陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)電子信息填報(bào)說(shuō)明

1、2017年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)電子信息填報(bào)說(shuō)明一、填報(bào)要求一、填報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品申報(bào)材料前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀“陜西省藥品資審系統(tǒng)用戶手冊(cè)-企業(yè)端”（下載地址：陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)“操作幫忙”版塊）。二、利用C徽字證書(shū)登岸采購(gòu)平臺(tái)“藥品資審系統(tǒng)”，第一保護(hù)或填報(bào)企業(yè)信息并上傳企業(yè)大體材料的電子版；勾選所申報(bào)的藥品目錄后再進(jìn)行產(chǎn)品信息的勾選和填報(bào)，并上傳產(chǎn)品基礎(chǔ)材料的電子版。3、 進(jìn)入填報(bào)頁(yè)面后，申報(bào)人依照填報(bào)頁(yè)面標(biāo)識(shí)提示進(jìn)行填報(bào)。（ 1） 紅色“*”標(biāo)識(shí)的為必填項(xiàng)，企業(yè)必需填寫(xiě)，方可保留或保留并提交填報(bào)的信息。（ 2） 未做標(biāo)識(shí)的為企業(yè)志愿填報(bào)或上傳的申報(bào)材料。（ 3） 上傳的電子材料必須加蓋電子簽

2、章。3、 編制填報(bào)完成后，申報(bào)人可先點(diǎn)擊“保留”，進(jìn)行信息查對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后點(diǎn)擊“保留并提交”，即可完成申報(bào)材料的編制填報(bào)。（1） 所有上傳的電子材料必需清楚完整并加蓋電子簽章，不然按無(wú)效文件處置。（2） 如不點(diǎn)擊保留并提交，填報(bào)的電子信息不能進(jìn)入采購(gòu)平臺(tái)，那么為無(wú)效申報(bào)。（3） 在規(guī)定的申報(bào)材料提交截止時(shí)刻前，已“保留并提交”的填報(bào)信息可通過(guò)“撤回申報(bào)信息”功能進(jìn)行更改，提交時(shí)刻截止后，不能做修改和補(bǔ)充。4、 “特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品”通過(guò)直接掛網(wǎng)藥品目錄中低價(jià)藥目錄進(jìn)行申報(bào)，在產(chǎn)品信息填報(bào)完成后，須按“用戶手冊(cè)”中條進(jìn)行價(jià)錢填報(bào)操作。在“藥品目錄確認(rèn)”按鈕下點(diǎn)擊“否”后進(jìn)行藥品報(bào)價(jià)。專門(mén)提示：一、

3、因填報(bào)信息錯(cuò)誤，上傳資料不清楚、不完整、不及時(shí)，阻礙資料審核和評(píng)審結(jié)果的，責(zé)任自大。二、價(jià)錢填報(bào)均以“元”為單位。二、填報(bào)說(shuō)明（一）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)信息填報(bào)1、基礎(chǔ)材料內(nèi)容:信息類別項(xiàng)目名稱填報(bào)內(nèi)容需上傳的電子材料企業(yè)基本信息企業(yè)名稱與企業(yè)報(bào)名時(shí)提供的申報(bào)材料內(nèi)容一致，系統(tǒng)自動(dòng)生成無(wú)企業(yè)用戶名企業(yè)類型企業(yè)所屬集團(tuán)公司名稱以集團(tuán)子公司申報(bào)需填寫(xiě)無(wú)企業(yè)所屬集團(tuán)證明材料集團(tuán)公司出具的股份關(guān)系證明材料關(guān)系證明材料掃描件所屬地區(qū)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址所在省市申報(bào)函米購(gòu)文件”格式文件2”填寫(xiě)后制作成圖片米購(gòu)文件格式文件2供貨承諾函米購(gòu)文件”格式文件3”填寫(xiě)后制作成圖片米購(gòu)文件格式義件3企業(yè)聯(lián)系企業(yè)傳真號(hào)碼

