GEMPremier4000標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)

1、文件編號：LAB-BL-SOP-INSTR 004修訂號：0審核人：蔣興亮批準(zhǔn)人： 帝帝生效日期：2014年07月01日文件名稱：GEM Premier 4000氣分析儀作業(yè)指導(dǎo)書 版本號：B編制人：羅光成頁碼：起始第1頁共18頁頒布日期：2014年07月01日儀器信息儀器名稱：GEM Premier 4000全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x儀器型號：GEM Premier 4000生產(chǎn)商：Instrumentation Laboratory Co.生產(chǎn)地：180 hartwell road bedford, MA 01730-2443 USA生產(chǎn)日期：2013年9月產(chǎn)品序號：/許可證號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字

2、2009第2402580號國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2009第2402581號資產(chǎn)權(quán)屬：川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院參考資料：GEM Premier 4000 OPERATO FS GUIDEGEM Premier 4000 CONFIGURATION GUIDEGEM Premier 4000 DATA MANAGEMENT GUIDE維修電話:相關(guān)記錄：檢驗(yàn)科生化室GEM Premier 4000全自動(dòng)生化分析儀使用記錄檢驗(yàn)科生化室GEM Premier 4000全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)記錄檢驗(yàn)科生化室GEM Premier 4000全自動(dòng)生化分析儀試劑更換記錄檢驗(yàn)科生化室GEM Premier 4000全自

3、動(dòng)生化分析儀維護(hù)保養(yǎng)與故障記錄目錄錯(cuò) 誤 !未定義書簽。GEM Premier 4000 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x錯(cuò)誤!未定義書簽。1. 應(yīng)用范圍及儀器簡介：錯(cuò)誤 ! 未定義書簽。2. 測定范圍及方法原理錯(cuò)誤 !未定義書簽。3. 開機(jī) 錯(cuò)誤 !未定義書簽。4. 關(guān)機(jī) 錯(cuò)誤 !未定義書簽。5. 參數(shù)設(shè)置：錯(cuò) 誤 !未定義書簽。6. 試劑裝載程序7. 校準(zhǔn)和質(zhì)量控制8. 標(biāo)本測定程序9. 維護(hù)保養(yǎng)程序錯(cuò)誤!未定義書簽。錯(cuò)誤!未定義書簽。錯(cuò)誤!未定義書簽。錯(cuò)誤!未定義書簽。10. 錯(cuò)誤標(biāo)記（報(bào)警信息）錯(cuò)誤 ! 未定義書簽。GEM Premier 4000全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x1 .應(yīng)用范圍及儀器簡介GEM Pre

4、mier 4000血?dú)夥治鰞x是一臺(tái)輕便、快捷、準(zhǔn)確的血?dú)夥治鱿到y(tǒng)，用于迅速定量檢測全血樣品中的pH、pCO2、pO2、Na +、K +、Cl 、Ca +、血糖、血乳酸、紅細(xì)胞壓積、總血紅蛋白、 氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白和還原血紅蛋白等項(xiàng)目。利用這些實(shí)測參數(shù)，并結(jié)合計(jì)算參數(shù)值，可以幫助診斷病人的酸堿狀態(tài)、氧攜帶能力、電解質(zhì)和代謝物平衡。GEM Premier4000血?dú)夥治鰞x具有智能質(zhì)控管理(iQM?)系統(tǒng)，iQM是一個(gè)主動(dòng)的質(zhì)量過程控制程序，它被 設(shè)計(jì)用于對分析過程進(jìn)行實(shí)時(shí)而連續(xù)的監(jiān)控，進(jìn)行自動(dòng)錯(cuò)誤檢測、自動(dòng)糾正系統(tǒng)錯(cuò)誤，并自動(dòng)記錄所有的糾正操作 ，以替代常規(guī)的外部質(zhì)量控制程序

5、。名稱：GEM Premier 4000全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x生產(chǎn)商、型號、序列號1.1.1 生產(chǎn)商：Instrumentation Laboratory Co.1.1.2 型 號：GEM Premier 40001.1.3 序列號：/儀器工作環(huán)境1.3.1 環(huán)境要求：GEM Premier 4000的使用環(huán)境應(yīng)滿足以下條件：僅需空出足夠空間，將儀器放在水平無震動(dòng)的臺(tái)面上。放置設(shè)備的房間溫度應(yīng)在12-32 C之間，相對濕度(RH)在15% 85%之間，周圍環(huán)境嚴(yán)重塵土，無腐蝕性氣體，溫度波動(dòng)不宜太大；電源電壓波動(dòng)范圍小于10%,頻率在47-63HZ之間。1.3.2 電源要求如下表所示：Volts A

