1.2C培訓(xùn)教程dowinppt課件

1、3C認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程主講：主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：l1.名詞解釋l2.認(rèn)證分類l3.認(rèn)證程序l4.工廠質(zhì)量保證能力要求l5.質(zhì)量體系及內(nèi)審一、名詞解釋一、名詞解釋l1.OEM廠l 按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。l 不同委托人，工廠應(yīng)分別接受檢查，體系要素不重復(fù)檢查，但產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。l2.ODM廠：l 利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。l 在生產(chǎn)條件相同的情況下，對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號(hào)不同，經(jīng)文件審核確認(rèn)，可免于型式試驗(yàn)。一、名詞解釋一、名詞解釋l3

2、.質(zhì)量特性l 產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。l 在產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性，安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)的質(zhì)量特性。一、名詞解釋一、名詞解釋l4.產(chǎn)品一致性：l 批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度。l 產(chǎn)品一致性的要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定。一、名詞解釋一、名詞解釋l5.型式試驗(yàn)：l 為評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的符合性，依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定，對(duì)具有代表性的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。l “申請(qǐng)包括初次申請(qǐng)和延長(zhǎng)認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)。在某些認(rèn)證制度中，沒(méi)有規(guī)定認(rèn)證證書(shū)的有效期，也就不涉及延長(zhǎng)認(rèn)證證書(shū)的內(nèi)容。l （3C認(rèn)證證書(shū)自2009年以后頒發(fā)的證書(shū)，有效期為5年）一、名

3、詞解釋一、名詞解釋l6.例行檢驗(yàn)l 為剔除生產(chǎn)過(guò)程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。l 實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)，需要的應(yīng)規(guī)定例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。l 例行檢驗(yàn)適用于：l 1檢驗(yàn)是非破壞性的。l 2檢驗(yàn)費(fèi)用低。l 3檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)。l必須有耐壓和接地測(cè)試。l 一、名詞解釋一、名詞解釋l7.確認(rèn)檢驗(yàn)l 為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)通常半年一次或一年一次）l 實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)內(nèi)容、工程、頻次。l 確認(rèn)檢驗(yàn)通常應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件進(jìn)行，樣品應(yīng)隨機(jī)抽取。一、名詞解釋一、名詞解釋l8.目證試驗(yàn)

4、l 為評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性，按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的檢驗(yàn)。l 目證試驗(yàn)是檢查產(chǎn)品一致性的方法之一。通常在工廠檢查時(shí)，由檢查員抽取樣品，確定適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目，檢查員見(jiàn)證工廠檢驗(yàn)員的檢測(cè)。 一、名詞解釋一、名詞解釋l9.返工l 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。（目的是為了使不合格品符合要求，返工后的產(chǎn)品是合格品）l10.返修l 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。（目的是為了使不合格品滿足預(yù)期用途，返工后的產(chǎn)品是不合格品）一、名詞解釋一、名詞解釋l11.運(yùn)行功能檢查l 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測(cè)量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行的檢查。l 通常使用樣件對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)

5、行功能檢查，樣件可以是預(yù)先設(shè)定的故障條件，也可以是具備產(chǎn)品正常特性值的樣品。也可以使用其他有效的方法進(jìn)行功能檢查。二、認(rèn)證分類二、認(rèn)證分類認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量體系評(píng)定獲證后監(jiān)督市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)工廠抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量體系復(fù)查12345（3C）67批量檢驗(yàn)8100%檢驗(yàn)1.認(rèn)證模式認(rèn)證模式二、認(rèn)證分類二、認(rèn)證分類2.認(rèn)證制度 （1強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度； （2自愿性產(chǎn)品認(rèn)證制度，也稱標(biāo)志認(rèn)證制度。3.產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù) （1法律法規(guī) （2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則 （3合同3C廠檢依據(jù)：工廠質(zhì)量保證能力要求，型式試驗(yàn)報(bào)告三、認(rèn)證程序三、認(rèn)證程序認(rèn)證申請(qǐng)受理申請(qǐng)產(chǎn)品的初次檢測(cè)型式試驗(yàn)）工廠質(zhì)量保證能力的初次檢查綜合評(píng)定發(fā)證產(chǎn)品質(zhì)量

