濟南關于成立化學藥品制劑公司商業(yè)計劃書（模板范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /濟南關于成立化學藥品制劑公司商業(yè)計劃書濟南關于成立化學藥品制劑公司商業(yè)計劃書xxx（集團）有限公司報告說明2011年，CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂），強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造，未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn)，藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境，提高藥品安全。2013年2月，CFDA印發(fā)關于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的通知，正式啟動評價工作，旨在通過參數(shù)比較，淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種，促進我國仿制藥質(zhì)量整體水平的提升，提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。2015年國務院在關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出了本次改革的主要目標

2、之一是提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。2016年2月6日，國務院辦公廳下發(fā)關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)20168號），其中明確規(guī)定，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。xxx（集團）有限公司主要由xxx有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資100.00萬元，占xxx（集團）有限公司20%股份；xx投資管理公司出資400萬元，占xxx（集團）有限公司80%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12900.69

3、萬元，其中：建設投資9855.03萬元，占項目總投資的76.39%；建設期利息213.84萬元，占項目總投資的1.66%；流動資金2831.82萬元，占項目總投資的21.95%。項目正常運營每年營業(yè)收入26500.00萬元，綜合總成本費用21205.27萬元，凈利潤3869.79萬元，財務內(nèi)部收益率22.40%，財務凈現(xiàn)值4682.75萬元，全部投資回收期5.85年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公

4、開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 公司成立方案20一、 公司經(jīng)營宗旨20二、 公司的目標、主要職責20三、 公司組建方式21四、 公司管理體制21五、 部門職責及權限22六、 核心人員介紹26七、 財務會計制度27第三章 行業(yè)發(fā)展

5、分析33一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素33二、 行業(yè)壁壘37三、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢39第四章 項目建設背景及必要性分析42一、 行業(yè)基本風險特征42二、 我國化學制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢43三、 項目實施的必要性44第五章 法人治理結(jié)構45一、 股東權利及義務45二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監(jiān)事59第六章 發(fā)展規(guī)劃分析61一、 公司發(fā)展規(guī)劃61二、 保障措施62第七章 風險評估65一、 項目風險分析65二、 公司競爭劣勢68第八章 環(huán)境保護方案69一、 環(huán)境保護綜述69二、 建設期大氣環(huán)境影響分析70三、 建設期水環(huán)境影響分析73四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響

6、分析73五、 建設期聲環(huán)境影響分析73六、 營運期環(huán)境影響74七、 環(huán)境影響綜合評價75第九章 項目選址可行性分析76一、 項目選址原則76二、 建設區(qū)基本情況76三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展80四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標81五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向82六、 項目選址綜合評價86第十章 進度實施計劃87一、 項目進度安排87項目實施進度計劃一覽表87二、 項目實施保障措施88第十一章 投資計劃89一、 投資估算的編制說明89二、 建設投資估算89建設投資估算表91三、 建設期利息91建設期利息估算表91四、 流動資金92流動資金估算表93五、 項目總投資94總投資及構成一覽表94六、 資金籌措與投資計劃95項目投

7、資計劃與資金籌措一覽表95第十二章 經(jīng)濟效益分析97一、 基本假設及基礎參數(shù)選取97二、 經(jīng)濟評價財務測算97營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表97綜合總成本費用估算表99利潤及利潤分配表101三、 項目盈利能力分析101項目投資現(xiàn)金流量表103四、 財務生存能力分析104五、 償債能力分析104借款還本付息計劃表106六、 經(jīng)濟評價結(jié)論106第十三章 項目綜合評價說明107第十四章 附表附件109主要經(jīng)濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動資金估算表112總投資及構成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估

8、算表115綜合總成本費用估算表116固定資產(chǎn)折舊費估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計劃表120建筑工程投資一覽表121項目實施進度計劃一覽表122主要設備購置一覽表123能耗分析一覽表123第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本500萬元三、 注冊地址濟南xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事化學藥品制劑相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）