6、CAmpsVolts/AmpWatts (Rated)Frequency100 VAC3A300 VA300 W50/60 Hz115 VAC3A345 VA300 W50/60 Hz240 VAC1.5A360 VA300 W50/60 Hz1.3.3 一次性試劑包存儲(chǔ)環(huán)境：GEM Premier 4000試劑包應(yīng)儲(chǔ)存在 15C至25c環(huán)境中。系統(tǒng)簡介系統(tǒng)組成：GEM Premier 4000主要包括兩部分：分析模塊和一次性試劑包。分析模塊由一個(gè)獨(dú)特的彩色觸摸屏和一個(gè)簡單實(shí)用的用戶界面組成。在此界面可進(jìn)行樣本處理、信息清除和顯示提示內(nèi)容等。GEM Premier 4000試劑包是GEM Pr

7、emier 4000血?dú)夥治鰞x的主要組成部分。這個(gè)一 次性、多檢測參數(shù)試劑包內(nèi)部含有儀器進(jìn)行檢測時(shí)所需的所有組件，這些組件分別是電極、檢測液、吸樣針、氧合血紅蛋白光敏計(jì)、洗液包。根據(jù)不同部門/科室的要求，IL公司提供了不同參數(shù)組合及容量的試劑包。(圖)分析儀試劑包1 Color touch srrwn2 DVD/CD RW drkve3 PCMCIA sk)(4. Sampling area5. Cartndge eoor6. Bar cod& gun1. Color touch screen tilt ad|uster3 HandleE Serial commumcatiori po

8、rts !4)7. Cuslom peifipheral conneclcirslu Ht n inrd k?lhjMtddr gun CtirYWliul8. Parallel port9 Keyboard coonoclor1。Instrument serial rmniber11. ExLumal power conrtectjon4 NetwtMk port (EWernetl5 P/odem communicaticr pan12 P owcrIdiUSB pods (4 j2. Printer paper compartment圖 GEM Premier 4000全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x外

9、觀 2.測定范圍及方法原理pH值、二氧化碳分壓（pCO2）、氧分壓（pO2）、測定范圍：該血?dú)夥治鰞x目前可測量的分析物包括:鈉離子（Na+）、鉀離子（K+）、鈣離子（Ca2+）、氯離子（C）、葡萄糖（Glucose）、乳酸（Lactate）、 血細(xì)胞比容（Hct）、總血紅蛋白（tHb）、氧合血紅蛋白（ O2Hb）、碳氧血紅蛋白（ COHb）、 高鐵血紅蛋白（MetHb ）、還原血紅蛋白（HHb）氧飽和度（SO2）以及總膽紅素等。未來還將增加尿素氮（BUN）、肌酊（Creatinine）和碳酸氫鹽（HCQ-）檢測項(xiàng)目。測定原理GEM Premier 4000具有一張集成的電極卡和一個(gè)光學(xué)比色模塊

10、，如圖、所示。電極卡上依次集成了 02、Cl、Na、BUN、CREA Ca、K、pH、CO2、LAC、GLU檢測電極，并分別采用電位測定法 檢測pH、Na +、K +、Cl-、Ca +、TCO2、PCO2和BUN的濃度，電流測定法PO2、血糖、乳酸和肌酊的濃度，電阻抗法檢測HCT;光學(xué)比色模塊采用至少四個(gè)波長挑出不同的血紅蛋白種類，并用光學(xué)比色檢測 O2Hb、COHb、MetHb、HHb等血紅蛋白的濃度。樣品被吸出并直接進(jìn)入傳感 器卡，血液先經(jīng)過電極卡測定相關(guān)項(xiàng)目，剩余樣本再與表面活性劑混合，裂解紅細(xì)胞并導(dǎo)入光學(xué)單元，測量完成后排入廢液包。智能質(zhì)控管理(iQM?)被用于GEM Premier

11、4000血?dú)夥治鰞x的質(zhì)量控制評價(jià)系統(tǒng)。iQM是一個(gè)主動(dòng)的質(zhì)量過程控制程序，它用于對分析過程進(jìn)行實(shí)時(shí)而連續(xù)的監(jiān)控，進(jìn)行自動(dòng)錯(cuò)誤檢測、自動(dòng)糾正系統(tǒng)錯(cuò)誤，并自動(dòng)記錄所有的糾正操作，以替代常規(guī)的外部質(zhì)量控制程序。作為iQM程序的一部分，帶血氧參數(shù)的GEM CVP (Calibration Valuation Product)和壓積GEM CVP是兩種外部溶液，用于iQM試劑包開始預(yù)溫后的校準(zhǔn)過程的完善及最終的精度評估。在iQM試劑包能夠用于檢測病人樣品之前，4個(gè)水平的GEM CVP (其中兩個(gè)水平用于 pH/血?dú)忭?xiàng)目/電解質(zhì)/代謝物和血氧參數(shù)，另外兩個(gè)水平用于紅細(xì)胞壓積)所報(bào)出的結(jié)果值必須滿足IL在試