6、保證監(jiān)督每年廠檢）三、認(rèn)證程序三、認(rèn)證程序l以下情況判廠檢不通過(guò)：l 1.亂用CCC標(biāo)識(shí)。l 2.一致性檢查不通過(guò)。l 3.整改項(xiàng)目第二年檢查無(wú)效。三、認(rèn)證程序三、認(rèn)證程序l圖2-1三、認(rèn)證程序三、認(rèn)證程序l認(rèn)證變更l 1.產(chǎn)品變更供應(yīng)商、資料、構(gòu)造） l 需要進(jìn)行型式試驗(yàn)并提出變更申請(qǐng)。l 2.工廠變更申請(qǐng)工廠地址）l 需要進(jìn)行廠檢并提出變更申請(qǐng)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求四、工廠質(zhì)量保證能力要求1.職責(zé)和資源標(biāo)識(shí)的管控）2.文件和記錄保存期限為至少2年）3.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)鍵元器件清單、關(guān)鍵供應(yīng)商）4.生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)關(guān)鍵工序）5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查：耐壓儀

7、、電阻盒必做）7.不合格品的控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)儲(chǔ)存45%-75%，15-35）五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審1.質(zhì)量體系 工廠質(zhì)量保證能力要求中明確規(guī)定文件有四個(gè)部分： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)程類 質(zhì)量記錄五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審2.文件要求 編寫文件時(shí)，文件的結(jié)構(gòu)中一般包括： 目的 范圍 職責(zé)和權(quán)限 活動(dòng)描述 相關(guān)文件及記錄 流程圖 附頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審3.必須要具有的程序文件可將以下某些項(xiàng)目同時(shí)合并到一份文件中） 1.人員的職責(zé)及相互關(guān)系手冊(cè)） 2.產(chǎn)品變更控制程序 3.認(rèn)證標(biāo)志保管和使用控制

8、程序 4.文件和資料控制程序 5.質(zhì)量記錄控制程序 6.供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 7.關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 8.不合格品控制程序 9.內(nèi)部質(zhì)量審核程序 10.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 11.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 12.一致性控制程序五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審4.必須要具有的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)程類文件 1.生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)需要時(shí)） 2.檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程 3.對(duì)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的自校規(guī)程五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審5.必須要具有的質(zhì)量記錄 1.供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄 2.關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)

9、商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等 3.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 4.檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定記錄 5.運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施記錄 6.不合格品的處置記錄 7.內(nèi)部審核記錄 8.對(duì)工廠投訴的記錄 9.糾正和預(yù)防措施記錄 10.標(biāo)識(shí)使用保管記錄當(dāng)小于2萬(wàn)個(gè)時(shí)，廣州購(gòu)買，大于則北京報(bào)備即可印刷）五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審6.編制質(zhì)量管理體系文件的原則 1.與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致 2.實(shí)事求是，既不要盲目大而全，也不能只圖簡(jiǎn)單省事。 3.質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)可以采用自上而下的縱向結(jié)構(gòu)。 4.質(zhì)量管理體系文件可以采用任何載體。五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審7.內(nèi)審準(zhǔn)則 1.產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特則及補(bǔ)充要求 2.質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 3.工廠質(zhì)量保證能力要求 4.相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充技術(shù)要求 5.一致性檢查的相關(guān)文件型式試驗(yàn)報(bào)告） 6.組織的質(zhì)量體系文件 7.國(guó)家的法律、法規(guī)及其相關(guān)規(guī)定和要求 五、質(zhì)量體系及內(nèi)審五、質(zhì)量體系及內(nèi)審8.不符合報(bào)告需要注意的 1.不是所有不符合事實(shí)都用不符合項(xiàng)報(bào)告的方式提出。 2.同類不符合事實(shí)可選取有代表性的事例開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告。 3.證據(jù)不足，依據(jù)不充分的不要開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告，可用其他方式提請(qǐng)受審