2020年ISO9000質(zhì)量管理手冊及程序文件

1、吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載精選應(yīng)用文檔，如果需要，請下載，希望能幫助到你們!2020年ISO9000質(zhì)量管理手冊及程序文件吾愛網(wǎng)絡(luò)項目精選考試類和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請下載頁碼更改標記0.1質(zhì)量手冊頒布令2O0.2管理者代表任命書30.3 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 40.4公司質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖50.5部門質(zhì)量職責(zé)分配表61.0質(zhì)量管理體系范圍 72.0引用標準73.0術(shù)語74.0質(zhì)量管理體系84.1 總要求84.2 文件要求84.2.1 總則84.2.2 質(zhì)量手冊84.2.3 文件控制程序104.2.4 記錄控制程序125.0管理職責(zé)135.1 管理承諾13135.

2、2 以顧客為關(guān)注焦點 135.3 質(zhì)量方針5.4 策劃135.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 135.5.1 各崗位各部門職責(zé)、權(quán)限 145.5.2 管理者代表155.5.3 內(nèi)部溝通155.6 管理評審程序166.1 資源管理186.1 資源的提供186.2 人力資源控制程序196.3 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 21547.0產(chǎn)品實現(xiàn)227.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序237.2 與顧客有關(guān)過程控制程序 25O7.4 采購控制程序287.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 307.6 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 347.7 產(chǎn)品一致性控制程序 8.1 監(jiān)視、分析和改進 37368.1總則378.2.1 顧客滿意度測

3、量程序 388.2.2 內(nèi)部審核程序398.2.3 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量程序418.3不合格品控制程序438.4數(shù)據(jù)分析控制程序448.5改進程序46修改記錄49質(zhì)量手冊頒布令為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)的競爭能力，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標，依據(jù) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求標準，結(jié)合本公司的實際情況及顧客需求和期望，編制了 B版質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司 的質(zhì)量管理體系運行的各個過程，是公司開展各項質(zhì)量活動的行為準則，全公司 員工必須嚴格貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)批準發(fā)布B/0版質(zhì)量手冊，并于

4、2018年3月1日開始實施?？偨?jīng)理：2018 年3月1日管理者代表任命書為貫徹執(zhí)行 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系一要求，確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命為我公司的管理者代表。管理者代表在質(zhì)量管理體系方面的職責(zé)為：1 .確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持；2 .向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3 .確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4 .確保節(jié)能認證產(chǎn)品的一致性;5.就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系總經(jīng)理:2018 年3月1日質(zhì)量方針及質(zhì)量目標質(zhì)量方針精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量，誠實守信的經(jīng)營理念，持續(xù)改進管理績效，不斷

5、滿足 顧客需求。質(zhì)量目標產(chǎn)品一次交檢合格率95%交付合格率100%顧客滿意度不低于90%*有限公司管理體系機構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表I財I務(wù)I部 I生 產(chǎn) 車 間注：財務(wù)部不在本體系管理范圍內(nèi)職能部門質(zhì)量管理體系要求管理層管 理 者 代 表生產(chǎn)部（含 車間）銷 售 部進 出 口 部倉 儲 部技術(shù)部采 購 部辦公室4.1質(zhì)量管理體系00000004.2文件要求00000005管理職責(zé)000006資源管理6.1資源的提供0000006.2人力資源0000006.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境00000007產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃0000007.2與顧客有關(guān)的過程0000007.2.30000007

6、.3設(shè)計刪減7.4采購7.4.1米購過程7.4.2采購信息00000007.4.3米購產(chǎn)品驗證00000007.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制00000007.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過 程的確認00000007.5.3標識和可追溯性0007.5.4顧客財產(chǎn)000007.5.5產(chǎn)品防護00007.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控 制00000008.1總則00000008.2.1顧客滿意00008.2.2內(nèi)部審核00000008.2.3過程的監(jiān)視和測量00000008.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量00000008.3不合格品控制00000008.4數(shù)據(jù)分析00000008.5改進0000000部門

7、質(zhì)量職責(zé)分配表主要責(zé)任部門0配合部門1質(zhì)量管理體系范圍 1.1總則依據(jù) GB/T19001N008 idt ISO9001 : 2008質(zhì)量管理體系要求結(jié)合公司實際情況，建立質(zhì)量管理體系，編制本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理以及對質(zhì)量管理體系的審核、評審 和持續(xù)改進；適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程的各相關(guān)環(huán)節(jié)；證實公司具有穩(wěn)定地提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，以及持續(xù)增強顧客滿意的能力， 是向社會和相關(guān)方的承諾。1.2應(yīng)用 1.2.1本手冊適用于:a）本公司的生產(chǎn)和服務(wù)；b）本公司QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員；a）第二方、第三方對本公司 QMS的審核；b）本公司與供方/