12、劑說明書中給出的特定范圍。一旦該試劑包的校準(zhǔn)被確認(rèn)，在整個(gè)試劑包的使用效期內(nèi)，內(nèi)部iQM過程控制溶液、內(nèi)部檢查和軟件的模式識(shí)別將持續(xù)監(jiān)測整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。 基于酶生物傳感器的檢測項(xiàng)目(glucose, lactate, creatinine)的檢測原理：glucose oxidaseglucose + O2gluconic acid + H 2O2lactate + O 2lactate oxidase-pyruvate + H 2O2 creatinine amidohydro lasecreatinine + H 2Ocreatine creatinine amidohydro lase

13、creatine + H 2Osarcosine + ureasarcosineoxidasesarcosine + H2O + O2glycine + formaldehyde + H 2O2+0.7 volts/Pt+H2O22H + O2+ 2e-表GEM Premier 4000檢測項(xiàng)目的檢測原理電極法光學(xué)電位電流電RI細(xì)胞溶血后進(jìn) 行吸光度Na WCLCal TCQy pH, PCO2. BUNPOy glucose, lactate, crvdtinlneHCTCOOximetry tBili圖 GEM Premier 4000 電極卡GEM4000 System Fluidic

14、DiagramSarr pier*83Mhw.GEM4(XX) Sensor CardCo-OK831界呻 gut 中 HRcrfWQfHIQSclulon圖 GEM Premier 4000工作原理3 .開機(jī)啟動(dòng)電源：GEM Premier 4000血?dú)夥治鰞x開機(jī)前無需特殊檢查和準(zhǔn)備。接通電源后按儀器后面的電源開關(guān)f ON”啟動(dòng)儀器,分析儀將進(jìn)入自我診斷模式。在分析儀屏幕顯示Ready”忻,點(diǎn)擊觸摸屏上“ | Open Door”半鈕。分析儀發(fā)出提示音后艙門 打開。拉開艙門，放入試劑包，選擇“ | Menu ”版鈕，點(diǎn)擊Shut Down”"|,然后按照分析儀提示進(jìn)行操 作，并關(guān)閉

15、艙門。儀器在關(guān)閉艙門 20秒后會(huì)提示試劑包將進(jìn)行預(yù)熱（耗時(shí) 40min）,在此期間儀器試劑包進(jìn)行內(nèi) 部檢查、點(diǎn)擊被水化、以及進(jìn)行校準(zhǔn)。4 .關(guān)機(jī)關(guān)機(jī)之前請確認(rèn)試劑包已經(jīng)用完和關(guān)機(jī)的必要性，因?yàn)橐坏╆P(guān)機(jī)斷電20min以上將必須更換試劑包。關(guān)機(jī)步驟：點(diǎn)擊“| Menu ”/單，在下拉菜單中選擇“ | Shut Down”,儀器會(huì)提醒你慎重此操作， 點(diǎn)擊| “No” H到樣品分析界面,點(diǎn)擊 “ “Yes”執(zhí)行關(guān)機(jī)。GEM Premier 4000血?dú)夥治鰞x在其背面有一個(gè)瞬時(shí)斷電開關(guān)。關(guān)閉儀器之前，有必要先通過操作軟件的f shut down ”版行關(guān)機(jī)。長按月時(shí)斷電開關(guān)5秒鐘以上，儀器將被關(guān)閉，但這

16、種非法關(guān)機(jī)將導(dǎo)致軟件系統(tǒng)不可逆的損壞。5 .參數(shù)設(shè)置安裝設(shè)置儀器放在好并接通電源后，可按以下步驟進(jìn)行安裝設(shè)置操作人員通過“ configuration ”進(jìn)行安裝設(shè)置。 進(jìn)行安裝設(shè)置設(shè)置時(shí)要求分析儀沒有插入試劑包。從下拉菜單中選擇需要的語言種類，如果下拉菜單中沒有想要的語言，可從"install translation ”中選擇相應(yīng)語言。點(diǎn)擊"next"進(jìn)行下一步操作。選擇需要安裝的類型：選擇獨(dú)立工作的分析儀"standalone analyzer ”或聯(lián)網(wǎng)分析儀"GEMweb plusclient analyzer", 點(diǎn)擊 &qu

