羅氏HPV檢測系統(tǒng)競爭性優(yōu)勢

1、、cobas 4800 HPV檢測與凱普導流雜交法參數(shù)比較及優(yōu)勢價值:比較參數(shù)cobasHPV檢測HC2雜交捕獲cobasHPV優(yōu)勢價值檢測技術實時熒光定量PCR技術雜交捕獲是否在檢測高危型HPV的同時提供HPV16/18分型可以不可以cobasHPV在篩查同時能進行精確的風險分類，為受檢者提供更加個性化的醫(yī)療指導；精確的風險分類，不僅保證需要轉診的人群不失診；而且保證不需轉診的人群不過診檢測型別14種高危HPV亞型13種高危HPV亞型避免未檢測到HPV66發(fā)生漏檢內(nèi)質控全程質控，可監(jiān)控樣本提取，避免細胞不足的漏檢無，存在因樣本量不足的假陰性可有效避免因樣本量不足或者實驗失敗導致的假陰性結果交

2、叉反應無存在與低危險型的交叉反應不會因低危型交叉反應產(chǎn)生假陽性結果細胞學樣本是否可直接上樣檢測可以不可以，需要費時且復雜的轉換步驟一、避免重復取樣；二、HPV檢測與細胞學檢測樣本來自同一樣本瓶可以保證“HPV+細胞學聯(lián)合篩查”的價值是否存在檢測灰區(qū)不存在存在灰區(qū)，陽性界值樣本重復性差保證結果穩(wěn)定可靠自動化程度全自動手動操作避免人工操作帶來的實驗結果偏差，保證結果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián)網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術，有效控制實驗室污染無可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染宮頸癌整體解決方案與CINTecPLUS和CIINTecHistology組成從篩查到確診的完成解決方

3、案無比較參數(shù)cobasHPV檢測凱普導流雜交法cobasHPV優(yōu)勢價值認證FDA/CE/CFDACE/CFDA擴增技術實時熒光定量PCR技術普通PCR檢測通量96檢測/批，4.9小時15檢測/批，5.5小時保證樣本檢測速度和結果報告時間內(nèi)質控全程質控，可監(jiān)控樣本提取，避免細胞不足的漏檢只能監(jiān)控PCR及雜交反應，不能監(jiān)控樣本提取，存在因細胞量不足導致的漏檢可有效避免因樣本量不足或者實驗失敗導致的假陰性結果，避免因此導致的漏診自動化程度全自動手動操作，至少需要18步操作程序避免人工操作帶來的實驗結果偏差，保證結果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián)網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術，有效控制實驗室污染

4、容易造成實驗室污染和樣本交叉污染可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染大樣本多中心臨床驗證ATHENA臨床驗證（47000人）無檢測結果經(jīng)過臨床驗證，能夠優(yōu)化檢測出）CIN2病變的同時，最大限度地減少對一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判讀標準經(jīng)過ATHENA驗證的統(tǒng)一判定閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結果判讀導致結果出現(xiàn)不穩(wěn)定和誤差宮頸癌整體解決方案與CINTecPLUS和CIINTecHistology組成從篩查到確診的完成解決方案無三、cobas 4800 HPV檢測與亞能反向斑點雜交法參數(shù)比較及優(yōu)勢價值:比較參數(shù)cobasHPV檢測亞能反向斑點雜交法cobasHPV優(yōu)勢價值認證

5、FDA/CE/CFDACFDA擴增技術實時熒光定量PCR技術普通PCR檢測通量96檢測，4.9小時；288檢測/天25檢測，6-8小時；40檢測/天保證樣本檢測速度和結果報告時間內(nèi)質控全程質控，可監(jiān)控樣本提取，避免細胞不足的漏檢無，易因樣本量不足及PCR反應抑制造成假陰性可有效避免因樣本量不足或者實驗失敗導致的假陰性結果，避免因此導致的漏診自動化程度全自動手動操作避免人工操作帶來的實驗結果偏差，保證結果穩(wěn)定、可靠是否能與LIS聯(lián)網(wǎng)能否污染控制專利AmpErase酶技術，有效控制實驗室污染容易造成實驗室污染和樣本交叉污染可有效避免實驗室中之前實驗產(chǎn)生的核酸氣溶膠污染大樣本多中心臨床驗證ATHEN

6、A臨床驗證（47000人）無檢測結果經(jīng)過臨床驗證，能夠優(yōu)化檢測出）CIN2病變的同時，最大限度地減少對一過性感染的檢出率是否有統(tǒng)一的判讀標準經(jīng)過ATHENA驗證的統(tǒng)一判定閾值無，主觀的肉眼觀察，避免人人為結果判讀導致結果出現(xiàn)不穩(wěn)定和誤差宮頸癌整體解決方案與CINTecPLUS和CIINTecHistology組成從篩查到確診的完成解決方案無比較參數(shù)cobasHPV檢測CervistaHPV檢測cobasHPV優(yōu)勢價值檢測技術實時熒光定量PCR技術基于Invader?專利技術的酶切信號放大法是否在檢測高危型HPV的同時提供HPV16/18分型可以不可以，高危型HPV檢測與HPV16/18分型分為

7、兩次檢測cobasHPV在篩查同時能進行精確的風險分類，為受檢者提供更加個性化的醫(yī)療指導；精確的風險分類，不僅保證需要轉診的人群不失診；而且保證不需轉診的人群不過診檢測型別14種高危HPV亞型高危型HPV檢測：14種高危HPV亞型；HPV16/18分型檢測：區(qū)分16和18型內(nèi)質控全程質控，可監(jiān)控樣本提取，避免細胞不足的漏檢有，人HIST2H2BE基因交叉反應無高危型HPV檢測：說明書中有些會與67型（5000cp/反應）、70型（50000cp/反應）交叉污染，導致假陽性；HPV16/18分型檢測：會與（107cp/反應）的31型產(chǎn)生交叉污染反應，導致假陽性不會因交叉反應產(chǎn)生假陽性結果，避免產(chǎn)生誤診細胞學樣本是否可直接上樣檢測可以可以是否存在檢測灰區(qū)不存在存在灰區(qū)（模糊值），陽性界值樣本重復性差保證結果穩(wěn)定可靠自動化程度全自動需大量手動操作：配置試劑、核酸提取過程、檢測反應體系配置、檢測數(shù)據(jù)需人工轉移至分析平臺避免人工操作帶來的實驗結