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文檔簡介

1、啟經(jīng)理管 理代表&崔#程S 材管 理 處S1iiJ.程S 材CsecXXX電子(深圳)有限公司文件ROHS質(zhì)量文件編號QM-Ol(HSF)名稱手冊版本/次A0頁碼1/160.1手冊修訂記錄制'修訂日 期DCN修訂 編號頁次版本修訂記錄摘 要登 錄人2005.12.01/1-15/15A/0首次發(fā)行/22文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼2/160.1手冊修訂記錄22L手冊管理1.1 手冊修訂記錄 11.2 手冊目錄 21.3 手冊發(fā)布令 42.企業(yè)簡介54 .R0HS管理體系的策劃4.1 策劃依據(jù)4.2 文件架構(gòu)4.3 ROHS 方針4.4 R

2、OHS 目標(biāo)4.5 體系示意圖4.6 文件與記錄管理5 .管理職責(zé)5.1 HSF承諾5.2 職責(zé)權(quán)限5.3 信息交流5.4 管理評審6 .資源管理6.1 資源承諾6.2 人力資源6.3 基本設(shè)施6.4 工作環(huán)境CsecXXX電子(深圳)有限公司文件名ROHS質(zhì)量文件編號QM-Ol(HSF)稱手冊版本/次A0頁碼3/160.2目錄(續(xù))目錄(續(xù))7 .產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有害物質(zhì)管理7.1 法規(guī)與顧客要求的識別 7.2 有害物質(zhì)分析與控制策略 7.3 設(shè)計控制與變更管理 7.4 采購管理7.5 過程控制7.6 監(jiān)控與測量設(shè)施管理 8 .檢測、分析、改進8.1 過程監(jiān)控與測量分析8.2 有害物質(zhì)檢測8.

3、3 不合格品管理8.4 糾正與預(yù)防措施8.5 產(chǎn)品材料亙告表附件1 DNV ROHS體系要求與公司ROHS體系及權(quán)責(zé)單位對照表 附件2公司組織架構(gòu)圖CsecXXX電子(深圳)有限公司文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼4/16本RoHS手冊是根據(jù)DNV ROHS認(rèn)證基準(zhǔn)及IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的管理精神, 結(jié)合XXX電子(深圳)有限公司有關(guān)客戶RoHS要求及公司本身的實際情況編制 而成。它闡述了本公司的RoHS方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)、相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限與 相互關(guān)系、資源保證、有害物質(zhì)管理及持續(xù)改進等要求,是本公司RoHS體系統(tǒng) 中具有全面指導(dǎo)意義的綱領(lǐng)性文

4、件。其適用于所有客戶或法規(guī)有環(huán)保要求的電源 適配器、變壓器、線圈等產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有害物質(zhì)的控制。本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)現(xiàn)予發(fā)布。自2005年12月01日起正式生效。 XXX 電子(深圳)有限公司所有相關(guān)工作人員必須無條件遵照執(zhí)行并持續(xù)改進。XXX電子(深圳)有限公司總經(jīng)理:二0。 年 月 日文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼5/16企業(yè)簡介一、名稱和性質(zhì)1.1名稱:(中文名)XXX有限公司 (英文名)XXXX1. 2性質(zhì):XX企業(yè)二、資源:公司現(xiàn)有廠房面積約:XXX余平方米; 企業(yè)員工總數(shù):XXX人左右。三、主要產(chǎn)品及其它:XXX產(chǎn)品。四、公司地址:XXXXCse

5、cXXX電子(深圳)有限公司文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼6/16223.1手冊目的本手冊是為了順應(yīng)有害物質(zhì)管理相關(guān)法規(guī)與客戶要求和規(guī)范本公司生產(chǎn)經(jīng) 營活動過程中環(huán)保質(zhì)量而制定的,它以持續(xù)改進內(nèi)部管理體質(zhì),有效控制產(chǎn)品中有 害物質(zhì)、保證產(chǎn)品符合ROHS及相關(guān)環(huán)保法規(guī)與客戶要求,增強客戶滿意為目的。 3.2適用范圍本手冊可視為原有質(zhì)量管理體系的補充,適用于本公司產(chǎn)品及其過程、 服務(wù)中有害物質(zhì)管理工作。3.3 手冊管理木手冊本身的管理與質(zhì)量手冊相同.3.4 手冊引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊依據(jù)DNV ROHS認(rèn)證基準(zhǔn)及IS09001: 2000之要求制定而成。3.5 術(shù)語和