17、ot;next" 進(jìn)行下一步操作。5.1.1 設(shè)置獨(dú)立工作的分析儀：設(shè)置分析儀的工作科室和分析儀名稱：點(diǎn)擊“area”輸入工作科室名稱，點(diǎn)擊“ enter”保存。點(diǎn)擊"analyzer”輸入分析儀名稱，點(diǎn)擊" enter”保存。點(diǎn)擊"next"進(jìn)行下一步操作。設(shè)置系統(tǒng)日期和時(shí)間：點(diǎn)擊“ date”輸入工作科室名稱，點(diǎn)擊“ enter”保存。點(diǎn)擊“time”輸入 分析儀名稱，點(diǎn)擊“ enter”保存。從新啟動(dòng)分析儀所更改的時(shí)間日期生效。點(diǎn)擊“ next”進(jìn)行下 一步操作。設(shè)置連接類型：有三種連接類型可選(不聯(lián)網(wǎng)、使用固定IP地址、自動(dòng)獲取IP地址

18、)，如果選擇“使用固定IP地址”需要進(jìn)一步設(shè)置網(wǎng)絡(luò)地址，其余兩種類型無需進(jìn)一步設(shè)置。點(diǎn)擊“ OK”完成獨(dú)立工作分析儀相關(guān)設(shè)置。從啟分析儀以生效上述設(shè)置。5.1.2 設(shè)置聯(lián)網(wǎng)分析儀聯(lián)網(wǎng)分析儀需首先選擇連接類型 (使用固定IP地址、自動(dòng)獲取IP地址)，點(diǎn)擊"Use Static IP Address” 進(jìn)行固定IP地址相關(guān)設(shè)置，使用自動(dòng)獲取 IP地址只需點(diǎn)擊“Obtain an IP Address Automatically (DHCP)”即可。IP設(shè)置完成后，分析儀會(huì)自動(dòng)從啟以生效上述設(shè)置。從啟后通過用戶名和密碼登陸分析儀。設(shè)置分析儀的工作科室和分析儀名稱：點(diǎn)擊“area”輸入工作科

19、室名稱，點(diǎn)擊“ enter”保存。點(diǎn)擊"analyzer”輸入分析儀名稱，點(diǎn)擊"enter”保存。點(diǎn)擊"finish”完成裝機(jī)設(shè)置。之后，分析 儀會(huì)從服務(wù)器自動(dòng)下載病人和操作者等所有信息。用戶(本地)設(shè)置在完成裝機(jī)設(shè)置后，你可以在任何時(shí)候進(jìn)行用戶設(shè)置，只有管理員級別的用戶才能進(jìn)行這些設(shè)置。不同分析儀類型設(shè)置途徑不同。獨(dú)立工作分析儀設(shè)置途徑：選才I Menu |菜單 選擇 Management | 點(diǎn)擊Configuration | 按鈕進(jìn)行設(shè)置。聯(lián)網(wǎng)分析儀設(shè)置途徑：選擇| Menu |菜單一點(diǎn)擊GEMweb Plus 點(diǎn)擊 Management tab 一 點(diǎn)擊

20、Configuration button 進(jìn)行設(shè)置。設(shè)置界面包括三個(gè)子菜單，獨(dú)立工作分析儀顯示為Tabi、Tab2、和Tab3；聯(lián)網(wǎng)分析儀顯示為Global、Area、和Analyzer,如圖所示；本手冊以聯(lián)網(wǎng)模式所顯示的菜單內(nèi)容為例介紹相關(guān)設(shè)置。點(diǎn)擊相應(yīng)選項(xiàng)，按提示進(jìn)行設(shè)置。Global 菜單下的設(shè)置選項(xiàng)包括：Date And Number Format、Units Of Measure > Patient Ranges、Interface Setup、Web Access(On)、E-Mail Settings > CVP Material Setup、Network Prin

21、ter、Custom Demographics、Custom Parameter。Area 菜單下的設(shè)置內(nèi)容包括： Demographics Setup、Test Panel Setup、Sample Types Setup、Sample Print Options、Sample Comment > Sampleauto-Accept (Off)、Flag Sample Results (Off)、Cal. Reports Frequency (Off)、Fethb Correction Setup、Mandatory Notification (Off)。Analyzer 菜單下的設(shè)置

22、內(nèi)容包括：Network Setup、Printers Setup、Parameters Setup、CorrelationFactors、Sample Removal Configuration、Sound Volume (Low)、External Keyboard (Off)、"C" Calibration Time (02:00)、Default Clinician (Off)、Default Patient (Off)、Default Operator ID (Off)。Cll5trini pitytgi"EiUm就予 iff MrniwrwE rn &