9、五、 主要股東xxx（集團）有限公司主要由xxx有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年

10、12月2018年12月資產(chǎn)總額4795.823836.663596.86負債總額2592.712074.171944.53股東權益合計2203.111762.491652.33公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18742.3214993.8614056.74營業(yè)利潤3741.532993.222806.15利潤總額3276.892621.512457.67凈利潤2457.671916.981769.52歸屬于母公司所有者的凈利潤2457.671916.981769.52（二）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準

11、要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4795.823836.663596.86負債總額25

12、92.712074.171944.53股東權益合計2203.111762.491652.33公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18742.3214993.8614056.74營業(yè)利潤3741.532993.222806.15利潤總額3276.892621.512457.67凈利潤2457.671916.981769.52歸屬于母公司所有者的凈利潤2457.671916.981769.52六、 項目概況（一）投資路徑xxx（集團）有限公司主要從事關于成立化學藥品制劑公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命

13、健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃中明確提出，要加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強，且要在心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病等重大疾病領域加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，著力提高創(chuàng)新藥物的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平。未來幾年，精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅持把發(fā)展經(jīng)濟著力點放在實體經(jīng)濟上，聚焦新技術、緊隨新消費、支持大融合、催生新模式，突出智能經(jīng)濟強市和數(shù)字先鋒城市建設，建設先進制造業(yè)集群和國家數(shù)字經(jīng)濟

14、創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)，推進產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，提高省會經(jīng)濟規(guī)模、質(zhì)量效益和核心競爭力。（一）深入實施工業(yè)強市戰(zhàn)略強化工業(yè)主導地位，加強創(chuàng)新驅(qū)動、項目帶動、政策促動，著力提升先進制造業(yè)、數(shù)字經(jīng)濟、綠色發(fā)展能級。支持企業(yè)參與國家產(chǎn)業(yè)基礎再造工程，加大重要產(chǎn)品和關鍵核心技術攻關力度。聚焦打造以先進制造業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為代表的智能經(jīng)濟強市，突出大數(shù)據(jù)與新一代信息技術、智能制造與高端裝備、精品鋼與先進材料、生物醫(yī)藥與大健康等支柱產(chǎn)業(yè)，在產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢領域精耕細作，加快鏈式集群規(guī)模化發(fā)展。加快建設中國算谷、中國氫谷、山東重工綠色智造產(chǎn)業(yè)城等重大項目和載體。積極培育高端前沿產(chǎn)業(yè)，加快推動人工智能、超級計算、

15、集成電路、節(jié)能環(huán)保、航空航天、商用低軌衛(wèi)星組網(wǎng)、新能源智能網(wǎng)聯(lián)汽車、科技服務、軟件和信息服務等高端產(chǎn)業(yè)做大做強，重點突破量子科技、區(qū)塊鏈、空天信息、人工晶體材料、生物材料、基因編輯等前沿產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用。積極推動氫燃料電池汽車示范，探索以能源變革實現(xiàn)新舊動能轉(zhuǎn)換和高質(zhì)量發(fā)展的新路徑。加快推動智慧建造和新型建筑工業(yè)化協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)建筑產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級與數(shù)字技術深度融合。堅持高端化、智能化、綠色化方向，加快化工、食品、紡織、建材等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，讓工業(yè)“壓艙石”成為實體經(jīng)濟“硬核”，創(chuàng)造濟南工業(yè)新輝煌。（二）全面促進服務業(yè)提質(zhì)升級推動生產(chǎn)性服務業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，加快發(fā)展研發(fā)設計、軟件