4、自行填寫(xiě)無(wú)企業(yè)聯(lián)系電話方式網(wǎng)址法人代表姓名與企業(yè)相關(guān)證件信息法人代表電話-<無(wú)法法人代表證件號(hào)碼人、中報(bào)代表姓名中報(bào)中報(bào)代表電話與法人代表授權(quán)書(shū)中彳巨息致無(wú)代申報(bào)代表證件號(hào)碼表信申報(bào)代表緊急聯(lián)系人及電話自行填寫(xiě)米購(gòu)文件格式文1制息米購(gòu)文件格/111、法定代表人授權(quán)書(shū)作成圖片（身份證正式文件1面）按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照相應(yīng)內(nèi)昔經(jīng)營(yíng)范圍容填報(bào)呂按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照相應(yīng)內(nèi)業(yè)容填報(bào)，肩效期若為營(yíng)業(yè)執(zhí)照副企執(zhí)后效期本掃描件長(zhǎng)期，填寫(xiě)2099年業(yè)相昭八、12月31日關(guān)上傳文件營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本證生產(chǎn)地址按照生產(chǎn)許可證相應(yīng)件生生產(chǎn)范圍內(nèi)容填報(bào)信產(chǎn)按照生產(chǎn)許可證相應(yīng)息許可后效期時(shí)間填報(bào)生廠許可證副本掃描件證如果有歷史變更，按企

5、業(yè)名稱后龍變更照生產(chǎn)許可證相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)上傳文件生產(chǎn)許可證副本生產(chǎn)企業(yè)GMPW息按照GMPE相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)地址按照經(jīng)營(yíng)許可證相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)經(jīng)營(yíng)許可證副本掃描件經(jīng)營(yíng)范圍后效期按照經(jīng)營(yíng)許可證相應(yīng)時(shí)間填報(bào)企業(yè)名稱后龍變更如果有歷史變更，按照經(jīng)營(yíng)許可證相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)上傳文件經(jīng)營(yíng)許可證副本GSPE書(shū)編號(hào)按照GSPffi書(shū)相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)GSP證書(shū)掃描件GSPU證范圍GSPW效期查看GSPE書(shū)GSPO企業(yè)信用信息2015年以來(lái)，中報(bào)企業(yè)有無(wú)4個(gè)及以上品種藥品質(zhì)量不合格記錄點(diǎn)選“有”、“無(wú)”如選“有”，上傳相關(guān)材料2015年以來(lái)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假藥等嚴(yán)重違法違規(guī)記錄2015年以來(lái)，在國(guó)家和陜四

6、約品集中米購(gòu)中，有無(wú)被列入“黑名單”中報(bào)企業(yè)有無(wú)兩年內(nèi)1次列入陜西省醫(yī)約購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄6報(bào)企業(yè)有無(wú)五年內(nèi)兩次及以上列入其他省級(jí)區(qū)域醫(yī)約購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄2、技術(shù)標(biāo)評(píng)判材料內(nèi)容：限采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的企業(yè)提供。企業(yè)營(yíng)業(yè)額或銷售額一年度單一企業(yè)營(yíng)業(yè)額或銷售額（萬(wàn)元）2016年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表的銷售額，金額按萬(wàn)元填報(bào)，小數(shù)點(diǎn)后保留2位（4舍5入）上傳單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表掃描件。上傳稅務(wù)報(bào)表義件增值稅納稅報(bào)表業(yè)務(wù)排名化學(xué)藥排名以最新版中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（化學(xué)制藥分冊(cè)、中藥生物制藥分冊(cè)）按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序的名次系統(tǒng)生成，企業(yè)核對(duì)中藥排名生物制劑排名排名時(shí)間中報(bào)企業(yè)2015年以來(lái)后龍獲得