6、定義本手冊采用IS09001: 2000給出的術(shù)語和定義本手冊描述供應(yīng)鏈之情況:供應(yīng)商一一XXX一 一客戶文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼7/164. RoHS管理體系的策劃4.1 策劃依據(jù)本RoHS管理體系是依據(jù)DNV RoHS認(rèn)證基準(zhǔn)及IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的管理精 神,結(jié)合XXX電子(深圳)有限公司有關(guān)客戶ROHS要求及公司本身的實際情況來進 行的。它是本公司IS09001: 2000質(zhì)量管理體系的補充。4.2 文件架構(gòu)RoHS管理體系的文件架構(gòu)與IS09001: 2000質(zhì)量管理體系相同。4.3 RoHS 方針ROHS方針宣告為確保本公司營運

7、策略方向的有效貫徹,特頒布以下ROHS方針作為本公司全體 員工共同遵守的信條,以期達成對有關(guān)有害物質(zhì)控制的法規(guī)與客戶要求的承諾:本公司RoHS方針:持續(xù)有效運行RoHS管理體系,確保產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合相關(guān)法規(guī)及 客戶要求!并逐步削減產(chǎn)品有害物質(zhì)的使用,直至完全不含.4.4 RoHS 目標(biāo)RoHS目標(biāo)宣告:*次ROHS目標(biāo)責(zé)任部 門統(tǒng)計部門/ 周期1材料有害物質(zhì)抽檢批合格率100%米購/品 保品保/半年 /次2制程有害物質(zhì)抽檢批合格率100%制造/品 保品保/半年 /次3成品有害物質(zhì)含量抽檢合格率 100%制造/品 保品保/半年 /次4成品有害物質(zhì)客戶檢測批合格率 100%業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)/一年 /次

8、5逐步削減產(chǎn)品中有害物質(zhì)的使用采購/工 程采購/半年 /次文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼8/16CsecXXX電子(深圳)有限公司224.5體系示意圖:RoHS管理體系示意圖法令,客戶 及市場對HSF/HSF/ RoHS管理體系組織承諾-建立 符合 HSF/RoHS 的 文件化制 度,包括方 針與目標(biāo)-符合HSF/RoHS 要 求的產(chǎn)品設(shè) 計-成立文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼9/164.6 RoHS文件與記錄管理各相關(guān)部門應(yīng)保留和控制法律法規(guī)和/或客戶所要求的RoHS相關(guān)文件和數(shù)據(jù), 包括供應(yīng)商的記錄和數(shù)據(jù),相關(guān)Ro

9、HS技術(shù)文檔須保持至少4年,記錄須可識讀和確 認(rèn)并能追溯到相關(guān)活動。RoHS管理體系文件包括本手冊及由此連帶產(chǎn)生的程序文件與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)類文件,還 包括有關(guān)有害物質(zhì)的相關(guān)法規(guī)與客戶正式的文件化要求,這些都需納入受控文件范圍 進行管理。具體管理要求參照文件控制程序辦理。RoHS管理體系記錄包括所有RoHS管理體系文件要求的工作記錄,其識別、建檔、 索引、取閱、儲存、維護與過期處理之作業(yè)細(xì)則參照記錄管理程序。5.管理職責(zé)5.1 HSF承諾本公司慎重承諾全體員工務(wù)須恪盡職守,遵照公司RoHS管理體系文件要求 完成每天的工作,以確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品完全符合相關(guān)法規(guī)或(及)客戶要求不含有害物 質(zhì)。5.2 職責(zé)權(quán)

10、限公司RoHS管理機構(gòu)與公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)相一致(參見附件2),總經(jīng)理 為體系最高負(fù)責(zé)人,總經(jīng)理任命彭孟軍/胡豐華為RoHS正副組長,以統(tǒng)籌體系各項 工作,各部門責(zé)任人為組員,也是該部門與RoHS體系持續(xù)改進責(zé)任人。有關(guān)詳細(xì)文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼10/16職責(zé)規(guī)定如下:1) .總經(jīng)理(最高管理者)職責(zé)(管理者代表協(xié)助) 為ROHS管理體系制定戰(zhàn)略,指明方向; 簽署并發(fā)布RoHS方針,批準(zhǔn)RoHS手冊; 任命RoHS項目組長; 為實施和保持RoHS管理體系提供充分的資源; 主持管理評審。2) . RoHS項目組長(副組長協(xié)助)按照客戶要求、DN

