靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理

1、定義：靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境，按照靜脈用藥調(diào)配的要求，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)和(或)護(hù)理技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作規(guī)程，進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物、抗生素等靜脈用藥的調(diào)配，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的成品輸液和藥學(xué)服務(wù)的業(yè)務(wù)職能部門。提 綱一、靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配的背景二、靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)三、靜脈用藥調(diào)配中心的管理一、靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配的背景注射劑的分類 按給藥途徑分類： 靜脈注射：分為靜脈推注和靜脈滴注，前者5-50ml，后者50ml， 脊椎腔注射：10 ml，其滲透壓與pH與脊椎液相等，不含微粒 肌內(nèi)注射：5ml 皮下注射：1-2 ml 皮內(nèi)注射：0.2

2、ml注射劑的質(zhì)量要求 無菌、無熱原澄明度安全性：組織刺激、毒性反應(yīng)等滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近pH：與血液（pH7.4）相等或接近，注射劑pH一般控制在4-9范圍內(nèi)穩(wěn)定性：制備條件、制備工藝、附加劑、溶媒、環(huán)境靜脈藥物治療中存在的問題 使用頻率過高，不安全因素增加：2009年統(tǒng)計(jì)，一年中國輸液用了104億瓶，相當(dāng)于每人8瓶，而國際上為2.5-3.3瓶 輸液治療目前在我國的使用處于自由狀態(tài)，使用比例高于國際水平2.5倍 靜脈輸液時(shí)加入藥物比例高，英國45%、澳大利亞63%、美國76%、中國90% 輸液反應(yīng)：相關(guān)藥物的不良反應(yīng)、熱原反應(yīng)（發(fā)熱、大汗、寒戰(zhàn)）、熱原樣反應(yīng)（惡心、嘔吐、發(fā)冷）、過敏

3、反應(yīng)（發(fā)熱、血壓下降、皮疹）、細(xì)菌傳染（菌血癥、發(fā)熱、休克）、異物反應(yīng)（發(fā)熱、發(fā)冷、頭痛、惡心、嘔吐、手腳麻木、周身不適等）等 混合注射配伍不當(dāng)：藥動(dòng)學(xué)因素、藥效學(xué)因素溶劑性質(zhì)變化引起不溶溶劑選擇不當(dāng)引起不溶鹽析現(xiàn)象酸堿反應(yīng)氧化還原反應(yīng)水解反應(yīng)沉淀反應(yīng)藥物對(duì)輸液的降解作用：血液制品及碳酸氫鈉輸液中不能加入任何藥物絡(luò)合與螯合反應(yīng)：主要發(fā)生在某些西藥與中藥注射劑的配伍中藥注射劑的配伍問題靜脈用藥調(diào)配中心設(shè)立意義國內(nèi)外發(fā)展需要法規(guī)需要有效糾正傳統(tǒng)的調(diào)配模式明確了藥師的職責(zé)規(guī)范了靜脈用藥的調(diào)配節(jié)約了人力資源傳統(tǒng)模式醫(yī)師開具用藥醫(yī)囑護(hù)士按醫(yī)囑發(fā)送藥品匯總藥師按匯總發(fā)送藥品護(hù)士在病區(qū)開放式加藥調(diào)配護(hù)士給患

4、者滴注用藥傳統(tǒng)模式的缺陷 輸液易被污染（細(xì)菌、微粒） 缺少藥師審核醫(yī)囑（處方）環(huán)節(jié)，不正確、不適宜處方發(fā)生率高 危害藥品對(duì)護(hù)理人員的損害 危害藥品對(duì)病區(qū)的環(huán)境污染 靜脈用藥管理水平低（儲(chǔ)存保管、藥品效期等） 明確了藥師的職責(zé) 嚴(yán)格地講靜脈用藥調(diào)劑、處方審核屬藥師職責(zé)處方藥學(xué)審核：要求護(hù)士掌握藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等有關(guān)藥學(xué)專業(yè)是有局限性處方的合理性配伍禁忌或相互作用藥物的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、相溶性、有效期認(rèn)別用藥途徑、用法、用量的正確性藥品不良反應(yīng)的防治規(guī)范了靜脈用藥的調(diào)配 減少環(huán)境污染(潔凈區(qū)內(nèi)操作)，提高輸液成品的質(zhì)量 危害藥品的防護(hù):生物安全柜、抗腫瘤藥物、抗生素等 杜絕高危藥品使用的風(fēng)險(xiǎn)：有效