23、#187;ill廣XCldlV聯(lián)網(wǎng)模式下本地設(shè)置中的Global菜單,Men itHome門町4TOnt SUPFRVI'.Ofl ,， GEMweh Plusfl7/7n/jonnn'i： if.CnfiQuratjoiiGlobalAreaAnalyzer廿iwcqr口nk，Trsl Panal、修inpd- Auto (Off)川Mrv MoMuMchi5&ln4* Ti用”專依口Fig Swipk RPSUrftS(ON)aiviple Prlml OpUcms/Xr Iii-miQL RpiiE，F(xiàn)rirqiirnCT (Otf)聯(lián)網(wǎng)模式下本地設(shè)置中的Area

24、菜單V MenuHomeoft/u m 4uan： MiriRvisoRonM mGEMvi/e£i PlusD/7O/7I3M 口朝1 附ConfigurationGlobalArea i2tkMK JttiiMV Rlv，IV，T、i|hiEV DR/GFiMi «nnnOffUilll (Ofl)PHlH肥SHtldHPoreinflm SPTippXX飛L ( inlibrtflion IImp (02:00cMnid>ain (Off)f ffrriiflls Fryhurifd (OfflDetduh O|>fr>d!ar ID (Ej聯(lián)網(wǎng)模式

25、下本地設(shè)置中的 Analyzer菜單6 .試劑裝載程序開機(jī)后裝載試劑包在分析儀屏幕顯示Ready”后,點(diǎn)擊觸摸屏上“ | Open Door"l$鈕。分析儀發(fā)出提示音后艙門 打開。拉開艙門，放入試劑包，選擇“ | Menu ”股鈕，點(diǎn)擊Shut Down”,然后按照分析儀提示進(jìn)行操 作，并關(guān)閉艙門。儀器在關(guān)閉艙門 20秒后會(huì)提示試劑包將進(jìn)行預(yù)熱（耗時(shí) 40min）,在此期間儀器試劑包進(jìn)行內(nèi) 部檢查、點(diǎn)擊被水化、以及進(jìn)行校準(zhǔn)。使用中更換試劑包當(dāng)試劑包被用完后， 分析儀會(huì)提示更換試劑包， 而高級用戶可根據(jù)需要隨時(shí)更換試劑包，無論哪種方式換下的試劑包均不能裝入再用。當(dāng)試劑包在機(jī)時(shí)間超限、測

26、試數(shù)用完或試劑包過期時(shí)， 試劑窗門會(huì)自動(dòng)打開并提示用戶更換試劑。更換步驟：點(diǎn)擊Menu f選擇Remove Cartridge f彈出提示窗口 -點(diǎn)擊OK 確認(rèn)移除試劑包。按前文所述步驟裝入新的試劑包。7 .校準(zhǔn)和質(zhì)量控制CVP進(jìn)樣即校準(zhǔn)裝載新的試劑包后，儀器會(huì)要求用戶執(zhí)行外部校準(zhǔn)過程，以驗(yàn)證試劑包內(nèi)部自帶的IQM校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和有效性，該過程只能使用IL公司提供的校準(zhǔn)確認(rèn)品（CVP）。CVP校準(zhǔn)成功后，儀器將通過儀器的IQM智能內(nèi)部校準(zhǔn)管理功能，采用試劑包內(nèi)部自帶校準(zhǔn)品進(jìn)行全程質(zhì)量控制，直到該試劑包用完。用于 GEM Premier 4000分析儀的 GEM CVP由下述四種安甑組成（CVP1

27、和CVP2用于校準(zhǔn)除紅細(xì)胞壓積以外的其他所有電極參數(shù)。CVP3和CVP4用于校準(zhǔn)紅細(xì)胞壓積）：GEM CVP 1 帶血氧參數(shù)： 低的 pH、pO2、Na+、K+、Cl-、COHb、MetHb、HHb 和高的 pCO2、Ca+、 lactate、tHb、O2Hb。GEM CVP 2 帶血氧參數(shù)： 高的 pH、pO2、Na+、K+、Cl-、COHb、MetHb、HHb 和低的 pCO2、Ca+、 lactate、tHb、O2Hb。GEM CVP 3:低的紅細(xì)胞壓積值。GEM CVP 4:正常的紅細(xì)胞壓積值。7.1.1 CVP儲(chǔ)存與準(zhǔn)備GEM CVP 1和2帶血氧參數(shù)：在2-8° C冷藏保

