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人貝情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明 （復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七

22、）工作場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合 同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：（簽章）（公章）年月日年月日專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號(hào)姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限相關(guān)儀器設(shè)備清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）有效期生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)附件 3技術(shù)評(píng)審要求一、程序和要求（一）考核樣品的交接。技術(shù)評(píng)審專家組到達(dá)申請(qǐng)單位 后，及時(shí)與申請(qǐng)單位進(jìn)行考核樣品的交接工作，辦理交接手 續(xù)。（二）召開現(xiàn)場考核會(huì)議。參加會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審 專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相 關(guān)人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長主持，會(huì)議程序及

23、內(nèi)容 如下：1介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工；2宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則； 3申請(qǐng)單位介紹基本情況和資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。（三）書面考試。參加書面考試的人員包括管理人員、 評(píng)價(jià)人員、檢測人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù) 的 80% ?？荚嚪绞綖殚_卷考試，考試時(shí)間為120 分鐘。（四）口試。由技術(shù)評(píng)審專家組從參加書面考試的專業(yè) 技術(shù)人員中抽取 2 名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。（五）模擬評(píng)價(jià)。申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于 2 份。（六）檢測能力考核。申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測人員獨(dú)- 24 -立完成樣品的檢測，并在 48 小時(shí)內(nèi)提交檢測報(bào)告。（七）資料審查。由技術(shù)評(píng)審專家組按照分工分別對(duì)以

24、 下資料進(jìn)行審查，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄：1申請(qǐng)單位的法人資格， 專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；2放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；3原始記錄及檢測（監(jiān)測）報(bào)告；4模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書；5教育培訓(xùn)證明文件或記錄；6應(yīng)審查的其他資料。（八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容。1儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)；2儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置、標(biāo)識(shí)、使用記錄；3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置；4樣品保管；5人員操作技能；6技術(shù)評(píng)審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。（九）召開技術(shù)評(píng)審會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng) 審專家組成員和衛(wèi)生行政部門工作人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專 家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、 資料審查、 實(shí)驗(yàn)室

25、考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見；2填寫現(xiàn)場考核表，見附件 4 表 1 、表 2 ；3按照審定標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改 后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。（十）召開現(xiàn)場考核反饋意見會(huì)議。參加會(huì)議的人員包 括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位 負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長主持，會(huì)議 程序及內(nèi)容如下：1技術(shù)評(píng)審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評(píng)審報(bào)告；2技術(shù)評(píng)審專家指出存在的問題，提出整改建議；3申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。二、結(jié)果判定 1每小項(xiàng)的技術(shù)評(píng)審結(jié)果為符合、基本符合、不符合、 不適用；2帶“*”號(hào)項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)，

26、不帶“*”號(hào)項(xiàng)為一般項(xiàng)；3結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件4表 3 及說明）。附件4技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)表1技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和內(nèi)容（評(píng)價(jià)資質(zhì)）評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機(jī)構(gòu) 及辦公 場所1.*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2.獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3.*固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場所4.相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5.評(píng)價(jià)、檢測（檢驗(yàn)）部門6.質(zhì)量管理部門7.儀器設(shè)備管理8.后勤保障部門9.負(fù)責(zé)人任命文件10.技術(shù)負(fù)責(zé)人岡位職責(zé)11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理 人、校核人崗位職責(zé)12.質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)13.評(píng)價(jià)、檢測（檢驗(yàn)）人員崗位職責(zé)14.授權(quán)簽發(fā)人崗

27、位職責(zé)人貝15.有與其申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員16.專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)和能力17.*甲級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)咼級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上*乙級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)咼級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上18.技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì)19.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明20.*甲級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的60%*乙級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專 業(yè)人員不得少于3人21.甲級(jí)：具有咼級(jí)技術(shù)職稱者不得少于3人乙級(jí)：具有咼級(jí)技術(shù)職稱者不得少于1人22.*甲級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少