8、顧客的合同條件；1.2.2本手冊對ISO 9001:2008標準第7章中7.3條設(shè)計和開發(fā)予以刪減，其原 因為：本企業(yè)目前的所有產(chǎn)品全部根據(jù)相關(guān)國家、行業(yè)標準和客戶要求進行生產(chǎn)， 生產(chǎn)工藝成熟，技術(shù)性能指標在國家、行業(yè)標準、本企業(yè)生產(chǎn)工藝和顧客要求中 有明確規(guī)定，不存在設(shè)計和開發(fā)問題。2引用標準ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語本手冊采用ISO9000所確立的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系 4.1總要求4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系一要求標準的要求建立、實施、保持了文件化

9、的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進其有效性。4.1.2 在建立質(zhì)量管理體系的過程中：a.確定公司質(zhì)量管理體系過程；b.確定過程的輸入、輸出以及過程的排列順序和相互作用；c.為確保過程有效運行并能達到預(yù)期的目標，編制了所需的接收準則、作業(yè) 指導(dǎo)書、操作規(guī)程或規(guī)范等；d.公司配備了必要的資源和信息，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、 技術(shù)和必要的信息；e.為了分析、評價和改進過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時）和分 析過程的方法和要求。f.通過對監(jiān)視、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制 定采取措施的程序，以實現(xiàn)公司的目標和對過程的持續(xù)改進。4.1.3 本公司暫無外包過程。4.2

10、文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a.公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b.質(zhì)量手冊；C.GB/T19001-2008 標準要求的形成文件的程序和記錄，包括：文件控制程序、 記錄控制程序、不合格品控制程序、內(nèi)部審核程序、改進程序（含糾正與預(yù)防措 施控制程序）以及相關(guān)記錄；d.為確保各過程的有效策劃、運行和控制，除標準要求的程序外，公司還編制 了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、規(guī)程、圖紙和質(zhì)量計劃等文件，包括記錄；4.2.1.2 在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和詳略程度時，充分考慮了：a.公司的規(guī)模和公司所處行業(yè)的特點；b.質(zhì)量管理體系的過程，特別是產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及過程之間復(fù)

11、雜性；c.本公司人員的能力。4.2.1.3 本公司文件均采用文字形式、紙張媒體。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 本公司編制并保持了質(zhì)量手冊。a.本公司所建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為：電磁閥、閥門、氣動執(zhí) 行器、回訊器的生產(chǎn)。所建立的體系覆蓋GB/T19001-2008 標準除7.3以外的所有要求。b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ鋺?yīng)用；c.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；4.2.2.2 質(zhì)量手冊的控制規(guī)定A質(zhì)量手冊的編寫a.總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊編制工作的組織與協(xié)調(diào)。b.辦公室負責(zé)質(zhì)量手冊的具體編制工作。B質(zhì)量手冊的審核、批準和發(fā)布a.管理者代表對質(zhì)量手冊的正確性、完整性

12、和適宜性進行審核。b.審核后的質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準并簽署發(fā)布令。c.質(zhì)量手冊的所有文本都應(yīng)帶有批準發(fā)放的標識。C質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊的發(fā)放由辦公室負責(zé)。發(fā)放時填寫文件發(fā)放（回收）登記表并在質(zhì)量手冊的封面上做“受控”標識，注明分發(fā)號和持有人。D質(zhì)量手冊持有人的責(zé)任a.受控質(zhì)量手冊須妥善保管，不得向無關(guān)人員傳借。b.受控質(zhì)量手冊換版時，原持有人有權(quán)獲得新版本。c.受控質(zhì)量手冊持有人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊。E質(zhì)量手冊的更改a.當(dāng)需要對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進行更改時，辦公室填寫文件更改通知單報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后進行。b.批準后，辦公室負責(zé)將所有質(zhì)量手冊收集起來，統(tǒng)一更改，更改后再返 回原持有人。F

13、質(zhì)量手冊的換版a.質(zhì)量手冊需要換版時，辦公室提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行。b.換版后，原手冊持有人以舊換新，并辦理登記手續(xù)。辦公室收回舊手冊，新手 冊沿用原手冊的分發(fā)號。同時，對收回的舊手冊予以銷毀。G質(zhì)量手冊的非受控版本a.封面上無“受控”標識、無分發(fā)號和持有人的質(zhì)量手冊，為非受控質(zhì)量手冊。b.因投標或顧客要求以及其它原因，需要質(zhì)量手冊時，辦公室在征得管理者代表同意的情況下，根據(jù)需要提供質(zhì)量手冊的非受控版本。c.質(zhì)量手冊的更改和換版，不對非受控版本進行控制。4.2.3 為滿足對文件控制的要求，本公司編制了形成文件的文件控制程序。4.2.4 為滿足對所建立記錄的控制要求，本公司編制了形成文件的

