山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收規(guī)則(試行)

1、附件1山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收規(guī)則（試行）本規(guī)則根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）（國(guó)科發(fā)財(cái)字2001545號(hào)）及國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。一、驗(yàn)收評(píng)定方法1、山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收，須以申請(qǐng)組織和個(gè)人提交的申請(qǐng)項(xiàng)目，按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目分類，確定相應(yīng)的驗(yàn)收檢查范圍和內(nèi)容。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家驗(yàn)收組的組成不少于3人，由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域?qū)＜覔?dān)任，專家組成員對(duì)驗(yàn)收評(píng)定結(jié)果負(fù)責(zé)。3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，應(yīng)逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全、不符合的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目如不合格則稱為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目如不合格則稱為一般缺陷4、驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定：項(xiàng)目類別嚴(yán)重缺

2、陷一般缺陷結(jié)論一類00通過驗(yàn)收二類0<20%通過驗(yàn)收、缺陷項(xiàng)目整改三類<3>20%限期三個(gè)月整改后二次驗(yàn)收四類3>20%不予通過動(dòng)物許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（表一）山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注1組織機(jī)構(gòu)1.1主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有負(fù)責(zé)科研或質(zhì)檢及業(yè)務(wù)工作的領(lǐng)導(dǎo)分管本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，該領(lǐng)導(dǎo)熟悉國(guó)家、行業(yè)和山東省的有關(guān)法律和法規(guī)。1.2主管部門有相應(yīng)部門負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。2人員2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和管理人員須接受法制、職業(yè)道德教育和專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育。序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注2.2頭驗(yàn)動(dòng)物飼育和管理人員取得“山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書”。2

3、.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和管理人員一線人員應(yīng)每年體檢一次，符合從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。2.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)，并具備相應(yīng)的技術(shù)能力。2.5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量負(fù)責(zé)人除具備2.2所列條件外，還應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并需到山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室登記備案。2.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員初中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。2.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員應(yīng)具備較熟練的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能。3環(huán)境、設(shè)施條件3.1外部環(huán)境3.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)避開自然疫源地。3.1.2宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。3.1.3宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空

4、氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。3.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50米的距離。3.1.5廢棄物處理符合環(huán)保要求，有專用廢棄物存放處并定期清理或有動(dòng)物尸體處理裝置。3.2內(nèi)部環(huán)境3.2.1人流、物流、氣流組織合理，應(yīng)避免交叉感染。有通風(fēng)和溫、濕度調(diào)控系統(tǒng)。3.2.2飼養(yǎng)室不得直接對(duì)外，有清洗、消毒、火菌設(shè)備，有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。下水道為封閉式。3.2.3有工作人員辦公、休息、沐浴間，工藝布局合理。3.2.4設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，開放環(huán)境應(yīng)有檢疫隔離室。3.2.5有消防設(shè)備和緊急出口。3.3建筑要求3

5、.3.1內(nèi)墻表面光滑平整、陰陽角為圓形、易清洗消毒。墻面涂料應(yīng)耐水洗、耐腐蝕、無反光、耐7中擊。3.3.2地面防滑、耐磨、無滲漏、平整。3.3.3大花板耐水、耐腐蝕。3.3.4走廊寬度不應(yīng)小于1.5米。序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注3.3.5門寬度不應(yīng)小于1米，應(yīng)平整、堅(jiān)固、耐腐蝕，屏障系統(tǒng)內(nèi)用門應(yīng)啟密封要求。3.3.6電源通過墻體管線應(yīng)密封，屏障環(huán)境應(yīng)有應(yīng)急電源和報(bào)警裝置。3.3.7送、排風(fēng)系統(tǒng)送排風(fēng)應(yīng)符合不向級(jí)別環(huán)境設(shè)施的潔凈度要求。3.3.8消毒設(shè)施應(yīng)有必要的消毒設(shè)施用于籠具、飼料、墊料和飲水滅菌。3.3.9通訊屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)有內(nèi)外通訊設(shè)施。3.3.10上、下水屏障環(huán)境以上設(shè)施內(nèi)用水