28、存時(shí)，未開瓶的安甑在其保存效期內(nèi)穩(wěn)定，在室溫（15-25 ° C）下保存時(shí)，可穩(wěn)定 8個(gè)月。禁止冷凍保存。GEM CVP 3和4:在室溫（15-25° C）下保存時(shí)，未開瓶的安甑在其保存效期內(nèi)穩(wěn)定，禁止冷凍保 存。安甑使用之前，捏住安甑瓶頭部斷頸線以上，大力搖勻大約10秒鐘。注意： 拿捏安甑瓶的位置只能在斷頸線以上。將安甑瓶握在手中會(huì)使得瓶中的水溶液升溫，超 過要求的測試溫度，對 CVP結(jié)果產(chǎn)生不良影響。7.1.2 執(zhí)行CVP進(jìn)樣通過屏幕頂部的狀態(tài)條，以亮黃色為底色，醒目地顯示單詞CVP Due （等待運(yùn)行 CVP）,儀器提示你分析儀正等待運(yùn)行CVP測試。此時(shí)，儀器不能報(bào)出

29、任何參數(shù)的病人樣品結(jié)果，直到所有電極參數(shù)的CVP測試成功完成。在執(zhí)行CVP進(jìn)樣過程中，當(dāng)某個(gè)電極參數(shù)不能通過CVP的可接受范圍時(shí)，應(yīng)用另一支新安甑重復(fù)運(yùn)行。在用另一支新安甑重復(fù)運(yùn)行之前，先運(yùn)行一次全面校準(zhǔn)（選擇| Menu |菜單-選擇Diagnostics診斷-點(diǎn)擊 Run Full Ca ）。全面校準(zhǔn)完畢后，再用一支新安甑運(yùn)行。如果同一個(gè) 電極參數(shù)再次失敗，應(yīng)更換新試劑包。如果原來失敗的電極參數(shù)Pass通過，但第一次通過的電極參數(shù)在第二次卻失敗，再運(yùn)行第三瓶CVP。在第三次重測之前，你仍然會(huì)被提示運(yùn)行一次fullcalibration。如果第三次有任何電極參數(shù)失敗，更換新試劑包。聯(lián)系技術(shù)支

30、持人員。 CVP進(jìn)樣操作步驟如下：按| GO!岐鈕，開始進(jìn)樣操作程序。從屏幕上的選項(xiàng)中選擇一個(gè)與手中安甑批號相同的CVP水平，或用條碼槍掃描手中安甑瓶上的CVP條碼，按| OK |開始CVP測試程序。輕彈已經(jīng)充分混勻的安甑瓶頭部， 讓液體流回到瓶底。用安甑斷頸器小心地掰開安甑瓶。開瓶后應(yīng)立即吸樣，任何延時(shí)都可能會(huì)引起室內(nèi)空氣對樣品的污染，使得pCO2變低和pO2變高。進(jìn)樣針將伸出后，握住安甑使進(jìn)樣針浸入到 CVP溶液中，但針尖不要與安甑瓶底部接觸。按回開始吸樣。當(dāng)分析儀吸入足夠的CVP樣品溶液（大約170uL）后，會(huì)發(fā)出聲音提示，立即移開安甑瓶。電極參數(shù)按鈕會(huì)繼續(xù)顯示為紅色，表示CVP測試尚未

31、完成。分析儀顯示該 CVP的測試結(jié)果。所有結(jié)果在 CVP范圍之內(nèi)的，將顯示為白底綠字， 所有超出CVP 范圍的結(jié)果顯示為紅底白字。如果所有結(jié)果均符合CVP范圍，按Accept |接受此CVP運(yùn)行結(jié)果。結(jié)果超限時(shí)，放棄本次 CVP樣品。分析儀將會(huì)指導(dǎo)你繼續(xù)運(yùn)行剩下的安甑。在不同情況下，按OK鍵開始進(jìn)樣。將安甑口對準(zhǔn)進(jìn)樣針，并按Accept接受符合CVP范圍的結(jié)果。當(dāng)完成了 CVP進(jìn)樣后，| Start New Sample |界面中所有的電極參數(shù)都變?yōu)榫G色（）,并且屏幕上 方的狀態(tài)條顯示 Ready （待機(jī)）?，F(xiàn)在你就可以開始運(yùn)行病人樣品了。內(nèi)部質(zhì)量控制一旦iQM試劑包由CVP確認(rèn)，則質(zhì)控程序就