16、信息、商務服務、現(xiàn)代物流、人力資本、法律服務等產(chǎn)業(yè)，構建特色鮮明、協(xié)同創(chuàng)新、開放共贏的生產(chǎn)性服務業(yè)生態(tài)體系，打造區(qū)域創(chuàng)新設計中心、國際會展名城。推動生活性服務業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級，加強公益性、基礎性服務業(yè)供給，提升文化旅游、醫(yī)養(yǎng)健康、教育培訓、物業(yè)家政等服務業(yè)發(fā)展水平。推動傳統(tǒng)金融向現(xiàn)代金融轉(zhuǎn)型升級，優(yōu)化金融組織、融資和空間結(jié)構，多維推進金融業(yè)務創(chuàng)新，積極深化金融開放合作，進一步優(yōu)化金融生態(tài)環(huán)境，促進現(xiàn)代金融與實體經(jīng)濟、科技創(chuàng)新、人力資源協(xié)同發(fā)展，打造國家產(chǎn)業(yè)金融高地。推動服務業(yè)與先進制造業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)深度融合，促進服務業(yè)細分產(chǎn)業(yè)深度對接。（三）加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟實施數(shù)字經(jīng)濟引領戰(zhàn)略，積極創(chuàng)建國

17、家數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)。加快數(shù)字產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展新一代信息技術，培育壯大信息技術裝備、高端軟件等優(yōu)勢數(shù)字產(chǎn)業(yè)，加速突破信創(chuàng)產(chǎn)業(yè)，推動集成電路產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，加快建設國家人工智能創(chuàng)新應用先導區(qū)和新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)，大力發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)、車聯(lián)網(wǎng)，著力打造“人工智能”融合開放平臺。積極爭取建設國家級互聯(lián)網(wǎng)骨干直聯(lián)點，建設“雙千兆精品寬帶城市”。推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型共性技術、關鍵技術研發(fā)應用，成立山東未來網(wǎng)絡研究院，積極推動新一代互聯(lián)網(wǎng)建設，推進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展，增強浪潮云洲國家級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)雙跨平臺產(chǎn)業(yè)帶動力和國際影響力。實施“上云用數(shù)賦智”行動，加速新一代信息技術與制造業(yè)和實體經(jīng)濟

18、深度融合創(chuàng)新，大力發(fā)展智能化生產(chǎn)、個性化定制、網(wǎng)絡化協(xié)同和服務化延伸等制造業(yè)新業(yè)態(tài)新模式。深化金融科技開發(fā)應用，拓展金融科技應用場景，推動傳統(tǒng)金融機構加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型，積極引進金融科技研究機構，打造金融數(shù)字化轉(zhuǎn)型高地。運用“互聯(lián)網(wǎng)”技術，推進商業(yè)模式創(chuàng)新和智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推動城市數(shù)字化，加強數(shù)字社會、數(shù)字政府建設，提升公共服務、社會治理等數(shù)字化智能化水平。聚焦打造中國智慧名城，加大智慧交通、智慧教育、智慧園林、智慧醫(yī)療、智慧醫(yī)保、智慧媒體、智慧社區(qū)、智慧養(yǎng)老、數(shù)字貨幣等創(chuàng)新應用。深入開展數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)開放和數(shù)據(jù)融合創(chuàng)新應用，建立數(shù)據(jù)資源產(chǎn)權、交易流通等基礎制度和標準規(guī)范，打造一流數(shù)字生態(tài)。筑牢網(wǎng)絡

19、安全防線，強化關鍵信息基礎設施防護，確保個人信息和數(shù)據(jù)安全。（四）大力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)聚焦優(yōu)勢領域，培育一批領航型企業(yè)，帶動一批配套企業(yè)，催生一批“單項冠軍”“瞪羚”“獨角獸”企業(yè)，加快形成千億級、萬億級產(chǎn)業(yè)集群。深化重點產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”和專班推進機制，完善“一鏈一策”政策體系，增強產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈韌性。建立完善試驗驗證、計量、標準、檢驗檢疫、認證認可等基礎服務體系。做強做優(yōu)總部經(jīng)濟，培育發(fā)展共享經(jīng)濟、平臺經(jīng)濟、體驗經(jīng)濟、創(chuàng)意經(jīng)濟、在線新經(jīng)濟等新經(jīng)濟形態(tài)，提升經(jīng)濟發(fā)展活力。統(tǒng)籌優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，強化重點產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)引領作用，促進空間布局緊湊化、土地利用集約化。（五）強化基礎設施保障加大5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)

