FMEA作業(yè)管理規(guī)定

1、有限公司文件名稱：FMEA作業(yè)管理規(guī)定編 號：TM-G023-04/版 本：A核 準(zhǔn)： 日期:審 查： 日期:擬 案： 日期:文 件 修 訂 變 更 履 歷 表版次修訂理由及內(nèi)容摘要修訂頁次修訂日期文件發(fā)行受文單位發(fā)行控制章單位份數(shù)有限公司文件編號 名稱頁數(shù)/總頁數(shù)版本TM-G023-04/AFMEA作業(yè)管理規(guī)定2/4A1、 目的為規(guī)范公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預(yù)防和改進(jìn)缺陷。2、適用范圍 適用于公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，產(chǎn)品試制量產(chǎn)前涉及4M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)）。3、定義FMEA：潛在失效模式及后果分析，英文：Potential Failure

2、Mode and Effects Analysis，簡稱：FMEA 。FMEA 可以描述為一組系列化的活動，其目的是：（a）認(rèn)可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施；（c）將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充，分為兩種類型： DFMEA：設(shè)計潛在失效模式及后果分析，英文：Design FMEA，簡稱：DFMEA或設(shè)計FMEA； PFMEA：過程潛在失效模式及后果分析，英文：Process FMEA，簡稱：PFMEA或過程FMEA。4、職責(zé)4.1 開發(fā)項目組負(fù)責(zé)FMEA編制，包括DFMEA

3、 和PFMEA，有必要由多方論證小組（即APQP小組）參與完成；4.2 開發(fā)部主管負(fù)責(zé)審核，總工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)；4.3若顧客有要求，按照顧客的要求實施，如提交顧客權(quán)限責(zé)任人員批準(zhǔn)等。5、管理內(nèi)容 5.1 編制FMEA的資料來源 5.1.1 顧客的產(chǎn)品三維圖（或二維圖紙）、技術(shù)規(guī)范（如顧客企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)等； 5.1.2 本公司以往類似產(chǎn)品的FMEA或經(jīng)驗（數(shù)據(jù)庫）； 5.1.3 本公司以往客戶抱怨或客戶退貨資料； 5.1.4 本公司類似產(chǎn)品的不良率統(tǒng)計資料；5.1.5 設(shè)備及工裝運行不良的統(tǒng)計資料。有限公司文件編號 名稱頁數(shù)/總頁數(shù)版本TM-G023-04/AFMEA作業(yè)管理規(guī)定3/4A

4、 5.2 RPN的接收準(zhǔn)則 5.2.1 RPNS*O*D，即RPN等于S、O和D三者的乘積；其中：RPN為風(fēng)險順序數(shù)（數(shù)值在11000），S (severity)為嚴(yán)重度（數(shù)值在110），O(occurrence)為頻度（數(shù)值在110），D(detection)為探測度（數(shù)值在110）。5.2.2 當(dāng)RPN72時，必須采取整改措施；5.2.3 當(dāng)S8時，必須采取整改措施。5.3 DFMEA嚴(yán)重度（S）的判定準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，可能危害機(jī)器或裝配操作者，是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下嚴(yán)重影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重

5、危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，可能危害機(jī)器或裝配操作者，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）。8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意。7中等車輛/項目運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意。6低車輛或項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，有辯識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺

6、陷。2無無可辨別的后果。1文件編號 名稱頁數(shù)/總頁數(shù)版本TM-G023-04/AFMEA作業(yè)管理規(guī)定4/4A 注：若涉及安全或法律法規(guī)，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能低于9。5.4 DFMEA頻度（O）的判定準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性發(fā)生100個 每1000輛車/項目1050個 每1000輛車/項目 9高：經(jīng)常性失效20個 每1000輛車/項目 810個 每1000輛車/項目 7中等：偶然性失效5個 每1000輛車/項目 62個 每1000輛車/項目 51個 每1000輛車/項目 4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000輛車/項目 30.1個 每1000輛車/項目 2極低：失效

7、不太可能發(fā)生0.010個 每1000輛車/項目15.5 DFMEA探測度（D）的判定準(zhǔn)則探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式,或根本沒有設(shè)計控制。10很極小設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制只有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等到的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛

8、在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式16、支持性文件TM-QP710-1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、TM-QP423文件控制程序及FMEA參考手冊7、附件（包括表1、表2和表3）QR710-1-15【潛在失效模式及后果分析(DFMEA)】QR710-1-29【潛在失效模式及后果分析(PFMEA)】表1.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時

9、便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常

10、高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害。9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）?；?00%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降，顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行，顧客不滿意。或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下

11、返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服，50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服，有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1注： 若有特殊特性的過程，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能低于8，需要采取整改措施； 若

12、涉及安全或法律法規(guī)，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能低于9，需要采取整改措施。表2. 推薦的帶有PpK值的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生100/1000件0.551050/1000件0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件0.78810/1000件0.867中等：失效偶爾發(fā)生5/1000件0.9462/1000件1.0051/1000件1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.01/1000件1.671表3.推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查。10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實現(xiàn)控制。9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制。8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制。7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量。5中上控制有較多機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行