7、全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)證書(shū)點(diǎn)選“有”、“無(wú)”如選“有”,上傳獲獎(jiǎng)證書(shū)中報(bào)企業(yè)2015年以來(lái)啟龍獲得創(chuàng)新企業(yè)點(diǎn)選“有”、“無(wú)”如選“有”,上傳有關(guān)名單2015年以來(lái)后龍對(duì)陜西省公益捐贈(zèng)、本省企業(yè)對(duì)外省公益捐贈(zèng)點(diǎn)選“有”、“無(wú)”如選“有”,上傳相關(guān)文件或財(cái)務(wù)票據(jù)（二）、申報(bào)產(chǎn)品信息填報(bào)1、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息:項(xiàng)目屬性填報(bào)內(nèi)容填報(bào)要求需上傳的電子材料目錄信息目錄藥品編號(hào)系統(tǒng)自動(dòng)生成，企業(yè)勾選需要申報(bào)的產(chǎn)品目錄無(wú)目錄通用名目錄劑型目錄規(guī)格藥品類別目錄類別藥理分類（一）藥理分類（二）藥理分類（三）藥理分類（四）醫(yī)保序號(hào)醫(yī)保編號(hào)藥品編號(hào)目錄編號(hào)產(chǎn)品基藥品流水號(hào)信息保存后系統(tǒng)自動(dòng)生成，無(wú)需填寫(xiě)無(wú)實(shí)際通用名按照約品批件相

8、應(yīng)內(nèi)容填報(bào)藥品批件掃描件商品名實(shí)際劑型實(shí)際規(guī)格包裝數(shù)量與包裝單位對(duì)應(yīng)，如藥品的實(shí)際包裝為：*6片/盒，該項(xiàng)填寫(xiě)“6”藥品說(shuō)明書(shū)掃描件最小包裝單位在下拉框中選擇包裝單位在下拉框中選擇，注射劑選擇“支”藥品有效期（月）以“月”為單位填報(bào)本信息用法用量按照藥品說(shuō)明書(shū)的相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)，有多種用法用量的，僅填報(bào)1-2種常用適應(yīng)癥的用法用量最大日服用量最小日服用量國(guó)家藥品編碼數(shù)據(jù)庫(kù)中勾選，如數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)，暫不勾選無(wú)藥品本位碼按照國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站本位碼填報(bào)無(wú)包裝特征只限注射劑選填，在下拉框中選擇西林瓶、塑料安甑、玻璃安甑、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋包裝的證明材料掃描件包裝特征相關(guān)材料體現(xiàn)勾選的包裝特征材料藥品特征在下拉框

9、中選擇“預(yù)充式、筆芯、特充”，只限注射劑選填相關(guān)的證明文件的掃描件在下拉框中選擇“肌注”，僅限只能用于肌肉注射的注射劑填報(bào)在下拉框中選擇“無(wú)糖”，只限顆粒劑、口服液體劑中“無(wú)糖”的品種填報(bào)在下拉框中選擇“含玻璃酸鈉”，只限滴眼劑、眼膏劑中“含玻璃酸鈉”的品種填報(bào)在下拉框中選擇“含天然牛黃或麝香（含體外培育和體內(nèi)培植）”，只限含大然牛黃或麝香的品種填報(bào)附加裝置說(shuō)明選填加藥器、沖洗器等相關(guān)的證明文件的掃描件大包裝中包裝藥品來(lái)源下拉框中選擇“國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口、進(jìn)口分包裝”藥品批件信息國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文號(hào)按照批準(zhǔn)文號(hào)批件相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)，如國(guó)藥準(zhǔn)字H*藥品批件掃描件，如超過(guò)有效期，還需提交“注冊(cè)受理單”掃描

10、件后效日期在下列框中選擇具體日期，按照批準(zhǔn)文號(hào)批件有效日期填報(bào)，如超過(guò)有效日期，需勾選”是否有注冊(cè)受理單”,并填寫(xiě)“受理單號(hào)”GMPE書(shū)編號(hào)勾選已在企業(yè)信息中維護(hù)的GMPE書(shū)編號(hào)GMPE書(shū)掃描件相關(guān)GMP證書(shū)上傳GMPE書(shū)進(jìn)口、進(jìn)口分包裝進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)進(jìn)口藥品注冊(cè)證掃描件進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)有效期進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱（外文）進(jìn)口藥品生產(chǎn)地址（外文）進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱（中文）經(jīng)公證處公證的中文翻譯件掃描件進(jìn)口藥品生產(chǎn)地址（中文）進(jìn)口總代理證明中報(bào)產(chǎn)品的全國(guó)總代理授權(quán)書(shū)，進(jìn)口藥品須填寫(xiě)代理府效截止日期是否啟口岸檢驗(yàn)報(bào)告下拉框選擇“是/否”，