20、據(jù)中心、智算中心、人工智能、區(qū)塊鏈等數(shù)字新型基礎設施建設力度，打造國家量子保密通信產(chǎn)業(yè)基地，加速形成高速、泛在、融合、安全的基礎網(wǎng)絡設施。建設交通強國樣板城市，高標準建設4F級國際機場，建設機場至市區(qū)快速通道，積極推進通用航空基礎設施建設。完善“米”字型高鐵網(wǎng)，完成城市軌道交通二期工程建設，加快濟鄭高鐵、濟萊高鐵、黃臺聯(lián)絡線建設，開工建設濟濱高鐵、濟棗高鐵、德商高鐵，規(guī)劃建設濟濟（寧）、濱淄萊臨、魯中高鐵3條新線路，積極推進市域（郊）鐵路建設，構建干線鐵路、城際鐵路、市域鐵路、城市軌道“四網(wǎng)融合”的軌道交通網(wǎng)。加快建設“三環(huán)十二射”高快一體公路網(wǎng)，規(guī)劃建設濟萊快速通道，加快推進濟南至高青、濟南

21、至濰坊、繞城高速大西環(huán)建設，盡快開工京臺、濟廣（菏）、繞城東線高速公路改擴建，規(guī)劃建設繞城高速大北環(huán)、高青至商河、濟南至微山高速公路。推進國省道優(yōu)化和改造提升，強化“四好農(nóng)村路”建設養(yǎng)護。積極推進黃河適宜河段旅游通航和航運開發(fā)，加快推進小清河復航，打造河海聯(lián)運的“黃金水道”。加快城鄉(xiāng)電網(wǎng)建設改造，布局充電基礎設施和智能換電服務網(wǎng)絡。大力發(fā)展新能源和可再生能源，加快建設智慧能源系統(tǒng)，積極發(fā)展能源互聯(lián)網(wǎng)。推進全市水、電、氣、暖“一張網(wǎng)”，提高市政公用設施保障能力。建立燃氣應急儲備體系，保障天然氣供應。加強水利基礎設施建設，新建太平水庫等大型水源地，構建現(xiàn)代化水網(wǎng)體系。實施水庫除險加固、河道治理和城

22、市排澇工程等，提升水旱災害防御能力。（三）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約21.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx公斤化學藥品制劑的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積30751.34，其中：生產(chǎn)工程20411.24，倉儲工程6778.17，行政辦公及生活服務設施2648.18，公共工程913.75。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12900.69萬元，其中：建設投資9855.03萬元，占項目總投資的76.39%；建設期利息213.84萬元

23、，占項目總投資的1.66%；流動資金2831.82萬元，占項目總投資的21.95%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：26500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：21205.27萬元。3、凈利潤（NP）：3869.79萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.85年。5、財務內(nèi)部收益率：22.40%。6、財務凈現(xiàn)值：4682.75萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項

24、目建設條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設是可行的。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化，股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職

25、責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團）有限公司主要

26、由xxx有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資100.00萬元，占xxx（集團）有限公司20%股份；xx投資管理公司出資400萬元，占xxx（集團）有限公司80%股份。四、 公司管理體制xxx（集團）有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；

27、向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。

28、3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并

29、督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結(jié)算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員

30、工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構、投資結(jié)構的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等

31、，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸

32、商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、鄒xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、肖xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公

33、司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、石xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、戴xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、戴xx，中

34、國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、趙xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、石xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總

35、經(jīng)理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提

36、取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應重視對投資者的合理投資回報，利

37、潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)

