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文檔簡介
1、附件仿制藥參比制劑目錄(第四十三批)序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注243-1他克莫司注射液Tacrolimus injection1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進口43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels/ Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A國內(nèi)上市的原研藥品原研進口43-3脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel1000ml脂肪
2、乳注射液(20%)200ml;復方氨基酸(8.5%,15AA)注射液400ml;葡萄糖注射液(30%)400mlBAXTER S.A.S國內(nèi)上市的原研藥品原研進口43-4脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection/ Clinomel1500ml脂肪乳注射液(20%)300ml;復方氨基酸(8.5%,15AA)注射液600ml;葡萄糖注射液(30%)600mlBAXTER S.A.S國內(nèi)上市的原研藥品原研進口43-5左甲狀腺素鈉口服溶液Levothyroxin
3、e Sodium Oral Solution /Thyquidity100µg/5mlEMP LEVO US BV未進口原研藥品美國橙皮書43-6氯巴占口服混懸液Clobazam Oral Suspension/ Onfi2.5mg/ml(120ml:300mg)Lundbeck Pharmaceuticals LLC未進口原研藥品美國橙皮書43-7雌二醇片Estradiol Tablets1mgBarr Laboratories Inc國際公認的同種藥品美國橙皮書43-8鹽酸丙美卡因滴眼液Proparacaine Hydrochloride Eye Drops0.5%(15ml)A
4、korn Inc國際公認的同種藥品美國橙皮書43-9法莫替丁氯化鈉注射液Famotidine and Sodium Chloride Injection0.4mg/mlBaxter Healthcare Corpration國際公認的同種藥品美國橙皮書43-10骨化三醇口服溶液Calcitriol Oral Solution15ml:15gValidus Pharmaceuticals LLC未進口原研藥品美國橙皮書43-11秋水仙堿口服溶液Colchicine Oral Solution/ Gloperba0.6mg/5mlAvion Pharmaceuticals LLC未進口原研藥品美國
5、橙皮書43-12枸櫞酸西地那非干混懸劑Sildenafil Sitrate For Oral Suspension10mg/mLUpjohn EESV未進口原研藥品歐盟上市43-13預充式甲氨蝶呤注射液Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex50mg/mlmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH未進口原研藥品歐盟上市43-14恩扎盧胺片Enzalutamide Tablets80mg製薬株
6、式會社未進口原研藥品日本上市43-15酮洛芬凝膠貼膏Ketoprofen Cataplasms30mg,10cm×14cm久光製薬株式會社未進口原研藥品日本上市43-16鹽酸替扎尼定顆粒Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin0.2%(1g顆粒含替扎尼定2mg)株式會社未進口原研藥品日本上市43-17度米芬含片Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol0.5mg武田株式會社未進口原研藥品日本上市43-18匹可硫酸鈉片Sodium Picosulfate Tablets/錠2.5mg2.5mg帝人株式會社
7、未進口原研藥品日本上市43-19酮康唑乳膏Ketoconazole Cream2%,30g/支Janssen-Cilag Ltd未進口原研藥品英國上市43-20左西孟旦注射液Levosimendan Injection5ml:12.5mgOrion Corporation國內(nèi)上市的原研藥品原研進口43-21鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection100ml:鹽酸艾司洛爾2g與氯化鈉0.41g上海百特醫(yī)療用品有限公司經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化43-22釓貝葡胺注射液Gadobenat
8、e Dimeglumine Injection10.58GM/20ML(529MG/ML)Bracco Diagnostics Inc.未進口原研藥品美國橙皮書43-23注射用右雷佐生Dexrazoxane for Injection/Totect500mgClinigen, Inc.未進口原研藥品美國橙皮書43-24來那度胺膠囊Lenalidomide Capsules/Revlimid10mgCelgene Corporation未進口原研藥品美國橙皮書43-25來那度胺膠囊Lenalidomide Capsules/Revlimid25mgCelgene Corporation未進口原研
9、藥品美國橙皮書43-26依非韋倫拉米夫定替諾福韋片Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi每片含依非韋倫600mg、拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mgMylan Laboratories Ltd未進口原研藥品美國橙皮書43-27氯化鉀口服溶液Potassium Chloride Oral Solution20mEq/15ml(473ml)Genus Life Sciences Inc未進口原研藥品美國橙皮書43-28雷米普利片Ramipril Tablets/Tritace2.5m
10、gSanofi Belgium未進口原研藥品歐盟上市43-29雷米普利片Ramipril Tablets/Tritace5mgSanofi Belgium未進口原研藥品歐盟上市43-30鹽酸阿莫羅芬搽劑Amorolfine Hydrochloride Liniment0.05%Galderma International未進口原研藥品歐盟上市43-31多種油脂肪乳注射液(C624)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C624)1000 mlFresenius Kabi AB未進口原研藥品歐盟上市43-32多種油脂肪乳注射液(C624)Multi-Oil Fat E
11、mulsion Injection(C624)500 mlFresenius Kabi AB未進口原研藥品歐盟上市43-33多種油脂肪乳注射液(C624)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C624)250 mlFresenius Kabi AB未進口原研藥品歐盟上市43-34多種油脂肪乳注射液(C624)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C624)100 mlFresenius Kabi AB未進口原研藥品歐盟上市43-35膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑Hexaminolevulinate Hydrochloride Pow
12、der And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix85mgIpsen Pharma Gmbh未進口原研藥品歐盟上市43-36地夸磷索鈉滴眼液Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas3%(5ml:150mg)參天製薬株式會社未進口原研藥品日本上市43-37硫糖鋁口服混懸液Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin10ml:1g(10%)富士化學工業(yè)株式會社未進口的原研藥品日本上市43-38匹可硫酸鈉口服溶液Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon7
13、.5mg/mlSanofi未進口原研藥品日本上市43-39氯巴占片Clobazam Tablets/Frisium10mgAventis Pharma Ltd未進口原研藥品英國上市10-86利魯唑片Riluzole Tablets/RILUTEK50mgAventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP原研進口持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Sanofi Mature IP10-106馬來酸咪達唑侖片Midazolam Maleate Tablets/Dormicum15mg(按C18H13C1FN3計)Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Roche
14、 Pharma (Schweiz) AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH原研進口持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Roche Pharma (Schweiz)AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH16-12阿苯達唑片Albendazole Tablets/史克腸蟲清0.2g中美天津史克制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商勘誤為中美天津史克制藥有限公司21-40注射用唑來膦酸濃溶液Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa5ml:4mgNovartis Pharma Schweiz AG /Future
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