膝骨關(guān)節(jié)炎患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表的建立及應(yīng)用評價

1、膝骨關(guān)節(jié)炎患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表的建立及應(yīng)用評價作者：鄭曉輝王建凱沈澤培黃楓 【關(guān)鍵詞】骨關(guān)節(jié)炎/中藥療法;,生活質(zhì)量;,溫通活血法;,筋骨痛消丸/治療應(yīng)用 摘要:【目的】探索建立膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表及中醫(yī)藥溫通活血法對血瘀寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量的評價?！痉椒ā糠謩e采用自擬膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表和SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷，對溫通活血制劑（筋骨痛消丸）治療的32例膝骨關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量進(jìn)行了治療前后的對比觀察研究?！窘Y(jié)果】膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒恿炕u分表評分結(jié)果顯示，治療后患者的中醫(yī)臨床癥狀、日?；顒蛹熬C合評分均低于治療前（P<0.01），說明患者的臨床

2、癥狀及日?；顒泳忻黠@改善;SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷評分結(jié)果也顯示，治療后患者在軀體健康（PF）、軀體角色功能（RP）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、生命活力（VT）、社會功能（SF）、情緒角色功能（RE）、心理健康（MH）等8個維度上較治療前均有顯著性改善（均P<0.01），在綜合評分上也有顯著性提高（P<0.01）?！窘Y(jié)論】自擬膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表和SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷對中醫(yī)藥溫通活血法治療血瘀寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎的療效做出了基本一致性的評價，既說明溫通活血法對膝骨關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量有改善作用，也說明該量表能較客觀地對該病患者的臨床情況作出評價

3、，也反映中國文化和中醫(yī)特色，為如何建立中醫(yī)自己的生存質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)提供一條可行的途徑，具有一定的借鑒意義。 關(guān)鍵詞:骨關(guān)節(jié)炎/中藥療法;生活質(zhì)量;溫通活血法;筋骨痛消丸/治療應(yīng)用 膝骨關(guān)節(jié)炎是臨床上的常見病和多發(fā)病，其病因主要是由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)軟骨的慢性退行性改變。它除了引起局部體征（如:關(guān)節(jié)腫痛、活動不利等）外，其導(dǎo)致的生理功能、心理功能、生理角色、社會角色等生存質(zhì)量方面的損害是不容忽視的。如何更好地改善患者的生存質(zhì)量?如何評價其生存質(zhì)量?成為了我們迫切需要解決的問題。為此，我們嘗試建立一個包含中醫(yī)臨床癥狀和日常活動量化評分的中醫(yī)生存質(zhì)量量表，并選用了河南洛正制藥廠生產(chǎn)的中成藥筋骨痛消丸作

4、為研究藥物，對32例膝骨關(guān)節(jié)炎（血瘀寒凝證）患者的生存質(zhì)量進(jìn)行了研究，現(xiàn)報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料32例患者均來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2004年9月至2005年10月骨科門診和住院病人。其中男12例，女20例;年齡5274歲，平均63.5歲;病程最長12年，最短9個月。 1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考美國風(fēng)濕病學(xué)會1995年制訂的膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn):膝關(guān)節(jié)疼痛;年齡超過50歲;晨僵時間少于30min;關(guān)節(jié)活動時有磨擦音;膝關(guān)節(jié)X線檢查見有骨贅形成。符合、兩項(xiàng)以及中一項(xiàng)者即可診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎。 1.2.2中醫(yī)辨證血瘀寒凝證。證見:關(guān)節(jié)疼痛，或腫脹、晨僵，屈伸

5、不利，痛有定處或刺痛，局部有壓痛，遇寒痛增，得溫痛減，舌質(zhì)暗或有瘀斑，舌苔薄白，脈沉弦或沉澀。 1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，無明顯心、肝、腎、肺功能不全者;能堅持本病治療者;辨證屬于血瘀寒凝證的患者。 1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)心、肝、腎、肺功能不全者;不能堅持本病治療者;辨證屬于血瘀寒凝證以外者;類風(fēng)濕因子、血尿酸陽性者;膝關(guān)節(jié)有明顯的內(nèi)、外翻畸形者;膝關(guān)節(jié)有明顯外傷史者。 1.3治療方法選用河南洛正制藥廠生產(chǎn)的中成藥筋骨痛消丸（主要成分:丹參、雞血藤、香附、烏藥、桂枝、威靈仙、秦艽、川牛膝、白芍、生地、甘草等，此藥是根據(jù)郭氏正骨經(jīng)驗(yàn)方研制而成，具活血行氣、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛等作用，經(jīng)全國中