14、記錄控制程 序。*有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的對質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所及時得到和使用文件的 有關(guān)版本。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及質(zhì)量手冊的批準發(fā)布；3.2 管理者代表負責(zé)程序文件的批準發(fā)布；3.3 辦公室3.3.1 負責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制；3.3.2 負責(zé)組織對文件進行評審與更新；3.3.3 負責(zé)外來文件的識別和控制。3.3.4 負責(zé)技術(shù)文件、工藝文件的控制和管理。3.4 文件使用部門配合文件

15、更改和換版的管理，保證使用受控文件。4工作程序4.1 文件的分類、編寫和審批。4.1.1 質(zhì)量管理體系文件包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b.質(zhì)量手冊和程序文件；c.公司確保過程有效運行和控制所需的文件；d.與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的記錄。4.1.2 文件的編制與審批為確保文件的充分性和適宜性，文件在發(fā)布前應(yīng)予批準：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由總經(jīng)理制定，并批準發(fā)布；b.質(zhì)量手冊、程序文件由技術(shù)部編審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準c.支持性文件由職能管理部門編寫，技術(shù)部審核，管理者代表批準。4.1.3 編寫文件時，要作到表述清晰、準確，版面整潔，并易于識別和檢索。4.1.4 文件的編號a.質(zhì)量

16、手冊編號為：FB/SC00-2008,其中“ FB/SC”為“環(huán)龍泵業(yè)/手冊”漢 語拼音的縮寫，2008為手冊形成年代。b.程序文件的編號為：FB/CX（質(zhì)量管理體系標準條款順序號）-文件形成年號， 其中“FB/CX”為“環(huán)龍泵業(yè)/程序”漢語拼音的縮寫。4.2 文件的評審與更新按照規(guī)定的周期（一般為一年）或當(dāng)公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、 相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時，應(yīng)對相關(guān)文件進行評審，以確定其是否需要更新，若 需更新，應(yīng)再次批準。文件的評審也可結(jié)合內(nèi)部審核進行。4.3 為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，辦公室應(yīng)建立受控文件清 單，在清單上標明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.4 文件的

17、發(fā)放與回收4.4.1 文件的發(fā)放與回收由辦公室負責(zé)。4.4.2 辦公室文件管理員在文件上加“受控”標識、編制分發(fā)號，填寫文件發(fā) 放（回收）登記表。文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版O*有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁4.4.3 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件破損嚴重，影響使用時，由文件使用人提出申請，到 技術(shù)部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補領(lǐng)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文 件分發(fā)號。技術(shù)部將收回文件銷毀。4.4.4 質(zhì)量管理體系文件發(fā)生丟失時，由使用人提出申請，部門負責(zé)人簽字，經(jīng) 辦公室同意后，辦理領(lǐng)用手續(xù)。辦公室在補發(fā)時

18、，給予新的分發(fā)號，并將作廢文 件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。4.5 外來文件的控制4.5.1 公司應(yīng)確保策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的外來文件（如：法律、法規(guī) 和技術(shù)標準等）得到識別，并控制其分發(fā)。外來文件應(yīng)由技術(shù)部識別，并在受 控文件清單上登記。4.5.2 外來文件發(fā)放時，應(yīng)編寫分發(fā)號，并填寫文件發(fā)放（回收）登記表。4.5.3 顧客提供圖紙，由銷售部和進出口部接受，轉(zhuǎn)交辦公室，辦公室對圖紙確 認后發(fā)放，并在文件發(fā)放（回收）登記表。4.6 文件的更改4.6.1 文件的更改應(yīng)由原審批部門進行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲 得更改所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.6.2 文件更改時，由辦公室填寫

19、文件更改通知單，注明更改原因、更改內(nèi) 容和更改生效時間，由辦公室按文件發(fā)放（回收）登記表的記錄將領(lǐng)用部門 的文件全部收回，統(tǒng)一進行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。4.6.3 所有文件更改通知單均由辦公室統(tǒng)一保管。4.7 文件的換版與作廢4.7.1 文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應(yīng)進行換版，原版次文件作廢，由辦公室負 責(zé)換發(fā)新版本。4.7.2 文件作廢時，辦公室收回作廢文件，由原文件批準人批準后，統(tǒng)一銷毀。4.7.3 因法律或其他原因需保留的作廢文件，加蓋“作廢備查”印章后方可保留 并記錄作廢文件清單。4.7.4 文件更改與換版時，應(yīng)對受控文件清單進行相應(yīng)的修改。5相關(guān)支持文件5.1 FB/CX4.2.4

20、-2018記錄控制程序6相關(guān)記錄5.2 FB/QR-4.2.3-01受控文件清單5.3 FB/QR-4.2.3-02文件發(fā)放（回收）登記表5.4 FB/QR-4.2.3-03文件更改通知單5.5 FB/QR-4.2.3-04作廢文件清單本條款主要責(zé)任部門：辦公室*有限公司程序文件編號：FB/CX4.2.4-2008記錄控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共1頁1目的對記錄進行控制，以提供符合標準要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，并為保持 和改進質(zhì)量管理體系提供信息。2適用范圍適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。3職責(zé)3.1 辦公室負責(zé)記錄運行的監(jiān)督管理工作。3.2 與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運行