5、標(biāo)記、多環(huán)節(jié)核對(duì)等管理措施 盡可能降低患者的藥品費(fèi)用，如胰島素等實(shí)行最低劑量單位收費(fèi) 節(jié)約了人才資源 集中調(diào)配供應(yīng)，比分散在病區(qū)加藥調(diào)配，工作人員減少36.8% 不僅有效保護(hù)了護(hù)理人員身體健康，將護(hù)理人員的工作時(shí)間更多地服務(wù)患者 充分體現(xiàn)了藥學(xué)人員的藥學(xué)服務(wù)價(jià)值二、靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè) 建設(shè)依據(jù) 衛(wèi)生部頒布的靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，14條48個(gè)款項(xiàng) 建設(shè)步驟 論證 選址 設(shè)計(jì) 凈化工程施工：危害藥品、抗生素與普通藥品分開，進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)口合理 設(shè)備購置、潔凈區(qū)監(jiān)測(cè) 人員培訓(xùn)及管理文件的制訂 建設(shè)要求 人員基本要求 房屋、設(shè)施及布局要求 儀器及設(shè)備要求三、靜脈用藥調(diào)配中心的管理 人員管理：制

6、度、培訓(xùn)、檔案. 藥品、耗材和物料的管理 制度、規(guī)程的執(zhí)行與落實(shí) 清潔、衛(wèi)生、消毒 各工序環(huán)節(jié)管理靜脈用藥調(diào)配中心工作流程： 臨床醫(yī)師開具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑用藥醫(yī)囑信息傳遞藥師審核打印標(biāo)簽貼簽擺藥核對(duì)混合調(diào)配輸液成品核對(duì)輸液成品包裝分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條病區(qū)領(lǐng)取病區(qū)藥療護(hù)士開鎖（或開封）核對(duì)簽收給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)給患者靜脈輸注用藥用藥醫(yī)囑（處方）審核的管理審核的主要內(nèi)容:患者姓名、病區(qū)及床位、所用藥品的名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量以及調(diào)配批次處方信息是否完整給藥劑量及用法、給藥途徑、選用溶媒及載體是否適宜配伍是否合理（藥物相容性、穩(wěn)定性、相互作用、配伍禁忌

7、等）給藥輸注速度、避光或避光給藥等特殊要求等確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良反應(yīng)等重要信息 審核處方時(shí)注意點(diǎn) 用藥醫(yī)囑存在錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，請(qǐng)其調(diào)整并簽名。因病情需要超劑量等特殊用藥，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)再次簽名確認(rèn) 對(duì)審核后確認(rèn)醫(yī)囑錯(cuò)誤，經(jīng)溝通，醫(yī)師拒絕修改，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 ，按醫(yī)囑將藥品原裝發(fā)至病區(qū) 靜脈用藥調(diào)配中心僅對(duì)長(zhǎng)期醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)配，臨時(shí)醫(yī)囑一律由病區(qū)自行調(diào)配標(biāo)簽打印的管理 審核合格的用藥醫(yī)囑，匯總數(shù)據(jù)后以病區(qū)為單位，打印成輸液處方標(biāo)簽（簡(jiǎn)稱：輸液標(biāo)簽） 核對(duì)輸液標(biāo)簽上患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、病歷號(hào)、日期，調(diào)配日期、時(shí)間、有效期，將輸液標(biāo)簽按處方性質(zhì)和用藥時(shí)間順序排列后，放置于不同

8、顏色（區(qū)分批次）的容器內(nèi)，以方便調(diào)配操作 輸液標(biāo)簽由電腦系統(tǒng)自動(dòng)生成編號(hào)，編號(hào)方法由靜脈用藥調(diào)配中心自行確定擺藥時(shí)注意事項(xiàng) 擺藥時(shí)，確認(rèn)同一患者所用同一種藥品的批號(hào)相同 擺好的藥品應(yīng)當(dāng)擦拭清潔后，方可傳遞入潔凈室 每日應(yīng)當(dāng)對(duì)用過的容器按規(guī)定進(jìn)行整理擦洗、消毒，以備下次使用 進(jìn)倉（進(jìn)入調(diào)配間）前注意點(diǎn) 進(jìn)行掃描記賬，藥品均按照最低計(jì)價(jià)單位收費(fèi)，輸液調(diào)配費(fèi)用由護(hù)理部記賬 退藥處理：凡經(jīng)記賬掃描進(jìn)倉調(diào)配后，所有藥品均不得作退藥處理。未經(jīng)調(diào)配的藥品，因如下原因，通知中心可退藥 患者死亡 院內(nèi)轉(zhuǎn)科 醫(yī)囑更改靜脈用藥混合調(diào)配的管理在調(diào)配操作前30分鐘，啟動(dòng)潔凈間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，室溫：1826、濕度：

