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文檔簡(jiǎn)介

1、案例分析題。以下檢查情景中是否有不符合事實(shí)?若有,請(qǐng)說(shuō)明不符合事實(shí),不符合條 款和不符合條款具體內(nèi)容;若沒(méi)有,請(qǐng)說(shuō)明原因。1. 1、在汽車總裝線檢查時(shí),內(nèi)審員看到裝配工人李XX正在使用的扭力扳手(編號(hào) 為L(zhǎng)Oo8)無(wú)表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),就詢問(wèn)計(jì)量管理員:該扭力扳手是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)? 計(jì)量管理員回答:扭力扳手是生產(chǎn)用的工具,不需要校準(zhǔn)。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:汽車總裝線的裝配工人使用的扭力扳手(編號(hào)為L(zhǎng)008)未經(jīng)校準(zhǔn)。不符合條款:3.6不符合條款內(nèi)容:用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢臉試驗(yàn)儀器設(shè)備 應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,2. 2、在成品倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)正好在發(fā)貨,倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō):為了

2、提高服務(wù)質(zhì)量,我們?nèi)繉?shí) 行送貨上門(mén)。內(nèi)審員看到裝卸工人正在小心地將DVD視盤(pán)機(jī)裝上汽車,每15臺(tái)一 疊。檢查員問(wèn)裝卸工人:你們?yōu)槭裁疵刊B放15臺(tái)?工人回答:15臺(tái)的高度正好與 車箱的高度一樣,多堆就不安全,現(xiàn)在這樣既安全乂美觀,我們一直都是這樣做的。 檢查員看到DVD視盤(pán)機(jī)包裝箱上印有丄L、12.于等標(biāo)志。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:成品倉(cāng)庫(kù)的裝卸工人將DVD視盤(pán)機(jī)以15臺(tái)一疊裝上汽車,超 過(guò)了 DVD視盤(pán)機(jī)包裝箱標(biāo)識(shí)的疊放不超過(guò)12臺(tái)的規(guī)定。不符合條款:3. 10不符合條款及內(nèi)容:工廠在采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù), 如標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。3.

3、2014年3月25日15:45,檢查員在總裝車間X X關(guān)鍵工序檢查工藝參數(shù)的監(jiān)控情 況。當(dāng)班操作工說(shuō):根據(jù)規(guī)定,我們每隔30分鐘對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行一次檢查并作好 記錄,隨即向檢查員提供了今天的工藝參數(shù)監(jiān)控記錄。檢查員看到:記錄表上記載 了一組監(jiān)控的工藝參數(shù),最后一組參數(shù)是16:30的參數(shù)。操作工解釋說(shuō):該參數(shù)一 直很穩(wěn)定,所以先把參數(shù)記上,這樣效率更高。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):2014年3月25日15:45,總裝車間XX關(guān)鍵工序操作工已將16:30 的“監(jiān)控結(jié)果”記在了記錄表上。不符合條款:3. 4. 3 o不符合條款內(nèi)容:必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。4. 2014年3月2

4、5日,檢查組在檢驗(yàn)科檢查產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。檢查員要求 檢驗(yàn)科長(zhǎng)提供“例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序”,檢驗(yàn)科長(zhǎng)說(shuō)我們制定了成品檢驗(yàn)規(guī)范,沒(méi)有制定“例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序”,并將成品檢驗(yàn)規(guī)范(文件編號(hào)為ID05-2002)給了檢查員,程序文件中包括了產(chǎn)品出廠的相關(guān)要求。答:沒(méi)有不符合。理由:質(zhì)量保證能力要求第3. 5條規(guī)定的例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求就是有關(guān)成品檢驗(yàn)的內(nèi)容,程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)LI、內(nèi)容、方法、判定等。5. 在檢驗(yàn)科檢查進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),內(nèi)審員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)剛采購(gòu)來(lái)的GK零件。檢驗(yàn)員 介紹:以IOO件為一批,抽5件進(jìn)行檢驗(yàn)。內(nèi)審員在檢驗(yàn)科長(zhǎng)提供的GK零件檢驗(yàn)規(guī)范 上看到

