××線纜公司質(zhì)量手冊(cè)

1、頒布令本公司依據(jù)GB/T19002000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊(cè) 第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)， 描述了公司的質(zhì)量管理體系， 其 范圍覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)全部的適用要求， 包括了各過(guò)程控制的程序文件， 明確了公司的 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限，是公司建立質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行的綱 領(lǐng)性文件， 是全體員工開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則， 是確保公司穩(wěn)定地提供滿 足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的保證條件， 經(jīng)審核。 現(xiàn)予頒布實(shí)施。 公司 全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)于 2002 年 7 月 1 日起實(shí)施?？偨?jīng)理： XXX任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19002

2、000質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系 運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命副總經(jīng)理 XXX為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；2、最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理： XXX2002 年 6 月 15 日0.1 目錄標(biāo)題 ISO9001 ：2000 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1 目錄0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 4.2.20.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理0.4 公司概況1.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖2.0 公司管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表4.0 質(zhì)量管理體系4.1，4.24.1 文

3、件控制程序4.2.34.2 記錄控制程序4.2.45.0 管理職責(zé)5.1，5.25.1 質(zhì)量方針5.35.2 質(zhì)量管理體系、策劃控制程序5.4.1，5.4.25.3 職責(zé)和權(quán)限5.5.1， 5.5.2 ，5.5.35.4 管理評(píng)審控制程序5.66.0 資源管理6.16.1 培訓(xùn)控制程序6.26.2 設(shè)備、設(shè)施管理控制程序6.3，6.47.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序7.17.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.27.3 采購(gòu)控制程序7.47.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.5 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序7.68.1 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.18.1.1 顧客滿意度測(cè)量程序8.2.1

4、8.1.2 內(nèi)部審核程序8.2.28.1.3 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.3，8.2.48.3 不合格品控制程序8.38.4 數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.5 糾正措施控制程序8.5.28.6 預(yù)防措施控制程序8.5.1，8.5.30.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1. 手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)GB/T19002000質(zhì)量管理體系要求和本公司的實(shí)際相 結(jié)合編制而成，包括：(1) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；(2) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。2. 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。3. 公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減

5、說(shuō)明本手冊(cè)包括了 GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)除7.3 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條款要求外的全 部要求，覆蓋了電線電纜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過(guò)程。本公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定型產(chǎn)品，在這些產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 過(guò)程中，合同嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求， 不需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)， 也無(wú)外包需求。 根據(jù) GB/T19001-2000idt ISO9001 ：2000標(biāo)準(zhǔn)第 1.2 條，“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要 求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其刪減”的規(guī)定，在“不影響 組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力” 的原則下， 公司認(rèn)為，可 以將標(biāo)準(zhǔn) 7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括 7.3.1 、7.3.2 、

6、7.3.3 、7.3.4 、7.3.5 、7.3.6 和 7.3.7 進(jìn)行刪減。0.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理1.1 質(zhì)量手冊(cè)的編制和修訂由辦公室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng) 理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表。1.2 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放分“受控”和“非受控”兩類(lèi)。受控本發(fā)放對(duì)象是公司領(lǐng)導(dǎo)、 職能部門(mén)、 生產(chǎn)車(chē)間，有關(guān)質(zhì)量管理人員和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 辦公室作好發(fā)放記 錄和使用人簽收。非受控本發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)， 也要做好發(fā)放記錄和領(lǐng)用人簽收。 手冊(cè)發(fā)放時(shí)，在封面做出“受控”或“非受控”標(biāo)記。只有受控的質(zhì)量手冊(cè)在修 改或換版時(shí)，才予以更改或更換新版。1.3 質(zhì)量手冊(cè)需要修改和補(bǔ)充時(shí)，由辦公

7、室提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng) 理批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一修改，修改采用換頁(yè)、換版形式。1.4 質(zhì)量手冊(cè)換頁(yè)、換版時(shí)，由辦公室收回作廢頁(yè)，并予以銷(xiāo)毀。因法律或積累 資料需要留存的作廢版本，應(yīng)蓋“作廢留存”章后存檔。1.5 受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，要向辦公室交回手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)不 得借與他人復(fù)印或擅自修改和作任何標(biāo)記。1.6 手冊(cè)在下列情況下應(yīng)修改或換版：a) 公司機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)、質(zhì)量職能有調(diào)整時(shí) .b) 體系要求或質(zhì)量活動(dòng)有改變時(shí) .c) 經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式有改變時(shí)d) 作為手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)修訂或法律、法規(guī)要求時(shí)e) 第三方審核或公司管理評(píng)審要求時(shí) .1.7 作廢的手冊(cè)舊頁(yè)

8、和舊版本，除“作廢留存”的版本外，其余均由辦公室辦理 銷(xiāo)毀申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。0.4 公司概況無(wú)錫市XX線纜有限公司成立于2001年，是從事電線電纜生產(chǎn)的專業(yè)公司，公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品主要用于工業(yè)建筑、 民用建筑的電力安裝， 自投放市場(chǎng)以來(lái)受到用戶的普遍好評(píng)。并于同年通過(guò)電器產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，獲得長(zhǎng)城標(biāo)記。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件， 是確保穩(wěn)定地提供滿足顧客和適 用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。3.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)科供銷(xiāo)科辦公室質(zhì)量手冊(cè)的管理XXXX文件控制XXX質(zhì)量記錄控制XXXX管理承諾XXXX以顧