38、金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現(xiàn)盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應當發(fā)

39、表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應當滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大

40、會的股東（包括股東代理人）所持表決權的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大

41、會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前20天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃中明確提出，要加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強，且要在心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病等重大疾病領域加快推進

42、創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，著力提高創(chuàng)新藥物的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平。未來幾年，精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務指出要鞏固完善基本藥物制度，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，做好基本藥物全品種抽驗工作。全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購，實行分類采購制度，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。進一步健全藥品價格形成機制，強化藥品價格行為監(jiān)管，健全藥品價格監(jiān)測體系，維護藥品市場價格秩序。（2）國家醫(yī)療保障體系逐步完善國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要指出，深化醫(yī)

43、藥衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進醫(yī)藥分開，實行分級診療，建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度?；踞t(yī)療保險參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均政府補助標準提高到420元，人均個人繳費相應增加。新增籌資主要用于提高基本醫(yī)療保障水平，并加大對城鄉(xiāng)居民大病保險的支持力度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例穩(wěn)定在75%左右。結(jié)合醫(yī)保基金預算管理全面推進付費總額控制。加快建立健全基本醫(yī)療保險穩(wěn)定可持續(xù)的籌資和報銷比例調(diào)整機制。（3）我國衛(wèi)生費用投入增加隨著我國人民健康意識提高、人口老齡化加速和社會保障體系的逐步健全，我國衛(wèi)生總費用多年來持續(xù)增長，從2006年的9,843

44、.34億元上升到2015年的40,587.7億元，年增長率大于11%，遠高于同期GDP的增長速度。持續(xù)增長的衛(wèi)生支出促進醫(yī)藥市場增長。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當政府投入占衛(wèi)生總費用的比例小于20%時，其衛(wèi)生系統(tǒng)績效較差，而我國相當長時間低于20%。在新醫(yī)改階段，政府衛(wèi)生費用支出明顯增加，2015年與2006年相比，在衛(wèi)生總費用中，政府支出所占比重從18.10%增加到30.88%，個人支出從49.30%直接下降到29.97%。（4）行業(yè)競爭力提升2011年，CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂），強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造，未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn)，藉此改善藥品生產(chǎn)

45、環(huán)境，提高藥品安全。2013年2月，CFDA印發(fā)關于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的通知，正式啟動評價工作，旨在通過參數(shù)比較，淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種，促進我國仿制藥質(zhì)量整體水平的提升，提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。2015年國務院在關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出了本次改革的主要目標之一是提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。2016年2月6日，國務院辦公廳下發(fā)關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)20168號），其中明確規(guī)定，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研

46、藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的穩(wěn)步實施，我國制藥工業(yè)的競爭力將進一步增強，競爭重心將逐漸從價格競爭轉(zhuǎn)向企業(yè)綜合實力的競爭。（5）老齡化進程加快我國人口結(jié)構已趨于老齡化，65歲以上的人群占我國人口總數(shù)的比重越來越大。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2014年我國超過65歲的人口上升至13,755萬人，占總?cè)丝诘谋壤_到10.1%。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關性，老齡人口對醫(yī)療的需求為普通人的3-5倍，同時，人口老齡化使人類疾病譜發(fā)生了明顯的變化，老年性、慢性疾病用藥市場增長迅速，這對醫(yī)藥技術提出新要求的同時也擴大了市場總需求量。2、不利因

47、素（1）產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模相對較小，多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，較低的生產(chǎn)規(guī)模、較高的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象和為數(shù)眾多的企業(yè)數(shù)量導致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的價格競爭激烈，對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競爭力的提升造成不利影響。但是由于國家陸續(xù)出臺了一系列提高藥品質(zhì)量和支持行業(yè)內(nèi)兼并重組行為的政策，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高，行業(yè)將進一步良性發(fā)展。（2）國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，在研發(fā)投入嚴重不足，導致研發(fā)能力與國際水平差距較大。2011年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.46%，個別企業(yè)在5%以上，與發(fā)達國家制藥行業(yè)研發(fā)投入相差巨大。大多數(shù)企

