中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程_第1頁
中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程_第2頁
中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程_第3頁
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文檔簡介

1、*有限公司文件名稱文件編碼ZL-SOP-002-01中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程制定人日期審核人日期審核人日期批準人日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科分發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)部門:質(zhì)量管理科、中心化驗室、倉庫1 .目的:建立中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程,規(guī)范中間產(chǎn)品取樣操作,確保 檢驗結(jié)果的準確。2 .范圍:車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品。3 .責任:質(zhì)量管理科科長、中心化驗室主任、合成車間主任、檢驗員對本 規(guī)程的實施負責。4 .內(nèi)容:4.1 接受請驗單車間根據(jù)生產(chǎn)情況及時填寫中間產(chǎn)品請驗單,由質(zhì)檢員送檢驗室,督促檢驗。4.2 取樣前準備檢驗室接到請驗單后,檢驗員立即做好取樣前準備工作并到車間 取樣。4.3 取樣方法檢驗員按人

2、員進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程或人員進出一 般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程進入車間。文件名稱中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程文件編碼ZL-SOP-002-01固體取樣原則如下(n為中間品總件數(shù)):n<3 每件均抽3 c n < 300抽取,n+1 件n>300 抽取,n/2+1 件取樣量至少為一次全檢用量的3倍。準備取樣器、樣品盛裝容器、輔助工具(均為清潔用具)。L固體-不銹鋼探子、不銹鋼勺、不銹鋼盤取樣器Y液體-采樣管固體藥用塑料瓶。樣品盛裝容器,、液體一具塞磨口玻璃瓶。到規(guī)定地點取樣。核對中間品狀態(tài)標記,物料為黃色待檢狀態(tài)。4.4 取樣取樣地點取樣地點與所取樣品的生產(chǎn)投料區(qū)域潔凈級別必須相同。需升溫后方可取樣的原料,應(yīng)達到規(guī)定溫度后再取樣。取樣程序固體:用潔凈的探子在每一包裝件不同部位取樣,放在潔凈的塑 料瓶(一次性使用)內(nèi),密封,做好標記(品名、批號)。液體:用潔凈采樣管抽取,放在潔凈的容器中,密封,作好標記 (品名、批號)。4.5 取樣結(jié)束后處理在其上貼上取樣證。文件名稱中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程文件編碼ZL-SOP-002-01填寫取樣記錄、檢驗情況。4.6 取樣器具的清潔、干燥、貯存按取樣管理規(guī)程執(zhí)行5 .文件變更歷史:編號修訂簡述生效日期6 .附件:附件1:中間產(chǎn)品及成品取樣量一覽表中間產(chǎn)品及成品取樣量一覽表序號名稱取101環(huán)合反應(yīng)液100ml02縮

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