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文檔簡介

1、修訂記錄修訂日期修訂內(nèi)容頁次版本核準(zhǔn)審核制定文件發(fā)行章謝雷黃偉強:目的對設(shè)計開發(fā)全過程進行控制,確保新產(chǎn)品滿足顧客要求和期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。:使用范圍:適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程,包括引進產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化,定型產(chǎn)品的技術(shù)改進等。精選范本三:定義:設(shè)計開發(fā):把市場信息、概念或客戶要求轉(zhuǎn)化成實質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的過程。四:職責(zé):4.1市場部4.1.1市場部負(fù)責(zé)市場調(diào)研或分析,以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導(dǎo)向及理念使設(shè)計開發(fā)之新產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后,市場部負(fù)責(zé)調(diào)查反饋顧客使用后的情況給研發(fā)部。4.2研發(fā)部421研發(fā)部制定設(shè)計開發(fā)實施計劃,并根據(jù)設(shè)計輸入要求

2、,組織編寫或選定設(shè)計產(chǎn)品規(guī)格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設(shè)計開發(fā)工作。4.2.2審批設(shè)計開發(fā)輸出文件和設(shè)計更改文件,完成設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的有關(guān)工作。4.2.3制作并管理設(shè)計輸出文件、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范數(shù)據(jù)4.2.3按照技朮數(shù)據(jù)和設(shè)計輸出的文件數(shù)據(jù)等對新產(chǎn)品測試。五:作業(yè)流程:流程流程說明責(zé)任人輸出記錄5.1設(shè)計開發(fā)策戈J5.2設(shè)計開發(fā)計戈J5.3設(shè)計開發(fā)輸入市場部根據(jù)以下要求制訂設(shè)計開發(fā)通知單A公司自行要求(總經(jīng)理指示)設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品。B市場部調(diào)研和分析后要求設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品。C根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改型和改良產(chǎn)品等。 設(shè)計開發(fā)通知單必須包含以下幾個方面:A主要功能功能模塊要求B軟件個模塊的要求C項目的

3、時間要求D其他特殊的要求3、設(shè)計開發(fā)通知單由研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核 ,經(jīng)(副)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后交研發(fā)部。研發(fā)部接到批準(zhǔn)后的設(shè)計開發(fā)通知單后,由研發(fā)部負(fù)責(zé)人 安排工程師制定設(shè)計開發(fā)計劃書設(shè)計開發(fā)計劃書需包括以下內(nèi)容:A設(shè)計開發(fā)的輸入,輸出,評審,驗證,確認(rèn)等各階段的劃 分和主要工作內(nèi)容及時間安排。B各階段的人員職責(zé)等。3、設(shè)計開發(fā)計劃書經(jīng)研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核后 ,由(副)總經(jīng)理批 準(zhǔn)后實施。工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)通知單及設(shè)計開發(fā)計劃書的要求 制定設(shè)計開發(fā)方案。所有設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件, 并填入設(shè)計開發(fā)方案中。 設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:A主要模塊功能B界面要求C行業(yè)要求D類似產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗E法規(guī)要求F客戶

4、的其他要求設(shè)計開發(fā)方案由研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核。1、2、1、2、1、2、3、4、業(yè)務(wù)經(jīng)理設(shè)計開發(fā)通知單工程師工程師設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)計開發(fā)方案5.4設(shè)計輸入(方 案)評審1、設(shè)計開發(fā)方案審核通過后,由研發(fā)部組織相關(guān)設(shè)計人員和 部門(主要有品管部、管理部)對設(shè)計開發(fā)方案進行評審。2、對其中不完善,含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計 輸入滿足設(shè)計開發(fā)通知單的要求。3、評審的內(nèi)容必須包含以下幾個方面 :A是否違反相關(guān)法律法規(guī)B是否侵犯他人專利C設(shè)計的可行性D產(chǎn)品的可檢測性E產(chǎn)品的安全性4、 由工程師填寫設(shè)計開發(fā)方案評審報告,并由所有參加評審 的人員簽名確認(rèn)。相關(guān)設(shè)計 人員和相 關(guān)部門設(shè)計開發(fā) 方案評審

5、報告5.5設(shè)計開發(fā)輸 出1、工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)方案開展設(shè)計開發(fā)工作。并編制相應(yīng) 的設(shè)計開發(fā)輸出文件。2、設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同;3、設(shè)計開發(fā)輸出文件主要有:用戶手冊、軟件代碼、軟 件安裝包等等;4、 由工程師填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單,由研發(fā)部主管批準(zhǔn)后輸 出文件,并按文件管理程序的規(guī)定發(fā)放。工程師用戶手冊 設(shè)計開發(fā) 輸出清單5.6設(shè)計開發(fā)輸 出評審1、在適宜的階段,依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排對設(shè)計開發(fā)進 行系統(tǒng)的評審,評審的內(nèi)容包括:A是否違反相關(guān)法律法規(guī)B是否侵犯他人專利C功能和性能等是否達(dá)到產(chǎn)品需求文檔要求D是否達(dá)到其它特殊要求2、評審的人員應(yīng)由參加設(shè)計開發(fā)方案評審的人員構(gòu)成。并把 評

6、審的結(jié)果及必要的措施記錄于設(shè)計開發(fā)評審報告中。由 評審人員簽名確認(rèn)后,歸檔保存。相關(guān)設(shè)計 人員和相 關(guān)部門設(shè)計開發(fā) 評審報告5.7設(shè)計開發(fā)驗 證1、為確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入的要求,由工程師應(yīng)依據(jù)設(shè)計 開發(fā)計劃書的安排對設(shè)計開發(fā)進行驗證。2、由工程師按軟件測試計劃和測試用例的要求逐項進行 驗證。工程師5.8設(shè)計開發(fā)驗 證評審1、在適宜的階段,工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排,根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格書的要求對設(shè)計開發(fā)驗證的過程和結(jié)果進行評審,評審的內(nèi)容包括:A設(shè)計開發(fā)驗證的過程是否符合相關(guān)要求.B設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果是否達(dá)產(chǎn)品的要求C設(shè)計開發(fā)驗證的內(nèi)容是否有遺漏。D軟件是否有出錯、死機等 Bug;2、工程師把設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果記錄于設(shè)計開發(fā)驗證評審報 告,由研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核后歸檔保存。工程師設(shè)計開發(fā) 驗證評審 報告5.9設(shè)計開發(fā)更 改1、在設(shè)計過程中的產(chǎn)品,設(shè)計開發(fā)人員可在技術(shù)文件和資料上直 接進行修改(需簽名)或重新編制并發(fā)放相應(yīng)的技術(shù)文件和資 料.2、已設(shè)計出來的軟件,工程師根據(jù)測試記錄的 Bug進行修改并將 軟件代碼及時更新;相關(guān)設(shè)計 人員和相 關(guān)部門工程變更 通知單六:相關(guān)文件:6.1文件及記錄控制程序6.2工程變更

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