放射治療質(zhì)量控制與管理

1、第二部分放射治療質(zhì)量控制與管理放射治療是利用放射線來(lái)治療惡性月中瘤的現(xiàn)代治療方法，放射線在殺滅月中 瘤的同時(shí)，對(duì)正常器官和組織也能產(chǎn)生損傷，其中大部分后期放射損傷是不可逆 的。所以，在進(jìn)行放射治療時(shí)，要兼顧月中瘤的殺滅和放射性損傷兩方面。放射治療質(zhì)量控制與管理，要求從業(yè)人員要加強(qiáng)責(zé)任心，在實(shí)施放射治療 的過(guò)程中嚴(yán)格遵照操作規(guī)程，為患者制定治療方案、精心設(shè)計(jì)放射治療計(jì)劃、 認(rèn)真驗(yàn)證并準(zhǔn)確地執(zhí)行放療計(jì)劃，在照射月中瘤的同時(shí)保護(hù)月中瘤周?chē)恼＝M織 和重要器官，以提高月中瘤的局部控制率，減少放射并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì) 量。一、放射治療質(zhì)量控制管理體系本院放射治療質(zhì)量控制與管理機(jī)構(gòu)是醫(yī)院輻射安全防護(hù)

2、小組，主要工作由醫(yī) 務(wù)科專(zhuān)（兼）職管理員負(fù)責(zé)，月中瘤科建立有相應(yīng)的科室輻射安全防護(hù)小組。醫(yī) 務(wù)科質(zhì)控辦定期組織質(zhì)控檢查，科室做好質(zhì)量控制，按放射治療質(zhì)量的有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)和要求，開(kāi)展質(zhì)量自查，做到層層落實(shí)，有計(jì)劃、有檢查、有整改，不斷提 高本院放射治療質(zhì)量，確保放射治療防護(hù)安全達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。附：放射治療質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖放射治療質(zhì)量管理體系架構(gòu)分管院長(zhǎng)醫(yī)院輻射安全防護(hù)管理小組醫(yī)務(wù)科質(zhì)控辦公室月中瘤科輻射安全防護(hù)小組放療醫(yī)師、物理師、技師、維修技師二、放射治療人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)放射治療從業(yè)人員必須具備放射治療專(zhuān)業(yè)知識(shí)與防護(hù)知識(shí)，并有能勝任放射治療工作的健康條件。（一）放療醫(yī)師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有

3、大學(xué)醫(yī)學(xué)本科或以上學(xué)歷；2. 持有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別與執(zhí)業(yè)范圍的要求；3. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；4. 持有放射人員工作證；5. 在省級(jí)以上三級(jí)醫(yī)院放療專(zhuān)業(yè)進(jìn)修學(xué)習(xí)半年以上，學(xué)科骨干具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。（二）放療物理師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有大學(xué)本科或相關(guān)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；2. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。5. 在省級(jí)以上三級(jí)醫(yī)院放療專(zhuān)業(yè)進(jìn)修學(xué)習(xí)半年以上。（三）放療技師：應(yīng)符合下列要求：1. 具有中等專(zhuān)科或以上學(xué)歷；2. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。（四）設(shè)備維修技師：應(yīng)符合下列要求：1.

4、 具有中等專(zhuān)科或以上學(xué)歷；2. 持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；3. 持有放射人員工作證。三、放射治療設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本院放射治療設(shè)備配置主要以常規(guī)放射治療設(shè)備配置為主。治療設(shè)備；醫(yī)用直線加速器，CT模擬定位機(jī)、治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS、體位固定裝置和模室 制作設(shè)備。質(zhì)量安全保證設(shè)備；膠片驗(yàn)證（包括電子膠片等）設(shè)備。（一）醫(yī)用直線加速器本院醫(yī)用直線加速器的技術(shù)指標(biāo)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格要求，并通過(guò)貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的檢驗(yàn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1 、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的指示值與相應(yīng)的吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)值的相對(duì)偏差不得超過(guò)± 3%。1） . 重復(fù)性； X 輻射和電子束輻射在同一輻射

