藥害與警戒講稿

1、藥藥 害害 與與 警警 戒戒藥物警戒的四個階段藥物警戒的四個階段PreventableAdverse Eventsc可預(yù)防的藥品不良事件Enjury or Death對患者的傷害致傷殘或死亡RemainingUncertaintiers未知因素Unexpected side effects非預(yù)期的不良反應(yīng)Unstuied populations非試驗人群的應(yīng)用Product Defects假藥/劣藥,藥品質(zhì)量問題Medication andDevice Error用藥錯誤藥物警告藥物警告修改說明書修改說明書藥品召回藥品召回加黑框、宣傳報道改標(biāo)簽、改說明、改名字近40年121種藥品被召回藥品設(shè)計

2、缺陷藥品設(shè)計缺陷促瓣膜病類藥物促瓣膜病類藥物甲磺酸培高利特甲磺酸培高利特芬氟拉明芬氟拉明抗抑郁藥、抗焦慮藥抗抑郁藥、抗焦慮藥抗偏頭痛藥？抗偏頭痛藥？2007年撤市1997年撤市5HT2B受體臨床研究不足臨床研究不足氨基比林氨基比林臨床研究病例偏少，觀察指標(biāo)不全面。白細(xì)胞缺乏癥沙利度胺沙利度胺乙烯雌酚乙烯雌酚非那西丁非那西丁海豹兒海豹兒陰道癌腎損害替馬沙星替馬沙星肝損害、血液系統(tǒng)損害生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范具有中國特色齊二藥事件齊二藥事件丙二醇二甘醇欣弗事件欣弗事件滅菌參數(shù)失誤甲氨蝶呤事件甲氨蝶呤事件長春新堿的混入上市后再評價不足上市后再評價不足主要表現(xiàn)在藥物相互作用研究不足拜斯停拜斯停吉非

3、羅齊吉非羅齊橫紋肌溶解橫紋肌溶解+ +西沙比利西沙比利西咪替丁西咪替丁阿司咪唑阿司咪唑紅霉素紅霉素特非那定特非那定酮康唑酮康唑米貝拉地爾米貝拉地爾二氫吡啶二氫吡啶+ + + + +心臟毒性心臟毒性心臟毒性心臟毒性心動過速心動過速心源性休克心源性休克源于不合理使用源于不合理使用質(zhì)量差、膽子大、知識少、錯不怕魚腥草魚腥草刺五加刺五加穿琥寧穿琥寧蓮必治蓮必治馬兜鈴馬兜鈴葛根素葛根素第一警戒線第一警戒線1 1、藥品配送企業(yè)的篩選：、藥品配送企業(yè)的篩選： GSPGSP不是衡量配送企業(yè)唯一標(biāo)準(zhǔn)不是衡量配送企業(yè)唯一標(biāo)準(zhǔn) “掛靠掛靠”過多的企業(yè)，藥品來源可疑過多的企業(yè)，藥品來源可疑 生化制品只能委托生化制品只

4、能委托“可靠可靠”企業(yè)配送企業(yè)配送2 2、藥品廠牌規(guī)格的確定：、藥品廠牌規(guī)格的確定： GMPGMP也是有效期的也是有效期的 GMPGMP是有范圍的，魚目混珠時常發(fā)生是有范圍的，魚目混珠時常發(fā)生 進(jìn)口合資企業(yè)品牌相對安全進(jìn)口合資企業(yè)品牌相對安全 非常規(guī)規(guī)格是藥品不合理使用的原因之一非常規(guī)規(guī)格是藥品不合理使用的原因之一歷史會證明：目前有些醫(yī)院管理權(quán)和采購權(quán)分離的方法是錯誤的第一警戒線第一警戒線3 3、藥品資質(zhì)把關(guān)：、藥品資質(zhì)把關(guān)： “地標(biāo)升國標(biāo)地標(biāo)升國標(biāo)”是歷史遺留問題是歷史遺留問題 中藥注射劑是重點管控對象中藥注射劑是重點管控對象 說明書不嚴(yán)謹(jǐn)者應(yīng)為拒絕對象說明書不嚴(yán)謹(jǐn)者應(yīng)為拒絕對象4 4、高警

5、示藥品管理：、高警示藥品管理： “soundlike” ” “ “l(fā)ooklike” 高濃度電解質(zhì)高濃度電解質(zhì) 細(xì)胞毒藥物細(xì)胞毒藥物 靜脈營養(yǎng)藥靜脈營養(yǎng)藥PIVAS建設(shè)該藥品對高血壓、糖尿病、肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者無臨床研究資料，請謹(jǐn)慎使用。 摘自“紅花黃色素注射液”說明書第二警戒線第二警戒線1 1、及時糾正醫(yī)生的低級錯誤：、及時糾正醫(yī)生的低級錯誤： 超劑量用藥（超說明書用量）超劑量用藥（超說明書用量） 頻次療程失當(dāng)頻次療程失當(dāng) 禁忌癥用藥禁忌癥用藥 配伍禁忌配伍禁忌 重復(fù)用藥重復(fù)用藥 溶媒選擇不當(dāng)溶媒選擇不當(dāng) 溶媒體積不當(dāng)溶媒體積不當(dāng) 方方 法：法： PIVASPIVAS建設(shè)建設(shè) PASSPASS系統(tǒng)系統(tǒng) 臨床藥師工作站建立臨床藥師工作站建立 醫(yī)院80%以上的藥害事件由不合理用藥引起第二警戒線第二警戒線2 2、監(jiān)控護(hù)理人員給藥方法：、監(jiān)控護(hù)理人員給藥方法： 給藥速度不當(dāng)給藥速度不當(dāng) 給藥次序不當(dāng)給藥次序不當(dāng) 給藥時機(jī)不當(dāng)給藥時機(jī)不當(dāng) 給藥途徑不當(dāng)給藥途徑不當(dāng) 給藥方法不當(dāng)給藥方法不當(dāng)