6、醫(yī)骨傷專科醫(yī)療中心臨床應(yīng)用30余年，顯示其對膝骨關(guān)節(jié)炎具有良好療效，為國家中藥保護(hù)品種）口服，每次1袋，每日2次，飯后溫開水送服。療程30d。 1.4檢測指標(biāo)及生活質(zhì)量評價方法 參照J(rèn)ames等膝關(guān)節(jié)日常生活活動評分標(biāo)準(zhǔn)1、WOMAC評價標(biāo)準(zhǔn)2及中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中有關(guān)痹證的療效標(biāo)準(zhǔn)，自擬膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒庸δ芰炕u分表（見表1）。運(yùn)用該表及SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷（中文版）3，在患者治療前及治療4周后進(jìn)行電話隨訪和問卷評分，分別對溫通活血法治療該病療效進(jìn)行評價。 中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒恿炕u分表計分方法包括2個部分共24項(xiàng)指標(biāo):（1）中醫(yī)臨床癥狀:關(guān)節(jié)休息痛、關(guān)節(jié)行走痛

7、、關(guān)節(jié)坐位站起時痛、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)屈伸不利、關(guān)節(jié)僵硬、關(guān)節(jié)喜暖畏寒、跛行、行走時支撐、關(guān)節(jié)滑脫打軟腿、關(guān)節(jié)交鎖等;（2）日常功能:下上樓、坐位站起、蹲下或彎曲膝關(guān)節(jié)、彎腰到地、行走距離、進(jìn)出汽車、購物、穿脫襪子、從床上起身、上衛(wèi)生間、從事重家務(wù)、從事輕家務(wù)等。無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，嚴(yán)重計3分。分值越低，代表病情越輕。 SF-36量表的記分方法3:該表共36個項(xiàng)目，其中包括軀體健康（PF）、軀體角色功能（RP）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、生命活力（VT）、社會功能（SF）、情緒角色功能（RE）、心理健康（MH）等8個維度，每個維度包含若干問題，共35個項(xiàng)目;另

8、一項(xiàng)目為健康變化自評（HT），作單獨(dú)分析。每個條目的選項(xiàng)均按由差到好賦以由小到大的初始得分，對8個維度的初始得分標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換成終得分，終得分為0100分，轉(zhuǎn)換公式如下: 終得分=實(shí)際初得分-最低可能得分/（最高可能得分-最低可能得分）×100表1膝骨關(guān)節(jié)炎（血瘀寒凝證）中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒恿炕u分表 1.5統(tǒng)計學(xué)方法運(yùn)用SPSS10.0統(tǒng)計軟件包對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。 2治療結(jié)果 表2結(jié)果顯示，患者治療前的中醫(yī)臨床癥狀平均分值為（19.93±3.87）分，日常活動平均分值為（16.87±2.95）分，綜合平均分值為（36.80±6.82）分;治療4周

9、后，患者的中醫(yī)臨床癥狀平均分值為（12.60±3.50）分，日?；顒悠骄种禐椋?3.27±2.51）分，綜合平均分值為（24.87±6.01）分。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，治療后中醫(yī)臨床癥狀、日?；顒蛹熬C合評分均低于治療前（P<0.01），說明患者的臨床癥狀及日?；顒泳懈纳?。表3結(jié)果顯示，治療后患者在PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH等8個維度上均較治療前有顯著改善（均P<0.01），在綜合評分上也有顯著提高（P<0.01）。 3討論 膝骨關(guān)節(jié)炎好發(fā)年齡在60歲左右，患者大多肝腎虧損，筋骨不堅。腎為先天之本，元?dú)庵?/p>