5、條件下，劑量監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)值與吸收劑量測(cè)量值之比的相對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)0.7%。2）示值的線性； X 輻射和電子束輻射的每檔能量，吸收劑量測(cè)量值與劑量監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)值的關(guān)系必須為線性，最大偏差不得超過(guò)±2%。3）隨設(shè)備角度位置的變化關(guān)系； 在機(jī)架及限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，5 次吸收劑量測(cè)量值與劑量監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)值的最大值與最小值之差與平均值之比應(yīng)<3%4）隨機(jī)架旋轉(zhuǎn)的變化關(guān)系； 在機(jī)架的全部角度范圍內(nèi)，機(jī)架連續(xù)通過(guò)不同扇面所測(cè)得的 5 次吸收劑量測(cè)量值，與劑量監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)值，與本節(jié) 3 中機(jī)架靜止在不同角度位置所測(cè)得的 5 次吸收劑量測(cè)量值，與劑量監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)值最大值與最小值之算術(shù)平均值之間的偏差

6、不得超過(guò)±2%。5）移動(dòng)束治療的穩(wěn)定性；在吸收劑量率和單位角度劑量的預(yù)選范圍內(nèi)：（1） 如果移動(dòng)束治療是以機(jī)架旋轉(zhuǎn)角度終止照射，照射的劑量誤差不得超過(guò)± 5；（2） 如果是由劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)終止照射，則旋轉(zhuǎn)角度誤差不得超過(guò)±3%。2、 X 線輻射源1 ）在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下輻射野的均整度；在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下吸收劑量率的全部范圍內(nèi)，對(duì)應(yīng)每一標(biāo)稱(chēng)能量，輻射野內(nèi)最大吸收劑量點(diǎn)與輻射野均整區(qū)域內(nèi)最小吸收劑量點(diǎn)的吸收劑量的比值為：(1)當(dāng)輻射野從5cm x 5cm至30cm x 30cm時(shí)，不得 106%(2)當(dāng)輻射野 30cm x 30cm時(shí)，不得110%2)劑量分布隨角位的變化；

7、在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下，機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，對(duì) 5cm x 5cm的輻射野，均整區(qū)域內(nèi)任一點(diǎn)的吸收劑量相對(duì)于輻射束軸處的吸收劑量之比值的變化為：(1)標(biāo)稱(chēng)能量 30 MV時(shí)，不得超過(guò)± 3%;(2)標(biāo)稱(chēng)能量大于或等于30 MV時(shí)，不得超過(guò)± 4%3)輻射野的對(duì)稱(chēng)性；在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下，當(dāng)機(jī)架及限束系統(tǒng)分別處于 0或90°時(shí)，對(duì) 5cm x 5cm的輻射野，均整區(qū)域內(nèi)對(duì)稱(chēng)于輻射束軸的任意兩點(diǎn) 的吸收劑量之最大比值不得 103%4)最大吸收劑量比；當(dāng)機(jī)架和限束系統(tǒng)處于0°或90°時(shí)，在最大吸收劑量深度垂直于輻射束軸的平面上，均整區(qū)域內(nèi)最大吸收劑

8、量點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸上的最大吸收劑量之比值：(1)當(dāng)輻射野 30cm x 30cm 時(shí)，應(yīng) 1.07(2)當(dāng)輻射野 30cm x 30cm 時(shí)，應(yīng) 1.09。5)使用楔形過(guò)濾器的輻射野；在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)：(1) 楔形角的測(cè)量值與標(biāo)稱(chēng)值之差不得超過(guò)±2%；(2) 楔形因子的測(cè)量值與標(biāo)稱(chēng)值之差不得超過(guò)±2%。6)輻射野的數(shù)字指示；應(yīng)配有數(shù)字指示裝置來(lái)指示正常治療距離處輻射野的尺寸。在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，對(duì)每檔標(biāo)稱(chēng)能量，在正常治療距離處，兩主軸上輻射野的尺寸與數(shù)字指示裝置的指示偏差的限制為：(1)當(dāng)輻射野 20cm x 20cm時(shí)，不得超過(guò)土 3m

9、nm£ ±1.5%;(2)當(dāng)輻射野 20cm x 20cm時(shí)，不得超過(guò)± 5mmm£ ± 1.5%。7)輻射野的光野指示；必須配有光野指示裝置來(lái)指示入射表面處的輻射野的大小。 在機(jī)架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，對(duì)每檔標(biāo)稱(chēng)能量，在兩主軸上，光野與輻射野的邊之間的距離限值為：(1) 在正常治療距離處：當(dāng)輻射野 20cm x 20cm時(shí)，不得 2mm£ 1%當(dāng)輻射野20cm x 20cm時(shí)，不得3mnl£ 1%(2) 在 1.5 倍正常治療距離處：當(dāng)輻射野 20cm x 20cm時(shí)，不得 4mnm£ 2%當(dāng)輻射野 20c