9、客為關(guān)注焦點(diǎn)XXXX質(zhì)量方針XXXX質(zhì)量體系策劃控制XXXX職責(zé)、權(quán)限與溝通XXXX管理評(píng)審XXXX資源提供XXX培訓(xùn)控制XXXX設(shè)備、設(shè)施控制XXXX產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)XXXX與顧客有關(guān)的過(guò)程XXXX采購(gòu)控制程序XXXX生產(chǎn)和服務(wù)提供XXXX監(jiān)視和測(cè)量裝置控制XXXX測(cè)量、分析和改進(jìn)XXXX用戶滿意度控制XXXX內(nèi)審XXXX不合格品控制XXXX數(shù)據(jù)分析XXXX過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量XXXX改進(jìn)XXXX糾正措施控制XXXX預(yù)防措施控制XXXX注：“”為 主要職責(zé)“X”為 相關(guān)職責(zé)4.0質(zhì)量管理體系1 目 的 說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì) 量管理體系文件編制 的總 要求 o2

10、范 圍.適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制 o3 職 責(zé)3.1 總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.2 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c) 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。3.3 辦公室a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序概要4.1 質(zhì)量管理體系的總要求公司按照 GB T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以保持和實(shí)施，并予以

11、持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a) 公司對(duì)質(zhì)量管理 體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序 文件；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是 具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b) 明 確 了 過(guò) 程 控制 的 方 法 及 過(guò) 程 之 間 相 互 順 序 和 接 口 關(guān) 系 ； 通 過(guò) 識(shí) 別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管 理；c) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理 的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方 針和目標(biāo)；d) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量 、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策 劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，建立并保持相應(yīng)的記錄，有效貫徹 實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2

12、.1 按照標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.2.2 第二級(jí)文件可分為兩類(lèi)：a)部門(mén)工作手冊(cè)，作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則： 包括管理標(biāo)準(zhǔn) ( 各種管理制度等 ) ；工作標(biāo)準(zhǔn) ( 崗位責(zé)任制和任職要 求等 ) ；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ( 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、 檢驗(yàn)規(guī)范等 ) ；部門(mén)記錄文件等。b)其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì) 劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或其他 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有 的活動(dòng)方式。4.2.3 文 件規(guī)定 應(yīng)與 實(shí)際 運(yùn)作 保持一 致， 隨著 質(zhì)量 管理體 系的 變 化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化

13、，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審， 確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.4 公司質(zhì)量管理體系實(shí)施和 保持所要求的記錄。4.2.5 文件可呈 現(xiàn)任何媒體形式，如 紙張、磁盤(pán)、 光盤(pán)或 照片、 樣件等 , 都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。4.1 文件控制程序1目的 為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場(chǎng)合都是使用統(tǒng)一有效版本。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所依據(jù)的所有的文件 （ 包括管照類(lèi)、技術(shù)類(lèi)） 的控 制。（ 包括適宜的外來(lái)文件，標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。 ）3 職責(zé)3.1 生技科和辦公室為本程序的歸口管理部門(mén)， 具體負(fù)責(zé)公司使用的所有文件的 管理和控制。3.2

14、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)使用的文件的使用和管理。4 工作程序4.1 公司編制的所有文件的編號(hào)，按本程序有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。5 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布5.1 質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）由辦公室負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) 后發(fā)布。5.2 管理類(lèi)文件由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。5.3 技術(shù)類(lèi)文件由生技科負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 6文件的發(fā)放和管理6.1 公司內(nèi)部發(fā)放使用的所有文件都是受控的。6.2 凡持有受控文件的人員， 在離職和調(diào)離時(shí)， 辦公室負(fù)責(zé)辦理移交或收回手續(xù)， 收回時(shí)，作好“文件發(fā)放回收記錄”并隨作失效標(biāo)識(shí)。6.3 文件由編制部門(mén)確定發(fā)放范圍，在文件實(shí)施

15、日期前發(fā)放到位，并辦理簽收記 錄。6.4 各類(lèi)文件在實(shí)施過(guò)程中每?jī)赡曛辽僭u(píng)審一次，并再次批準(zhǔn)確認(rèn)，以確保文件 的適宜性。7 文件的更改7.1 文件更改由歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)， 更改的審核手續(xù)與文件編制時(shí)的審批手續(xù)相 一致。，7.2 文件更改由歸口管理部門(mén)填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)審批表 ， 說(shuō)明更改原因和 更改內(nèi)容，按審批程序進(jìn)行審批。7.3 經(jīng)審批后，歸口管理部門(mén)依據(jù)文件更改申請(qǐng)審批表中批準(zhǔn)的更改內(nèi)容對(duì) 原發(fā)放使用的文件進(jìn)行劃改或換頁(yè)更改。 并在文件更改記錄頁(yè) 上作好更改記 錄。7.4 更改后的文件要保持濟(jì)晰、整潔。8 文件的作廢和銷(xiāo)毀8.1 文件作換頁(yè)更改后，原文件隨即失效。由歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)收回，蓋上

16、作廢 標(biāo)識(shí)。8.2 為法律或積累資料而保留的任何作廢文件，由歸口部門(mén)在文件發(fā)放回 收登記表上作好特別標(biāo)識(shí)，以防作廢文件的非預(yù)期使用。8.3 文件的銷(xiāo)毀由歸口管理部門(mén)填寫(xiě)文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)表 ，經(jīng)該文件的審批者批 準(zhǔn)后，歸口管理部門(mén)予以銷(xiāo)毀。9 外來(lái)文件的控制9.9.1 管理部門(mén)經(jīng)常與有關(guān)部門(mén)保持聯(lián)系， 以及時(shí)獲得適當(dāng)范圍的外來(lái)文件的有 關(guān)信息，確保這些適當(dāng)范圍的外來(lái)文件 (包括法律法規(guī) ) 始終是有效的版本。9.9.2 外來(lái)文件經(jīng)管理部門(mén)識(shí)別后由生技科統(tǒng)一管理。10 質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)及標(biāo)示方法(1) 質(zhì)量手冊(cè)：ZHH-01-2002, 01為文件序號(hào)，2002為發(fā)布年份(2) 管理文件： ZHHG-0