11、V RoHS認(rèn)證基準(zhǔn)及IS09001精神建立、實施并保 持RoHS體系;向總經(jīng)理及管理者代表報告RoHS管理體系運行情況;組織評審、檢查RoHS方針、目標(biāo)達成情況,并作為持續(xù)改進的基礎(chǔ); 負(fù)責(zé)就RoHS管理體系事宜和外部相關(guān)方進行信息交流; 主持內(nèi)部審核。3) .業(yè)務(wù)部識別、確認(rèn)并向內(nèi)部傳達客戶有關(guān)環(huán)保要求; 配合工程部完成有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn); 客戶有關(guān)有害物質(zhì)反饋信息的收集、整理、歸檔,包括對抱怨的 答復(fù);向客戶傳達產(chǎn)品材料宣告書。4) .資材部向供應(yīng)商準(zhǔn)確傳達有關(guān)RoHS要求并簽訂有關(guān)承諾書、協(xié)議書; 確保供應(yīng)商完整準(zhǔn)確完成其產(chǎn)品材料宣告表及其附件; 按文件要求選擇與批準(zhǔn)新供應(yīng)商; 確保Ro

12、HS相關(guān)標(biāo)識按要求使用與維持.5) .制造部向員工準(zhǔn)確傳達有關(guān)RoHS作業(yè)要求; 確保RoHS相關(guān)標(biāo)識按要求使用與維持;CsecXXX電子(深圳)有限公司文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼11/1622確保制程有害物質(zhì)受控,抽檢含量達標(biāo);管理好設(shè)備與工具等,確保不含有害物質(zhì)或被其污染.6) .品保部驗證來料RoHS要求符合性;監(jiān)控制程,確保其符合RoHS要求;確保成品合格率.7) .工程部依有關(guān)法規(guī)與客戶要求整理、確定有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn);進行材料、制程分析,確定各材料與制程有害物質(zhì)控制策略; 制程工藝設(shè)計,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程不會受到有害物質(zhì)污染; 參與新供應(yīng)商的考

13、評.8) .人事確保缺少人員的崗位及時得到補充;確保各崗位人員明確本崗位RoHS有關(guān)要求并有能力按要求標(biāo)準(zhǔn)化作 業(yè);施行培訓(xùn)或其它措施,確保各崗位人員勝任本職工作.9) .文管按受控文件要求管理好RoHS體系文件,包括記錄的正確使用.10) .全體員工正確理解并傳達公司RoHS方針、目標(biāo);了解工作場所的有關(guān)RoHS要求;確保本崗位工作場所整潔有序,不污染至產(chǎn)品;嚴(yán)格依相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書的要求完成預(yù)定任務(wù);有任何有違公司RoHS方針、目標(biāo)之現(xiàn)象或行為、結(jié)果應(yīng)及時糾正或 報告上級。11) .內(nèi)審員具備內(nèi)審員資格者應(yīng)根據(jù)RoHS組長的安排,參與內(nèi)部審核并跟進不符合的改進。CsecXXX電子(深圳)有限公

14、司文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼13/161.3 基礎(chǔ)設(shè)施等同采納質(zhì)量管理體系要求,請參見質(zhì)量手冊。1.4 工作環(huán)境等同采納質(zhì)量管理體系要求,請參見質(zhì)量手冊。7 .產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有害物質(zhì)管理7.1 法律法規(guī)與顧客耍求的識別業(yè)務(wù)部應(yīng)對顧客要求進行收集整理,同時工程部應(yīng)協(xié)助進行完善,包括相關(guān) 的產(chǎn)品有害物質(zhì)的控制的有關(guān)環(huán)保法令。具體實施參見法規(guī)與顧客要求的識別程 序.7.2 有害物質(zhì)分析與控制策略工程部依據(jù)有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行分析,確定控制方略,具體實施參見有 害物質(zhì)分析策劃程序建7.3 設(shè)計控制與變更管理工程部在對產(chǎn)品進行更新,或?qū)χ圃爝^程工藝進行改進