48、業(yè)沒有建立自己的研發(fā)機構或培養(yǎng)自己的研發(fā)人員，僅僅生產(chǎn)技術含量很低的藥品，導致企業(yè)間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度相當嚴重，市場競爭日益激烈，極度不利于行業(yè)發(fā)展。（3）藥品價格下降近年來，藥價高飽受用藥患者詬病。2009年，國務院發(fā)布了關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，提出在我國初步建立起國家基本藥物制度，基本藥物實行零售指導價格。隨后，發(fā)改委、衛(wèi)生部、人社部印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見，指出要合理調(diào)整藥品價格，進一步降低偏高的藥品價格，科學制定國家基本藥物價格。2010年起，發(fā)改委先后幾次分批調(diào)低部分藥品的最高零售價格，自2015年起國家已經(jīng)放開了藥品最高零售指導價，但醫(yī)療機構實行以省為單位的招

49、投標亦大幅降低了藥品價格。不斷下降的藥品價格壓縮了制藥企業(yè)的利潤空間。二、 行業(yè)壁壘1、準入壁壘我國醫(yī)藥行業(yè)是特許經(jīng)營行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的嚴格管制。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應取得省級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證；正式生產(chǎn)前，生產(chǎn)線應通過GMP認證，取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的GMP證書；此外，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的所有品種均需取得相應的藥品批準文號。新版GMP自2011年起已經(jīng)施行，對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準。由于實行嚴格的市場準入，新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)耗時較長，支出較大，因而具有較高的市場準入壁壘。2、技術壁壘藥品關系大眾健康和生命安全，藥品監(jiān)管部門頒布了一系列的

50、藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對藥品質(zhì)量、藥品安全進行約束，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、客戶維護的各個階段均需要較強的技術保障。隨著新版GMP的實施以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的開展，對藥品生產(chǎn)企業(yè)技術實力的要求將進一步提高。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，不論是提升已有品種的工藝水平或是研發(fā)新的藥物品種，均需大量的研發(fā)投入，并經(jīng)過多年的生產(chǎn)形成技術和工藝經(jīng)驗上的積累。對行業(yè)新進入企業(yè)而言，核心技術和工藝體系難以在短時間內(nèi)形成，在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)競爭，因此面臨較高的技術壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥工業(yè)是一個資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，技術

51、要求高，資金投入大，周期長；藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設廠房及配套設施、購買生產(chǎn)線，生產(chǎn)過程中對于安全、環(huán)保等方面要求亦很高，整體資金支出較大；此外企業(yè)在市場推廣和銷售網(wǎng)絡建設上也需投入大量資金。總體而言，制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘。4、規(guī)模壁壘我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模參差不齊、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，因此市場競爭十分激烈。在這種情況下，規(guī)模較大、市場份額處于領先的企業(yè)由于規(guī)模效應及品牌的知名度，更可能獲得盈利并在行業(yè)競爭中生存下來。而新進入者則需經(jīng)歷生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等方面的從無到有，只有達到一定經(jīng)營規(guī)模之后方能實現(xiàn)盈利，規(guī)模門檻較高。5、品牌壁壘藥品從屬性上而言相比普通商品對人的健康、安全

52、重要性更高，因此成立時間早、技術積累豐厚、品牌卓越的制藥企業(yè)更易得到醫(yī)生和患者的認知和選擇，并形成一定使用習慣，具有較強的客戶粘性。新的藥品品牌從零樹立自己的品牌形象、在現(xiàn)有較為穩(wěn)定的市場格局中占據(jù)一席之地，需要大量的時間和資源。三、 我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢過去的5年來，我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長。據(jù)南方所及工信部消費品司統(tǒng)計，2011-2015年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由15,624億元增長至28,326億元。2015年我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入為26,885億元，同比增長9.02%，利潤總額2,768億元，同比增長12.22%。我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅

53、度，保持著快速增長。根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會數(shù)據(jù)，我國衛(wèi)生總費用從2005年的8,659.91億元上升到2015年的40,587.7億元，年人均衛(wèi)生費用由662.30元增長到2,952.00元，年增長率均在10%以上，明顯高于我國各年GDP增長率。這說明我國在衛(wèi)生事業(yè)方面的投入大大增加，人民對健康的重視程度越來越高。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，2015年我國超過65歲的人口上升至14,386萬人，占總?cè)丝诘谋壤_到10.5%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高，我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅(qū)動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據(jù)中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱，到2020年，老年人口將達2.4

54、8億，老齡化水平將達17.17%。預計到2050年，60歲以上老年人占比將達31%。而有關研究表明，55-64歲老人兩周患病率達32.27%，是25-34歲年齡段的4.31倍，65歲以上老人兩周患病率則高達46.59%，是25-34歲年齡段的6.22倍。隨著人口老齡化程度的加劇，居民整體患病率的提升將會較為顯著。老年人是藥品消費的主要人群，如此龐大的老年人口數(shù)量將增加對藥品的剛性需求。隨著老齡化趨勢日趨明顯、經(jīng)濟增長和人民生活水平的提高，我國居民對于高質(zhì)量藥品和醫(yī)療服務的需求日益增長，社會對于醫(yī)藥行業(yè)的剛性猶存，我國醫(yī)藥市場未來發(fā)展空間依然巨大。根據(jù)IMSHealth預計，中國作為主要的醫(yī)藥新

55、興市場，在2020年醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1,500至1,800億美元，約占全球規(guī)模的11%，2016-2020年復合年均增長率為6%-9%。第四章 項目建設背景及必要性分析一、 行業(yè)基本風險特征1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不確定性帶來的風險國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策雖然已經(jīng)逐步明朗，但政府對藥品質(zhì)量（一致性評價）、藥品企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的持續(xù)關注（飛行檢查），對醫(yī)藥銷售渠道（兩票制）等方面的大力整治，醫(yī)保控費和藥品分類管理的加速實施，藥品集中招標采購制度的進一步完善，說明新醫(yī)改進程與結(jié)果存在不確定性，從而可能在原材料采購、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售等方面對行業(yè)造成一定的影響。2、有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等資質(zhì)續(xù)期的風險根

56、據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)須向監(jiān)管部門申請并取得許可證及執(zhí)照，藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書、藥品注冊批件等，上述證書均有一定的有效期。3、產(chǎn)品價格下降的風險近年來，發(fā)改委等部門對藥品零售指導價進行管理。2011年至今，發(fā)改委多次對藥品下達調(diào)價通知，雖然目前國家已經(jīng)放開藥物最高零售指導價，但隨著國家基本藥物制度的健全以及以價格為重要參考的藥物集中采購政策的廣泛施行，藥品中標價格亦逐步下降。如未來各地的招標政策仍以低價格作為重要參數(shù)，藥品價格整體將繼續(xù)下降。4、產(chǎn)品研發(fā)風險醫(yī)藥行業(yè)是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的高新技術產(chǎn)業(yè)。新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量的資金和人員，從研發(fā)到上市銷售涉及的過程復雜、周期較長、存在多方面的不確定性，難以在短期內(nèi)帶來經(jīng)濟效益。同時，新產(chǎn)品的研發(fā)也存在較大的研發(fā)失敗風險。二、 我國化學制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢化學制劑行業(yè)作是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的分支之一，近年來規(guī)模增長迅速。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2011-2015年化學制劑行業(yè)銷售收入從3,968.60億元增長到6,816.04億元，利潤總額從452.81億元增長至816.86億元。在工業(yè)產(chǎn)值方面，2010-