6、應(yīng)滅菌消毒。3.3.11室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)有溫濕度計(jì)等儀器。屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)有微壓差計(jì)等檢測(cè)儀器。并有完善的檢測(cè)記錄。4內(nèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施靜態(tài)環(huán)境）小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、兔、小型豬雞普通屏障隔離普通屏障隔離屏障4.1溫度，C18-2920-2616-2820-2616-284.2日溫差，C-4-444.3相對(duì)濕度，40704.4換氣次數(shù)，次/h8-1010-2020-508-1010-2020-5010-204.5氣流速度，m/s0.1-0.24.6壓強(qiáng)梯度,Pa-20-50100-150-20-50100-15020-504.7空氣潔凈度，級(jí)-10000100-100

7、00100100004.8落卜菌數(shù),個(gè)/皿w303無檢出303無檢出34.9氨濃度，,3mg/m<14（動(dòng)態(tài)指標(biāo)）4.10噪聲，dB&604.11照度,lx工作150300動(dòng)物20501002005104.12晝夜明暗交替時(shí)間，h12/12或10/145動(dòng)物質(zhì)里5.1動(dòng)物種子實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚。5.2微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)質(zhì)量控制（嚙齒類、spF雞和兔類）提供符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注5.3遺傳質(zhì)量提供符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。6飼育用品6.1墊料有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)。須

8、經(jīng)滅蟲，消毒滅菌使用。6.2飼料應(yīng)飼喂符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的飼料。6.3飲用水普通級(jí)動(dòng)物飲用城市生活用水，清潔級(jí)以上動(dòng)物飲用火菌水。6.4工作服工作人員配有消毒的工作服、鞋、帽等用品。6.5籠具應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。6.6運(yùn)輸器具動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)專人負(fù)責(zé)。符合安全和微生物等級(jí)控制要求。/、同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。運(yùn)輸清潔級(jí)以上動(dòng)物的交通工具應(yīng)安有空調(diào)設(shè)備。7規(guī)章、制度7.1管理有工作條例和工作記錄（含有有美動(dòng)物福利和倫理問題）。7.2生產(chǎn)7.2.1應(yīng)按不同品種、品系和不向微生物分類級(jí)別的要求制訂繁育管理規(guī)章制度和操作規(guī)程。7.2.2配備必需的儀

9、器設(shè)備，有嚴(yán)格的規(guī)章制度，標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程和保種記錄。7.2.3應(yīng)有獸醫(yī)室、檢疫設(shè)施和制度及人員。7.2.4供應(yīng)動(dòng)物應(yīng)保證質(zhì)量，開具山東省統(tǒng)一印制的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證明。7.3自檢有自檢實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)儀器設(shè)備或委托質(zhì)量監(jiān)測(cè)協(xié)議，并有檢測(cè)報(bào)告。注：關(guān)鍵項(xiàng)目（表二）山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注1組織機(jī)構(gòu)1.1主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有負(fù)責(zé)科研或質(zhì)檢及業(yè)務(wù)工作的領(lǐng)導(dǎo)分管本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，該領(lǐng)導(dǎo)熟悉國(guó)家、行業(yè)和山東省的有關(guān)法律和法規(guī)。1.2主管部門有相應(yīng)部門負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。2人員2.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員須接受法制、職業(yè)道德教育和專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育。2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)技術(shù)

10、人員取得“山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書”。2.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員一線人員應(yīng)每年體檢一次，符合從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。2.4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備較熟練的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能。2.5動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)，并具備相應(yīng)的技術(shù)能力。3環(huán)境、設(shè)施條件3.1外部環(huán)境3.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開自然疫源地。3.1.2宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。3.1.3宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。3.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與