28、于10人*乙級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于5人23.*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料24.專業(yè)技術(shù)人貝現(xiàn)場考試人貝比例達(dá)80%25.*現(xiàn)場考試人員合格率達(dá)90%26.管理人員口試成績合格27.專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備28.*應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見附錄1）;共享儀器提供合作協(xié)議或合同書29.儀器設(shè)備操作規(guī)程30.有固定的儀器放置場所31.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、 精度能滿足工作需要，并能良好運(yùn)行32.*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求 在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校 驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。對(duì)于自 校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn) 方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。33.主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案

29、，收集有購 置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等 有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用 方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。檢測工作34.檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方 規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)備有檢測方法 細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序 和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件35.具備申報(bào)材料中提供的項(xiàng)目檢測能 力36.應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和 狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。應(yīng)編制有關(guān)樣品米 集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的 書面程序37.原始記錄和檢測報(bào)告規(guī)范，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存38.積極采取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量控制措施。有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng) 的證明

30、或記錄39.*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40.檢測操作規(guī)范、熟練工作場所41.工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù) 管理制度42.放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放， 專人保管。處理非密圭寸放射性同位素 的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí) 驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染43.檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理， 以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序。檢測儀器放 置合理，便于操作。并配有必要的防 污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施44.凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對(duì)檢測場所的溫度、濕度和 放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn) 確的測量并記錄建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)能力45.完成模擬預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書與控制效

31、果評(píng)價(jià)報(bào)告書各1份46.*評(píng)價(jià)報(bào)告書中源項(xiàng)分析、防護(hù)措施等部分，要求分析全面、準(zhǔn)確，防護(hù)措施符合放射防護(hù)原則47.評(píng)價(jià)報(bào)告書的委托協(xié)議書或合同48.控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書的檢測原始記 錄49.評(píng)價(jià)報(bào)告書編制過程管理證明文件50.評(píng)價(jià)報(bào)告書格式與內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求質(zhì)量管理51.*質(zhì)量管理手冊(cè)52.程序性文件53.操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書54.記錄表格、報(bào)告55.文件受控制度56.技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件57.授權(quán)簽字人任命文件58.設(shè)置有專職質(zhì)量監(jiān)督員和專職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件59.*質(zhì)量控制記錄60.投訴記錄表2技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和內(nèi)容（檢測/監(jiān)測資質(zhì)）符基不不合本符適評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符合用合組織機(jī)構(gòu)及

32、辦公場所1.*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2.獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3.*固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場所4.相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5.評(píng)價(jià)、檢測（檢驗(yàn)）部門6.質(zhì)量管理部門7.儀器設(shè)備管理8.后勤保障部門9.負(fù)責(zé)人任命文件10.技術(shù)負(fù)責(zé)人岡位職責(zé)11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé)12.質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)13.評(píng)價(jià)、檢測（檢驗(yàn)）人員崗位職 責(zé)14.授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)人員15.有與其申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和官理人員16.專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請(qǐng) 的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)和 能力17.技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資 質(zhì)18.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材

33、料、在職證明19.放射防 護(hù)器材 和含放 射性產(chǎn) 品檢測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職 稱，并從事相關(guān)專業(yè)工 作5年以上。放射衛(wèi)生 專業(yè)技術(shù)人貝中，咼級(jí) 技術(shù)職稱人貝不少于2 人，中級(jí)以上技術(shù)職稱 人數(shù)不少于總?cè)藬?shù)的 40%，人員總數(shù)不少于7人放射衛(wèi)生防護(hù)檢測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須 具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù) 職稱，從事相關(guān)專業(yè)工 作3年以上。放射衛(wèi)生 專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí) 以上技術(shù)職稱人數(shù)不得 少于2人，人員總數(shù)不 少于5人個(gè)人劑量監(jiān)測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng) 具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù) 職稱，從事相關(guān)專業(yè)工 作3年以上。相關(guān)專業(yè) 技術(shù)人員屮，中級(jí)技術(shù) 職稱人數(shù)不少于1人， 人員總數(shù)不少于3人20.