32、成為iQM試劑包操作的一部分。iQM試劑包中的過程控制溶液 A、B、C和D ,與其他的iQM過程檢查一起，對整個(gè)測試過程（包括電極、液路 和電子部分）的操作進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控，以此替代對外部質(zhì)量控制的要求。8.標(biāo)本測定程序樣品混勻樣品分析之前，將注射器中的空氣完全排除并充分混勻樣品是十分必要的。若樣品未能很好地混勻，則紅細(xì)胞壓積、總血紅蛋白、血紅蛋白衍生物和氧會(huì)特別受影響。為了結(jié)果的可靠性，樣品進(jìn)樣之前，保證紅細(xì)胞在血漿中均勻分布是必須的。如果采樣后5分鐘內(nèi)進(jìn)樣，則該樣品必須 要顛倒混勻至少 3次并在雙掌間搓動(dòng)至少 5次。 如果樣品采集已經(jīng)超過 5分鐘，則進(jìn)樣之前要將注射器立即輕輕地轉(zhuǎn)動(dòng)至少2分鐘

33、。分析樣品樣品分析步驟如下：通過點(diǎn)按左邊的|Normal/Micro 按鈕,選擇正?；蛭⒘繕悠?。微量進(jìn)樣只適用于毛細(xì)管。選擇需要檢測的電極參數(shù)或參數(shù)組合。復(fù)選框和暗綠色的按鈕表示該電極參數(shù)是可操作的。如果經(jīng)預(yù)先定義，也可用于測定預(yù)定的電極參數(shù)組合。點(diǎn)按GO!開始吸樣，進(jìn)樣針將會(huì)從其復(fù)位位置伸出。將樣品針侵入樣品液面下適當(dāng)深度，系統(tǒng)開始吸樣。當(dāng)吸樣完畢時(shí)，發(fā)出聲音提示。迅速移開樣 品容器，進(jìn)樣針將回到系統(tǒng)中。當(dāng)你在Enter Information選項(xiàng)卡上用軟鍵盤或條碼槍輸入病人信息時(shí)，或從LIS或HIS導(dǎo)入預(yù)填充字段時(shí)，系統(tǒng)將進(jìn)行樣品分析。這期間樣品結(jié)果不能被查看，直到所有申請下載的字段全部接

34、收完畢。注意：進(jìn)樣時(shí)將注射器或安甑對準(zhǔn)進(jìn)樣針針尖處，使進(jìn)樣針伸入樣品容器中液面下足夠深處，保證能吸夠150uL （全套參數(shù)）或 95uL （不帶血氧參數(shù)的試劑包）樣品體積，但不能太深（不與樣 品容器底部接觸）。不要向上移動(dòng)注射器進(jìn)入到進(jìn)樣針的黑色部分。另外，如果需要，點(diǎn)按匚F亞Correct | （胎兒血紅蛋白校正）按鈕，允許對胎兒血紅蛋白進(jìn)行修正。對于年齡大于2個(gè)月的病人無需進(jìn)行胎兒血紅蛋白修正。用戶輸入?yún)?shù)用戶可輸入以下參數(shù)，用于計(jì)算用于計(jì)算pH, pCO2和pO2等結(jié)果。諭入?yún)?shù)單位允許范圍體溫 （Temp）Cto體溫 （Temp）Fto環(huán)境大氣壓（BP）mmHg500 to 999 （

35、默認(rèn) 760）環(huán)境大氣壓（BP）kPato （默認(rèn)默認(rèn)體溫為 37。Co除非操作人員輸入了不同的值，否則此默認(rèn)體溫將被用于計(jì)算pH, pCO2和pO2。實(shí)測的和體溫校正的結(jié)果，將顯示在View Results （瀏覽結(jié)果）卡片中，并打印出來。默認(rèn)的環(huán)境大氣壓（BP）為760 mmHg。除非操作人員輸入了不同的值，否則采用此默認(rèn)值。對于病人樣品分析，GEM Premier 4000分析儀并不需要每天輸入BP值，因?yàn)槿芤罕幻芊庠跓o氣體滲漏的、無死區(qū)的袋中。不過，BP被用于各種計(jì)算參數(shù)公式當(dāng)中，比如肺泡氧分壓（ pAO2）,所以，如果希望在計(jì)算參數(shù)公式中使用即時(shí)的BP值，則操作人員必須在Enter

36、Information （輸入信息）卡片中輸入它。輸入的BP值將顯示在屏幕上并在打印報(bào)告中列出。瀏覽樣品結(jié)果當(dāng)所有被要求的病人信息和樣品信息均被輸入后，病人結(jié)果便可以瀏覽了。如果要求的字段輸入均已完成，但Auto Accept功能未開啟，View Results選項(xiàng)卡將自動(dòng)地靜態(tài)顯示5分鐘。如果AutoAccept功能開啟，則操作人員必須選擇 View Results選項(xiàng)卡才能瀏覽病人結(jié)果。其原因是如果自動(dòng)接受功能開啟， 一旦瀏覽結(jié)果卡片被顯示，在Enter Information選項(xiàng)卡上的內(nèi)容將不能被修改，除非操作人員有權(quán)限修改病人信息和樣品信息。下列標(biāo)志可能與樣品結(jié)果一同顯示。符號說明符號