5、:GK零件每批抽10件進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)科長(zhǎng)解釋說(shuō):10件工作量太大而且沒(méi)有必 要,改抽5件已將近1年了,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格品,我們的檢驗(yàn)記錄很清楚,您可以查看。 答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:查工廠發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員進(jìn)行的GK零件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)采用的抽樣方案為每 100件抽5件,與提供的GK零件檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的抽樣方案每100件抽10件方案不 一致。不符合條款:3.2.2. 1不符合條款內(nèi)容:工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,在進(jìn)貨(入廠)時(shí)完成對(duì)采購(gòu) 關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。6. 2002年11月3日檢查注塑車間時(shí),檢查員看到正在生產(chǎn)的注塑機(jī)的某段工作溫度是193C ,該注塑機(jī)的工藝規(guī)程

6、(編號(hào):ZQ-056)中規(guī)定的該段工作溫度是175CIOOCO車間主任拿出了該設(shè)備的說(shuō)明書(shū),說(shuō)明書(shū)上的介紹是該設(shè)備可在130C200oC內(nèi)運(yùn)行。車間主任說(shuō):“現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范允許的范圉內(nèi),不需要采取糾 正措施”。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):注塑機(jī)的工藝規(guī)程(編號(hào):ZQ-056)規(guī)定的工作溫度為175CIOoC, 2002年11月3日生產(chǎn)時(shí)的溫度為193OCO不符合條款:3. 4. 3不符合條款內(nèi)容:必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。7. 2002年6月24日,檢查員來(lái)到電器生產(chǎn)車間的檢測(cè)線,看到操作人員正在對(duì)型號(hào) 為AE的電器進(jìn)行例行檢驗(yàn),檢查員在查閱了AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范(

7、QC06-01-2002)后問(wèn)道:檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s,為何現(xiàn)檢 驗(yàn)設(shè)定為1500V-2s?檢驗(yàn)部長(zhǎng)回答:最近天氣不好,空氣很潮濕,為避免誤檢,根 據(jù)例行檢驗(yàn)可以采用等效方法有原則,我決定采用l00V-2so答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范(QCO6-01-2002)規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s, 2002年6月24日檢驗(yàn)時(shí)設(shè)定的試驗(yàn)條件為1500V-2so (3分)不符合條款:3.5不符合條款內(nèi)容:匚廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對(duì)最終產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和/ 或確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制;檢驗(yàn)程序應(yīng)符合規(guī)定要求,程丿了的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng) 目、內(nèi)容、

8、方法、判定等。工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。8. 2002年11月5日,檢查員在成品檢驗(yàn)室看到一臺(tái)從英國(guó)進(jìn)口的YU型自動(dòng)檢測(cè)儀。 檢查員請(qǐng)計(jì)量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書(shū)。計(jì)量管理員說(shuō):“該儀器是進(jìn)口的, 可靠性很高,國(guó)內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),因此沒(méi)有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能, 每次開(kāi)機(jī)時(shí)都自動(dòng)對(duì)儀器的功能進(jìn)行檢查”。檢查員仔細(xì)觀察該設(shè)備,發(fā)現(xiàn)其側(cè)面 貼有一張英國(guó)生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)“2001年10月校準(zhǔn),有效期1年”。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):2002年11月5日檢查時(shí)發(fā)現(xiàn):YC型自動(dòng)檢測(cè)儀的校準(zhǔn)日期為2001 年10月,其有效期為1年(沒(méi)有按規(guī)定的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn))。不符合條款:3.6

9、不符合條款內(nèi)容:用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè) 備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前 次校準(zhǔn)情況等設(shè)定;9. 2002年11月5日,檢查員來(lái)到生產(chǎn)部檢查生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)情況時(shí),生產(chǎn)部長(zhǎng)介紹說(shuō): 我們廠對(duì)設(shè)備維護(hù)非常重視,為確保設(shè)備正常工作,除要求生產(chǎn)工人進(jìn)行日常維護(hù) 保養(yǎng)外,我們生產(chǎn)部還定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。今年已經(jīng)對(duì)15臺(tái)設(shè)備進(jìn)行了維護(hù)保 養(yǎng),生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)一直比較好。檢查員要求查閱維護(hù)保養(yǎng)記錄,生產(chǎn)部長(zhǎng)為難地 說(shuō):我們沒(méi)有記錄維護(hù)的情況。答:沒(méi)有不符合事實(shí)。理由:“工廠質(zhì)量保證能力要求”沒(méi)有規(guī)定必須記錄生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。案例分析題。