17、1-2002, 01 為文件序號(hào)， 2002為發(fā)布年份(3) 技術(shù)文件： ZHHJ-01-2002, 01 為文件序號(hào)， 2002為發(fā)布年份11.記錄11.1 文件發(fā)放 / 回收登記表11.2 文件更改申請(qǐng)審批表11.3 文件更改記錄頁(yè)11.4 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)單11.5 受控文件清單4.2 記錄控制程序1 目的 質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、 過(guò)程或工序是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求， 質(zhì)量體系是否 有效運(yùn)行的證據(jù)，必須切實(shí)加強(qiáng)管理。質(zhì)量記錄的管理是對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、 收集、編目、歸檔、存貯、保管和處置進(jìn)行的控制， 可以保證質(zhì)量記錄完整、 真實(shí)、有效。2適用范圍適用于產(chǎn)品形成的全過(guò)程和實(shí)施 GBT19001-

18、2000 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系 要求程度。3 質(zhì)量記錄的管理3.1 質(zhì)量記錄的要求（1）生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、審核、評(píng)審等過(guò)程均應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)記錄，并做到 字跡清晰、內(nèi)容完整、過(guò)程完整、分類(lèi)準(zhǔn)確。（2）質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。如；電于媒體或硬拷貝，但應(yīng)有統(tǒng)一的編 目，以便追溯查閱、識(shí)別。（ 4） 質(zhì)量記錄的保存應(yīng)有良好的貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。（5） 質(zhì)量記錄根據(jù)其實(shí)際需要提供證據(jù)的要求，規(guī)定記錄的保存期限為5 年。（ 6） 所有質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀要填寫(xiě)銷(xiāo)毀單，并經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能銷(xiāo)毀。（7） 編號(hào)方式為： ZHH-JL-01-2002，ZHH-Jl 為代號(hào)， 01 為順序號(hào)， 200

19、2為設(shè) 立該記錄時(shí)的年份。4 非質(zhì)量管理記錄使用部門(mén)需借閱相關(guān)記錄時(shí)， 必須辦理借閱手續(xù)， 用畢及時(shí)歸 還。5 記錄5.1 質(zhì)量記錄清單5.2 質(zhì)量記錄 /文件借閱登記表5.3 質(zhì)量記錄 /文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)單5.4 質(zhì)量記錄 / 文件復(fù)印申請(qǐng)單5.5 質(zhì)量記錄檢查表5.0 管理職責(zé)總經(jīng)理為建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系，并確保其不斷完善、持續(xù)改進(jìn) 具有效性，應(yīng)做好以下幾項(xiàng)工作，同時(shí)要提供充分的證據(jù)。1. 向公司職工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意 識(shí)。2. 負(fù)責(zé)制訂適宜公司的質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行。3. 按質(zhì)量方針的框架，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4. 定期對(duì)質(zhì)量管

20、理體系進(jìn)行管理評(píng)審，確保其持續(xù)改進(jìn)。5. 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。6. 嚴(yán)格按照質(zhì)量管理的八大原則，緊緊圍繞“以顧客為中心” ，以增強(qiáng)顧客滿 意作為永恒目標(biāo)，確定顧客的需求和期望（以及法律法規(guī)要求） ，并將其轉(zhuǎn)化成 自身的要求后予以滿足。為實(shí)現(xiàn)上述要求， 本手冊(cè)編制了 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 、職責(zé)和權(quán) 限、管理評(píng)審控制程序 。5. 1 質(zhì)量方針1. 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)， 確保顧客的需求和期望得到確定， 并轉(zhuǎn)化為公司的 產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針：優(yōu)質(zhì)高效、誠(chéng)信守約，優(yōu)良服務(wù)、持續(xù)發(fā)展。 .本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦 點(diǎn)，實(shí)

21、現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2. 為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司的質(zhì)量目標(biāo)為：成品一次合格率 >95%，每年遞增 1%。顧客滿意率 90%，每年遞增 1%。3. 公司及各有關(guān)部門(mén)應(yīng)以質(zhì)量方針為主旨，制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行 質(zhì)量 管理體系策劃控制程序 。4. 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制， 執(zhí)行文件控制程序。5. 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將公司的質(zhì)量方針， 質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到管理、 執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)層次， 使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。總經(jīng)理：朱麗娟2002 年 6 月 10 日5.2 質(zhì)量管理體系策劃控制程序1目的為使公司按 GBT19001-2000 idt IS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)建立的

22、質(zhì)量管理體系能 更好地保持有效運(yùn)行，并得以持續(xù)改進(jìn)，來(lái)滿足質(zhì)量目標(biāo)。2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)，不斷完善的策劃和控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的要求， 明確資源需求并配置必要的資 源。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃的組織和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施， 并對(duì)實(shí)施的進(jìn)度和 效果進(jìn)行檢查和督促。3.3 辦公室負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系策劃的要求，編制質(zhì)量計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí) 施。3.4 各職能部門(mén)按質(zhì)量計(jì)劃的要求，負(fù)責(zé)本部相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。4 工作程序4.1 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)a. 當(dāng)公司按 GBT19001-2000 idt IS09001：200