10、m x 20cm時(shí)，不得 6mmm£ 2%(3) 光野中心與輻射野中心間的距離限制為：在正常治療距離處，不得2mm在1.5倍正常治療距離處，不得4mm8)重復(fù)性；在相同的數(shù)字指示時(shí)，重復(fù)建立輻射野，由50%吸收劑量點(diǎn)所確定的輻射野尺寸。(1) 在兩主軸上的最大偏差不得超過(guò)±2mm；(2)光野與輻射野的邊之間的距離不得 2mm3、電子束輻射源1)輻射野的均整度；在每檔標(biāo)稱(chēng)能量以及當(dāng)輻射野5cm x 5cm以上時(shí)：(1) 在基準(zhǔn)深度處，兩個(gè)主軸上80%等劑量線，與幾何野投影邊的距離不得 15mm(2) 在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試深度處，兩個(gè)主軸上90%等劑量線與幾何野投影邊間的距離不得 10m

11、m(3)在兩個(gè)對(duì)角線上，90%?劑量線與幾何野投影邊問(wèn)的距離不得 20mm2)劑量分布隨角位的變化；在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試深度及機(jī)架和限束系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)角度的全部范圍內(nèi)，在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm 的均整區(qū)域內(nèi)，任意一點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸處吸收劑量之比的變化不得超過(guò)±3%。3)輻射野的對(duì)稱(chēng)性； 在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件下，當(dāng)機(jī)架和限束系統(tǒng)處于 0°或90°時(shí)，對(duì)5 cm x 5 cm 以上的電子輻射野，在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm 的均整區(qū)域內(nèi)，對(duì)稱(chēng)于輻射束軸的任意兩點(diǎn)的吸收劑量之比不得105%4)最大吸收劑量比； 0.5 mm 深度的輻射野內(nèi)最大吸收劑量點(diǎn)的吸收劑量與輻射束軸上最大劑量

12、之比值應(yīng) 109%5)輻射野的數(shù)字指示；應(yīng)配有數(shù)字指示裝置來(lái)指示電子輻射野的尺寸。(1) 對(duì)每檔標(biāo)稱(chēng)能量，輻射野尺寸與輻射野數(shù)字指示間的偏差不得超±2mm；(2) 輻射野的尺寸由體模表面位于正常治療距離處時(shí)，兩主軸上的50%等劑量點(diǎn)之間的距離確定。6)輻射野的光野指示；必須配有光野指示裝置來(lái)指示(入射表面)電子輻射野的大小。在正常治療距離處，光野的對(duì)邊之間的距離與數(shù)字指示值之間的偏差不得超過(guò)±2mm。7)光野的照度和對(duì)比度(1) 在正常治療距離處，垂直于輻射束軸的平面上，光野內(nèi)照度的平均值不得40 lx ;(2)沿光野周邊的對(duì)比度不得 4%4、輻射束軸的指示對(duì)稱(chēng)于等中心的輻

13、射野，必須配有指示患者的入射表面處輻射束軸位置的元件，如前指針、十字線等。1 )輻射束軸在患者入射表面上的位置指示；在機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，患者入射面上輻射束軸的實(shí)際位置與指示點(diǎn)的最大偏差限制為：(1) X 線照射，在正常治療距離± 25cm 或設(shè)備工作范圍內(nèi)不得超過(guò)±2mm；(2) 電子束照射，在正常治療距離± 25 cm 或設(shè)備工作范圍內(nèi)不得超過(guò)±4mm。2)輻射束軸在患者射出面的位置指示；對(duì)所有指示X 線照射射出點(diǎn)的元件(如后指針等)，在正常治療距離± 50cm 或設(shè)備工作范圍內(nèi)，患者射出面上輻射束軸的實(shí)際位置與指示點(diǎn)的最大偏差