11、選擇“是”須上傳藥檢報(bào)告及填報(bào)對(duì)應(yīng)的有效期時(shí)間口岸檢驗(yàn)報(bào)告掃描件藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后效期至通關(guān)單報(bào)驗(yàn)單位或收貨單位與進(jìn)口藥品總代理商一致，僅限進(jìn)口藥品填寫(xiě)通關(guān)單掃描件進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)名稱僅限進(jìn)口分包裝填寫(xiě)無(wú)質(zhì)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類別下拉框選擇無(wú)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)按注冊(cè)批件內(nèi)容填寫(xiě)無(wú)信息其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明上傳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)掃描件質(zhì)量評(píng)價(jià)2015以來(lái)申報(bào)品種是否有2次及以上質(zhì)量不合格記錄點(diǎn)選“有”、“無(wú)”如選“有”，上傳相信息2015年以來(lái)是否被國(guó)家藥監(jiān)局召回點(diǎn)選“有”、“無(wú)”關(guān)材料2、技術(shù)標(biāo)評(píng)判材料內(nèi)容：限采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的產(chǎn)品提供。藥品質(zhì)儲(chǔ)藏及運(yùn)輸條件按藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容填寫(xiě)無(wú)藥品有效期是否長(zhǎng)于同組其他藥品點(diǎn)選“是

12、"、“否”如選“是”，上傳藥品說(shuō)明書(shū)掃描件儲(chǔ)運(yùn)條件是否優(yōu)于同等產(chǎn)品主要原料來(lái)源（復(fù)方制劑指所有成分）下拉框中選擇“本企業(yè)自產(chǎn)、本集團(tuán)自產(chǎn)、具他”上傳原料GMPE書(shū)及批件或認(rèn)證材料，如選擇“本集團(tuán)自產(chǎn)”還須上傳工業(yè)和信息化部最新中國(guó)醫(yī)約統(tǒng)計(jì)年報(bào)公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系，外冏獨(dú)資或原料藥GMPffi書(shū)及批件、中藥材GAPU證材料量評(píng)價(jià)信息合資企業(yè)提供隸屬關(guān)系聲明。是否為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品點(diǎn)選“是"、“否”如選“是”，上傳相關(guān)證書(shū)掃描件是否為專利保護(hù)期內(nèi)的實(shí)用新型專利、工專利和處方專利藥品如選“是”，上傳相關(guān)情況材料的掃描件中報(bào)企業(yè)是否存在后1次無(wú)菌、熱源（細(xì)菌內(nèi)毒素）、自由微

13、生物限度、降壓物質(zhì)方面質(zhì)量問(wèn)題記錄中報(bào)企業(yè)是否存在后1次含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度（釋放度）、PH值、不溶性微粒的質(zhì)量問(wèn)題記錄中報(bào)企業(yè)是否存在后1次重量（或裝量）差異、水分、檢查中的其他項(xiàng)目、可見(jiàn)異物的質(zhì)量問(wèn)題記錄質(zhì)量評(píng)審組第一評(píng)審組下拉框中選擇“國(guó)家一類新藥；國(guó)家保密處方中成藥；中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種；獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品；國(guó)豕重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品；過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品；獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)上傳實(shí)施方案中各評(píng)審組要求的材料掃描件，外文材料需上傳經(jīng)公證處公證的中文翻譯件藥品”第二評(píng)審組下拉框中選擇“其他專利藥品；獲得FDA歐盟、PIC/

14、S等制劑認(rèn)證的藥品；達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥；獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；首仿（創(chuàng)）藥品”第三評(píng)審組下拉框中選擇“其他GMP藥品、其他進(jìn)口藥品”無(wú)（三）、價(jià)錢信息填報(bào)說(shuō)明及要求：1、全國(guó)最低3省價(jià)錢以藥品最小包裝為單位進(jìn)行填報(bào)藥品最小包裝指醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方的最小單元。其中，片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑別離以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑、噴霧及氣霧劑以支為單位；注射劑以支、瓶為單位。2、全國(guó)最低3省價(jià)錢挑選方式、在“采購(gòu)文件”規(guī)定的“全國(guó)價(jià)錢申報(bào)范圍”內(nèi)，找出申報(bào)品規(guī)的所有中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）省份和中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢；、用中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢除以對(duì)應(yīng)的包裝數(shù)量，計(jì)算出最小包裝單位

