SMP-SC013-01一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程

1、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 第 3 頁 共 3 頁 文件標題一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程文件編號SMP-SC013-01頒發(fā)部門品質(zhì)部生效日期 年 月 日發(fā)往部門廠長 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 設(shè)備部 物料部 人資部 開發(fā)部 財務(wù)部 銷售部起草人審核人批準人簽 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日目 的：建立一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程。適用范圍：一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生管理。責 任 人：一般生產(chǎn)區(qū)全體工作人員負責實施本規(guī)程。車間主任、QA部主管、檢查員監(jiān)督整個規(guī)程的執(zhí)行。 內(nèi) 容：1. 工藝衛(wèi)生1.1 原輔料的衛(wèi)生。1.1.1原輔料，包裝材料的包裝要求完好，無受潮、混雜、變

2、質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等，各種標牌齊全，有檢驗合格證，方可進入車間。1.1.2原輔料的存放，按照品種、規(guī)格碼放整齊，有狀態(tài)標記，必須放在原輔料存放的規(guī)定區(qū)域。1.1.3原輔料進入操作間，應(yīng)在拆包室脫去外包裝（如不能脫去外包裝需擦洗干凈），保證清潔，無塵，碼放在操作人員使用的位置。1.1.4工作結(jié)束后，應(yīng)將剩余原輔料整理，包裝好（封口）要及時結(jié)料、退料。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染。1.2生產(chǎn)過程的衛(wèi)生1.2.1各操作崗位都有相應(yīng)的清潔規(guī)程。1.2.2不得存放與藥品生產(chǎn)無關(guān)的物料或雜物。1.2.3清潔用具放于清潔間，清潔劑、消毒劑放于洗衣間的貯柜中，以避免在藥品生產(chǎn)過程中造成污染。1

3、.2.4生產(chǎn)中使用的各工器具、容器應(yīng)清潔，表面不得有遺留物。容器在用后應(yīng)立即按清潔規(guī)程清洗干凈，不得有清潔劑，消毒劑的殘留物，以防造成對藥品的污染。1.2.5在生產(chǎn)工作間應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標記。1.2.6更換品種時要嚴格執(zhí)行清場制度。1.3 設(shè)備衛(wèi)生1.3.1設(shè)備管道應(yīng)按設(shè)備操作、維護保養(yǎng)規(guī)程定期檢查、維修、清洗保養(yǎng)。1.3.2產(chǎn)塵而又暴露的加工設(shè)備應(yīng)加以封閉或遮蓋，并且有捕吸塵裝置。13.3做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色，設(shè)備周圍無油垢、無污水、無油污及雜物。1.3.4設(shè)備表面不得有附著加工物。1.3.5設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與保健食品原料、容器、塞子、中間體或藥品本身接觸。1.3.6所有的

4、管道要表明輸送的介質(zhì)內(nèi)容和流向。1.3.7不用的工具不得存放在操作間內(nèi)，應(yīng)存放在指定的工具柜內(nèi)，整齊堆放、專管。1.3.8工作間內(nèi)氣道必須定期清潔，不得有污物及浮塵。1.3.9管道安裝不得有盲端、死角，要留有消毒，清潔口，有一定的坡度以保證排空。2. 個人衛(wèi)生2.1全體員工持身體健康合格證。2.2在工作期間，每年必須體檢一次，持有周期合格證方繼續(xù)留在本崗位工作。2.3一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病及精神病及時上報主管領(lǐng)導，調(diào)離工作，不得繼續(xù)從事保健食品生產(chǎn)。2.4因病離崗的員工，在身體疾病痊愈康復后，需持醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗。2.5每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔完好且符合

5、區(qū)域著裝要求的工衣、工鞋、帽。2.6隨時保持個人清潔衛(wèi)生，勤剪指甲，勤理發(fā)剃須，勤換衣，勤洗澡。2.7工作前要將手洗干凈，不得涂抹化妝品。2.8上崗時不得化妝，佩戴飾物。2.9離開工作場地（吃飯、上廁所）必須脫掉工衣、工鞋、工帽。3. 環(huán)境衛(wèi)生3.1窗明壁凈見本色，無浮塵，無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。3.2地面光滑、平整、清潔、無積水、無雜物。3.3廠房嚴密，無嚙齒類動物及其它害蟲，設(shè)置電子捕蟲裝置，防止蚊蠅進入。3.4原輔料、半成品應(yīng)分類、定量、定置碼放整齊，有遮蓋防塵措施，有明顯的狀態(tài)標記，可以有效地防止交叉污染。3.5一切非生產(chǎn)用品不得帶入工作區(qū)，不得在工作區(qū)內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動，不得晾曬工裝。3.6樓道、走廊、電梯間不得放置任何生產(chǎn)用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持運輸通道的清潔，暢通。3.7人流、物流分開，有明顯標記，不得穿行。3.8生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必須及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放處，并立即將容器清洗干凈和消毒。3.9用具使用后及時放入清潔間處理干凈，作業(yè)區(qū)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑、消毒劑要分別存放，不能造成對保健食品生產(chǎn)環(huán)境的污染。3.10物料要定置碼放整齊，有狀態(tài)標記。操作臺，地面應(yīng)無撒落物料，無污物，通風、排氣、排濕設(shè)施齊全，運轉(zhuǎn)