14、不得超過(guò)± 3 mm。5、等中心輻射束軸的偏移限制對(duì) X 線照射和電子束照射的每檔標(biāo)稱(chēng)能量和所有輻射野，在機(jī)架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，不得超過(guò)±2mm。6、沿輻射束軸的距離指示1 )到等中心距離的指示；設(shè)備必須配有指示裝置(如機(jī)械前指針、光距尺)指示沿輻射束軸到參考點(diǎn)的距離。(1) 對(duì)等中心設(shè)備，參考點(diǎn)必須是等中心點(diǎn)；(2) 對(duì)非等中心設(shè)備，參考點(diǎn)必須在輻射束軸上正常治療距離處；(3) 在正常治療距離± 25cm 或指示裝置的工作范圍極限位置處，沿輻射束軸到參考點(diǎn)的指示距離與實(shí)際距離的最大偏差不得超過(guò)±5mm；(4) 在等中心處，此偏差不得超過(guò)

15、77;2mm。2)到輻射源距離的指示；對(duì)輻射源到機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸的距離可變的等中心設(shè)備及非等中心設(shè)備，必須配有指示裝置(如機(jī)械前指針、光距尺)指示沿輻射束軸到輻射源的距離的裝置。在正常治療距離± 25cm 或指示裝置的工作范圍內(nèi)，指示點(diǎn)到輻射源的指示距離與實(shí)際距離的最大偏差不得超過(guò)±5mm。7、前后輻射野的重合性在等中心處，前后輻射野主軸間的偏差不得超過(guò)±2mm。8、治療床當(dāng)治療床床面位于等中心的標(biāo)稱(chēng)高度，床面縱軸與機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸共線應(yīng)為零位置。當(dāng)床面離機(jī)架的縱向距離為最大時(shí)，治療床的直線運(yùn)動(dòng)標(biāo)尺應(yīng)為零。1)治療床的等中心旋轉(zhuǎn)；當(dāng)床面承重30135kg,治療床等中心旋轉(zhuǎn)的旋

16、轉(zhuǎn)軸相對(duì)于等中心的最大偏差不得超過(guò)± 2 mm。2)治療床旋轉(zhuǎn)軸的平行度；當(dāng)床面承重135kg 時(shí)，治療床的等中心旋轉(zhuǎn)軸與治療床床面旋轉(zhuǎn)軸之間的最大角度應(yīng)0.5 0 o3)治療床的縱向剛度；當(dāng)床面負(fù)載30135kg 時(shí)，等中心附近高度的變化不得 5mm4)治療床的橫向剛度；當(dāng)床面負(fù)載135kg 時(shí)，在治療床垂直升降的全部高度范圍內(nèi)：(1)治療床床面相對(duì)于水平面的側(cè)向傾斜角度不得0.5° ;(2) 治療床床面作最大橫向位移時(shí)，治療床床面在等中心附近的高度變化 不得 5mm9、標(biāo)尺零刻度位置的偏差限制1） 機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸不得超過(guò)± 0.5 °；2）照射頭縱向轉(zhuǎn)動(dòng)

17、軸不得超過(guò)± 0.1 °；3） 照射頭橫向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過(guò)± 0.1 ；4）限束系統(tǒng)軸不得超過(guò)±0.5 °；5）治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸不得超過(guò)± 0.5 °；6）床面自轉(zhuǎn)軸不得超過(guò)±0.5 °；7）床面縱向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過(guò)±0.5 °；8）床面橫向轉(zhuǎn)動(dòng)軸不得超過(guò)±0.5 °。10、防止超劑量照射的要求1 ）控制臺(tái)必須顯示輻射類(lèi)型、標(biāo)稱(chēng)能量、照射時(shí)間、吸收劑量、吸收劑量率、治療方式、楔形過(guò)濾器類(lèi)型與規(guī)格等輻照參數(shù)預(yù)選值。2）輻照啟動(dòng)必須與控制臺(tái)顯示的輻照參數(shù)預(yù)選值聯(lián)鎖，控制臺(tái)

18、選擇各類(lèi)輻照參數(shù)之前，輻照不得啟動(dòng)。3）必須裝備兩道獨(dú)立的劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每一道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須能單獨(dú)終止輻照。一道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)生故障，不得影響另一道系統(tǒng)的功能。4）兩道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示的劑量讀數(shù)在輻照中斷或終止后必須保持不變，輻照中斷或終止后必須把顯示器復(fù)位到零，才能啟動(dòng)下次輻照；因元件或電源失效造成輻照中斷或終止，失效時(shí)刻的讀數(shù)顯示必須儲(chǔ)存在一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)，以可讀取方式至少保留 20 分鐘。5）兩道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用雙重組合情況下，當(dāng)吸收劑量達(dá)到預(yù)選值時(shí)，兩道劑量都終止輻照。6 ） 兩道劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為初 / 次級(jí)組合情況下，當(dāng)吸收劑量達(dá)到預(yù)選值時(shí)，初級(jí)劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須終止輻照，次級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須在