10、以下檢查情景中是否有不符合事實(shí)?若有,請(qǐng)說(shuō)明不符合事實(shí),不符合條款和不符合條款具體內(nèi)容;若沒(méi)有,請(qǐng)說(shuō)明原因。1. 1、在汽車總裝線檢查時(shí),內(nèi)審員看到裝配工人李X X正在使用的扭力扳手(編號(hào) 為L(zhǎng)Oo8)無(wú)表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),就詢問(wèn)計(jì)量管理員:該扭力扳手是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)? 計(jì)量管理員回答:扭力扳手是生產(chǎn)用的工具,不需要校準(zhǔn)。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:汽車總裝線的裝配工人使用的扭力扳手(編號(hào)為L(zhǎng)oo8)未經(jīng)校準(zhǔn)。不符合條款:3.6不符合條款內(nèi)容:用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢臉試驗(yàn)儀器設(shè)備 應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,2. 2、在成品倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)正好在發(fā)貨,倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō):為了提高服務(wù)質(zhì)量

11、,我們?nèi)繉?shí) 行送貨上門(mén)。內(nèi)審員看到裝卸工人正在小心地將DVD視盤(pán)機(jī)裝上汽車,每15臺(tái)一 疊。檢查員問(wèn)裝卸工人:你們?yōu)槭裁疵刊B放15臺(tái)?工人回答:15臺(tái)的高度正好與 車箱的高度一樣,多堆就不安全,現(xiàn)在這樣既安全乂美觀,我們一直都是這樣做的。 檢查員看到DVD視盤(pán)機(jī)包裝箱上印有丄_、12.于等標(biāo)志。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:成品倉(cāng)庫(kù)的裝卸工人將DVD視盤(pán)機(jī)以15臺(tái)一疊裝上汽車,超 過(guò)了 DVD視盤(pán)機(jī)包裝箱標(biāo)識(shí)的疊放不超過(guò)12臺(tái)的規(guī)定。不符合條款:3. 10不符合條款及內(nèi)容:工廠在采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等壞節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù), 如標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。3. 2014年3

12、月25日15:45,檢查員在總裝車間XX關(guān)鍵匸序檢查工藝參數(shù)的監(jiān)控惜 況。當(dāng)班操作工說(shuō):根據(jù)規(guī)定,我們每隔30分鐘對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行一次檢査并作好 記錄,隨即向檢查員提供了今天的工藝參數(shù)監(jiān)控記錄。檢查員看到:記錄表上記載 了一組監(jiān)控的工藝參數(shù),最后一組參數(shù)是16:30的參數(shù)。操作工解釋說(shuō):該參數(shù)一 直很穩(wěn)定,所以先把參數(shù)記上,這樣效率更高。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):2014年3月25日15:45,總裝車間X X關(guān)鍵工序操作工已將16:30 的“監(jiān)控結(jié)果”記在了記錄表上。不符合條款:3. 4.3o不符合條款內(nèi)容:必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。4. 2014年3月25日,檢查組在檢

13、驗(yàn)科檢查產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。檢查員要求 檢驗(yàn)科長(zhǎng)提供“例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序”,檢驗(yàn)科長(zhǎng)說(shuō)我們制定了成品檢驗(yàn)規(guī) 范,沒(méi)有制定“例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序”,并將成品檢驗(yàn)規(guī)范(文件編號(hào)為ID05-2002)給了檢查員,程序文件中包括了產(chǎn)品出廠的相關(guān)要求。答:沒(méi)有不符合。理由:質(zhì)量保證能力要求第3. 5條規(guī)定的例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求就是有關(guān)成品檢驗(yàn)的內(nèi)容,程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)U、內(nèi)容、方法、判定等。5. 在檢驗(yàn)科檢查進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),內(nèi)審員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)剛采購(gòu)來(lái)的GK零件。檢驗(yàn)員 介紹:以100件為一批,抽5件進(jìn)行檢驗(yàn)。內(nèi)審員在檢驗(yàn)科長(zhǎng)提供的GK零件檢驗(yàn)規(guī)范 上看到:GK零件每批抽