21、有關(guān)的部門負責(zé)記錄的控制和管理。4工作程序4.1 記錄的審批與編號4.1.1 記錄格式、內(nèi)容及標識，與程序文件一同批準；4.1.2 審批后的記錄報辦公室備案保存，辦公室編制受控記錄清單。4.1.3 記錄的編號執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2 記錄的填寫要求4.2.1 各種記錄按規(guī)定的內(nèi)容、格式填寫，并要求字跡清晰、內(nèi)容真實、準確、完整。4.2.2 一般情況記錄不得涂改，當(dāng)記錄的填寫內(nèi)容需局部修改時，由修改人簽字 或蓋章，并注明更改日期。4.3 記錄的收集與歸檔。記錄形成部門負責(zé)收集、整理本部門形成的記錄。4.4 記錄的貯存4.4.1 記錄存放應(yīng)便于存取和檢索。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)

22、和丟失， 應(yīng)有防潮、防腐措施。4.4.2 記錄由記錄形成部門負責(zé)保存，保存期一般不少于三年，法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求執(zhí)行。4.5 記錄的查閱4.5.1 公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫記錄查閱申請表，經(jīng)記錄管理 部門負責(zé)人批準。4.5.2 顧客查閱記錄，在合同規(guī)定的范圍內(nèi)，由顧客填記錄查閱申請表，經(jīng) 記錄管理部門負責(zé)人批準。4.6 記錄的銷毀超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫記錄銷毀清單，經(jīng)記錄 管理部門負責(zé)人批準后由記錄管理人員銷毀。5相關(guān)文件5.1 FB/CX4.2.3-2018文件控制程序6記錄6.1 FB/QR-4.2.4-01受控記錄清單6.2 FB/QR-4.

23、2.4-02記錄查閱申請表6.3 FB/QR-4.2.4-03記錄銷毀清單本條款主要責(zé)任部門：辦公室5管理職責(zé)5.1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動，對本公司建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a.通過培訓(xùn)或其他方式，向公司的全體員工傳達滿足顧客要求和遵守法律法規(guī) 的重要性；b.制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c.按照管理評審程序的要求，進行管理評審；d.提供資源，確保質(zhì)量管理體系有效運行，執(zhí)行人力資源控制程序和 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序的規(guī)定；5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 公司的成功與發(fā)展依存于顧客。因此，總經(jīng)理的工作應(yīng)以增強顧客滿意為 目的。5.2.2 依據(jù)與顧客有關(guān)的過程控制

24、程序的規(guī)定，識別并評審顧客當(dāng)前的需求 和未來的期望；5.2.3 按照生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序制造產(chǎn)品，實現(xiàn)顧客的要求；5.2.4 按照顧客滿意度測量程序，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采 取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定并批準發(fā)布，所制訂的質(zhì)量方針a.與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；b.在滿足顧客的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性方面做出了承諾；c.為質(zhì)量目標的制定與評審提供了框架。5.3.2 為確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過 各種方式宣傳質(zhì)量方針，統(tǒng)一對質(zhì)量方針的理解。

25、5.3.3 通過管理評審，對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，以適應(yīng)公司內(nèi)、外部環(huán)境 和條件的變化。5.3.4 方針的內(nèi)容：見 P4.5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在 公司質(zhì)量方針的框架下，建立公司質(zhì)量目標。為確保公司各項目標的實現(xiàn)，在公 司的相關(guān)職能和層次上建立部門的質(zhì)量目標，并盡可能規(guī)定可測量的的指標。公司在建立和評審目標時，應(yīng)考慮法律、法規(guī)要求和其他應(yīng)遵守的要求，同 時，還應(yīng)考慮可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。對目標和指標的管理應(yīng)是 動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進的思想。辦公室對各部門目標和指標的實施情況和效果進行監(jiān)督考核，并保存相

26、應(yīng)的 考核記錄。如果目標沒有實現(xiàn)，責(zé)任部門應(yīng)進行原因分析，制訂改進措施，以確 保管理體系持續(xù)的有效性。部門質(zhì)量目標的建立見部門質(zhì)量目標及考核辦法5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃在公司改制、人事變動、機構(gòu)變更或體系標準換版時，可能引起質(zhì)量管理體 系的變更，在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的 完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.0.1 目的對公司內(nèi)部各部門的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部 門職責(zé)和權(quán)限更趨合理，從而提高公司質(zhì)量管理體系的有效性。5.5.0.2 職責(zé)a.總經(jīng)理批準對公司各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限的具體規(guī)定；b.辦公室制定公司各職能部門的職責(zé)、