10、主骨生髓。腎氣虧損，則元?dú)獠蛔恪！皻鉃檠福獮闅庵畮洝?，氣虛則無力推動血行，血行不暢則血脈不利而成血瘀;外感寒邪，凝滯關(guān)節(jié)，則成血瘀寒凝證，治宜活血行氣、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛。從我們的臨床治療結(jié)果來看，治療前后患者中醫(yī)臨床癥狀及日常功能量化評分及SF-36生存質(zhì)量評分均有顯著性提高（P<0.01），癥狀和功能均得到明顯改善，說明筋骨痛消丸能有效治療血瘀寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎。 但是目前在所有相關(guān)的文獻(xiàn)中，中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)大部分是自行擬制的，其顯效、有效、無效等癥狀功能改善的評定標(biāo)準(zhǔn)概念比 較模糊，所有的癥狀和功能改善的評定主觀性大;并且對于如何評價膝骨關(guān)節(jié)炎患者的生存

11、質(zhì)量缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 生存質(zhì)量（QOL）研究始于20世紀(jì)30年代，并在20世紀(jì)70年代得到重視和發(fā)展，隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和新健康觀念的深入人心，越來越多的臨床醫(yī)學(xué)專家認(rèn)識到過去沿用的有關(guān)疾病防治措施的有效性評價指標(biāo)存在一定的局限性。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在重視檢測指標(biāo)的同時開始關(guān)注QOL。生存質(zhì)量在臨床療效評價中的地位日益重要。 生存質(zhì)量研究強(qiáng)調(diào)人的整體性及宏觀判斷，與中醫(yī)的理念有很多相似的地方。以中國文化為背景，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，借助心理測量學(xué)和生存質(zhì)量的研究方法，研制能體現(xiàn)中國文化和中醫(yī)特色的生存質(zhì)量量表，對于建立能被廣泛認(rèn)同的中醫(yī)藥療效評價體系，促進(jìn)中醫(yī)藥國際化具有重要的意義。而我們目前評價膝

12、骨關(guān)節(jié)炎生存質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)主要依靠西醫(yī)的生存質(zhì)量量表，如:SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷，世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表（WHOQFL）等。建立我們中醫(yī)自己的生存質(zhì)量量表是迫切需要解決的問題。根據(jù)趙利、劉鳳斌等4的觀點(diǎn)，中華生存質(zhì)量量表的主要理論結(jié)構(gòu)模型表現(xiàn)為中醫(yī)整體觀，良好的生存質(zhì)量即“陰平陽秘”，可表現(xiàn)在“形神統(tǒng)一”、“人與自然統(tǒng)一”、“人與社會統(tǒng)一”和“七情”幾個方面。發(fā)揮中醫(yī)重視生存質(zhì)量的優(yōu)勢，借用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生存質(zhì)量測評的手段和方法，大力開展中醫(yī)藥生存質(zhì)量研究，必將對中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展起到推動作用。生存質(zhì)量研究也可以吸表232例患者中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒恿炕u分結(jié)果表332例患者治療前后SF-36量表

13、得分情況本研究選用的療效評價標(biāo)準(zhǔn)為自行擬定的膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)臨床癥狀及日常活動功能量化評分表及SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷（中文版）。中醫(yī)臨床癥狀及日?；顒庸δ芰炕u分表參照了James等膝關(guān)節(jié)日常生活活動評分標(biāo)準(zhǔn)1、WOMAC評價標(biāo)準(zhǔn)2及中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中有關(guān)痹證的療效標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容較全，能較好的反映出患者病情的改善情況。而SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷（中文版）則是國際公認(rèn)的評價生存質(zhì)量較好的標(biāo)準(zhǔn)量表。根據(jù)本研究的結(jié)果，提示結(jié)合以上兩個量表可以更好、更全面地評價膝骨關(guān)節(jié)炎患者的生存質(zhì)量，并可為制定膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表提供幫助。在現(xiàn)有的QOL量表基礎(chǔ)上研制出一個能反映中國文化和中醫(yī)特色的模塊，從而制定出膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表是一條可行的途徑。本研究擬定的膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)生存質(zhì)量量表可供大家參考。 本研究提示了溫通活血法治療血瘀寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎具有確切的療效，對于患者的生存質(zhì)量有明顯的改善，并且對如何建立中醫(yī)自己的生存質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)做出了初步的研究，具有一定的借鑒意義。 參考文獻(xiàn): 1JamesJ，IrrgangMS，RobertS，etal.Developmentofpatient-reportedmeasureoffunctionofthekneeJ.T