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文檔簡介
1、實驗室認可工作(主要內(nèi)容)進度安排及要求序號工 作 內(nèi) 容需要時間(按工作日計)負責人1全員17025宣貫考試1咨詢?nèi)?1 董事會任命檢測站主任、副主任2 檢測站行文任命檢測室負責人、業(yè)務室負責人、質量負責人、技術負責人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、意見與解釋人;確定檢測報告授權簽字人名單、檢測報告審核員名單、主檢人名單、樣品管理員、設備管理員、資料管理員。3 相關檢測技術人員能夠熟練地掌握相關的檢測技術,并取得相應的培訓證書。4 所有檔案資料(檢測報告、設備檔案、人員技術檔案、存檔的標準規(guī)范、存檔的作業(yè)指導書、合同文件、檢測站發(fā)布的文件等)應統(tǒng)一放在檔案室,并由專門的資料管理員管理。5 業(yè)務室負責填寫以
2、下資源表格:實驗室檢測能力一覽表BCJC/A-1;實驗室人員一覽表BCJC/A-2;實驗室布局示意圖BCJC/A-3;實驗室受控文件清單BCJC/A-4;實驗室設備一覽表BCJC/A-5;合格服務商/供應商名錄BCJC/A-6;合格分包方名錄BCJC/A-7;主要客戶名錄BCJC/A-8。10檢測站主任、業(yè)務室3編制管理體系文件,質量手冊、程序文件、質量記錄表格40咨詢?nèi)?質量手冊宣貫、考核2質量負責人5技術負責人整理、編寫作業(yè)指導書(檢驗細則、操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程),并要做測量不確定度評定(每個領域要做1份)。30技術負責人、檢測室負責人6建立人員技術檔案: 1 每人技術檔案目錄
3、2. 填寫“實驗室人員簡歷表” BCJC/B/14-2、“實驗室人員上崗審批表” BCJC/B/14-3;3學歷證書復印件;4. 身份證復印件; 5技術職稱證書; 6培訓與考核記錄(學習標準規(guī)范考卷、質量管理體系考卷、認可準則考卷等); 7有關技術業(yè)務和工作業(yè)績資料,如年度考核表、獲獎證書、論文及科研成果、考試卷等; 8授權、任職文件等。10業(yè)務室負責人7建立服務商/供應商名錄: 1填寫 “服務商/供應商評價表” BCJC/B/06-3、新購買設備時應填寫“購置設備/消耗品審批表” BCJC/B/06-1、設備到貨應填寫“驗收設備記錄表” BCJC/B/06-2; 2 收集設備供應商和服務商的
4、資質及營業(yè)執(zhí)照復印件,建立“合格服務商/供應商名錄”BCJC/A-6,并報技術負責人批準。30業(yè)務室負責人8建立儀器設備檔案:設備名稱;制造廠名稱、設備型號、編號及其它唯一性標識;驗收、安裝調(diào)試記錄、目前放置的地點;儀器設備使用說明書、附件清單、產(chǎn)品合格證;操作規(guī)程、自校規(guī)程; 使用記錄、期間檢查記錄;計量檢定證書或自校記錄;維護計劃及記錄。15設備管理員91 受控文件加蓋受控章(受控文件指:作業(yè)指導書、標準規(guī)范、質量手冊、程序文件);2 填寫“文件發(fā)放/收回記錄表” BCJC/B/03-1;3 各種受控文件要使檢驗人能方便獲?。總€試驗室用一個統(tǒng)一規(guī)格帶抽屜的小文件柜裝受控文件,并且應有文件
5、目錄,工地現(xiàn)場也應該帶受控文件)。10質量負責人101 校準合格的設備應全部貼上合格標簽(綠色),對校準證書的中校準結果精度、量程是否滿足相關檢測標準的要求進行確認,填寫“設備校準結果符合性確認表” BCJC/B/22-3;2 停用貼紅色標簽(設備停用時,要填寫“設備停用/報廢/恢復使用審批表” BCJC/B/20-3);3 降級使用貼黃色標簽,并有明顯降級標識。4 檢查設備使用記錄情況、并核查試驗室的實施環(huán)境情況、安全情況。5設備管理員和業(yè)務室負責人11填寫“發(fā)出檢測報告登記表” BCJC/B/29-2。2業(yè)務室負責人121 填寫“實驗室人員培訓計劃表” BCJC/B/14-1;2 填寫“設
6、備校準/計量檢定計劃表” BCJC/B/22-1;3 填寫“質量監(jiān)控計劃表”BCJC/B/26-1(包括本實驗室人員之間比對、設備之間比對、實驗室之間比對、參加能力驗證計劃等);4填寫“設備期間核查登記表” BCJC/B/23-1。10技術負責人13初次申請每個領域的檢測對象需參加中國實合格評定國家認可委員會組織的能力驗證計劃或測量審核。技術負責人14編寫年度內(nèi)審計劃和管理評審計劃管理評審輸入項:政策和程序的適用性和近期質量管理體系內(nèi)部審核結果; 質量管理體系外部機構評審結果(如果有的話); 能力驗證結果; 實驗室之間或實驗室內(nèi)部比對試驗結果; 糾正措施、預防措施和改進建議以及客戶投訴、反饋及
7、處理的記錄; 外部環(huán)境變化信息; 添置貴重設備申請;人員培訓情況匯總。管理評審輸出項: 檢測站質量目標的適應性; 檢測站管理體系的適應性; 需要修改與完善的管理體系文件; 不符合工作糾正與預防措施的有效性; 檢測站檢測能力的適應性; 新增檢測項目和科研項目與檢測站發(fā)展目標的符合性; 人員、設備配備情況與檢測站承擔工作的適應性; 其他需評審的內(nèi)容。進行內(nèi)審、管理評審并編寫內(nèi)審和管理評審報告5質量負責人15各個檢測領域的測量不確定度的評定30檢測室負責人161 新檢測方法的學習應填寫“實驗室人員學習考核評價記錄表” BCJC/B/14-5(含外培,自培等);2 新檢測項目需填寫“新開展項目/仲裁項
8、目/重大項目合同評審記錄表” BCJC/B/04-1。20技術負責人17申請書主要內(nèi)容附表1-1 申請認可的實驗室授權簽字人附表5-1 實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表1質量負責人18附表1-2 授權簽字人申請表1授權簽字人19附表2-1 申請認可的檢測能力范圍(中英文)附表4-1 檢測實驗室儀器設備/標準物質配置表5技術負責人20附表3 實驗室人員一覽表附表7-1 質量管理體系核查表附表8 參加能力活動計劃表附表10 實驗室分類信息表2質量負責人21隨本申請書提交的文件資料1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復評審時提供)2.實驗室現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件(擴大認可
9、范圍時可不提供)3.實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)4.實驗室組織機構框圖5.實驗室平面圖6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)9.非標方法及確認記錄(證明材料)10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi),至少參加一次CNAS或其承認的機構所組織的能力驗證活動,或CNAS承認的實驗室間比對,或CNAS安排的測量審核活動,且獲得滿意結果的證據(jù),或對于不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)
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