27、權(quán)限；c.各部門按規(guī)定履行各自的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1 各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限為明確各部門的質(zhì)量職能，對質(zhì)量管理體系的過程進行職能分配，以明確各部 門的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1 總經(jīng)理a.向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；d.為確保質(zhì)量管理體系有效運行配備必要的資源；e.任命管理者代表及與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并予以授權(quán);5.5.1.2 管理者代表a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求;c.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。e.公司分配的其他工作。5.5.1

28、.3 辦公室a.負責(zé)對文件和記錄實施管理和控制。b.負責(zé)內(nèi)審工作的組織工作，對體系運行過程中的不合格組織采取糾正、預(yù)防措施。c.負責(zé)公司的人力資源管理以及培訓(xùn)控制，執(zhí)行職工培訓(xùn)計劃，搞好職工質(zhì)量教育。5.5.1.4 技術(shù)部a.負責(zé)制訂公司有關(guān)檢驗和試驗所依據(jù)的標準文件 （檢驗規(guī)程）。b.組織參與對供方的資格審查。c.按質(zhì)量計劃或程序文件規(guī)定，組織進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗；對監(jiān)視和測量狀態(tài)標識情況進行監(jiān)督檢查；d.參與不合格品的評審，認真做好不合格品的標識、記錄并監(jiān)督隔離；e.負責(zé)生產(chǎn)過程控制和過程確認。f.組織質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析和處理工作，建立質(zhì)量信息系統(tǒng)。g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管

29、理活動。5.5.1.5 生產(chǎn)部a）負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（組織車間按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品 和狀態(tài)的標識及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護）；b）配合技術(shù)部審定技術(shù)管理標準，編制生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場 競爭力；c）負責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴格執(zhí)行安全法規(guī)、 生產(chǎn)操作規(guī)程，即時監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡 事故的發(fā)生；d）依據(jù)訂單編制和下達生產(chǎn)計劃，并對車間的計劃完成情況進行考核；e）抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓(xùn)工作；f）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理工作；配合辦公室對辦公設(shè)施進行維護和管理。g）負責(zé)公司的倉庫管理；5.5.1.6 銷售部a.組織（國內(nèi)業(yè)務(wù)

30、）合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人 員到顧客現(xiàn)場服務(wù)，收集顧客意見，反饋顧客信息，及時提供顧客的要求；b.負責(zé)（國內(nèi)業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查5.5.1.7 進出口部a.組織（進出口業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù)，收集顧客意見，反饋顧客信息，及時提供顧客的要求；b.負責(zé)（進出口業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查5. 5.1.8采購部a.負責(zé)對供方進行管理，對供方進行評價。b.負責(zé)編制采購計劃； 組織原輔材料的采購、報檢；c.負責(zé)保存合格供方的檔案資料；5. 5.1.9倉儲部a.負責(zé)倉庫的管理、建賬。b.負責(zé)庫存產(chǎn)品的入庫、儲存、標識、和防護。5.5.

31、1.10生產(chǎn)車間a.按照公司下達的生產(chǎn)任務(wù)，組織生產(chǎn)，保證按要求完成；b.對生產(chǎn)過程進行策劃和控制，加強調(diào)度，組織均衡生產(chǎn)，督促、檢查工藝紀律 貫徹情況，提出改善生產(chǎn)環(huán)境的建議，負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護和保養(yǎng)，確保 生產(chǎn)設(shè)備的過程能力；c.負責(zé)在用的工位器具、工具、計量器具的管理，配合技術(shù)部做好計量器具的 鑒定工作；d.負責(zé)過程中不合格品的隔離、申報和處置，參與對質(zhì)量體系中不合格的分析， 提出并實施糾正措施；參與原因分析會，提出并實施預(yù)防措施；e.負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品標識的工作；f.對發(fā)放的文件和資料實施管理，保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料齊全、正確， 并且是有效版本；g.提供必要的質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料；

32、h.對車間的工作全面負責(zé)。5.5.2管理者代表相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1 應(yīng)確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量 管理體系過程的有效性、質(zhì)量目標的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互 了解、相互促進。5.5.3.2 內(nèi)部溝通的形式包括：調(diào)度會、質(zhì)量例會等。5.5.3.3 對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5.6管理評審為確保管理評審的有效實施，編制管理評審控制程序。*有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008版次及修改狀態(tài)：B/0管理評審程序第1頁共2頁1目的通過管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和

33、有效性，并滿 足 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008 標準的要求。2適用范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系進行管理評審的控制。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審，確定評審日期，批準評審計劃，審批管理評審報告3.2 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，并協(xié)助總經(jīng)理做好管理 評審的計劃及協(xié)調(diào)工作，提出改進建議，編寫管理評審報告。3.3 辦公室負責(zé)收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗證評審中提出 的糾正、預(yù)防措施的有效性。3.4 各部門負責(zé)人準備并提供與本部門工作相關(guān)的評審資料，并負責(zé)落實評審中 提出的糾正和預(yù)防措施的實施工作。4程序內(nèi)容1.1 管理評審的時間