11、生活區(qū)保持大于50米的距離。3.1.5廢棄物處理符合環(huán)保要求，有專用廢棄物存放處并定期清理或有動(dòng)物尸體處理裝置。3.2內(nèi)部環(huán)境3.2.1人流、物流、氣流組織合理，應(yīng)避免交叉感染。有通風(fēng)和溫、濕度調(diào)控系統(tǒng)。3.2.2飼養(yǎng)室不得直接對(duì)外，有清洗、消毒、火菌設(shè)備，有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。下水道為封閉式。3.2.3有工作人員辦公、休息、沐浴間，工藝布局合理。3.2.4設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，開放環(huán)境應(yīng)有檢疫隔離室。3.2.5有消防設(shè)備和緊急出口。3.3動(dòng)物特殊試驗(yàn)設(shè)施3.3.1放射性試驗(yàn)室應(yīng)符合放射保護(hù)規(guī)定的要求。3.3.2帶傳染性的動(dòng)物試驗(yàn)，應(yīng)在負(fù)壓條件下進(jìn)行，并有防止有害物泄漏的

12、嚴(yán)密措施。3.3.3化學(xué)毒物染毒試驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定條件下進(jìn)行，不得污染環(huán)境和傷害試驗(yàn)人員。3.4建筑要求3.4.1內(nèi)墻表面光滑平整、陰陽角為圓形、易清洗消毒。墻面涂料應(yīng)耐水洗、耐腐蝕，無反光、耐7中擊。3.4.2地面防滑、耐磨、無滲漏、平整。3.4.3大花板耐水、耐腐蝕。3.4.4走廊寬度小小于1.5米。3.4.5門寬度不小于1米，應(yīng)平整、堅(jiān)固、耐腐蝕，屏障系統(tǒng)內(nèi)用門應(yīng)宥密封要求。序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備在3.4.6電源逋過墻體管線應(yīng)密封，屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)啟應(yīng)急電源和報(bào)警裝置。3.4.7運(yùn)、排風(fēng)系統(tǒng)送排風(fēng)應(yīng)符合不向級(jí)別環(huán)境設(shè)施的潔凈度要求。3.4.8消毒設(shè)施應(yīng)有必要的消毒設(shè)施用于籠具、飼料、墊

13、料和飲水滅菌。3.4.9通訊屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)有內(nèi)外通訊設(shè)施。3.4.10上、下水屏障環(huán)境以上設(shè)胭室內(nèi)用水業(yè)火菌消毒。3.4.11室內(nèi)環(huán)境測(cè)量有溫濕度計(jì)等儀器。屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)由微壓差計(jì)等檢測(cè)儀器。并有完善的檢測(cè)記錄。4內(nèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施或設(shè)備靜態(tài)環(huán)境）小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、兔、小型豬雞普通屏障隔離普通屏障隔離屏障4.1溫度，C19-2620-2516-2618-2216-264.2日溫差，C434334.3相對(duì)濕度，40704.4換氣次數(shù)，次/h8-1010-2020-508-1010-2020-5020-504.5氣流速度,m/s0.1-0.24.6壓強(qiáng)梯度,Pa-20

14、-50100-150-20-50100-150100-1504.7空氣潔凈度，級(jí)-10000100-10000100100004.8落卜菌數(shù),個(gè)/皿w303無檢出303無檢出無檢出4.9氨鶯度，mg/m<14（動(dòng)態(tài)指標(biāo)）4.10噪聲，dB<604.11照度,lx工作150300動(dòng)物15201002005104.12晝夜明暗交替時(shí)間，h12/12或10/145動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用品5.1動(dòng)物不同實(shí)驗(yàn)應(yīng)選用具有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”繁育單位生產(chǎn)的相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.2墊料有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)。須經(jīng)滅蟲，消毒滅菌后使用。5.3飼料應(yīng)飼喂符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的飼料。5.4飲用水

15、普通級(jí)動(dòng)物飲用城市生活用水，清潔級(jí)以上動(dòng)物飲用火菌水。5.5工作服工作人員配有消毒的工作服、鞋、帽等用品。5.6籠具應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。5.7運(yùn)輸器具動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)專人負(fù)責(zé)。符合安全和微生物等級(jí)控制要求。/、同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。運(yùn)輸清潔級(jí)以上動(dòng)物的交通工具應(yīng)安有空調(diào)設(shè)備。6規(guī)章、制度6.1管理有工作條例和工作記錄（含有有美動(dòng)物福利和倫理問題）。6.2實(shí)驗(yàn)室6.2.1后嚴(yán)格的規(guī)章制度。6.2.2有標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程注：關(guān)鍵項(xiàng)目（表三）實(shí)驗(yàn)用犬附加要求序號(hào)項(xiàng)目要求意見符合不符合備注1獸醫(yī)有專職或兼職獸醫(yī)。2勞保用具工作人員應(yīng)配有長(zhǎng)統(tǒng)膠鞋、緊