23、0 標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定建立質(zhì)量 管理體系時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求中表述 的各項(xiàng)要求。b. 當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系通過(guò)管理評(píng)審， 形成輸出文件， 決定對(duì)質(zhì)量管理體系 進(jìn)行重大變動(dòng)時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5質(zhì)量管理體系策劃的方法和步驟5.1 總經(jīng)理下達(dá)質(zhì)量管理體系策劃的項(xiàng)目任務(wù)后， 管理者代表組織各職能部門(mén)負(fù) 責(zé)人開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng)， 對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程進(jìn)行具體商討， 并形成“質(zhì)量 策劃會(huì)議紀(jì)要”。5.2 辦公室按“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”編制質(zhì)量計(jì)劃，交管理者代表審核后，送總 經(jīng)理批準(zhǔn)，并以受控文件的形式發(fā)放到各職能部門(mén)。5.3 各職能部門(mén)按質(zhì)量計(jì)劃中

24、所要求開(kāi)展的項(xiàng)目予以實(shí)施和控制， 并將進(jìn)行的情 況及時(shí)反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報(bào)。5.4 管理者代表根據(jù)匯總情況，對(duì)各部門(mén)進(jìn)行的工作效率進(jìn)行檢查，并根據(jù)計(jì)劃 要求進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，填寫(xiě)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查表 ，予以總體控制，同時(shí)將有 關(guān)情況及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。6質(zhì)量管理體系策劃文件6.1 為確保按照質(zhì)量計(jì)劃的要求，更有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，由各責(zé)任部門(mén)編 制質(zhì)量管理體系策劃文件，管理者代表審批后，作為實(shí)施的依據(jù)。6.2 質(zhì)量管理體系策劃文件的內(nèi)容和要求與質(zhì)量管理體系文件保持致， 作為原有質(zhì)量管理體系文件的補(bǔ)充。 如對(duì)原有文件需作更改， 由辦公室按 文件控制程 序執(zhí)行。7. 質(zhì)量計(jì)劃

25、完成后，有關(guān)的資料由辦公室負(fù)責(zé)保存。5.3 職責(zé)和權(quán)限1目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、 權(quán)限的規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限為實(shí)施有效的質(zhì)量管理， 總經(jīng)理明確公司的質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)， 同時(shí)對(duì)每個(gè)職 能部門(mén)按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行職能分配，并對(duì)公司凡從事與質(zhì)量有關(guān)的管 理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員明確其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，予以溝通。3.1 總經(jīng)理a) 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、 政策、法規(guī)和指令， 全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)工作。b) 向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性， 增強(qiáng)員工的積極性和參與意 識(shí)

26、。c) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果。d) 按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。e) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備。f) 確保與顧客的溝通，使顧客的期望與需求得到滿足。g) 確保公司不同層次和職能之間的溝通，促進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)的有效開(kāi)展。h) 任命管理者代表，頒布質(zhì)量手冊(cè) ，確定質(zhì)量職能分配。3.2 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求 .c) 確保公司促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成 .d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).3.3 生技科科長(zhǎng)a) 負(fù)責(zé)組織所分管部門(mén)，

27、確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、 實(shí)施和改進(jìn)， 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò)程的控制和確認(rèn)， 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性， 以及測(cè)量裝置的控制， 和產(chǎn)品防 護(hù)過(guò)程的有效實(shí)施。b) 負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量， 實(shí)施不合格品的歸口管理和標(biāo)識(shí)及管 理工作。c) 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工藝的改進(jìn)，公司技術(shù)管理和規(guī)劃的實(shí)施。d) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)人力資源有效合理配置， 確保教育培訓(xùn)質(zhì)量職能有效 實(shí)施。e) 負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄控制的歸口管理， 編制和發(fā)放技術(shù)類(lèi)文件， 確保生產(chǎn)過(guò) 程所需的圖紙、工藝、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的適宜性。f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及糾正、預(yù)防措施的制定、檢查和驗(yàn)證 .g) 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及分類(lèi)明細(xì)，

28、參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程的歸口管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè) 施的管理， 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和必要時(shí)的追溯。 負(fù)責(zé)對(duì)公司檢驗(yàn)裝置、 計(jì)量器具的控 制和檢定。i) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各類(lèi)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。3.4 辦公室主任a) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理，對(duì)設(shè)備的購(gòu)置、安裝、調(diào)試、日常 管理和維護(hù)、保養(yǎng)、檢修的檢查、監(jiān)督和控制， 以及工作環(huán)境整潔的檢查、 監(jiān)督b) 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過(guò)程中的信息反饋，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過(guò)程的各項(xiàng)糾正措施的實(shí)施，參與顧客提出要求的評(píng)審。d )負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施。3.5 供銷(xiāo)科科長(zhǎng)a) 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的歸

29、口管理，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng)和控 制。b) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理，以及對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的被判為不合格的隔離標(biāo)識(shí)管理，并按處 置意見(jiàn)實(shí)施。c) 做好銷(xiāo)售工作：1. 識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并進(jìn)行評(píng)審。2. 加強(qiáng)與顧客溝通，征求意見(jiàn)、收集信息、負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量和分析， 確定顧客需求。3. 處理顧客投訴，負(fù)責(zé)對(duì)顧客提出的意見(jiàn)和投訴所采取糾正措施的實(shí)施。4. 產(chǎn)品交付以及交付后的有關(guān)活動(dòng)。3.6 車(chē)間主任a) 負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝要求組織生產(chǎn)和實(shí)施的有效控制， 做好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo) 識(shí)工作。b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)管理的實(shí)施。c) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)裝置、計(jì)量器具的正確使用和日常的維護(hù)