34、1.1.1 正常情況下，管理評審每年進行一次，間隔不超過12個月份。1.1.2 當(dāng)發(fā)生以下情況時，可適時增加管理評審的頻次。a.與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)的法規(guī)、政策、標準有重大變更時；b.公司外部市場環(huán)境發(fā)生重大變化時；c.公司內(nèi)組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時（包括產(chǎn)品范圍、資源配置）；d.發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴或有重大投拆時；e.質(zhì)量管理體系初評或復(fù)評時；f.總經(jīng)理認為必要時。1.2 管理評審的準備工作。1.2.1 編制管理評審計劃管理評審計劃在管理者代表的組織下，由辦公室部編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 管理評審計劃的內(nèi)容包括：a.評審時間安排；b.評審目的、范圍及評審依據(jù)；c.評審內(nèi)容及涉及部

35、門和要求1.2.2 確定參加管理評審的人員管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表及各部門負責(zé)人參加。必要時，由總經(jīng)理批 準，可擴大參加管理評審人員的范圍。1.2.3 相關(guān)部門按管理評審輸入的要求準備資料；1.2.4 辦公室發(fā)放管理評審計劃。1.3 管理評審的輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a.質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況以及質(zhì)量管理體系的總體有效性及改進的機會和更改的需要；b.內(nèi)、外部審核結(jié)果；c.顧客反饋的意見和建議，包括顧客的表揚、抱怨和投訴及其對顧客滿意度分 析結(jié)果的信息；*有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008管理評審程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁d.過程控制

36、效果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況e.預(yù)防和糾正措施制訂、實施情況；f.上次管理評審提出改進措施的落實情況；g.因各種因素影響到質(zhì)量管理體系的變更；h.因各種原因而引起的組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。1.4 管理評審實施1.4.1 管理評審會議由總經(jīng)理主持，評審人員對評審輸入的內(nèi)容進行分析、評價, 必要時深入現(xiàn)場進行專題核查。通過管理評審形成管理評審的輸出。1.4.2 辦公室負責(zé)作好管理評審記錄。1.5 管理評審的輸出1.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容：a.對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的綜合評價并得出結(jié)論；b.質(zhì)量管理體系及其過程改進要求；c.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；d.對資源配置進行調(diào)整，以滿足質(zhì)量管理體

37、系正常運行的需求。1.5.2 在對輸出信息匯總的基礎(chǔ)上，管理者代表編制管理評審報告，報總經(jīng) 理審批。1.5.3 對管理評審報告提出的改進、糾正和預(yù)防措施的有效性，技術(shù)部進行檢查、 驗證，并向總經(jīng)理報告實施效果。1.5.4 糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗證按改進程序規(guī)定執(zhí)行。5 .相關(guān)文件5.1 FB/CX8.2.2-2018 內(nèi)部審核程序5.2 FB/CX8.5-2018改進程序6 .記錄6.1 FB/QR-5.6-01管理評審計劃6.2 FB/QR-5.6-02管理評審會議記錄6.3 FB/QR-5.6-03管理評審報告6.4 FB/QR-5.6-04管理評審改進措施跟蹤表本條款主要責(zé)任部門：管理

38、層辦公室6資源管理6.1 資源提供6.1.1 公司應(yīng)為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性確定并提供所需的資源。6.1.2 公司應(yīng)確定并提供滿足顧客要求，增強顧客滿意所需的資源。6.1.3 資源包括：人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法和信息等。為了對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員能力的控制，制訂人力資源控制程序為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制設(shè)施和工作環(huán)境控制程序*有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008人力資源控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力，并通過培訓(xùn)等途徑滿足這 種能力的要求，同時，增強員工的質(zhì)量意識和以顧客為關(guān)注

39、焦點的意識。2范圍適用于對公司從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力控制。3職責(zé)3.1 辦公室負責(zé)公司培訓(xùn)工作，編制、實施員工培訓(xùn)計劃，考核培訓(xùn)效果，保存 培訓(xùn)檔案。3.2 其它各部門配合辦公室搞好培訓(xùn)工作。4工作程序4.1 人員能力要求a.公司識別并規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力。判定人員 是否能夠勝任其工作，應(yīng)從受教育程度、所接受的培訓(xùn)、技術(shù)等級和工作經(jīng)驗等方 面考核。b.各職能部門及各崗位的任職要求由辦公室制定，總經(jīng)理審批崗位職責(zé)與 任職要求。c.各部門及崗位的工作標準按公司相關(guān)文件執(zhí)行。4.2 能力、培訓(xùn)和意識的實現(xiàn)4.2.1 為確保相關(guān)人員滿足任職要求，適用時應(yīng)通過培訓(xùn)等途