16、身衣、手套、口罩等。3地面地面防水、易清洗。4用具有犬脖套、號(hào)牌、鏈條、運(yùn)輸籠、犬夾。5圈養(yǎng)要求5.1設(shè)施墻、門高度不彳氐12米。5.2每只犬平均占地面積不小于1m2。5.3有犬臥具。66.1犬籠底面積不小于0.6m2/只。6.2犬籠高/、低于0.9米。6.3犬籠底離地不0.3米。6.4實(shí)驗(yàn)室有犬保定架。（表四）山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)廳P項(xiàng)目要求意見符合不符合備注1人員1.1主管領(lǐng)導(dǎo)須接受法制、職業(yè)道德教育和與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。1.2質(zhì)里技術(shù)負(fù)責(zé)人具有營(yíng)養(yǎng)、畜牧或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，并具備相應(yīng)的技術(shù)能力。1.3從業(yè)人員應(yīng)每年體檢一次，符合從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。廳p項(xiàng)目要求

17、惹見付臺(tái)不得今備迂2環(huán)境、設(shè)施條件2.1外部環(huán)境2.1.1與生活區(qū)隔離的獨(dú)立場(chǎng)所。2.1.2無糞坑、污水溝渠、蚊蠅蟲孳生地、無野鼠。2.1.3遠(yuǎn)離牲畜及家禽飼養(yǎng)地及農(nóng)藥、化肥的生產(chǎn)、貯存場(chǎng)所。2.1.4遠(yuǎn)離垃圾堆放處所、牲畜疫區(qū)及其它污染源。2.1.5飼料生產(chǎn)區(qū)與動(dòng)物飼育區(qū)距離/、小于50米或加設(shè)防疫屏障。2.2內(nèi)部環(huán)境2.2.1環(huán)境整齊，清潔。2.2.2無積水、雜草、垃圾積土及蚊蠅蟲滋生地。2.2.3定期消毒、殺蟲、不使用滅鼠藥滅鼠。3飼料生產(chǎn)條件必備設(shè)施3.1”具備生產(chǎn)廠房、原料庫(kù)房、配料加工間、烘烤間、成品飼料庫(kù)房，布局合理，有消防設(shè)施。3.2飼料生產(chǎn)廠房及機(jī)械設(shè)備3.2.1生產(chǎn)飼料廠房

18、應(yīng)清潔衛(wèi)生，高度適宜、有電路控制臺(tái)及通風(fēng)設(shè)備。3.2.2后滿足生產(chǎn)要求的生產(chǎn)加，設(shè)備。3.2.3有防塵、防爆設(shè)施、計(jì)量器具定期校正并有記錄。3.3原料庫(kù)房及成品料庫(kù)房3.3.1通風(fēng)、清潔、干燥、無蟲無蠅、無野鼠、無鳥。3.3.2庫(kù)房?jī)?nèi)各種原料應(yīng)離開地面，分類碼放整齊，有標(biāo)簽。3.3.3包裝袋不破損，地尚無散落原糧，原料庫(kù)房及成品料庫(kù)房分開設(shè)置。3.3.4嚴(yán)禁存放有毒、有害物品。3.4烘烤設(shè)備須設(shè)置成品料烘烤設(shè)備。3.5營(yíng)喬添加劑存放3.5.1與原料及成品庫(kù)房分開存放；3.5.2維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等各種營(yíng)養(yǎng)添加劑分類存放，標(biāo)識(shí)清楚。3.5.3放置地點(diǎn)須通風(fēng)、低溫、干燥、防曬、防光照。廳P項(xiàng)目要求惹見付臺(tái)不得今備迂3.5.4有冷藏設(shè)備。3.6勞動(dòng)保護(hù)備有勞動(dòng)保護(hù)用品：工作服、鞋、帽、口罩、防噪