19、超過(guò)吸收劑量預(yù)選值不大于15%或不超過(guò)等效于正常治療距離上0.4Gy 的吸收劑量時(shí)終止輻照。7）控制臺(tái)必須配置有時(shí)間顯示的輻照控制計(jì)時(shí)器，并獨(dú)立于其他任何控制輻照終止系統(tǒng)。當(dāng)輻照中斷或終止后，必須保留計(jì)時(shí)器讀數(shù)，必須將計(jì)時(shí)器復(fù)零后，才能啟動(dòng)下一次輻照。8.）若設(shè)備處于某一種狀態(tài)下，在正常治療距離上能產(chǎn)生高于規(guī)定最大值 二倍的吸收劑量率時(shí)，則必須提供一聯(lián)鎖裝置，以便在吸收劑量率超出規(guī)定最 大值不大于二倍時(shí)終止輻照。在任何情況下，不得切斷聯(lián)鎖裝置。9）必須對(duì)非直束式加速器提供劑量分布監(jiān)測(cè)裝置，當(dāng)吸收劑量分布相對(duì) 偏差超過(guò)10%寸終止輻照。10）必須裝備能檢查所有安全聯(lián)鎖的設(shè)施，用于在輻射間隙期間檢

20、查安全 聯(lián)鎖（包括防止劑量率大于預(yù)選值十倍的聯(lián)鎖），確保各類(lèi)系統(tǒng)終止輻照的能 力和防止超劑量照射。11）控制臺(tái)和治療室內(nèi)必須分別安裝緊急停機(jī)開(kāi)關(guān)。12）使用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的加速器軟件和硬件控制程序必須加密，未經(jīng)允 許不得存取或修改。13）用于監(jiān)視聯(lián)鎖或作為測(cè)量線路、控制線路一部分的計(jì)算機(jī)，一旦發(fā)生故障必須終止輻照。11、有用線束內(nèi)雜散輻射的限制1）電子束治療時(shí)，X射線的份額不得超過(guò)下列要求:能量E, MeV<15>15-035>35-50中心軸上實(shí)際射程外10cm處的吸收劑量與51020最大吸收劑量之比，%2） X射線治療時(shí)，在最大照射野下，中心軸表面吸收劑量不得超過(guò)下列要求

21、:能量E, MeV<2 >2-5 >5-15 >15-35 >35-50表面吸收劑量與最大吸收劑量之比，80 70 60504012、有用線束外泄漏輻射的限制1）在正常治療距離上的固定限束裝置截面內(nèi)，透過(guò)可調(diào)限束裝置的泄漏輻射吸收劑量與有用線束中心軸最大吸收劑量之比應(yīng)滿足以下限值：(1) X 射線治療時(shí)，在 10cm x 10cm 的照射野內(nèi)，不得超過(guò)2%；(2) 電子束治療時(shí)，在50%等劑量曲線外4cm 至最大有用線束邊緣之間的范圍內(nèi)，不得超過(guò)10%。2)最大有用線束外泄漏輻射的限制(1) 在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為2cm 的圓平

22、面上，不得超過(guò)有用線束中心軸吸收劑量的0.2%(最大)和0.1%(平均)；(2) 距電子軌道1m 處的泄漏輻射不得超過(guò)正常治療距離上有用線束中心軸吸收劑量的0.5%。(3) 最大有用線束外的中子泄漏輻射(1) X 射線標(biāo)稱(chēng)能量大于10MV 的加速器，在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為 2cm 的圓平面上，最大有用線束外的中子泄漏輻射不得超過(guò)有用線束中心軸吸收劑量的0.05%和 0.02%；(2) 距電子軌道1 米處的中子泄漏輻射不得超過(guò)正常治療距離上有用線束中心軸吸收劑量的0.05%。13、 安全操作要求1)醫(yī)院必須為直線加速器配備工作劑量?jī)x、水箱等劑量測(cè)量設(shè)備，并應(yīng)配