40、徑，使其具備能力， 并勝任其所從事的工作。這些員工應(yīng)包括新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、專業(yè)人 員、技術(shù)人員和特殊工種人員等。4.2.2 使員工具備要求能力的途徑根據(jù)需要確定，培訓(xùn)是常用的方法。對培訓(xùn)周 期較長、本公司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位，實行聘請、委培方式來滿足要求。4.3 培訓(xùn)計劃的編制與實施4.3.1 每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向辦公室申報培訓(xùn)申請， 辦公室根據(jù)公司的安排及各部門的培訓(xùn)需求，制定公司下年度的員工培訓(xùn)計 劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。4.3.2 各部門要按照員工培訓(xùn)計劃的要求，組織本部門有關(guān)人員按時參加培 訓(xùn)。4.4 培訓(xùn)內(nèi)容a.入廠基礎(chǔ)教育，包括公司規(guī)章制度

41、、安全知識、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、相 關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系要求等，由辦公室組織實施；4.4.1 礎(chǔ)教育，包括部門職責(zé)和部門工作內(nèi)容等，由部門負責(zé)人組織實施;c.崗位技能培訓(xùn)，包括作業(yè)指導(dǎo)文件、操作規(guī)程和服務(wù)規(guī)范等相關(guān)技能的培 訓(xùn)，由各部門配合辦公室實施。培訓(xùn)后進行必要的考核，合格后方具備上崗資格。4.4.2 新員工對4.4的所有內(nèi)容進行培訓(xùn)。4.4.3 轉(zhuǎn)崗員工只進行4.4.b、c的培訓(xùn)。4.4.4 在崗員工根據(jù)從事工作的不同，通過再教育的形式保持其能力。4.4.5 技術(shù)人員、專業(yè)人員、特殊工種人員按專業(yè)或行業(yè)要求，對相關(guān)人員進行資格認可或保持資格，如電工、焊工等。4.4.6 通過以上措施，

42、使員工具備相應(yīng)的能力，并認識到所從事工作的重要性以 及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標做出貢獻。4.4.7 對關(guān)鍵工序和特殊崗位的操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗。*有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008版次及修改狀態(tài)：B/0人力資源控制程序第2頁共2頁4.5 措施有效性評價4.5.1 辦公室對接受培訓(xùn)的人員進行考核，建立考勤制度，保存員工培訓(xùn)記 錄，培訓(xùn)結(jié)束后，進行必要的考核，并保存考核成績等培訓(xùn)記錄。4.5.2 培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進行有效性評價，評價方法包括：面試 、筆試、現(xiàn)場操作、 業(yè)績評定等。評價的組織工作由辦公室進行，相關(guān)部門配合實施。4.5.3 評價結(jié)果的處理a.評價合格的人

43、員，準予上崗或繼續(xù)從事本崗位的工作；b.評價不合格的人員，不得上崗或停止該崗位的工作，接受繼續(xù)教育或轉(zhuǎn)崗 或辭退。4.6 有關(guān)記錄由辦公室保存，保存期為三年。5相關(guān)/支持文件5.1 LG/ZC6.2-01人員任職要求6記錄6.1 FB/QR-6.2-01培訓(xùn)申請表6.2 FB/QR-6.2-02員工培訓(xùn)計劃6.3 FB/QR-6.2-03員工培訓(xùn)記錄6.4 FB/QR-6.2-04人員資格鑒定表本條款主要責(zé)任部門：辦公室*有限公司程序文件編號：FB/CX6.3-2008版次及修改狀態(tài)：B/0設(shè)施和工作環(huán)境控制程序第1頁共1頁1目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施;識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)

44、品符合性所需的工作環(huán)境。2適用范圍適用于實現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負責(zé)對公司全部設(shè)備、輔助設(shè)施和所屬工作環(huán)境進行控制。3.2 各部門負責(zé)對所用設(shè)施的日常維護。4.工作程序4.1 設(shè)施的提供公司應(yīng)為產(chǎn)品的實現(xiàn)提供所需的設(shè)施，包括：工作場所（辦公場所、車間、 倉庫等）、設(shè)備、輔助設(shè)施（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)等。4.2 設(shè)備（含工裝,下同）的提供4.2.1 需配備新的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫設(shè)備購置報廢申請單 ，注明設(shè)備名 稱、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、價格和數(shù)量，經(jīng)總經(jīng)理批準后購買，技術(shù)部對其質(zhì)量和性能進行檢驗、測試，合格后投入使用；4.2.2 驗收合格的設(shè)備，由生

45、產(chǎn)部統(tǒng)一編號，建立設(shè)備臺帳；4.2.3 設(shè)備維護中所需配件，由生產(chǎn)部提出計劃，經(jīng)審批后購買；4.3 設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)4.3.1 對于關(guān)鍵工序、特殊過程的設(shè)備，必須編制操作規(guī)程，相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)， 考核合格后，方可上崗操作。4.3.2 為保證設(shè)備的能力，生產(chǎn)部在年初根據(jù)設(shè)備運行情況，編制年度設(shè)備維修 保養(yǎng)計劃，并確保計劃按時實施；4.3.3 經(jīng)過維修的設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備維修保養(yǎng)記錄上登記，記錄維修情況；4.3.4 生產(chǎn)部定期對設(shè)備的運行狀況進行檢查，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)要求。4.3.5 操作者應(yīng)加強對設(shè)備日常的維護保養(yǎng)。4.3.6 不能滿足使用要求的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫設(shè)備購置報廢申請單，報總經(jīng)