9、4065%、室內(nèi)外壓差調(diào)配前的校對(duì)：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性，確認(rèn)無誤后，進(jìn)入加藥混合調(diào)配操作程序。調(diào)配結(jié)束后，再次核對(duì)，準(zhǔn)確無誤后，方可傳出靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng) 不得采用交叉調(diào)配流程 靜脈用藥調(diào)配所用的藥物，折算劑量應(yīng)按照輸液標(biāo)簽上用量折算 若有兩種以上，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按藥品說明書要求和藥品性質(zhì)順序加入 腸外營(yíng)養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配 調(diào)配中，出現(xiàn)異?；蛴幸牲c(diǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班負(fù)責(zé)藥師查明原因 發(fā)生調(diào)配錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正，重新調(diào)配并記錄成品輸液的核對(duì)與包裝管理 檢查輸液袋（瓶）有無裂紋，輸液應(yīng)無沉淀、變色、異物等 進(jìn)行擠壓試驗(yàn)，觀察輸液袋有無滲漏現(xiàn)象，尤

10、其是加藥處 經(jīng)核對(duì)合格的成品輸液，按病區(qū)裝于密閉容器內(nèi)，送藥時(shí)間及數(shù)量記錄于送藥登記本。危害藥品的外包裝上要有醒目的標(biāo)記 與臨床醫(yī)師的溝通和協(xié)調(diào) 臨床醫(yī)師用藥習(xí)慣的更正：溶媒選擇不當(dāng)超劑量使用，特別是輔助性治療藥物配伍不當(dāng)中西藥注射劑混用用藥頻次不當(dāng)藥師根據(jù)軟件提示和自身審核，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)溝通，并做好記錄和總結(jié)，定期向臨床反饋與護(hù)理部的溝通和協(xié)調(diào) 用藥醫(yī)囑的傳遞：及時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性 靜脈用藥調(diào)配批次的確定 成品輸液的送達(dá)：時(shí)間、簽收 成品輸液和單一藥品的核對(duì)：與醫(yī)囑的一致性、成品輸液的質(zhì)量 退藥管理 輸液反應(yīng)信息的反饋 認(rèn)真總結(jié)靜脈用藥調(diào)配中存在的問題，并及時(shí)反饋至調(diào)配中心 謝 謝！靜脈

11、藥物治療中存在的問題 使用頻率過高，不安全因素增加：2009年統(tǒng)計(jì)，一年中國輸液用了104億瓶，相當(dāng)于每人8瓶，而國際上為2.5-3.3瓶 輸液治療目前在我國的使用處于自由狀態(tài)，使用比例高于國際水平2.5倍 靜脈輸液時(shí)加入藥物比例高，英國45%、澳大利亞63%、美國76%、中國90% 水解反應(yīng)沉淀反應(yīng)藥物對(duì)輸液的降解作用：血液制品及碳酸氫鈉輸液中不能加入任何藥物絡(luò)合與螯合反應(yīng)：主要發(fā)生在某些西藥與中藥注射劑的配伍中藥注射劑的配伍問題 建設(shè)步驟 論證 選址 設(shè)計(jì) 凈化工程施工：危害藥品、抗生素與普通藥品分開，進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)口合理 設(shè)備購置、潔凈區(qū)監(jiān)測(cè) 人員培訓(xùn)及管理文件的制訂三、靜脈用藥調(diào)配中心的管理進(jìn)倉（進(jìn)入調(diào)配間）前注意點(diǎn) 進(jìn)行掃描記賬，藥品均按照最低計(jì)價(jià)單位收費(fèi)，輸液調(diào)配費(fèi)用由護(hù)理部記賬 退藥處理：凡經(jīng)記賬掃