醫(yī)用護(hù)理墊技術(shù)要求

1、精心整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：醫(yī)用護(hù)理墊1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明1.1 醫(yī)用護(hù)理墊按結(jié)構(gòu)分為I型無紡布,II型無紡布加塑料淋膜,III型衛(wèi)生紙加塑料淋膜,IV型無 紡布和塑料膜中間火衛(wèi)生紙縫合或壓合加厚吸水型.1.2 醫(yī)用護(hù)理墊按用途分為：A型：產(chǎn)婦墊；B型：中單；C型：床單；D型：洞巾；E型：被套；F 型：枕套.表1醫(yī)用護(hù)理墊規(guī)格型號(hào)單位：cm型號(hào)產(chǎn)品 名稱規(guī)格允許 誤差A(yù)型產(chǎn)婦墊40 X 50 40 X 45 40 X 60 45 X 50 45 X 55 50 X 50 50 X 60 60 X 70 60 X 80+ 10%B型中單80X 80 80 X 1

2、00 80 X 120 80 X 140 80 X 150 90 X 100 90 X 120 90 X 14090 X 150+ 10%C型床單80X 180 80 X 200 80 X 220 80 X 240 90 X 180 90 X 200 90 X220 90X240 100 X 180 100 X 200 100 X 220 100 X 240 120 X 180 120 X 200120 X220 120 X 240 150 X 180 150 X 200 150 X 220 150 X 240 160 X 180160 X200 160 X 220 160 X 240+ 10

3、%D型洞巾50X 60 60 X80 80 X 100 80 X 120 80 X 140 80 X 150 90 X100 90 X 12090X 140 90 X 150洞：直徑 15+ 10%E型被套150 X200 150 X 220 150 X240 160 X 200 160 X220 160 X 240 200 X200 / '' i200 X220 200 X 240+ 10%F型枕套45 X 60 45 X 70 45 X 80 50 X 60 50 X 70 50 X 80+ 10%2性能指標(biāo)2.1 醫(yī)用護(hù)理墊規(guī)格型號(hào)具體見表12.2 外觀醫(yī)用護(hù)理墊應(yīng)平整,

4、無明顯疵點(diǎn)、無污漬、無破損、無異常氣味和異物.2.3 縫制或熱合醫(yī)用護(hù)理墊縫制應(yīng)牢固,不應(yīng)脫線、跳針.縫制線密度不少于8車+/3cm,縫紉邊距應(yīng)不小于0.3cm 如熱合應(yīng)牢固不開裂.精心整理精心整理2.4 密合性加淋膜醫(yī)用護(hù)理墊,淋膜部位不得滲水.2.5 醫(yī)用護(hù)理墊應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),細(xì)菌菌落總數(shù)0200cfu/g ,真菌菌落總數(shù)0 100 cfu/g ,大腸菌群不得檢出,致病性化膿菌不得檢出.3試驗(yàn)方法3.1 根本尺寸用普通卷尺或鋼尺測(cè)量應(yīng)符合2.1的規(guī)定.3.2 外觀手感、目視感官檢查應(yīng)符合2.2的規(guī)定.3.3 縫制用鋼尺測(cè)量應(yīng)符合2.3的規(guī)定.3.4 在壓合縫合處和淋膜部位淋水,1min后反面有無水跡將密封的小包裝放入盛水高度 0.5m容器底 部,片刻緩緩