30、保養(yǎng)。d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品的隔離和標(biāo)識(shí)管理， 并按處置意見(jiàn)實(shí) 施。3.7 內(nèi)部溝通a) 公司內(nèi)部應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì) 量要求，質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相 互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。b) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通可用會(huì)議、通報(bào)等形式。5.4 管理評(píng)審控制程序1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。 以確保其持續(xù)的適宜性、 有效性和充分性。2 適用范圍本條款適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。3 職責(zé)（ 1） 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)（2） 管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)情況， 提出改進(jìn)建議，

31、 編制相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。（ 3） 生技科負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、 收集并提供管理評(píng)審所需的資料， 負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（ 4） 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、 提供于本部門(mén)跟蹤有關(guān)的評(píng)審所需的資料， 并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。（ 5） 生技科作好評(píng)審記錄。4 控制要求4.1 公司管理評(píng)審的間隔期不能超過(guò) 12 個(gè)月4.2 生技科應(yīng)在管理評(píng)審前 10 天編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批 準(zhǔn)。計(jì)劃應(yīng)包括：a. 評(píng)審目的b. 評(píng)審依據(jù)c. 評(píng)審范圍d. 評(píng)審時(shí)間e. 參加評(píng)審的人員4.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可增加管理評(píng)審的頻次：a. 公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、 產(chǎn)品范圍、過(guò)

32、程和資源配置發(fā)生重大變化時(shí)，b. 外部市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)，c. 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變化時(shí)d. 顧客有嚴(yán)重質(zhì)量投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)4.4 管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 各種質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化。b. 顧客的反饋和抱怨c. 重大質(zhì)量事故的處理d. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性e. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況4.5 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a. 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的客觀評(píng)價(jià) b. 對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要c. 與顧客有關(guān)的要求的產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性

33、的評(píng)價(jià)d. 對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、適宜性和充分性的總體評(píng)價(jià)。e. 對(duì)相關(guān)資源作出需求的打算。4.6 管理評(píng)審評(píng)價(jià)及改進(jìn)a. 管理評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫(xiě) ,<< 管理評(píng)審報(bào)告 >>， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各職能部門(mén)。b. 對(duì)管理評(píng)審中作出的有關(guān)決定和改進(jìn)要求，所涉及的部門(mén)在進(jìn)行分析后， 及時(shí)制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。5. 記錄5.1 管理評(píng)審計(jì)劃5.2 管理評(píng)審會(huì)議記錄5.3 管理評(píng)審報(bào)告5.4 整改項(xiàng)目、驗(yàn)證報(bào)告6.0 資源管理1資源提供1.1 為了確保質(zhì)量管理體系的順利建立和有效實(shí)施，以及持續(xù)改進(jìn)，總經(jīng)理要適 時(shí)地確定資源要求，并提供

34、充分的資源，使a) 質(zhì)量管理體系能夠很好的實(shí)施和保持， 同時(shí)，持續(xù)改進(jìn)的有效性得到可靠保 證。b) 通過(guò)滿足顧客要求，提高顧客滿意率1.2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。2 人力資源2.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有相關(guān)能力的， 對(duì)能力的判斷應(yīng)從教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、業(yè)績(jī)等方面考慮。2.2 通過(guò)培訓(xùn)、教育來(lái)不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和他們所從事的活動(dòng)的能力，提 高他們對(duì)本職工作的重要性和相關(guān)性的認(rèn)識(shí)， 使他們?cè)诟髯缘膷徫簧蠟閷?shí)現(xiàn)公司 的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2.3 做好教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和資格的各種有關(guān)記錄，建立好員工檔案。 3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的資源需求由總經(jīng)理

35、確定、生技科實(shí)施。6.1 培訓(xùn)控制程序1目的通過(guò)對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各類(lèi)人員的培訓(xùn)， 來(lái)提高員工的素質(zhì)， 具備從事該崗 位工作的能力和意識(shí)，從而確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2適用范圍適用于公司員工參加各種培訓(xùn)的管理和控制。3職責(zé)，31 生產(chǎn)技術(shù)科是組織培訓(xùn)工作的歸口管理部門(mén)，具體負(fù)責(zé)各類(lèi)培訓(xùn)的組織與 實(shí)施。32其它各職能部門(mén)協(xié)助，配合辦公室做好各類(lèi)培訓(xùn)工作。 4工作程序41 辦公室根據(jù)總經(jīng)理對(duì)人力資源的配備要求，和對(duì)各級(jí)崗位人員的能力要求 （ 包括資歷、資格、知識(shí)和技能 ） 確定培訓(xùn)需求，然后編制培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實(shí)施。42 員工的教育培訓(xùn)內(nèi)容有管理知識(shí)培訓(xùn)，技術(shù)

36、知識(shí)培訓(xùn)，專業(yè)技能（ 技術(shù)）培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、以及其它需要的培訓(xùn)。43 培訓(xùn)要針對(duì)不同的對(duì)象，不同的層次，不同的需要，有目的，有步驟地進(jìn) 行。44 對(duì)關(guān)鍵崗位的人員，特殊過(guò)程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進(jìn) 行崗位的專業(yè)技能（技術(shù)） 的培訓(xùn)，同時(shí)經(jīng)考核合格后方能持證上崗。45 凡本公司招聘的新職工上崗前或老職工轉(zhuǎn)崗時(shí)，都要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和應(yīng)知 應(yīng)會(huì)的培訓(xùn)，并通過(guò)必要的考核合格后，方能上崗作業(yè)。4，6 培訓(xùn)可由本公司組織培訓(xùn)，也可委托參加外部有關(guān)培訓(xùn)單位組織的培訓(xùn)， 培訓(xùn)形式可采用上課講授，或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式。47 每次培訓(xùn)結(jié)束后，通過(guò)考試、考核或心得交流，現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)等多種形式，對(duì) 培訓(xùn)的有效