46、理批準后予以報廢。4.4 工作場所的新建和維修由生產(chǎn)部編制計劃，報總經(jīng)理批準后實施，生產(chǎn)部保存相 關(guān)記錄。4.5 工作環(huán)境4.5.1 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的要求，提供適宜的工作環(huán)境，包括物理的、環(huán)境的 和其他因素。4.5.2 工作環(huán)境應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)施。4.5.3 工作環(huán)境要確保員工的職業(yè)健康安全。5相關(guān)支持文件5.1 FB/CX7.5-2008生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序6記錄6.1 FB/QR-6.3-01設(shè)備驗收記錄單6.2 FB/QR-6.3-02設(shè)備購置報廢申請單6.3 FB/QR-6.3-03設(shè)施臺帳6.4 FB/QR-6.3-04年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃6.5FB/QR-6.3-05設(shè)

47、備維修保養(yǎng)記錄本條款主要責(zé)任部門：生產(chǎn)部7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中的主過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的過 程和子過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入的是顧客的要求及所需的資源，通過采購、生 產(chǎn)和服務(wù)的提供等過程，輸出顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程為：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程；與顧客有關(guān)的過程；采購過程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程；產(chǎn)品一致性的控制過程等。各主過程又包含了若干的子過程。為控制上述過程的有效性，制訂了以下程序文件。7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序7.2 與顧客有關(guān)過程控制程序7.4 采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序*有限公司

48、程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程進行策劃，以確保產(chǎn)品的符合性，并滿足顧 客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求和期望。2適用范圍適用于對對特定產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量策劃的控制及質(zhì)量計劃的編制、實施。3職責(zé)3.1 管理者代表負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的組織與協(xié)調(diào)，批準質(zhì)量計劃。3.2 技術(shù)部負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3 各部門負責(zé)人負責(zé)相關(guān)的策劃及實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。4工作程序4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.1.1 管理者代表組織對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃。4.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點

49、和過程的特點，將質(zhì)量管理體系通用的 過程要求轉(zhuǎn)化為具體可操作的要求，再應(yīng)用于特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程活動中。4.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程可能涉及質(zhì)量管理體系其他過程的要求，如文件和記錄的 控制、管理職責(zé)、資源管理、采購控制和測量、分析和改進的要求。除此之外， 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容還包括：a.確定要實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標值和滿足顧客、 法律法規(guī)的要求；b.實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，確定應(yīng)建立的過程及過程的輸入和輸出；c.確定為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件和資源，如：需編制哪些程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書、需要配置哪些資源和設(shè)施;d.確定為實現(xiàn)產(chǎn)品所需開展的各項活動，如策劃評審、驗證和確認

50、、過程確認、 產(chǎn)品和過程所要求的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及各階段產(chǎn)品的接收準則；e.建立證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程和過程結(jié)果符合要求所需的記錄。4.1.4 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出因產(chǎn)品的特點而有所不同，可以是文件形式、流 程圖形式等，質(zhì)量計劃是策劃輸出較為常見的一種。4.2 質(zhì)量計劃4.2.1 質(zhì)量計劃是針對特定產(chǎn)品、項目及合同進行的策劃。對已定型或工藝成熟 的產(chǎn)品，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系已能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定的質(zhì)量目標，不需編 制質(zhì)量計劃。4.2.2 下列情況需編制質(zhì)量計劃a.發(fā)生顯著變化的某現(xiàn)行產(chǎn)品或試制新產(chǎn)品、采用新工藝、新材料；b.有特定要求的產(chǎn)品、項目或合同；c.現(xiàn)有體系不能涵蓋的特殊要求

51、。4.2.3 質(zhì)量計劃的編制原則a.質(zhì)量計劃的內(nèi)容應(yīng)參照質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量管理體系的規(guī)定相一 致。b.可以引用本公司質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的、適用于特定情況的程序文件。c.根據(jù)情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可編寫某項目的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量 計劃、采購質(zhì)量計劃等。d.質(zhì)量計劃可單獨行文，也可作為文件的一部分。4.2.4 質(zhì)量計劃的基本內(nèi)容a.所適用的產(chǎn)品、項目或合同。*有限公司程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁b.要達到的質(zhì)量目標或技術(shù)要求。c.組織實施各過程的步驟。d.項目的各個不同階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的配置。e.采用的具體的形成文件的程序和指導(dǎo)書。f.適宜階段適用的監(jiān)視、測量和接收準則。g.隨項目進展，進行更改和