如何解讀藥品說(shuō)明書

1、如何解讀藥品說(shuō)明書吃藥前，你會(huì)看說(shuō)明書嗎？有的人認(rèn)為只要是醫(yī)生開(kāi)的藥肯定沒(méi)問(wèn)題了，從來(lái)不看說(shuō)明書；有的人生病從不去醫(yī)院，在藥店里買上幾盒，看完服用方法，就把說(shuō)明書扔掉；有的人拿到藥會(huì) 把說(shuō)明書從頭到尾認(rèn)真研讀，最后卻被毒副作用嚇得不敢吃；還有的在藥店里把同類藥的說(shuō)明書對(duì)照來(lái)看，哪個(gè)不良反應(yīng)少就買哪個(gè)藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書既是醫(yī)師、藥師和病人治療用藥的依據(jù)，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門向醫(yī)療衛(wèi) 生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書是藥品報(bào)請(qǐng)審批的必備資料之一。生產(chǎn)廠家不只是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，而且對(duì)藥品的說(shuō)明書、標(biāo)簽內(nèi)容是否符合要求和真實(shí)也要負(fù)責(zé)。一個(gè)完整的藥

2、品說(shuō)明書包括藥品名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁 忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物 過(guò)量、藥理毒 理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等22項(xiàng)內(nèi)容，接下來(lái)我們 帶大家逐條解讀藥品說(shuō)明書的各項(xiàng)內(nèi)容：1. 藥品名稱：依次包括：(1) 通用名稱：由藥典委員會(huì)按照藥品通用名稱命名原則組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱， 具有強(qiáng)制性和約束性。解讀：同一種成分或相同配方組成的藥品的通用名是相同的。(2) 商品名：商品名是藥品生產(chǎn)廠商自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部

3、門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，具有 專有性質(zhì)，不得仿用。在一個(gè)通用名下，由于生產(chǎn)廠家的不同，可有多個(gè)商品名稱。解讀：同一商品名可能有不同的規(guī)格和劑型，這個(gè)需要引起注意(3) 英文名稱和漢語(yǔ)拼音：藥品通用名稱對(duì)應(yīng)的英文名稱和漢語(yǔ)拼音。2. 成分：依次列出藥品活性成份的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量等，復(fù)方制劑分別列出所含的全部活性成份及其量。 處方屮含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔 料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱。注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。解讀：有些藥物含有能引起過(guò)敏的輔料，有些藥物輔料含酒精，近期使用頭抱、甲硝卩坐等藥物的患 者應(yīng)避免使用。另外，某些商品名甚至通用名不同的復(fù)方制劑含有同一種成分，在使

4、用中應(yīng)注意不要重復(fù)使用。3. 性狀：是指藥品制劑的物理特征或形態(tài)，包括藥品的外形、顏色、嗅味、溶解度以及物理常 數(shù)等。解讀：發(fā)現(xiàn)藥物與形狀不符的應(yīng)避免使用。4. 適應(yīng)癥：藥品說(shuō)明書上所標(biāo)的適應(yīng)癥，是此藥經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)后，推薦治療使用的病癥。此項(xiàng)在一些中成藥的說(shuō)明書中常用功能主治”表示。為藥品說(shuō)明書的主要內(nèi)容之一。解讀：如果是自行購(gòu)買非處方藥時(shí)，要根據(jù)說(shuō)明書指出的適應(yīng)證，對(duì) 照 自己的癥狀選藥，如果無(wú)法分辨，最好咨詢醫(yī)師或藥師。另外，一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)師用藥 不能超越該藥的適應(yīng)癥，但是由于說(shuō)明書修訂的滯后，某些權(quán)威指南可能會(huì)推 薦個(gè)別 藥物超適應(yīng)癥使用，但是需要權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。5. 規(guī)格：含量