37、性進(jìn)行評(píng)價(jià)。48 辦公室對(duì)公司組織的培訓(xùn)，都要作好培訓(xùn)記錄，并保存評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的 各類(lèi)證據(jù)。4，9 本公司內(nèi)的所行人員，參加培訓(xùn)后，由辦公室負(fù)責(zé)記錄。410 計(jì)劃外的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)記錄上作出說(shuō)明。5. 記錄培訓(xùn)記錄表員工培訓(xùn)表6.2 設(shè)備、設(shè)施管理控制程序1目的 對(duì)需要的設(shè)備、設(shè)施加強(qiáng)管理和維護(hù)、保養(yǎng)、保證設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)良好， 確保其過(guò)程能力，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。2適用范圍 適用于公司實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。3 職責(zé)3.1 生技科為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置、安裝、調(diào)試和對(duì) 日常管理、維護(hù)保養(yǎng)的檢查、 監(jiān)督和控制，負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境的管理、 檢

38、查和監(jiān)督。3.2 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備、 設(shè)施的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)， 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作。4 工作程序4.1 設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)4.1.1 設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別，工作環(huán)境要求的確定 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需要的設(shè)施包括：a) 車(chē)間、辦公場(chǎng)所，以及它們的配套設(shè)施。b) 設(shè)備和工具。c) 支持性服務(wù) (包括水、電、氣供應(yīng) ) 通訊設(shè)施。4.1.2 設(shè)施、設(shè)備的提供根據(jù)使用部門(mén)的要求和公司發(fā)展需要增添設(shè)備、 設(shè)施時(shí)，由生技科提出購(gòu)買(mǎi)申 請(qǐng)，填寫(xiě)設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申清 ，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)。4.3 設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)收a) 新增設(shè)備、設(shè)施進(jìn)廠后，生技科組織使用部門(mén)開(kāi)箱、安裝、調(diào)試，確認(rèn)

39、是否 符合有關(guān)要求，對(duì)不合格的由辦公室及時(shí)處理。b) 生技科對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立臺(tái)帳和設(shè)備檔案。4.4 設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 使用部門(mén)和人員要正確、合理的使用設(shè)備、設(shè)施，必須遵照操作規(guī)程持證 上崗。 (特殊工種須委外培訓(xùn) )4.5 設(shè)施的維修和報(bào)廢a) 設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備檢修單報(bào)辦公室，由辦公室安 排修理。b) 修理結(jié)束后，由維修人員填寫(xiě)設(shè)備檢修單 ，由使用部門(mén)作出結(jié)論。c) 對(duì)無(wú)法修復(fù)或沒(méi)有使用價(jià)值的設(shè)備，由辦公室填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單 ， 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以報(bào)廢。5.6 工作環(huán)境的管理a) 保持良好的工作環(huán)境，各類(lèi)物品整齊堆放在指定的位置。b )生產(chǎn)技術(shù)科

40、對(duì)工作場(chǎng)所的工作環(huán)境管理狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)督， 并做好工作環(huán)境檢查記錄5. 記錄5.1 設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng)5.2 設(shè)備總臺(tái)帳5.3 設(shè)備檢修單5.4 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單5.5 工作環(huán)境檢查記錄7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司將過(guò)程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序 的過(guò)程與子過(guò)程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸 出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。而且這些過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述 文件提供了這些過(guò)程的框架：標(biāo)題 GB7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.3 采購(gòu)控制程序7.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序/T

41、190012000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照7.17.27.47.57.67.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序1目的對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同規(guī)定的特殊要求，對(duì)其所采取的質(zhì)量措施，所需的 資源和活動(dòng)的順序進(jìn)行策劃與控制，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于與特定產(chǎn)品、 項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編 制、實(shí)施和控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理下達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的任務(wù)，并審查批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃、管理者代表負(fù)責(zé)組 織質(zhì)量策劃活動(dòng)。3.2 生技科為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，質(zhì)量計(jì)劃的檢查和 控制。3.3 各職能部門(mén)參與產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動(dòng)， 并按質(zhì)量計(jì)劃的要求實(shí)施與本部門(mén)有關(guān) 的質(zhì)量措施。4

42、工作程序4.1 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適合于公司運(yùn) 作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)：a) 當(dāng)有與公司質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類(lèi)型的 ( 指采用相同的主 要材料、相似的工藝作業(yè)方法、 相同的質(zhì)量特性要求， 僅在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品的 某一方面有變化的 ) 產(chǎn)品需要發(fā)展時(shí)。b) 顧客在合同中對(duì)產(chǎn)品有特殊的要求時(shí)。 Ic) 當(dāng)涉及產(chǎn)品的質(zhì)量特性的重要工藝，需要進(jìn)行較大的改變或改進(jìn)時(shí)。4.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量策劃的內(nèi)容：a) 針對(duì)公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b) 針對(duì)公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，

43、應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò) 程和活動(dòng)，對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件。c) 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置，運(yùn)作階段的劃分，人員的職責(zé)權(quán)限 和相互關(guān)系。d) 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則， 對(duì)重要或關(guān)鍵過(guò)程， 應(yīng)安排測(cè) 量和監(jiān)控活動(dòng)，對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)確認(rèn)并作安排。e) 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4 策劃的程序4.1 產(chǎn)品需要質(zhì)量策劃的任務(wù)由總經(jīng)理下達(dá)后， 管理者代表組織有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì) 量策劃活動(dòng)， 對(duì)具體的策劃事宜進(jìn)行商討， 由技術(shù)科根據(jù)商討的結(jié)果編制質(zhì)量計(jì) 劃。4.2 質(zhì)量計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 . 由生技科以受控文件的形式發(fā)放至各相關(guān)的部 門(mén)。4.5

