藥品生產(chǎn)GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺_第1頁
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文檔簡介

1、.【藥品生產(chǎn) GMP 虛擬實訓(xùn)仿真平臺】產(chǎn)品介紹藥品生產(chǎn) GMP虛擬實訓(xùn)仿真平臺是針對藥學(xué)相關(guān)專業(yè)實踐教學(xué)需求,研發(fā)的一款實訓(xùn)仿真軟件,該平臺的構(gòu)建以藥品生產(chǎn)實踐操作為主線,將 2010 版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范( GMP)作為知識支撐,采用 C#、 framework 、Unity3D 等技術(shù),結(jié)合現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、 藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作( SOP)、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容,使用游戲元素和模式,以嚴(yán)肅游戲( Serious Game)的形式吸引用戶參與進(jìn)來,彌補(bǔ)教學(xué)脫離實際生產(chǎn)的弊端,提高用戶對藥品實際生產(chǎn)的認(rèn)識和理解。片劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線是以濕法制粒工藝、 高速旋轉(zhuǎn)壓片

2、機(jī)為模型構(gòu)建的虛擬片劑生產(chǎn)場景,用戶通過不同角色的扮演可反復(fù)練習(xí)壓片機(jī)安裝等工序的標(biāo)準(zhǔn)操作, 以及片劑重量差異限度等在線質(zhì)量控制等內(nèi)容的模擬訓(xùn)練。1 / 4.顆粒劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線模擬擠壓制粒、 攪拌切割制粒、 一步制粒三種制粒生產(chǎn)工藝搭建虛擬的生產(chǎn)環(huán)境,為用戶提供不受限制的軟材制備、擠壓制粒、攪拌切割制粒、一步制粒等工序的工藝流程及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作的虛擬實訓(xùn)練習(xí)。硬膠囊劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線模擬硬膠囊劑生產(chǎn)流程, 在虛擬生產(chǎn)環(huán)境中用戶以第一人稱或第三人稱完成全自動膠囊填充機(jī)、 鋁塑包裝機(jī)等設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作及工藝過程的無限制訓(xùn)練。小容量注射劑生產(chǎn)線2 / 4.小容量注射劑生產(chǎn)線主要以對乙酰氨基酚注射劑生產(chǎn)和質(zhì)

3、量控制為主線, 主要包括濃配稀配崗位、 洗瓶烘干崗位、 灌封崗位、 燈檢崗位等一系列崗位操作流程。洗瓶烘干崗位該崗位采用了符合 GMP的超聲波洗瓶機(jī)、 隧道式滅菌機(jī)為模型, 詳細(xì)介紹了安瓿三洗三氣洗瓶、 干燥和滅菌工藝流程虛擬生產(chǎn)情景, 強(qiáng)化了風(fēng)險管理、 參數(shù)放行等在線質(zhì)量控制知識點(diǎn)。灌封崗位該崗位以 1/2 安瓶灌封機(jī)為模型,學(xué)習(xí)者可不受任何限制地虛擬完成安瓶灌封、裝量調(diào)節(jié)、裝量檢查、封口質(zhì)量檢測等標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練。3 / 4.濃配稀配崗位該崗位以濃配法工藝為模型,描述了配液罐、稱重模塊、在線清洗( CIP)、在線消毒( SIP)等系統(tǒng),創(chuàng)建虛擬藥液濃配生產(chǎn)場景,用于藥液配制的虛擬化標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練。燈檢崗位自動燈檢機(jī)采用攝像機(jī)拍攝生產(chǎn)線上藥液的序列圖像,把圖像傳入計算

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