5、規(guī)格和包裝規(guī)格。解讀：一般藥品所示的規(guī)格不計(jì)算酸根的量，如如硫酸 慶大霉素只計(jì)算慶大霉素的量。6. 用法用量：提供了藥品的使用方法、使用劑量及療程等信息，一般來(lái)說(shuō)，臨床應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)格按 照藥品說(shuō)明書的用法用量使用。在沒(méi)有特殊說(shuō)明的情況下，藥物說(shuō)明書上標(biāo)出的用量一般都是正常成年人用量。解讀：這里解釋一下【用法用量】中常見(jiàn)的名詞：1) 吞服，是指用4060 C溫開(kāi)水送下，不應(yīng)用茶水、牛奶、酒等送服，也不能 干吞、掰開(kāi)或嚼碎；2）飯前服，是指飯前3060分鐘服；3）飯后服，是指飯后1530分鐘服；4）空腹服，是指餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服；5）睡前服，是指睡前1530分鐘服；6）含服，是將藥片在口腔中含化

6、，不能嚼碎吞下；7）頓服，是把規(guī)定的藥量一次性服下。這主要是為了提高治療效果，如阿奇霉素 頓 服。7不康反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。除藥物本身的特性外，還與用藥者的身體素質(zhì)、健康狀況有關(guān)。 應(yīng)發(fā)生率定義如下：十分常見(jiàn)：> 10%常見(jiàn)：> 1% <10%偶見(jiàn):> 0. 1% <1%罕見(jiàn):> 0.01% <0. 1%十分罕見(jiàn)：<0.01%未知：現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估其發(fā)生頻率解讀：通用的不良反是藥三分毒”所有藥物都可能發(fā)生不良反應(yīng)，我們選擇藥品最好選擇不良反應(yīng) 輕微 的，當(dāng)沒(méi)有更好藥物替代時(shí)，我們要對(duì)其保持警惕，當(dāng)發(fā)生

7、嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)立即停藥并 及時(shí)就醫(yī)。8. 禁忌：包含“禁用”和“忌用”之意?！敖谩本褪墙故褂?。例如：對(duì)青霉素過(guò) 敏的 人，就要禁用青霉素類藥物，活動(dòng)性消化性潰瘍的病人禁用非笛體抗炎藥等?！凹捎谩笔侵覆贿m宜使用或應(yīng)避免使用。藥品標(biāo)明忌用，說(shuō)明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但個(gè)體差異較大，故沒(méi)有足夠把握，應(yīng)避免使用?！吧饔谩笔侵钢?jǐn)慎使用，對(duì)某些特殊的人群如小兒、老人、孕婦或肝腎功能不全者提出的用藥警 告。解讀：如果是自行購(gòu)買的OTC藥物，一定要注意藥物的禁忌癥，如果有相應(yīng)禁忌 癥的話，應(yīng)避免使用該藥物。9. 注意事項(xiàng)：是指在藥物使用過(guò)程屮患者應(yīng)引起注意的有關(guān)方面，如果忽視了有可

8、能引起不良反應(yīng)，甚至帶來(lái)嚴(yán)重危害。解讀：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注本項(xiàng)，對(duì)于【注意事項(xiàng)】中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)保持警惕，必要時(shí)咨詢醫(yī)師或停藥。10. 孕婦與哺乳期婦女用藥：是指孕婦或哺乳期婦女用藥注意事項(xiàng)。解讀：妊娠期，特別是前三個(gè)月應(yīng)避免使用藥物，如果不得不使用，盡量使用對(duì)胎兒安全的藥物。對(duì)妊 娠期孕婦用藥，F(xiàn)DA按藥品的安全性將藥品分為A、B、C、D、X五類,妊娠期用藥盡 量選用A、B級(jí)的藥物，慎用C、D級(jí)的，禁用X級(jí)的藥物。大多數(shù)藥物能分泌到乳汁 中，故用藥期間最好暫停哺乳或遵說(shuō)明書，如果必須哺乳的話可在哺乳后給藥，以減 少乳汁中藥物的濃度。11兒童用藥：兒童患者用藥注意事項(xiàng)。解讀：18歲以下患者用藥應(yīng)