37、說明1 1上超參考范圍結(jié)果不口計(jì)算,下超參考范圍A吸光度錯(cuò)誤B上超緊急范圍燧結(jié)果經(jīng)硫化血紅蛋白校正B下超緊急范圍檢測到高濁度上超可報(bào)告范圍檢測到干擾下超可報(bào)告范圍4檢測到微小凝結(jié)B上超CVP范圍ii溫度傳感器錯(cuò)誤D下超CVP范圍9.維護(hù)保養(yǎng)程序清潔儀器儀器關(guān)機(jī)，斷開儀器的電源線。從分析儀中取出試劑包并丟棄，一旦試劑包被取出，將不能被重復(fù)使用。用一塊干凈的軟布，沾濕10%的氯漂白劑溶液，榛掉機(jī)箱外表面的血漬和污漬。檢查GEM Premier 4000 PAK試劑包裝入的試劑倉內(nèi)部，如果需要，清潔試劑倉內(nèi)部底部的聚酯片保護(hù)片。如果需要，將分析儀從工作臺(tái)面上搬開，用抹布或紙巾蘸10%的氯漂白劑溶液清

38、潔工作臺(tái)面。重新接上電源線，短按分析儀后蓋左邊的電源按鈕，打開分析儀電源。GEM Premier 4000分析儀開始加載程序，然后顯示Insert Cartridge屏幕。裝入一個(gè)新試劑包。更換熔斷絲有一個(gè)熔絲可由操作人員更換。它位于儀器后蓋的電源插座下方。其規(guī)格為3A, 250V, SLO-BLO型，尺寸5mm x20mm。若電源線連接好，電源開關(guān)被按下后，儀器無反應(yīng)，則需更換這個(gè)熔絲。更換熔絲步驟：斷開儀器電源，拔掉電源線-旋開熔絲管帽 - 取出舊熔絲 -插入新熔絲-戴上熔絲管帽-插上電源線-短按儀器左后方的電源開關(guān)按鈕-開機(jī)之后裝入新試劑包。10.錯(cuò)誤標(biāo)記（報(bào)警信息）表系統(tǒng)故障相關(guān)報(bào)警信

39、息Error CodeCause of ErrorOperator Message201Process Control solution not detectedProcess control solubon not detected.Preparing for cartridge removal Please wait.203Air slug before sample not detectedSample not detected. Repeat test.204Sample not detectedSample not detected. Repeat test.220Sampler l

40、uer did not move into positionSample probe error. Preparing for cartridge removal. Please wait222Air detected within sample dunng aspirationInsuffcient sample. Repeat test223Air detected witihin sample during post aspirationAir de:ected within sample. Repeat test.224Insufficient sample volume for CO

41、-OxInsufTcient sample for CO-Ox230Block temperature out of valid rangeTemperature out of range. Analyzer will be shut down.Contact Technical Support236Power supply voltage out of valid rangePower supply voltage error. Analyzer will be shut down. Contact Technical Support.240No air detected before a

42、Process Control solutionProcess control solution not detected.Preparing for cartndge removal. Please wait.241Rotary valve sensor not foundRotary valve error. Preparing for cartridge removal. Please wait260Door sensor did not respondDoor tailure. Door must be opened manually.Contact Technical Support

43、 for assistance.261Pump mechanism calibration failedCartridge error. Preparing for cartridge removal. Please wait.264CO-Ox integration time could not be setCO-Ox hardware failure. Analyzer will be shut down.Contal Technical Support.265Reference voltage out of rangeReference solution not detected. Pr

44、eparing for cartridge removaL Please wait-266Sensor polanwtion vol國g out of rangeVoltaces out of range. Analyzer will be shut down. Contact Technical Support.267Pump mechanism errorCartridge error. Preparing for cartridge removal. Please wait270Analytical component leakCartridge error. Preparing for

45、 cartridge removal. Please wait.230Diverter and/or mixing solenoid errorValve error. Analyzer will be shut down. Contact Technical Support.285CO-Ox neon light calibration failureCQ-Ox hardware failure. Analyzer will be shut down.Cental Technical Support.表軟件故障相關(guān)報(bào)警信息Error CodeError Can Occur On: Analyzer,r Server or BothQu龔 of ErrorMessage to operator3001BotrThe file system check, performed during startup, failed and c