44、 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查和修改4.5.1 各相關(guān)部門(mén)按質(zhì)量計(jì)劃的相關(guān)要求予以實(shí)施和控制， 并將實(shí)施的情況及時(shí) 反饋到生技科。4.5. 2 生技科對(duì)各相關(guān)部門(mén)的實(shí)施情況和效果進(jìn)行檢查和監(jiān)督， 并根據(jù)計(jì)劃要 求進(jìn)行協(xié)調(diào)。4.5.3 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程：內(nèi)、外部的變化需要更改時(shí)，由生技科按文件 控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.6 質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)的資料由生技科負(fù)責(zé)保存。5. 記錄5.1 質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書(shū)5.2 質(zhì)量計(jì)劃書(shū)5.3 質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查書(shū)7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序1目的為確保顧客的需求和期望得到充分的理解， 通過(guò)評(píng)審將這些顧客的需求和期 望轉(zhuǎn)化為公司必須達(dá)到的要求，并予以實(shí)施和

45、保持。2 適用范圍 適用于對(duì)顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識(shí)別， 確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 及與顧客的溝通。3 職責(zé)3.1 供銷(xiāo)科是本程序的歸口管理部門(mén)， 負(fù)責(zé)識(shí)別、 確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的 要求，并對(duì)這些要求的被滿足的程度進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)負(fù)責(zé)與顧客的溝通。3.2 生技科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。4 工作程序4.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和確定 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的信息， 并在合同草案或協(xié)議草案及 口頭訂單中予以確定，并將這些要求填寫(xiě)在合同評(píng)審表中，包括：a）顧客明示的產(chǎn)品要求：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)恪、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期、

46、 交付方式、包裝、價(jià)格、以及運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等。b）顧客沒(méi)有明確要求，但公司已經(jīng)明確的預(yù)期用途或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要 求。c）產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審4.2.1 在投標(biāo)、正式簽定合同或接受訂單之前，供銷(xiāo)科對(duì)已確定的要求，組織相 關(guān)部門(mén)的人員對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審， 以確保公司具備滿足合同或訂單要求 的能力。4.2.2 合同的評(píng)審：a）對(duì)常規(guī)合同且有現(xiàn)貨的，可不必填合同評(píng)審表 ，而由銷(xiāo)售經(jīng)辦人直接在 合同上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理審批簽字，合同蓋章或簽字生效。b）當(dāng)合同中要求的產(chǎn)品須生產(chǎn)部門(mén)作安排時(shí)，則由銷(xiāo)售經(jīng)辦人填寫(xiě)合同評(píng)審表，交生產(chǎn)部門(mén)對(duì)合同要求的數(shù)

47、量和交貨期進(jìn)行評(píng)審， 并在評(píng)審表上簽注意見(jiàn)， 銷(xiāo)售經(jīng)辦人簽字，總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。4.2.3 對(duì)口頭（電話）合同或傳真訂單， 由銷(xiāo)售經(jīng)辦人在電話記錄或傳真訂單上簽 字確認(rèn)，再由總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。4.2.4 正式合同簽訂后，如該合同是征求生產(chǎn)部門(mén)意見(jiàn)的或是非常規(guī)合同 . 則由 供銷(xiāo)科簽發(fā)合同執(zhí)行通知單 ，根據(jù)各部門(mén)的需要發(fā)到相關(guān)部門(mén)，作為生產(chǎn)計(jì) 劃、采購(gòu)計(jì)劃和檢驗(yàn)等的依據(jù)。4.2.5 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，經(jīng)常、及時(shí)的將有關(guān)信息與顧客溝通。4.2.6 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)合同合同評(píng)審表及其它相關(guān)文件，包括評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié) 果的實(shí)施等跟蹤措施的記錄的保存。4.3 產(chǎn)品要求的變更在合同執(zhí)行過(guò)程中， 當(dāng)產(chǎn)品的某些

48、要求因某種原因需要變更時(shí)， 由供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)將變更的要求與顧客協(xié)商，取得一致后，將變更內(nèi)容填寫(xiě)合同變更通知單通知相關(guān)部門(mén)。必要時(shí)，對(duì)顧客提出的變更要求再評(píng)審。4.4 與顧客溝通由供銷(xiāo)科具體負(fù)責(zé)與顧客溝通， 利用各種方式向顧客介紹產(chǎn)品， 收集產(chǎn)品銷(xiāo)售 信息，必要時(shí)，各相關(guān)部門(mén)予以協(xié)助。4.5 在合同執(zhí)行過(guò)程中或交付過(guò)程中，經(jīng)常與顧客保持聯(lián)系，傾聽(tīng)顧客對(duì)產(chǎn)品有 關(guān)要求的意見(jiàn) （ 包括產(chǎn)品要求的變更 ） ，以滿足顧客提出的要求。4.6 產(chǎn)品交付后， 做好售后服務(wù)工作， 搜集顧客的反饋信息， 妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，按顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行。5 記錄5.1 口頭合同記錄表5.2 合同評(píng)