23、備掃描儀、模擬定位機(jī)等放射治療質(zhì)量保證設(shè)備。2） 操作人員必須遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，禁止去除安全聯(lián)鎖，嚴(yán)禁在去除可能導(dǎo)致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開(kāi)機(jī)。3)輻照期間，必須有兩名技師在崗，認(rèn)真做好當(dāng)班紀(jì)錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。4)必須防止各類(lèi)事故，萬(wàn)一發(fā)生意外，立即停止輻照，及時(shí)將患者移出治療機(jī)房，向上級(jí)報(bào)告并注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，便于正確估算患者受照劑量，做出合理評(píng)價(jià)。14、防護(hù)監(jiān)測(cè)1）在正常運(yùn)行情況下，工作場(chǎng)所和周?chē)鷧^(qū)域輻射水平，每年監(jiān)測(cè)一次。2）安全聯(lián)鎖系統(tǒng)，每月檢查一次3） 加速器劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)定標(biāo)，每周監(jiān)測(cè)一次。4） 百分深度劑量，每半年監(jiān)測(cè)一次。5） 均整度，每半年監(jiān)測(cè)一次。6）

24、 所有監(jiān)測(cè)資料必須詳細(xì)記錄，存檔備案15、直線加速器設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目1）能量2）輸出能量3）射野的平坦度和對(duì)稱(chēng)性4）等中心5）燈光野與射野的一致性6）楔形板及治療附件16、 設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)1）日常保養(yǎng)與維護(hù)2）定期保養(yǎng)與維護(hù)17、放射治療技術(shù)要求與評(píng)價(jià)1）擺野；合理、準(zhǔn)確2）擺位照射：準(zhǔn)確、重復(fù)性好3）射線質(zhì)及能量匹配：合理4）體位固定：方便、舒適5）補(bǔ)償、濾過(guò)裝置：應(yīng)用合理CT 模擬定位機(jī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1 、功能要求：1）能模擬各種體外放射治療的條件；為患者勾畫(huà)（定位）輻射野和腫瘤靶區(qū)；2)拍攝射野定位片或驗(yàn)證片；3)測(cè)量照射深度、角度、源皮距等；4) 修正治療計(jì)劃。2、設(shè)備精度允許偏差的限制：

25、1)等中心旋轉(zhuǎn)偏差應(yīng) 1 mm2)照射束軸隨焦點(diǎn)改變的偏差；在源軸距100 cm 處，焦點(diǎn)對(duì)應(yīng)的輻射野中心的偏差應(yīng) 0.5 mm。3)光野與射野間的偏差；在源軸距100 cm 處：(1) 20cm x 20cm射里手，偏差范圍應(yīng) 1mm(2) 20cm x 20cm射里手，偏差范圍應(yīng) 0.5%。4)光野與照射束軸間的偏差；在源軸距100cm處，偏差應(yīng) 1mm5) 照射束軸隨源軸距變化的偏差；當(dāng)源軸距從最小值到最大值變化時(shí)，等中心平面上輻射野中心位置的偏差應(yīng)2mm6)輻射野的數(shù)字指示偏差；在源軸距100cm處：(1) 20cm x 20cm射野，數(shù)字指示值與實(shí)測(cè)值的誤差應(yīng) 2mm(2) 20cm

26、 x 20cm射野，數(shù)字指示值與實(shí)測(cè)值的誤差應(yīng) 1%7) 可見(jiàn)光野的照度偏差；在源軸距100 cm 處，垂直于照射束軸表面上的可見(jiàn)光野照度的平均值應(yīng) 50 lx 08)等中心距離的數(shù)字指示偏差；在源軸距全程范圍內(nèi)，數(shù)字指示與實(shí)際距離間的偏差應(yīng) 2mm9)定位床的等中心旋轉(zhuǎn)偏差；在床面加載情況下，等中心旋轉(zhuǎn)軸線與等中心的偏差應(yīng) 1 mm。10)床面的垂直運(yùn)動(dòng)偏差；1） ) 在機(jī)架為 0 時(shí)，床面的垂直運(yùn)動(dòng)方向必須與照射束軸平行；2） ) 在加載情況下，定位床在正常治療距離點(diǎn) 20cm 高度范圍內(nèi)變化，床面水平方向的偏差應(yīng) 2 mm11）定位床的剛度偏差； 當(dāng)床面負(fù)載135kg 時(shí)，等中心附近床面