34、*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材 料21.現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80%22.*現(xiàn)場考試人員合格率達(dá)90%23.專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備24.*應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見附件1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書25.儀器設(shè)備操作規(guī)程26.有固定的儀器放置場所27.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行28.*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo) 志。對(duì)于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有 自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定 期校驗(yàn)29.主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集 有購置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用 和維修等有關(guān)資料。進(jìn)口儀器設(shè) 備說明的使

35、用方法部分應(yīng)當(dāng)有 中文譯文檢測工作30.檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或 地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)備有 檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、 樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則 等作業(yè)指導(dǎo)文件31.具備申報(bào)材料中提供的項(xiàng)目檢測能力32.應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系 統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。應(yīng)編制有關(guān) 樣品米集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和 安全處置的書面程序33.原始記錄和檢測報(bào)告規(guī)范，采用法定計(jì)量單位。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34.積極米取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn) 源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì) 量控制措施。有參與技術(shù)比對(duì)等 能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄35.*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36.檢測操作規(guī)范、熟練工作場所

36、37.工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度38.放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開 存放，專人保管。處理開放型放 射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通 風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去 除放射性污染39.檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù) 管理，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序。 檢測儀器放置合理，便于操作。 并配有必要的防污染、防火、控 制進(jìn)入等安全措施40.凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對(duì)檢測場所的溫 度、濕度和放射性本底等環(huán)境條 件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄質(zhì)量管理41.*質(zhì)量管理手冊(cè)42.程序性文件43.操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書44.文件受控制度45.記錄表格、報(bào)告46.技術(shù)負(fù)責(zé)人任命

37、文件47.授權(quán)簽字人任命文件48.設(shè)置有專（兼）職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件49.*質(zhì)量控制記錄50.投訴記錄表3評(píng)價(jià)資質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)論無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)V 3建議通過無不符合項(xiàng)3w不符合項(xiàng)數(shù)V5建議整改后通過無不符合項(xiàng)5w不符合項(xiàng)數(shù)v6建議整改后現(xiàn)場復(fù)核無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)6建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)w2不符合項(xiàng)數(shù)w3建議整改后現(xiàn)場復(fù)核不符合項(xiàng)數(shù)w2不符合項(xiàng)數(shù)3建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)2建議不通過說明：(1) 3項(xiàng)基本符合項(xiàng)按1項(xiàng)不符合項(xiàng)計(jì)算；(2) 評(píng)價(jià)資質(zhì)以外的其他評(píng)審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項(xiàng)數(shù)變化作相 應(yīng)調(diào)整。附件5整改意見通知書（樣式）編號(hào):整改意見通知書你單位受理編號(hào)為的放射衛(wèi)

38、生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)，已經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核。請(qǐng)你單位在接到 本通知書之日起3個(gè)月內(nèi)，按照下述整改意見完成整改，并 提交整改報(bào)告，逾期不整改的，本機(jī)關(guān)將終止審批。具體整改意見如下：衛(wèi)生行政部門（專用章）年 月 日附件6放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話郵政編碼法定代表人職務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真電子郵箱原資質(zhì)證書編號(hào)資質(zhì)項(xiàng)目及等級(jí)證書有效期限年月日至年月日提交資料公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；單位主管（上級(jí)）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。發(fā)生變更情況：1. 法定代表人變更2. 機(jī)構(gòu)名稱變更3. 機(jī)構(gòu)地名變更申請(qǐng)變更內(nèi)容：1. 原機(jī)構(gòu)法定代表人： 變更后法定代表人：2. 原機(jī)構(gòu)名稱： 變更后機(jī)構(gòu)名稱：3. 原單位地址：變更后單位地址：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人：（簽章）年月日