15、時均應(yīng)事先考慮有害物質(zhì) 可能的變化,這還包括對(1)原材料/零組件的變更;或采購對(2)供應(yīng)商/分包商 的變更。如發(fā)生以上情況應(yīng)重新進行有害物質(zhì)的分析與控制策略的確定。具體參見 變更管理程序。文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼14/16227.4 采購管理采購應(yīng)注意在向供應(yīng)商傳達采購信息時應(yīng)增加準(zhǔn)確傳達RoHS要求,在供應(yīng)商管 理方面應(yīng)增加有關(guān)供應(yīng)商批準(zhǔn)或驗證的程序,在供應(yīng)商提供材料的檢驗方面應(yīng)增加對 原材料/零組件進行RoHS符合性驗證的程序。7.5 過程控制制程中凡是改變了原均一材料特性的環(huán)節(jié)都應(yīng)作為有害物質(zhì)控制點進行控制,并 進行必要的檢測分析。詳見生產(chǎn)

16、管理程序。7.6 監(jiān)控與測量設(shè)施管理本公司當(dāng)前尚無有害物質(zhì)分析測試設(shè)備,后期增加后即列為檢測設(shè)備清單,等同采 納質(zhì)量管理體系有關(guān)監(jiān)控與測量設(shè)施管理要求,請參見 << 監(jiān)控與測量設(shè)施管理程序>>。8 .檢測、分析、改進8.1 過程監(jiān)控與測量分析日常管理是落實RoHS管理體系最重要的監(jiān)控手段,除此以外公司還通過會議 機制以及內(nèi)部審核來確保RoHS管理體系的有效運行。包括針對RoHS目標(biāo)的統(tǒng)計與數(shù) 據(jù)分析以及時發(fā)現(xiàn)運行的潛在問題并提出預(yù)防措施。詳細(xì)參見統(tǒng)計與數(shù)據(jù)分析程 序及內(nèi)審程序。文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼15/168.2 有害物質(zhì)

17、檢測在材料進廠檢驗時應(yīng)查核RoHS標(biāo)識及核對供應(yīng)商產(chǎn)品材料宣告表),必 要時應(yīng)查驗有害物質(zhì)檢測報告與HSF保證書。制程至成品過程中凡是改變了原均一材料特性的環(huán)節(jié)都應(yīng)作為有害物質(zhì)控 制點進行檢測或其它方式來確保HSFo產(chǎn)品交付給直接客戶后,必要時須查驗/監(jiān)測產(chǎn)品的符合性。以上詳見各檢驗程序。8.3 不合格品管理不符合產(chǎn)品的控制,包括識別,追溯,分離和處置,詳見不合格品控制程 序屋包括必要時對己出貨產(chǎn)品的召回程序。8.4 糾正與預(yù)防措施對已發(fā)生的不符合應(yīng)采取糾正措施,對通過統(tǒng)計工具或憑知識經(jīng)驗預(yù)知的潛 在不符合應(yīng)采取預(yù)防措施,詳見糾正與預(yù)防措施程序。8.5 產(chǎn)品材料宣告表相應(yīng)供應(yīng)商均應(yīng)建立產(chǎn)品材料

18、宣告表,以承諾并證明所供材料不含有害物 質(zhì),采購、工程及品保應(yīng)在必要時驗證供應(yīng)商提供之產(chǎn)品材料宣告表之準(zhǔn)確性。 工程、品保及業(yè)務(wù)部應(yīng)進一步建立產(chǎn)品材料宣告書,以供認(rèn)證機構(gòu)及客戶評審。 詳見產(chǎn)品材料宣告管理程序建CsecXXX電子(深圳)有限公司文件名稱ROHS質(zhì)量手冊文件編號QM-Ol(HSF)版本/次A0頁碼16/16DNV ROHS體系要求與公司ROHS體系及權(quán)責(zé)單位對照表手 冊序 號DNVROHS 認(rèn)證基 準(zhǔn)對應(yīng)程序文件名稱文件編7IHJ號經(jīng)理理 代 表組 長務(wù) 部材 部造 部保 部程 部事管1.1-4.51.1.1無/4.62.4.1文件管理程序QP-01質(zhì)量記錄控制程序QP-025.1/無/5.22.1.1無/5.313.2/2.3.1信息交流程序QP-245.4/管理評審程序QP-046.12.1.2無/6.22.2.1/2人力資源管理程序QP-066.32.5.3設(shè)備治具管理程序QP-176.4/無/7.113.1法規(guī)與顧客要求識別 程序QP-227.21.2.1有害物質(zhì)分析與策劃 程序QP-237.32.5.1/4.1.1變更管理程序QP-25

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