27、的高度差應(yīng) 5mm（三）放射治療計(jì)劃系統(tǒng)通過(guò) CT 或 MRI 圖像的輸入，對(duì)患者進(jìn)行放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)與優(yōu)化，計(jì)算出最佳布野方案和靶區(qū)內(nèi)相關(guān)正常器官組織的劑量。1、功能要求：3） 能描述解剖結(jié)構(gòu)；4） 對(duì)輻射野或放射源進(jìn)行三維空間位置的描述，并可在任何方向上顯示其位置；3）能在三維劑量網(wǎng)格上計(jì)算；4）能用三維方式作劑量分布及評(píng)估（1） 三維劑量分布顯示；（ 2）劑量- 體積分析及其計(jì)入。5） 系統(tǒng)的計(jì)算速度能滿足治療計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)的人機(jī)信息交換的需要；6） 必須帶有計(jì)劃驗(yàn)證和確認(rèn)的手段和工具，以便驗(yàn)證治療計(jì)劃的精確性；7）具有射野模擬顯示的功能；8）用于調(diào)強(qiáng)適形治療的，應(yīng)具有逆向治療計(jì)劃設(shè)計(jì)的功能

28、。2、體外照射劑量計(jì)入影響因子1） 患者體外輪廓的三維形狀；2） 三維電子密度及其對(duì)原射線的影響；3）射野或放射源的三維形狀；4） 射野的三維擴(kuò)散度；5）射野的三維平坦度、對(duì)稱(chēng)性；6）楔形板、擋塊、補(bǔ)償器等線束修正裝置對(duì)三維射野的影響；7）不均質(zhì)組織對(duì)三維散射的影響。（四）絕對(duì)放射劑量?jī)x質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、性能要求2、劑量?jī)x必須接受省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)量檢定，每年一次3、所用的水模體的容積，不得 30cm x 30cm x 30 cm4、其他計(jì)量器具1)溫度計(jì)；(1)測(cè)量范圍：050C；(2)最小分度值0502)氣壓計(jì)；(1)測(cè)量范圍：80110kPa；(2)最小分度值：0.2kPa。3)計(jì)時(shí)器；最小

29、分度值：0.1秒。四、CT模擬機(jī)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) 參照 AAPM TG6徵 GtyT 17589-1998 制定、機(jī)械參數(shù)(QA標(biāo)準(zhǔn)/每月)編號(hào)項(xiàng)目誤差備注結(jié)論符合要 求不符合要求A1機(jī)架傾角零位精度±1。從任意傾斜位置回復(fù)到 零位時(shí)的準(zhǔn)確性和重復(fù) 性A2診斷床間水平±2在整個(gè)床面范圍內(nèi)，包 括軸向和橫向的水平角 度A3機(jī)架激光燈共面性±1mm在整個(gè)影像平聞內(nèi)的最 大誤差A(yù)4外激光燈共面性±1mm在整個(gè)影像平聞內(nèi)的最 大誤差A(yù)5軟件系統(tǒng)內(nèi)置坐標(biāo) 系的水平誤差±1。相對(duì)于實(shí)際水平面的誤 差A(yù)6墻上水平激光燈的 水平度±2mm在掃描軸方向上，

30、± 30cm范圍內(nèi)的最大誤 差A(yù)7診斷床縱向移動(dòng)誤 差±1mm在整個(gè)移動(dòng)范圍內(nèi)A8診斷床升降誤差±1mm在整個(gè)移動(dòng)范圍內(nèi)A9機(jī)架激光燈與影像 平聞性±2mm在整個(gè)影像平向內(nèi)A10外激光火平面與掃 括1平向的出用離±2mm相對(duì)標(biāo)稱(chēng)距離的誤差A(yù)11外激光燈水平線與 掃描軸線T性±2mm在掃描軸方向上，±20cm范圍內(nèi)的最大誤 差A(yù)12頂激光燈定位精度±1mm在整個(gè)定位范圍內(nèi)的定 位誤差A(yù)13墻上水平激光燈定 位精度±1mm在整個(gè)定位范圍內(nèi)的定 位誤差、影像參數(shù)（QA標(biāo)準(zhǔn)/每年）編號(hào)項(xiàng)目誤差備注結(jié)論符合要 求不

