藥劑學試驗指導——熱原檢查

1、實驗十四熱原檢查實驗?zāi)康恼莆兆⑸鋭嵩瓩z查的操作方法及要點。 掌握注射劑熱原檢查結(jié)果的判定方法。 理解注射劑熱原檢查試驗前的準備工作。實驗器材藥品注射劑供試品。器材家兔、無菌無熱原的注射器及針頭、肛溫計。實訓指導1 方法步驟（1）供試用家兔的選擇供試用的家兔應(yīng)健康合格，體重 1.73.0kg ,雌兔應(yīng)無孕。預(yù)測體溫前7 日即應(yīng)用同一飼料飼養(yǎng), 在此期間內(nèi)，體重應(yīng)不減輕，精神、食欲、排泄等不得有異?，F(xiàn)象。挑選試驗的條件與檢查供試品時相同，僅不注射藥液，每隔 30min 測量體溫1次，共測8次，8次體溫均在38.039.6 C的范圍內(nèi)，且最高與最低體溫的差不超過0.4 C的家兔，方可供熱原檢查用。

2、（2）試驗前的準備在作熱原檢查前12日，供試用家兔應(yīng)盡可能處于同一溫度的環(huán)境中，實驗室和飼養(yǎng)室的溫度相差不得大于5C,實驗室的溫度應(yīng)在1725C,在試驗全部過程中，應(yīng)注意室溫變化不得大于3，防止動物騷動并避免噪音干擾。家兔在試驗前至少1h 開始停止給食并置于適宜的裝置中, 直至試驗完畢。肛溫計（精密度為±0.1 ）插入肛門的深度和時間各兔應(yīng)相同，深度一般約6cm， 時間不得少于1.5min ， 每隔 30min 測量體溫1 次， 測量 2 次， 兩次體溫之差不得超過0.2 , 以此兩次體溫的平均值作為該兔的正常體溫。當日使用的家兔，正常體溫應(yīng)在38.039.6 C的范圍內(nèi)，且各兔間正

3、常體溫之差不得超過1 。（ 3） 檢查法取適用家兔3 只 , 測定其正常體溫后15min 內(nèi)， 自耳靜脈緩緩注入規(guī)定劑量并溫熱至約38的供試品溶液，每隔30min 測體溫 1 次 , 共測 6次 , 以 6 次體溫中最高的一次減去正常體溫，即為該兔體溫的升高溫度（ ） 。如 3只家兔中有1 只體溫升高0.6或 0.6 以上 , 或 3只家兔體溫升高均低于0.6 ， 但體溫升高的總和達1.4 或 1.4 以上，應(yīng)另取 5 只家兔復(fù)試，檢查方法同上。（家兔升溫為負值時，均以0計）（ 4）結(jié)果判斷在初試 3 只家兔中，體溫升高均低于0.6 ，且3 只家兔體溫升高總和低于 1.4 ；或在復(fù)試的5 只家

4、兔中，體溫升高0.6 或 0.6 以上的家兔不超過1 只，且初試、 復(fù)試合并8 只家兔的體溫升高總和為3.5 或 3.5 以下 , 均判為供試品的熱原檢查符合規(guī)定。在初試 3 只家兔中，體溫升高0.6 或 0.6 以上的家兔超過1 只；或在復(fù)試的5 只家兔中，體溫升高0.6 或 0.6 以上的家兔超過1 只；或在初試、復(fù)試合并8只家兔的體溫升高總和超過3.5 ，均認為供試品的熱原檢查不符合規(guī)定。將熱原檢查結(jié)果填入表14-1 中。2注意事項（ 1）試驗用的注射器、針頭及一切和供試品溶液接觸的器皿, 應(yīng)置烘箱中用250加熱30min,或用其他適宜的方法除去熱原。（ 2）已經(jīng)用于熱原檢查的家兔，如上次供試品判斷為符合規(guī)定，休息2 日以上方可供第 2 次熱原檢查用。實訓報告實驗十四熱原檢查實訓目的實訓結(jié)果表14-1熱原檢查結(jié)果供試品