49、審表5.3 合同執(zhí)行通知單5.4 合同變更通知單7.3 采購(gòu)控制程序1目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制， 確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求， 為公司生產(chǎn) 符合要求的產(chǎn)品提供保證。2適用范圍適用于為公司提供所有物資，外協(xié)加工及提供服務(wù)的供方的管理和控制3 職責(zé)3.1 供銷(xiāo)科為本過(guò)程的歸口管理部門(mén)， 負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng) 和控制。3.2 生技科負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表。 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資 在使用過(guò)程中的信息反饋，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。4 工作程序4.1 采購(gòu)物資的分類(lèi)：生技科根據(jù)編制的原材料外協(xié)作分類(lèi)表按供方提供的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量

50、的影響程度，將采購(gòu)物資分為三類(lèi)：a） 重要物資 （A 類(lèi)） ：構(gòu)成公司產(chǎn)品的：主要或關(guān)鍵部分，影響產(chǎn)品的主 要質(zhì)量特性的物資。b）一般物資 （B 類(lèi) ） ：構(gòu)成公司產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資。如：填充料、 繞包帶等。c）輔助物資 （C 類(lèi)） ：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如包裝 材料、工具等。4.2 對(duì)供方的評(píng)價(jià)。4.2.1 對(duì)提供 A、B 類(lèi)物資的供方的評(píng)價(jià)，a） 由供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)組織技術(shù)、質(zhì)撿、生產(chǎn)等部門(mén)的有關(guān)人員組成評(píng)價(jià)小組 共同評(píng)定。b） 對(duì)已經(jīng)幾年為公司提供 A、B 類(lèi)物資的供方， 評(píng)價(jià)小組根據(jù)其供貨的業(yè) 績(jī)和質(zhì)量保證能力，在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng)價(jià)意見(jiàn)后，報(bào)總經(jīng)理審批確 定。c

51、）對(duì)第一次為公司供應(yīng) A、B 類(lèi)物資的供方， 由評(píng)價(jià)小組對(duì)其質(zhì)量保證能 力進(jìn)行調(diào)查、考察， A、B 類(lèi)提供小批量樣品測(cè)量和試用后，由生技科出具供 方小批量樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ，再由評(píng)價(jià)小組在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng) 價(jià)意見(jiàn)后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。422對(duì)提供C類(lèi)物資的供方，由供銷(xiāo)科根據(jù)其供貨業(yè)績(jī)直接評(píng)定。4.2.3 經(jīng)評(píng)價(jià)后的供方，由供銷(xiāo)科編制合格供方名單 ，并發(fā)放到各有關(guān)部門(mén)。4.2.4 合格供方每年進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)， 次年的評(píng)價(jià)采用該供方的供貨業(yè)績(jī)來(lái)評(píng) 定5對(duì)提供AB類(lèi)物資的合格供方的控制方法和程度a）提供A類(lèi)的每批物資都必須測(cè)量和驗(yàn)證，并要求其提供有效的質(zhì)量證明資 料（包括檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告

52、、質(zhì)保書(shū)的任一種）和合格證。對(duì)B類(lèi)，每批物資都 必須驗(yàn)證。b）合格供方在供貨過(guò)程中提供的產(chǎn)品，如連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)時(shí) （指連續(xù)二次 或二次以上提供了不符合公司使用要求的產(chǎn)品 ），生技科有權(quán)作出停供貨的決定， 簽發(fā)合同供方停用通知單 。c) 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或由生技科簽發(fā)合同供方停用通知單 后，供銷(xiāo)科應(yīng)向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單 ，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量 沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6 采購(gòu)6.1 供銷(xiāo)科根據(jù)生產(chǎn)科傳遞來(lái)的生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存情況編制采購(gòu)單， 報(bào)總經(jīng)理審批 后，及時(shí)組織采購(gòu)，滿足生產(chǎn)需要。6.2 供銷(xiāo)科在實(shí)施采購(gòu)前，向合格供方提出經(jīng)過(guò)總經(jīng)理審批的

53、采購(gòu)單。a) 產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量交貨期、交付或運(yùn)輸方式.b) 產(chǎn)品的質(zhì)量要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和編號(hào)或提供的規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件c) 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求，檢驗(yàn)規(guī)程或驗(yàn)收方法 .d) 適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的產(chǎn)品、 程序、過(guò)程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格 鑒定的要求和適用的質(zhì)量管理體系的要求 .6.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.4 般情況下，對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的 AB類(lèi)物資，由供銷(xiāo)科執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè) 量控制程序的有關(guān)規(guī)定，由生技科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。6.5 需要時(shí)，在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式后，公司的驗(yàn)證人員可在合格供方的貨源處，對(duì)其供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。6.6 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)， 公司的顧客或其代表也

54、可在合格供方的貨源處或公司庫(kù)房對(duì)合格供方按監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序進(jìn)行驗(yàn)證。7 記錄7.1 原材料外協(xié)作分類(lèi)表7.2 合格供方評(píng)定表7.3 合格供方名單7.4 合同供方停用通知單7.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行有效控制 . 以確保滿足顧客的需求和期望。2適用范圍 適用于公司產(chǎn)品形成過(guò)程的確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性、 產(chǎn)品防護(hù)、 產(chǎn)品交付和 適用的交付后活動(dòng)的控制。3 職責(zé)3.1 生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程的歸口管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排調(diào)度， ；生產(chǎn)設(shè) 備，設(shè)施的管理，以及對(duì)車(chē)間管理的監(jiān)督，負(fù)責(zé)編制、發(fā)放技術(shù)類(lèi)的作業(yè)文件， 并對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查和監(jiān)督， 負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程中的質(zhì)量把關(guān)， 狀態(tài)標(biāo)識(shí)及可 追溯性的控制，3.2 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝文件組織和實(shí)施有效控制， 作好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的 標(biāo)識(shí)工作。3.3 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品