31、符合要求B1CT值穩(wěn)定性±5HU相對(duì)于驗(yàn)收時(shí)的 基準(zhǔn)值B2影像噪聲10HU2cm半徑內(nèi)像素CT值標(biāo)準(zhǔn)差B3面內(nèi)空間一致性±3%圖像的層內(nèi)幾何 尺寸誤差B4層厚準(zhǔn)確性±3%圖像的層間幾何 尺寸誤差B5CT值到電子密度轉(zhuǎn) 換每年重新校準(zhǔn)一 次B6空間分辨率相對(duì)于驗(yàn)收時(shí)的 基準(zhǔn)值B7對(duì)比分辨率相對(duì)于驗(yàn)收時(shí)的 基準(zhǔn)值注：B5項(xiàng)得到的結(jié)果將被用于計(jì)劃系統(tǒng)的劑量計(jì)算參數(shù)輸入到計(jì)劃系統(tǒng)中， 作為CT模擬機(jī)的系統(tǒng)特性參數(shù)，一般情況下，它是一組隨時(shí)間變化較慢的量， 因而并不需要頻繁測(cè)量。AAPM TG6徵 GB/T 17589-1998都推薦每年校準(zhǔn)一次參加人員年 月 日五、放射治

32、療安全與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（一）安全管理員及其職責(zé)醫(yī)院根據(jù)放射防護(hù)管理需要，成立醫(yī)院放射防護(hù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組、輻射安全 防護(hù)小組，配備有專(zhuān)（兼）職的管理員，負(fù)責(zé)放射治療工作的質(zhì)量保證和安全 防護(hù)，其職責(zé)是：1、制定并落實(shí)放療和放射防護(hù)管理制度；2、定期組織對(duì)放射治療場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)監(jiān)測(cè)和檢查；3、組織本院的從業(yè)人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn) 和健康檢查；4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；5、記錄發(fā)生的放射事件，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門(mén)。（二）放療設(shè)備和儀表的檢測(cè)要求1、新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)省有關(guān)部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其檢測(cè)合格后，方可啟用;2、定期進(jìn)行穩(wěn)

33、定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，接受省有關(guān)部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少一次的狀態(tài)檢測(cè)；3、按規(guī)定檢驗(yàn)或校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；4、放療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和安全防護(hù)性能，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；5、不合格或國(guó)家規(guī)定淘汰的設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。（三）安全防護(hù)裝置醫(yī)院配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射監(jiān)測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：1、設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)；2、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；3、影像監(jiān)控；4、對(duì)講裝置；5、固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；6、劑量掃描儀；7、個(gè)人劑量報(bào)警儀。（四）警示標(biāo)識(shí)按規(guī)定將放射治療場(chǎng)所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識(shí)和工作指示燈。（五）個(gè)人防護(hù)醫(yī)院

34、對(duì)放射治療從業(yè)人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案，工作人員按規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)。（六）放射事件防范醫(yī)院制定有防范和處置放射事件應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。當(dāng)發(fā)生下列情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)：1、放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；2、人員或射野誤照；3、放射源丟失、被盜或污染的；4、設(shè)備故障或人為失誤引起的放射事件。六、放射治療質(zhì)量保證與控制標(biāo)準(zhǔn)（一）放射治療的應(yīng)用放射治療是利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等

35、疾病的技術(shù)，是以局部作用為主的治療手段。（二）照射方式的選擇放射治療中射線類(lèi)型、能量、射野布置等的選擇，主要依據(jù)腫瘤的部位和大小來(lái)決定。放射線對(duì)正常組織有較大的損傷，醫(yī)院依照衛(wèi)生主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定了與本院從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者輻射對(duì)健康的潛在影響。（三）放射治療步驟1、確定腫瘤靶區(qū)；2、設(shè)計(jì)放療計(jì)劃；3、放療計(jì)劃必須經(jīng)物理師及主管醫(yī)師核準(zhǔn)；4、放療計(jì)劃驗(yàn)證與實(shí)施；5、定期隨訪，評(píng)價(jià)療效。（四）放療工作人員行為規(guī)范為促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高，醫(yī)院根據(jù)貴州省衛(wèi)生廳有關(guān)放射治療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，及國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范，醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療常規(guī)中的放射治療常規(guī)，規(guī)范工作人員的執(zhí)業(yè)行為。工作人員在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)影像學(xué)、病