14、10件進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)科長(zhǎng)解釋說(shuō):10件工作量太大而且沒(méi)有必 要,改抽5件已將近1年了,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格品,我們的檢驗(yàn)記錄很清楚,您可以查看。 答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí)是:查工廠發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員進(jìn)行的GK零件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)采用的抽樣方案為每 100件抽5件,與提供的GK零件檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的抽樣方案每100件抽10件方案不 一致。不符合條款:3.2.2. 1不符合條款內(nèi)容:工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,在進(jìn)貨(入廠)時(shí)完成對(duì)采購(gòu) 關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。6. 2002年11月3日檢査注塑車間時(shí),檢査員看到正在生產(chǎn)的注塑機(jī)的某段工作溫度是193C,該注塑機(jī)的工藝規(guī)程(編號(hào):ZQ-05

15、6)中規(guī)定的該段工作溫度是175CIOOCo車間主任拿出了該設(shè)備的說(shuō)明書(shū),說(shuō)明書(shū)上的介紹是該設(shè)備可在130C200C內(nèi)運(yùn)行。車間主任說(shuō):“現(xiàn)在的溫度在設(shè)備規(guī)范允許的范圍內(nèi),不需要采取糾 正措施”。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):注塑機(jī)的工藝規(guī)程(編號(hào):ZQ-056)規(guī)定的工作溫度為175C10oC, 2002年11月3日生產(chǎn)時(shí)的溫度為193OCo不符合條款:3.4.3不符合條款內(nèi)容:必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。7. 2002年6月24日,檢查員來(lái)到電器生產(chǎn)車間的檢測(cè)線,看到操作人員正在對(duì)型號(hào) 為AE的電器進(jìn)行例行檢驗(yàn),檢查員在查閱了AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范(QC06-01-2002

16、)后問(wèn)道:檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s,為何現(xiàn)檢 驗(yàn)設(shè)定為150OV-2s?檢驗(yàn)部長(zhǎng)回答:最近天氣不好,空氣很潮濕,為避免誤檢,根 據(jù)例行檢驗(yàn)可以采用等效方法有原則,我決定采用IoOOV-2so答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):AE產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)范(QCo6-01-2002)規(guī)定電氣強(qiáng)度試驗(yàn)條件為1800V-2s, 2002年6月24日檢驗(yàn)時(shí)設(shè)定的試驗(yàn)條件為1500V-2so (3分) 不符合條款:3.5不符合條款內(nèi)容:工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對(duì)最終產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和/ 或確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制;檢驗(yàn)程療;應(yīng)符合規(guī)定要求,程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng) Ll、內(nèi)容、方法、判定等。工廠

17、應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。8. 2002年11月5日,檢查員在成品檢驗(yàn)室看到一臺(tái)從英國(guó)進(jìn)口的YU型自動(dòng)檢測(cè)儀。 檢查員請(qǐng)計(jì)量管理員出示該儀器的校準(zhǔn)證書(shū)。計(jì)量管理員說(shuō):“該儀器是進(jìn)口的, 可靠性很高,國(guó)內(nèi)也找不到能校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),因此沒(méi)有校準(zhǔn)。好在該設(shè)備有自校功能, 每次開(kāi)機(jī)時(shí)都自動(dòng)對(duì)儀器的功能進(jìn)行檢查”。檢查員仔細(xì)觀察該設(shè)備,發(fā)現(xiàn)其側(cè)面 貼有一張英國(guó)生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)“2001年10月校準(zhǔn),有效期1年”。答:有不符合事實(shí)。不符合事實(shí):2002年11月5日檢查時(shí)發(fā)現(xiàn):YU型自動(dòng)檢測(cè)儀的校準(zhǔn)日期為2001 年10月,其有效期為1年(沒(méi)有按規(guī)定的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn))。不符合條款:3.6不符合條款內(nèi)容:用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要

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