15、的價(jià)錢，四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后四位數(shù)。、找出同一省份最小包裝單位的最低價(jià)同一規(guī)格在同一省份有多個(gè)包裝中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）時(shí)，先用入圍價(jià)+包裝數(shù)量，計(jì)算出不同包裝最小包裝單位的價(jià)錢，找出最低的價(jià)錢作為該省份的最小包裝單位價(jià)錢。例如：1mg的片劑有8片、12片、24片3個(gè)包裝在同一省份中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)），價(jià)錢別離為八、元，計(jì)算的最小包裝價(jià)錢別離為價(jià)錢為1元/片、元/片、片,那么該省的最小包裝單位價(jià)錢為元。、把所有中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）省份的最小包裝單位的價(jià)錢由低到高排序，找出最低3省的價(jià)錢。、申報(bào)產(chǎn)品在不同省份顯現(xiàn)相同的最低中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢時(shí)，按以下方式選取最低3省價(jià)錢：有兩個(gè)省份中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)

16、）價(jià)錢相同且為最低價(jià)時(shí)，填報(bào)這兩個(gè)省份的價(jià)錢，再選取一個(gè)次低價(jià)填報(bào)即可。有三個(gè)省份中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢相同且為最低價(jià)時(shí)，填報(bào)這三個(gè)省份價(jià)錢即可。有三個(gè)以上省份中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢相同且為最低價(jià)時(shí)，任選其中三個(gè)省份填報(bào)。、申報(bào)產(chǎn)品在不同省份顯現(xiàn)相同的次低中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）價(jià)錢時(shí)，先選取最低省份的價(jià)錢，再任選兩個(gè)相同次低價(jià)錢的省份填報(bào)。3、專門(mén)提示申報(bào)人要嚴(yán)格遵守“老實(shí)信譽(yù)”原那么填報(bào)價(jià)錢信息。選取的中標(biāo)（入圍或掛網(wǎng)）省份應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)遺漏，填報(bào)的最低3省價(jià)錢信息須真實(shí)準(zhǔn)確。申報(bào)終止后，采購(gòu)平臺(tái)對(duì)申報(bào)人所填報(bào)的價(jià)錢信息進(jìn)行第一次網(wǎng)上公示，同意社會(huì)監(jiān)督。在規(guī)按期限內(nèi),申報(bào)人可通過(guò)申述對(duì)填報(bào)的價(jià)錢信息進(jìn)行修正，對(duì)被投訴的價(jià)錢信息做出澄清和說(shuō)明。對(duì)第一次公示后價(jià)錢信息有修正的，記入企業(yè)相關(guān)誠(chéng)信記錄，并再次網(wǎng)上公示，同意社會(huì)監(jiān)督。對(duì)再次公示或正式掛網(wǎng)后仍存在虛報(bào)、瞞報(bào)的，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)資格；有3個(gè)及以上產(chǎn)品存在虛報(bào)、瞞報(bào)的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并列入不良記錄。招標(biāo)最小包裝單位價(jià)采購(gòu)格藥品、無(wú)米購(gòu)計(jì)算得出最小包裝單位價(jià)格所對(duì)應(yīng)的金額對(duì)應(yīng)包裝數(shù)量包裝數(shù)量占比排序入圍價(jià)所在省份采在計(jì)算得出最小包裝單位價(jià)格所對(duì)應(yīng)的購(gòu)平臺(tái)截圖或中標(biāo)入圍價(jià)80犯入圍價(jià)通知書(shū)（入圍或掛外的網(wǎng)）掃描件藥品、入圍價(jià)日期發(fā)布入圍結(jié)果通知的日期為準(zhǔn)下拉框選擇“