9、注意此項(xiàng)，兒童的用法用量一般參見(jiàn)【用法用量】。12老年用藥：老年患者用藥注意事項(xiàng)。解讀：老年患者用藥應(yīng)重點(diǎn)注意此項(xiàng)，部分藥 物用 量與成人相同或見(jiàn)【用法用量】。13. 藥物相互作用：包括體外藥物相互作用和體內(nèi)藥物相互作用。解讀：體外藥物相互作用主要是指有無(wú)理化配伍禁忌，如顏色變化、沉淀生成、氣泡產(chǎn)生及生成其他物質(zhì) （一般為液體藥物，包括輸液、注射、霧化吸入等），應(yīng)避免混在一起使用。體 內(nèi)藥物相互作用表現(xiàn)為藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)方面的影響， 有相互作用的藥物應(yīng)盡量避免 聯(lián)用，如必須聯(lián)用需調(diào)整劑量。14. 藥物過(guò)量：包含因藥物過(guò)量可能帶來(lái)的癥狀和后果以及臨床處理方法。解讀：如果誤服藥物過(guò)量或者正常使用出現(xiàn)

10、此項(xiàng)所包含的癥狀，應(yīng)立即停藥送往醫(yī)院，并按照所 規(guī)定的方法治療處理。15. 藥理毒理：包括藥理作用和非臨床毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容。解讀：此部分主要介紹藥物的作用機(jī)制以及毒性反應(yīng)和毒性作用機(jī)制，普通患者無(wú)需詳細(xì)了解。16. 藥代動(dòng)力學(xué)：主要介紹藥物的體內(nèi)過(guò)程，即機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程。 解讀：通過(guò)此項(xiàng)醫(yī)師和藥師對(duì)該藥的劑量、用藥間隔、適應(yīng)癥的選擇和特殊人群用藥 等有更加深刻的認(rèn)識(shí)，以提高其合理用藥水平。17. 貯藏：藥品的保存方式，合理地保存藥品能確保藥品質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性。解讀：藥品的貯藏條件直接影響藥品質(zhì)量。以下向大家解釋下一些常見(jiàn)名詞的含義：1）陰涼處系指不超過(guò)20C;涼暗處系

11、指避光并不超過(guò)20C;冷處系指2 C10C;常溫 系指0 C30 C ;相對(duì)濕度保持在45%75%之間。2）密封保存：指應(yīng)使用加蓋玻璃瓶，或加蓋塑料瓶保存。3）避光保存：指藥品應(yīng)裝在棕色瓶等避光容器中保存以避免藥物分解。4）遮光保存：指藥品在無(wú)光線環(huán)境中保存，如存放在遮光紙盒內(nèi)。5）干燥保存：藥品應(yīng)遠(yuǎn)離潮濕壞境，必要時(shí)可使用干燥劑。18. 包裝：一般指藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝。19. 有效期：是指藥品在一定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限，超過(guò)這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。解讀：若注明有效期至XXXX年XX月， 則該藥物可以使用至當(dāng)月最后一天，若注明有效期為XXXX

12、年XX月XX H,則該藥物 可使用至當(dāng)天。注明有效期為XX年或者XX月則藥物可以使用至XX年或 者XX月后的 前一天，如某藥品生產(chǎn)日期為2013年7月13 H,有效期12個(gè)月，則該藥物可以使 用至2014年7月12 Ho需要特別注意的是，藥品有效期并不是絕對(duì) 的，如果藥品在 有效期內(nèi)外觀性狀發(fā)生了明顯變化，也同樣是不能使用了。20. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：有藥典、局頒、注冊(cè)、其他四個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。21. 批準(zhǔn)文號(hào)：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后， 方可生產(chǎn)、銷售該藥品。解讀：從批準(zhǔn)文號(hào)中可以看出該藥品的種類

13、，藥品說(shuō)明書 中“批準(zhǔn)文號(hào)”格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母“ H',中藥 使用字母“Z” ,保健藥品使用字母,生物制品使用字母“ S” ,藥用輔料使用 字母，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J” ,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“ T”。許 多電視廣告的藥品沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的假藥，或是國(guó)食健字的保健食品，應(yīng)避免使用，以 免危害健康貽誤病情。22. 生產(chǎn)企業(yè)：提供生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、客戶服務(wù) 電話、網(wǎng) 址等信息，便于直接與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。23. 藥品批號(hào)：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。解讀：通過(guò)藥品生產(chǎn)批號(hào)可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。在 生 產(chǎn)階段，根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄，可以追溯該批產(chǎn)品原料來(lái)源、藥品形 成過(guò) 程的歷史；在藥品形成成