中藥飲片采購(gòu)保管驗(yàn)收制度

1、中藥飲片采購(gòu)制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理 ，確保科學(xué) 、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片， 杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī) 院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì) 劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn) 簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。所 購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。二、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 GSP證書(shū)、企業(yè)法人授權(quán)的銷(xiāo)售 人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件（首次必

2、須與原件對(duì)照）等相關(guān) 資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、 GMP 證書(shū)，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購(gòu) 進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備 查。三、采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單 位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”，協(xié)議中 明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。五、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注 重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。六

3、、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方 案。七、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。九、藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。十、中藥飲片購(gòu)進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫(kù)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn) 出情況，嚴(yán)禁弄虛

4、作假。十一、強(qiáng)化飲片采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分 離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制 度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。十二、在飲片采購(gòu)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺(jué)接 受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。十三、中藥飲片采購(gòu)流程：保管員制定計(jì)劃T科主任審查T(mén)主管院長(zhǎng)審核T院長(zhǎng)批準(zhǔn)T采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)中藥飲片儲(chǔ)存管理制度1. 對(duì)庫(kù)存應(yīng)按飲片本身的特性及不同的藥用部位分類(lèi)分區(qū)存放， 以 防止或減少害蟲(chóng)和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實(shí)施養(yǎng)護(hù)。2. 將植物藥、動(dòng)物藥和礦物類(lèi)分別儲(chǔ)存保管。3. 飲片分類(lèi)管理內(nèi)容：（ 1）

5、 對(duì)易蟲(chóng)蛀的飲片應(yīng)經(jīng)常檢查貨架四周中有無(wú)蟲(chóng)絲、蟲(chóng) 粉，龍其是多雨季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)絲、蟲(chóng)粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理組 檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時(shí)采取處理措施。（ 2） 對(duì)易發(fā)霉、泛油飲片應(yīng)重點(diǎn)檢查包裝是否受潮，同時(shí) 要特別注意對(duì)貨架四周或接近墻壁易受潮部位檢查， 高溫多雨季節(jié) 應(yīng)增加檢查次數(shù)。（ 3） 毒性和貴重飲片應(yīng)有專(zhuān)人管理和分開(kāi)放置。（ 4） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)飲片按其特性，采取晾曬等方法養(yǎng) 護(hù)，并作好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄 。中藥飲片驗(yàn)收管理制度1. 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片 進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件 進(jìn)行逐一檢查。3. 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。4. 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、 品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等 項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)